jadłowstręt
Jadłowstręt (anorexia nervosa) to poważne zaburzenie odżywiania charakteryzujące się patologicznym lękiem przed przybraniem na wadze, zaburzonym postrzeganiem własnego ciała oraz obsesyjnym dążeniem do utraty masy ciała. Pacjenci z jadłowstrętem psychicznym drastycznie ograniczają spożycie pokarmów, często wykonują intensywne ćwiczenia fizyczne, mogą także stosować środki przeczyszczające lub prowokować wymioty.
W obrazie klinicznym jadłowstrętu obserwuje się znaczną utratę masy ciała (BMI poniżej 18,5 kg/m², a w ciężkich przypadkach poniżej 15 kg/m²), zaburzenia hormonalne (u kobiet manifestujące się najczęściej zanikiem miesiączkowania), bradykardię, hipotonię, zaburzenia elektrolitowe, niedokrwistość, osteoporozę oraz zaburzenia termoregulacji. Często współwystępują zaburzenia psychiczne, takie jak depresja i zaburzenia lękowe.
Leczenie jadłowstrętu wymaga kompleksowego podejścia obejmującego odżywianie, psychoterapię (głównie poznawczo-behawioralną) oraz farmakoterapię współistniejących zaburzeń. W ciężkich przypadkach konieczna może być hospitalizacja w celu zapobieżenia powikłaniom zagrażającym życiu. Wczesne rozpoznanie i rozpoczęcie terapii istotnie poprawia rokowanie, jednak jadłowstręt pozostaje zaburzeniem o wysokim wskaźniku śmiertelności wśród chorób psychicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Escitalopram LEK-AM 10 mg
Escitalopram, dostępny w dawkach 5, 10, 15 i 20 mg, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym w leczeniu zaburzeń depresyjnych i lękowych. Profil bezpieczeństwa wskazuje, że większość działań niepożądanych pojawia się w ciągu pierwszych dwóch tygodni terapii, a ich nasilenie i częstość zwykle zmniejszają się z czasem. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (np. bóle głowy – bardzo często, bezsenność, senność, zawroty głowy), przewodu pokarmowego (nudności – bardzo często, biegunka, zaparcia) oraz układu mięśniowo-szkieletowego (bóle stawów i mięśni – często). Istotne są również poważne, choć rzadkie, powikłania takie jak zespół serotoninowy, wydłużenie odstępu QT i arytmie komorowe (w tym torsade de pointes), szczególnie u pacjentów z predyspozycjami kardiologicznymi. Wśród działań niepożądanych o częstości nieznanej wymienia się trombocytopenię, reakcje anafilaktyczne, zaburzenia wydzielania hormonu antydiuretycznego oraz manię i myśli samobójcze, które wymagają natychmiastowej interwencji klinicznej.
akatyzja, arytmia komorowa, brak orgazmu, bruksizm, depersonalizacja, dyskineza, hiponatremia, jadłowstręt, krwotok maciczny, myśli samobójcze, napad panicznego lęku, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój psychoruchowy, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, stan splątania, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia depresyjne i lękowe, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Donectil 10 mg
Donectil, zawierający chlorowodorek donepezylu w dawkach 5 mg lub 10 mg, jest stosowany w terapii choroby Alzheimera, jednak wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Do często obserwowanych należą zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i bezsenność, oraz objawy ze strony układu pokarmowego, w tym biegunka, nudności i wymioty. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, jak omdlenia (wymagające wykluczenia bloku serca lub długich zahamowań zatokowych), napady drgawek, objawy pozapiramidowe, a także zaburzenia psychiczne, w tym omamy, pobudzenie, agresja oraz hiperseksualność. Donectil może również powodować kardiologiczne działania niepożądane, takie jak bradykardia, blok zatokowo-przedsionkowy i przedsionkowo-komorowy, a w bardzo rzadkich przypadkach polimorficzny częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes oraz wydłużenie odstępu QT w EKG. Wśród innych istotnych działań wymienia się rabdomiolizę, zaburzenia czynności wątroby (w tym zapalenie wątroby) oraz zwiększone ryzyko urazów i upadków.
bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, blok serca, blok zatokowo-przedsionkowy, ból głowy, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, dolegliwość brzuszna, hiperseksualność, jadłowstręt, kamptokormia, kinaza kreatynowa, krwawienie z przewodu pokarmowego, kurcz mięśniowy, napad drgawkowy, nietrzymanie moczu, nudności, objaw pozapiramidowy, omam, omdlenie, pleurothotonus, pobudzenie, polimorficzny częstokurcz komorowy, przeziębienie, rabdomioliza, świąd, torsade de pointes, wrzód żołądka i dwunastnicy, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zachowanie agresywne, zahamowanie zatokowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmęczenie, zwiększone libido - Leksykon leków
Działania niepożądane – Darunavir Accord 300 mg
Darunawir, inhibitor proteazy stosowany w terapii HIV, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane u 51,3% pacjentów leczonych w skojarzeniu z rytonawirem przez średnio 95,3 tygodnia. Najczęstsze objawy to biegunka, nudności, wysypka, ból głowy i wymioty. Ciężkie działania niepożądane obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość, martwicę kości, zapalenie wątroby i gorączkę. Profil bezpieczeństwa przy dawce 800 mg darunawiru z 100 mg rytonawiru raz na dobę jest zbliżony do schematu 600 mg/100 mg dwa razy na dobę, z wyjątkiem częstszych, lecz łagodnych nudności u pacjentów wcześniej nieleczonych. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), obejmując m.in. zaburzenia hematologiczne, immunologiczne, metaboliczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, skórne, mięśniowo-szkieletowe i nerkowe.
aftowe zapalenie jamy ustnej, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, choroba Gravesa-Basedowa, cytolityczne zapalenie wątroby, dna moczanowa, ginekomastia, hemofilia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, inhibitor proteazy, insulinooporność, jadłowstręt, kamica nerkowa, leukopenia, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na lek, nefropatia kryształowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, rytonawir, stłuszczenie wątroby, zakażenie HIV, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Matrifen 12 mikrogramów/godzinę system trandermalny 12 mcg/h
System transdermalny Matrifen zawierający fentanyl jest stosowany w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego i nienowotworowego. Bezpieczeństwo jego stosowania oceniono w 11 badaniach klinicznych obejmujących 1565 dorosłych i 289 dzieci. Najczęstsze działania niepożądane u dorosłych (≥10%) to nudności (35,7%), wymioty (23,2%), zaparcia (23,1%), senność (15,0%), zawroty głowy (13,1%) oraz ból głowy (11,8%). U dzieci najczęściej obserwowano wymioty (33,9%), nudności (23,5%), ból głowy (16,3%), zaparcia (13,5%), biegunkę (12,8%) i świąd (12,8%). Profil działań niepożądanych u dzieci jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), obejmując m.in. zaburzenia układu nerwowego, żołądka i jelit, skóry, mięśniowo-szkieletowe oraz układu rozrodczego.
alergiczne zapalenie skóry, ból nienowotworowy, ból nowotworowy, działanie niepożądane produktu leczniczego, fentanyl przezskórny, jadłowstręt, nadwrażliwość, napad drgawkowy, niedobór androgenów, niedoczulica, objawy grypopodobne, odczyn w miejscu podania, omam, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, stan splątania, system transdermalny fentanylu, tolerancja lekowa, uzależnienie lekowe, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie erekcji, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia, zespół serotoninowy - Leksykon substancji czynnych
Eksemestan – Działania niepożądane
Eksemestan, stosowany w dawce 25 mg/dobę u kobiet po menopauzie z rakiem piersi, działa jako inhibitor aromatazy, prowadząc do obniżenia stężenia estrogenów. W badaniach klinicznych wykazano dobrą tolerancję leku, z działaniami niepożądanymi o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, głównie związanymi z estrogenową supresją. Wskaźnik przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 7,4% u pacjentek z wczesnym rakiem piersi (po leczeniu tamoksyfenem) oraz 2,8% u chorych z zaawansowanym rakiem. Najczęściej zgłaszane objawy u pacjentek z wczesnym rakiem to uderzenia gorąca (22%), bóle stawów (18%) i zmęczenie (16%), natomiast u pacjentek z zaawansowanym rakiem – uderzenia gorąca (14%) i nudności (12%). Działania niepożądane obejmują m.in. leukopenię (częstość od niezbyt często do bardzo często), trombocytopenię (rzadko do często), bezsenność i depresję (bardzo często), bóle głowy (bardzo często), nudności (bardzo często), bóle stawów i mięśniowo-szkieletowe (bardzo często), osteoporozę i złamania (często), a także zmiany skórne i zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
anoreksja, apolipoproteina A1, aromataza, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból stawów, cholesterol HDL, depresja, dyspepsja, eksemestan, estrogeny, hipercholesterolemia, jadłowstręt, leukopenia, limfopenia, łysienie, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nadwrażliwość, niedokrwienie serca, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niestrawność, niewydolność serca, nudności, obrzęk obwodowy, osteoporoza, osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, powikłania zakrzepowo-zatorowe, rak piersi, senność, świąd, tamoksyfen, trombocytopenia, uderzenia gorąca, układ chłonny, wrzód żołądka, wymioty, wysypka, zaawansowany rak piersi, zapalenie wątroby, zaparcia, zastoinowe zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół cieśni nadgarstka, złamania kości, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klacid 250 mg/5 ml
Profil bezpieczeństwa klarytromycyny, substancji czynnej preparatu Klacid 250 mg/5 ml (granulat do sporządzania zawiesiny doustnej), został szczegółowo oceniony na podstawie licznych badań klinicznych oraz doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz zaburzenia smaku, które mają zazwyczaj łagodny przebieg. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz częstość nieznana. Wśród działań niepożądanych o częstości niezbyt częstej wymienia się m.in. zapalenie tkanki łącznej, kandydozę, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, leukopenię, neutropenię, trombocytozę oraz eozynofilię. Rzadkie, ale poważne reakcje obejmują agranulocytozę, trombocytopenię oraz reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy.
agranulocytoza, antybiotyk makrolidowy, biegunka, ból brzucha, działanie niepożądane, eozynofilia, farmakoterapia, jadłowstręt, kandydoza, klarytromycyna, leukopenia, neutropenia, nudność, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, róża, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, trombocytopenia, trombocytoza, wymioty, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie smaku, zakażenie oportunistyczne, zakażenie pochwy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie tkanki łącznej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azithromycin Teva 250 mg
Azytromycyna, jako antybiotyk makrolidowy, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które klasyfikuje się według częstości występowania od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego (biegunka, nudności, ból brzucha), natomiast najpoważniejsze obejmują zaburzenia rytmu serca, w tym Torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT, niewydolność wątroby (rzadko prowadzącą do zgonu), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz reakcje anafilaktyczne. Ponadto obserwuje się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, ostrą niewydolność nerek i śródmiąższowe zapalenie nerek. Profil bezpieczeństwa azytromycyny wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, wątrobowego oraz alergicznego.
antybiotyk makrolidowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, dysfagia, eozynofilia, jadłowstręt, krwotok maciczny, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, Mycobacterium avium, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunujące zapalenie wątroby, polekowa wysypka z eozynofilią, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Memorion 5 mg
Lek Memorion zawierający chlorowodorek donepezylu w dawkach 5 mg lub 10 mg jest stosowany w terapii chorób neurodegeneracyjnych, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Do najczęstszych należą biegunka, nudności, wymioty, skurcze mięśni, zmęczenie oraz bezsenność. Istotne są również zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak bradykardia, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy, a także wydłużenie odstępu QT i torsade de pointes. Wśród działań niepożądanych odnotowano także napady drgawek, objawy pozapiramidowe, złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN), kamptokormię oraz poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawienia i wrzody żołądka i dwunastnicy. Rabdomioliza, choć rzadka, stanowi poważne zagrożenie, szczególnie w początkowym okresie leczenia lub przy zwiększaniu dawki donepezylu.
bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, choroba neurodegeneracyjna, donepezil, działanie cholinergiczne, działanie niepożądane, hiperseksualność, jadłowstręt, kamptokormia, krwawienie z przewodu pokarmowego, mięśniowa kinaza kreatynowa, nadmierne wydzielanie śliny, napad drgawkowy, nietrzymanie moczu, nudność, objaw pozapiramidowy, omam, omdlenie, pobudzenie, polimorficzny częstoskurcz komorowy, rabdomioliza, skurcz mięśni, świąd, torsade de pointes, wrzód żołądka i dwunastnicy, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie gastryczne, zaburzenie hepatologiczne, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie psychiczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zachowanie agresywne, zapalenie wątroby, zawrót głowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększone libido - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micafungin Zentiva 50 mg
Micafungin Zentiva, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg jako proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa z działaniami niepożądanymi u 32,2% pacjentów. Najczęstsze objawy to nudności (2,8%), zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%), wymioty (2,5%) oraz podwyższenie aminotransferazy asparaginianowej (2,3%). W zakresie hematologicznym obserwowano leukopenię, neutropenię, niedokrwistość, a rzadziej pancytopenię, trombocytopenię i hemolizę. Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne występowały niezbyt często, a wątroba była zaangażowana u 8,6% pacjentów, z podwyższeniem enzymów wątrobowych i bilirubiny, a także rzadkimi przypadkami niewydolności wątroby i uszkodzenia hepatocytów, w tym zgonów. U 1,1% pacjentów leczenie przerwano z powodu działań niepożądanych wątrobowych, z czego 0,4% stanowiły przypadki ciężkie.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bilirubina, cholestaza, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, hemoliza, hiperkaliemia, hipoalbuminemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nowotwór krwi, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, powiększenie wątroby, przeszczep komórek macierzystych, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczny wykwit skórny, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół Leylla, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Mercaptopurinum VIS 50 mg
Przedawkowanie merkaptopuryny, stosowanej w terapii nowotworów i chorób autoimmunologicznych, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne wymagające natychmiastowej interwencji. Wczesne objawy obejmują dolegliwości żołądkowo-jelitowe takie jak nudności, wymioty, biegunka i jadłowstręt, pojawiające się krótko po przyjęciu nadmiernej dawki i stanowiące umiarkowane zagrożenie. Przewlekłe przedawkowanie prowadzi do poważnych powikłań hematologicznych (leukopenia, trombocytopenia), hepatotoksycznych (uszkodzenie wątroby, podwyższenie enzymów wątrobowych, żółtaczka) oraz przewodu pokarmowego (zapalenie żołądka i jelit, krwiste stolce), które manifestują się w ciągu kilku dni do tygodni i niosą wysokie ryzyko powikłań zagrażających życiu.
biegunka, ból brzucha, enzymy wątrobowe, hospitalizacja, jadłowstręt, krwisty stolec, leczenie podtrzymujące, leukocyty, merkaptopuryna, morfologia krwi, nudności, płukanie żołądka, płytki krwi, przedawkowanie leku, przedawkowanie przewlekłe, transfuzja krwi, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, wymioty, zaburzenia hematologiczne, zapalenie żołądka i jelit, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – AirFluSal
Produkt leczniczy AirFluSal, zawierający salmeterol i flutykazon propionian, nie jest wskazany do leczenia ostrych zaostrzeń astmy i wymaga stosowania w najmniejszej skutecznej dawce w celu kontroli objawów. W przypadku pogorszenia kontroli astmy, zwiększonego zapotrzebowania na leki doraźne lub nagłego zaostrzenia, konieczna jest pilna ocena stanu pacjenta i ewentualne zwiększenie dawki kortykosteroidów. Stosowanie AirFluSal wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, takich jak paradoksalny skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków), przemijające obniżenie stężenia potasu w surowicy oraz rzadkie przypadki hiperglikemii. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, cukrzycą, nadczynnością tarczycy, hipokaliemią oraz zakażeniami dróg oddechowych. Nagłe przerwanie leczenia jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia astmy.
beta-2-mimetyk, cechy cushingoidalne, centralna chorioretinopatia surowicza, cukrzyca, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazon propionian, gruźlica płuc, hipoglikemia, hipokaliemia, inhibitor CYP3A, jadłowstręt, jaskra, kołatanie serca, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, niedociśnienie tętnicze, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, salmeterol, skurcz dodatkowy, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie widzenia, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramizek Plus 10 mg + 5 mg
Lek Ramizek Plus, będący połączeniem bisoprololu fumaranu i ramiprylu, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane charakterystyczne dla obu składników. Najczęściej obserwowane działania niepożądane bisoprololu to ból głowy, zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie, zimne kończyny oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia), a także osłabienie i zmęczenie. Ramipryl natomiast może powodować uporczywy suchy kaszel, niedociśnienie, a także poważne reakcje takie jak obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię (częstość występowania zwiększonego stężenia potasu we krwi jest często), zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię i agranulocytozę. Działania niepożądane sklasyfikowano według terminologii MedDRA i częstości występowania, co ułatwia ich monitorowanie i ocenę ryzyka u pacjentów.
agranulocytoza, bisoprolol fumaran, ból głowy, depresja, eozynofilia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, jadłowstręt, koszmary senne, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedobór G-6PDH, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, ramipryl, reakcje skórne, splątanie, suchy kaszel, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia nastroju, zaburzenia snu, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zimne kończyny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anagrelide Vipharm 0,5 mg
Anagrelide Vipharm, zawierający chlorowodorek anagrelidu jednowodny w dawkach 0,5 mg i 1 mg, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących łącznie ponad 4 tysiące pacjentów, z dawką średnią około 2 mg/dobę i terapią trwającą do 5 lat. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (ok. 14%), kołatanie serca (ok. 9%), retencja płynów i nudności (po ok. 6%), a także biegunka (ok. 5%). Działania te są związane z inhibicją fosfodiesterazy III (PDE III) i mogą być łagodzone przez stopniowe dostosowanie dawki. Występują również poważniejsze powikłania, takie jak zaburzenia rytmu serca (tachykardia, częstoskurcz komorowy, migotanie przedsionków), zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego oraz torsade de pointes, a także udar mózgu, który jest powikłaniem zakrzepowym. Wśród innych istotnych działań niepożądanych wymienia się nadciśnienie płucne, śródmiąższową chorobę płuc, zapalenie płuc i alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, które manifestują się dusznością i wymagają pilnej interwencji.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, arytmia, chlorowodorek anagrelidu, częstoskurcz komorowy, diplopia, dławica piersiowa, duszność, dyzartria, inhibitor fosfodiesterazy III, jadłowstręt, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, kapsułka twarda, kardiomiopatia, kołatanie serca, krwawienie z nosa, małopłytkowość, migotanie przedsionków, migrena, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niestrawność, pancytopenia, parestezja, powikłanie zakrzepowe, retencja płynów, śródmiąższowa choroba płuc, szum uszny, tachykardia, torsade de pointes, udar mózgu, układ krwiotwórczy, wylew podskórny, wymioty, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nimesil
Nimesil (nimesulid 100 mg) wymaga stosowania w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Nie zaleca się łączenia z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne hepatotoksyczne działanie nimesulidu, które może prowadzić do ciężkich uszkodzeń wątroby, a nawet zgonu. Objawy takie jak jadłowstręt, nudności, bóle brzucha, zmęczenie i ciemne zabarwienie moczu wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Ryzyko krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego występuje w trakcie całej terapii, nawet u pacjentów bez wcześniejszych schorzeń przewodu pokarmowego, a szczególnie u osób z chorobą wrzodową w wywiadzie oraz u osób starszych.
ból brzucha, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka, ciemny mocz, cyklooksygenaza-2, doustny kortykosteroid, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, inhibitor pompy protonowej, jadłowstręt, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, minimalna skuteczna dawka, mizoprostol, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nimesulid, nudności, perforacja przewodu pokarmowego, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skaza krwotoczna, uszkodzenie wątroby, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tialera 12,5 mg
Produkt leczniczy Tialera zawierający tianeptynę sodową w dawce 12,5 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia ze strony układu nerwowego (bezsenność, senność, zawroty głowy, bóle głowy, omdlenia, drżenia), przewodu pokarmowego (ból żołądka i brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach) oraz układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, skurcze dodatkowe, ból w klatce piersiowej). Częstość występowania tych działań jest określona jako często (≥1/100 do <1/10). Ponadto, zgłaszano rzadziej występujące reakcje skórne, zaburzenia metaboliczne (jadłowstręt) oraz zaburzenia psychiczne, w tym koszmary senne i nadużywanie leku, szczególnie u pacjentów poniżej 50. roku życia z historią uzależnień.
badanie kliniczne, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból odcinka lędźwiowego, ból w klatce piersiowej, ból żołądka, drżenie, duszność, dyskineza, działanie niepożądane, hiponatremia, jadłowstręt, koszmar senny, myśli samobójcze, nudności, omamy, omdlenie, osłabienie, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, senność, skurcz dodatkowy, stan splątania, suchość błony śluzowej jamy ustnej, suchość w ustach, świąd, tabletka powlekana, tachykardia, tianeptyna sodowa, trądzik, uczucie ściśniętego gardła, uderzenie gorąca, uzależnienie od leku, wymioty, wysypka grudkowo-plamista, wysypka rumieniowa, wzdęcie, zaburzenie pozapiramidowe, zapalenie pęcherzowe skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Sandoz 90 mg
Profil bezpieczeństwa cynakalcetu, stosowanego w terapii wtórnej i pierwotnej nadczynności przytarczyc oraz raka przytarczyc, obejmuje szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania, sklasyfikowanych zgodnie z międzynarodowymi standardami. Najczęściej obserwowanymi objawami są nudności i wymioty (bardzo często, ≥1/10), które mogą prowadzić do przerwania leczenia. Inne często występujące działania niepożądane to m.in. reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), jadłowstręt, drgawki związane z hipokalcemią, niedociśnienie tętnicze, zakażenia górnych dróg oddechowych, wysypka, bóle mięśni i hipokalcemia (często). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca, wydłużenia odstępu QT oraz zgonu, zwłaszcza u dzieci i młodzieży z ESRD, gdzie odnotowano 24,1% częstość występowania hipokalcemii (64,5 na 100 pacjento-lat).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, drgawka, duszność, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśnia, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcie, zawroty głowy, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Accord 30 mg
Profil bezpieczeństwa cynakalcetu opiera się na danych z badań klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu, wskazując na najczęstsze działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty, które mają charakter łagodny do umiarkowanego i są główną przyczyną przerwania terapii. Inne często występujące działania obejmują hipokalemię, niedociśnienie, drgawki, parestezje, bóle głowy, bóle mięśni oraz reakcje nadwrażliwości. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, w tym wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA, z najczęstszymi objawami występującymi u ≥ 1/10 pacjentów.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, drgawka, duszność, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, parestezja, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcie, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rispolept 3 mg
Rysperydon, substancja czynna preparatu Rispolept, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnej obserwacji klinicznej. Do bardzo często występujących (≥ 1/10) należą parkinsonizm, sedacja, ból głowy oraz bezsenność. Wśród zakażeń dominują zapalenie płuc, oskrzeli, górnych dróg oddechowych, zatok, zakażenia dróg moczowych i ucha oraz grypa. Zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, leukopenia, trombocytopenia i agranulocytoza, występują niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) lub rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000). Hiperprolaktynemia, obserwowana często (≥ 1/100 do < 1/10), może prowadzić do zaburzeń płodności, ginekomastii i mlekotoku. Metabolicznie istotne są zwiększenie masy ciała i apetytu (bardzo często), a także cukrzyca, hiperglikemia i podwyższone stężenie cholesterolu (niezbyt często). W zakresie zaburzeń psychicznych bezsenność jest bardzo częsta, a depresja, lęk i pobudzenie występują często.
agranulocytoza, akaroza skórna, akatyzja, bezsenność, cukrzyca, dysfagia, eozynofilia, ginekomastia, grzybica paznokci, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, jadłowstręt, koszmary senne, leukopenia, mania, mlekotok, neutropenia, niedokrwistość, obniżone libido, parkinsonizm, polidypsja, Rispolept, rysperydon, sedacja, stan splątania, trombocytopenia, zaburzenia snu, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie oka, zapalenie migdałków, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie płuc, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie zatok, zmniejszenie hematokrytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neocitec 10 mg/ml
Produkt leczniczy Neocitec (winorelbina winian 10 mg/ml, koncentrat do infuzji) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, obejmujących głównie hematologiczne, neurologiczne, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe oraz skórne. Najczęściej obserwuje się zahamowanie czynności szpiku kostnego z neutropenią o nasileniu G3 (24,3%) i G4 (27,8%), niedokrwistość (G3-4: 7,4%) oraz małopłytkowość (G3-4: 2,5%). Zaburzenia neurologiczne, w tym osłabienie odruchów ścięgnistych (G3-4: 2,7%), parestezje, ataksja i zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, występują bardzo często. W zakresie układu pokarmowego dominują zapalenie jamy ustnej (15%), nudności i wymioty (G1-2: 30,4%; G3-4: 2,2%) oraz zaparcia (G3-4: 2,7%), z ryzykiem niedrożności jelit. Przemijające podwyższenie enzymów wątrobowych (AlAT 27,6%, AspAT 29,3%, G1-2) jest również często obserwowane. Łysienie o nasileniu G3-4 dotyczy 4,1% pacjentów, a miejscowe zapalenie żyły występuje u 3,7% leczonych.
choroba niedokrwienna serca, dławica piersiowa, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność porażenna jelit, pancytopenia, parestezja, posocznica neutropeniczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, SIADH, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczne działanie na przewód pokarmowy, winorelbiny winian, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antidiuretycznego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coaxil 12,5 mg
Lek Coaxil (tianeptyna sodowa) w dawce 12,5 mg, stosowany w postaci tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, zaparcia, ból brzucha oraz suchość błony śluzowej jamy ustnej. Ze strony układu nerwowego często występują senność, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, omdlenia i drżenia. Częstość występowania innych działań niepożądanych obejmuje m.in. jadłowstręt, tachykardię, uderzenia gorąca, duszność, bóle mięśniowe i osłabienie. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli i zachowań samobójczych, które mogą pojawić się podczas terapii lub po jej zakończeniu, a także na możliwość nadużywania i uzależnienia, zwłaszcza u pacjentów poniżej 50. roku życia z historią uzależnień. Rzadko, ale możliwe są zaburzenia pozapiramidowe, dyskinezy oraz poważne reakcje skórne i zapalenie wątroby.
bezsenność, ból brzucha, ból głowy, ból lędźwiowy, ból mięśniowy, ból w klatce piersiowej, ból żołądka, drgawki, duszność, dyskineza, hiponatremia, jadłowstręt, koszmary senne, myśli samobójcze, niewydolność oddechowa, nudności, omamy, osłabienie, płukanie żołądka, pokrzywka, przedawkowanie leku, senność, skurcze dodatkowe, stan splątania, suchość błony śluzowej jamy ustnej, świąd, tachykardia, tianeptyna sodowa, trądzik, uderzenia gorąca, uzależnienie od leku, węgiel aktywowany, wymioty, wysypka grudkowo-plamista, wzdęcia, zaburzenia pozapiramidowe, zapalenie pęcherzowe skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micalcet 30 mg
Profil bezpieczeństwa leku Micalcet (cynakalcet) został określony na podstawie badań klinicznych oraz doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu, wskazując na najczęstsze działania niepożądane obejmujące nudności i wymioty o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Działania niepożądane dotyczą głównie układu pokarmowego, nerwowego oraz mięśniowo-szkieletowego, a także mogą obejmować reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, w tym wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu serca. U pacjentów z chorobami serca odnotowano również przypadki niedociśnienia i nasilenia niewydolności serca, co wymaga ostrożności podczas terapii.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cynakalcet, drgawki, duszność, dysfagia, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Livazo 4 mg
Produkt leczniczy Livazo (pitawastatyna) w dawce 4 mg charakteryzuje się stosunkowo niskim odsetkiem działań niepożądanych prowadzących do przerwania terapii (<4% w badaniach klinicznych). Najczęstszym działaniem niepożądanym są bóle mięśni, występujące u 1,08% pacjentów w dużym, prospektywnym badaniu po wprowadzeniu leku do obrotu (n=~20 000). Podwyższone stężenie kinazy keratynowej (CK) >3x GGN obserwowano u 1,8% pacjentów, a wartości ≥10x GGN z towarzyszącymi skurczami mięśni były rzadkie (0,04%). W populacji pediatrycznej (<18 lat) częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniosła <3%, z najczęstszymi objawami takimi jak bóle głowy (4,9%), bóle mięśni (2,1%) i bóle brzucha (4,9%). W trakcie stosowania pitawastatyny zgłaszano również rzadkie przypadki rabdomiolizy (0,01%), w tym z ostrą niewydolnością nerek, a także działania niepożądane ze strony układu nerwowego, psychicznego i metabolicznego, takie jak zaburzenia snu, depresja czy ryzyko rozwoju cukrzycy u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie).
Profil bezpieczeństwa Livazo wskazuje na konieczność szczególnej ostrożności u pacjentów z alergią na lek (częstość działań niepożądanych 20,4%) oraz u osób z chorobami wątroby lub nerek (13,5%). Działania niepożądane obejmują szeroki zakres objawów układowo-narządowych, w tym zaburzenia hematologiczne (anemia), psychiczne (bezsenność), neurologiczne (bóle głowy, miastenia), żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia), wątrobowe (podwyższone aminotransferazy, żółtaczka cholestatyczna), skórne (wysypka, świąd), mięśniowo-szkieletowe (miopatia, rabdomioliza) oraz nerkowe (częstomocz). Zaleca się regularne monitorowanie parametrów biochemicznych i klinicznych oraz zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego w celu optymalizacji stosunku korzyści do ryzyka terapii pitawastatyną.
anemia, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cukrzyca, ginekomastia, hipoestezja, immunozależna miopatia martwicza, jadłowstręt, kinaza keratynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pitawastatyna, rabdomioliza, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie ostrości widzenia, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon substancji czynnych
Cisplatyna – Działania niepożądane
Cisplatyna, mimo swojej wysokiej skuteczności przeciwnowotworowej, wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które są zwykle zależne od dawki i kumulacji leku. Nefrotoksyczność występuje u 28-36% pacjentów bez odpowiedniego nawodnienia, szczególnie po dawkach 50 mg/m² i wyższych, manifestując się odwracalnymi zaburzeniami czynności nerek do ciężkiej niewydolności nerek z martwicą kanalików. Ototoksyczność dotyczy około 31% pacjentów leczonych dawką 50 mg/m², objawiając się szumami usznymi i utratą słuchu, zwłaszcza w zakresie wysokich częstotliwości (4000-8000 Hz), i może być nieodwracalna. Ponadto, cisplatyna powoduje istotne zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, małopłytkowość i niedokrwistość, które zwiększają ryzyko infekcji i krwawień, a także częste zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) pojawiające się zwykle w ciągu 1-4 godzin po podaniu leku. Wskazane jest stosowanie odpowiedniego nawodnienia i monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji słuchu i nerek w trakcie terapii.
bezmocz, choroba Raynauda, cisplatyna, hiperurykemia, hipokalcemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwnowotworowy, leukoencefalopatia, leukopenia, małopłytkowość, martwica kanalików, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, mocznica, narząd słuchu, nefrotoksyczność, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, odczyn Coombsa, ostra białaczka, ototoksyczność, posocznica, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, szpik kostny, szumy uszne, tężyczka, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, układ chłonny, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia spermatogenezy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medikinet CR 20 mg 20 mg
Medikinet CR (chlorowodorek metylofenidatu) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Do najczęstszych działań należą ból głowy, bezsenność, nerwowość oraz zmniejszenie łaknienia, co może prowadzić do utraty masy ciała. Często obserwuje się także zaburzenia psychiczne (agresja, labilność emocjonalna, lęk, depresja), objawy neurologiczne (drżenie, senność, zawroty głowy), zaburzenia sercowo-naczyniowe (tachykardia, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze) oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, suchość w jamie ustnej, ból brzucha). Rzadziej występują poważne reakcje, takie jak leukopenia, małopłytkowość, reakcje anafilaktyczne, stany psychotyczne, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) czy nagła śmierć sercowa.
akatyzja, chlorowodorek metylofenidatu, dusznica bolesna, dysfagia, dyskineza, dyspepsja, ginekomastia, jadłowstręt, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, krwiomocz, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy grand mal, niedokrwistość, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, plamica małopłytkowa, podwójne widzenie, priapizm, reakcja anafilaktyczna, ruchy choreoatetotyczne, rumień wielopostaciowy, śpiączka wątrobowa, tachykardia, wysypka polekowa, zaburzenia erekcji, zapalenie nosogardzieli, zawał mięśnia sercowego, zespół Tourette’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levebon 500 mg
Lek Levebon zawierający lewetyracetam w dawkach 500 mg i 1000 mg wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony na podstawie analizy danych od 3416 pacjentów z różnych grup wiekowych (od niemowląt powyżej 1 miesiąca życia do dorosłych) i wskazań terapeutycznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród rzadkich, ale poważnych działań wymienia się ciężkie reakcje skórne (toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, pancytopenia, neutropenia, agranulocytoza), zaburzenia wątroby (nieprawidłowe testy wątrobowe, zapalenie i niewydolność wątroby) oraz ostre uszkodzenie nerek. Zalecane jest regularne monitorowanie morfologii krwi, funkcji wątroby i nerek, zwłaszcza na początku terapii i u pacjentów z ryzykiem.
agranulocytoza, amnezja, anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, ból głowy, choreoatetoza, ciężka reakcja skórna, drgawki, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, lewetyracetam, morfologia krwi, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, senność, stan splątania, terapia przeciwpadaczkowa, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie równowagi, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sorafenib Teva 200 mg
Sorafenib Teva w dawce 200 mg (tabletki powlekane) jest lekiem o szerokim spektrum działań niepożądanych, które mogą mieć różne nasilenie i częstość występowania. Do najpoważniejszych powikłań należą zawał serca, perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby indukowane lekiem, krwawienia oraz nadciśnienie tętnicze, w tym przełom nadciśnieniowy, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Najczęściej obserwuje się biegunkę, zmęczenie, łysienie, zakażenia oraz zespół ręka-stopa (erytrodyzestezję dłoniowo-podeszwową) i wysypki, które mogą znacząco obniżać komfort życia pacjentów. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z klasyfikacją MedDRA, co ułatwia ocenę ryzyka i korzyści terapii sorafenibem.
ciśnienie tętnicze, czynność wątroby, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hipofosfatemia, hipoglikemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hiponatremia, jadłowstręt, klasyfikacja MedDRA, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, parametr hematologiczny, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, sorafenib tozylan, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie wątroby, zawał serca, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapine Lekam 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa olanzapiny wykazały, że lek wywołuje typowe dla neuroleptyków objawy toksyczności ostrej u gryzoni, takie jak zmniejszenie aktywności, śpiączka, drżenia i drgawki kloniczne, z LD50 wynoszącym około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów. U psów tolerancja na dawki doustne sięgała 100 mg/kg bez zgonów, choć obserwowano objawy neurologiczne i kardiologiczne. Toksyczność przewlekła, badana do 3 miesięcy u myszy i do roku u szczurów oraz psów, objawiała się zahamowaniem OUN, działaniem przeciwcholinergicznym oraz zaburzeniami hematologicznymi, w tym odwracalną neutropenią, małopłytkowością i niedokrwistością u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę, przy ekspozycji 12-15-krotnie wyższej niż u ludzi przy dawce 12 mg. U szczurów stwierdzono również odwracalne zmiany hormonalne związane ze wzrostem prolaktyny i wpływem na narządy rozrodcze.
ataksja, dawka śmiertelna, drgawki kloniczne, drżenie, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, in vitro, in vivo, jadłowstręt, leukocyt, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, ślinotok, szpik kostny, uspokojenie polekowe, zaburzenia hematologiczne, zwężenie źrenic, związek neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fluconazole Aurobindo
Flukonazol, stosowany w produkcie Fluconazole Aurobindo, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, ze względu na ryzyko kumulacji leku oraz potencjalne ciężkie toksyczne uszkodzenie wątroby, które może prowadzić do zgonu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczne jest monitorowanie parametrów wątrobowych, a w razie pojawienia się objawów takich jak znaczna astenia, jadłowstręt, nudności, wymioty czy żółtaczka, należy przerwać terapię. Flukonazol nie jest zalecany do leczenia grzybicy skóry owłosionej głowy ze względu na skuteczność poniżej 20%, a także brak precyzyjnych zaleceń dawkowania w kryptokokozie płucnej i skórnej oraz głębokich grzybicach endemicznych (parakokcydioidomkoza, sporotrychoza, histoplazmoza) z powodu ograniczonych danych klinicznych.
astenia, cytochrom CYP2C19, cytochrom CYP2C9, cytochrom CYP3A4, gryzeofulwina, grzybica endemiczna, grzybica powierzchowna, grzybica skóry owłosionej głowy, halofantryna, hepatotoksyczność, hipokaliemia, histoplazmoza, indeks terapeutyczny, jadłowstręt, ketokonazol, kryptokokoza, kryptokokoza płuc, laktoza jednowodna, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność serca, nudności, parakokcydioidomkoza, prednizon, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, sporotrychoza limfatyczno-skórna, terfenadyna, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie grzybicze układowe, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Durogesic 12 mcg/h
System transdermalny Durogesic, zawierający fentanyl, był badany na 1565 dorosłych i 289 dzieci w 11 badaniach klinicznych, w tym badaniu z podwójnie ślepą próbą i grupą placebo. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) u dorosłych to nudności (35,7%), wymioty (23,2%), zaparcia (23,1%), senność (15,0%), zawroty głowy (13,1%) oraz ból głowy (11,8%). Profil bezpieczeństwa u dzieci jest podobny, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi: wymioty (33,9%), nudności (23,5%), ból głowy (16,3%), zaparcia (13,5%), biegunka (12,8%) i świąd (12,8%). Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania, z uwzględnieniem m.in. zaburzeń układu nerwowego, psychicznych, sercowo-naczyniowych i oddechowych. Wielokrotne stosowanie może prowadzić do tolerancji i uzależnienia, a nagłe odstawienie – do objawów odstawienia, w tym u noworodków matek stosujących fentanyl w ciąży.
alergiczne zapalenie skóry, badanie z podwójnie ślepą próbą, bezdech, bezsenność, ból nienowotworowy, ból nowotworowy, bradykardia, depresja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, fentanyl, grupa kontrolna placebo, hipowentylacja, jadłowstręt, kontaktowe zapalenie skóry, majaczenie, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, napad grand mal, niedobór androgenów, niedociśnienie tętnicze, niedrożność jelit, niedrożność jelit częściowa, objaw odstawienny, obrzęk obwodowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sinica, stan splątania, substancja czynna, system transdermalny, tachykardia, tolerancja lekowa, układ serotoninergiczny, uzależnienie lekowe, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie erekcji, zatrzymanie moczu, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symleptic 100 mg
Produkt leczniczy Symleptic zawiera gabapentynę w dawkach 100 mg lub 300 mg i jest stosowany u pacjentów z padaczką oraz bólem neuropatycznym. W trakcie badań klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu zaobserwowano liczne działania niepożądane, które sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100), rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań należą infekcje wirusowe, leukopenia, senność, zawroty głowy, zaburzenia psychiczne (wrogość, splątanie, depresja), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), a także uczucie zmęczenia i gorączka. Rzadziej obserwowano poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, oraz zaburzenia metaboliczne, w tym hiperglikemię i hipoglikemię, szczególnie u pacjentów z cukrzycą.
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, drgawka, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, hiponatremia, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niepamięć, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, padaczka, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, szum uszny, zaburzenie myślenia, zakażenie dróg moczowych, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zespół abstynencyjny, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Physioneal 40 Clear-Flex –
Preparat Physioneal 40 Clear-Flex, stosowany w dializie otrzewnowej, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowaną niepożądaną reakcją była zasadowica metaboliczna (≥10%), charakteryzująca się podwyższonym pH i stężeniem wodorowęglanów w surowicy, często bez objawów klinicznych. Inne często występujące zaburzenia metaboliczne to hipokaliemia, zatrzymanie płynów, hiperkalcemia oraz nadciśnienie tętnicze. Rzadziej notowano hiperwolemię, jadłowstręt, odwodnienie, hiperglikemię, kwasicę mleczanową, a także objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy) i psychicznego (bezsenność). W obrębie przewodu pokarmowego często występowało zapalenie otrzewnej, a także rzadziej niewydolność błony otrzewnej, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia i nudności. Zgłaszano również poważne, choć o nieznanej częstości, powikłania takie jak otorbiające stwardnienie otrzewnej oraz zmętnienie dializatu.
astenia, bakteryjne zapalenie otrzewnej, bezsenność, dializa otrzewnowa, duszność, dyspepsja, eozynofilia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperwolemia, hipokaliemia, jadłowstręt, kwasica mleczanowa, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, retencja płynów, równowaga kwasowo-zasadowa, stwardnienie otrzewnej, wodorowęglany w surowicy, zapalenie otrzewnej, zasadowica, zmętnienie dializatu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Depralin ODT 10 mg
Podczas terapii escytalopramem (Depralin ODT) najczęściej obserwuje się działania niepożądane typowe dla grupy SSRI, które zwykle pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach leczenia i mają tendencję do ustępowania przy kontynuacji terapii. Do bardzo często występujących należą ból głowy i nudności, natomiast często zgłaszane są m.in. bezsenność, senność, zawroty głowy, lęk, zmniejszenie lub zwiększenie łaknienia, zmiany masy ciała, zmęczenie oraz biegunka i zaparcia. Rzadziej występują reakcje anafilaktyczne, zespół serotoninowy, zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia i tachykardia), a także trombocytopenia, hiponatremia i zaburzenia endokrynologiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wydłużenia odstępu QT i arytmii komorowych, zwłaszcza u kobiet, pacjentów z hipokaliemią lub chorobami serca.
akatyzja, arytmia komorowa, bradykardia, bruksizm, depersonalizacja, dyskineza, escytalopram, hipokaliemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, jadłowstręt, krwotok maciczny, krwotok poporodowy, mania, myśl samobójcza, napad paniki, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, priapizm, reakcja anafilaktyczna, SNRI, SSRI, stan splątania, tachykardia, TLPD, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie ruchowe, zespół odstawienia, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidone Aurovitas
Stosowanie pirfenidonu wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby, w tym aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz stężenia bilirubiny, zgodnie ze schematem: przed rozpoczęciem terapii, następnie co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy, a potem co 3 miesiące. W przypadku wzrostu aminotransferaz >3 do <5× górnej granicy normy bez objawów uszkodzenia wątroby, zaleca się wykluczenie innych przyczyn, ścisłe monitorowanie, rozważenie zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia, a po normalizacji wyników możliwe jest ponowne zwiększenie dawki. Przy wzroście >3 do <5× z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby oraz przy wzroście ≥5× górnej granicy normy, konieczne jest trwałe przerwanie terapii. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B Child-Pugh) ekspozycja na lek wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej obserwacji, natomiast pirfenidon jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
aminotransferaza, bilirubina, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitor CYP1A2, jadłowstręt, klasyfikacja Childa-Pugha, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na światło, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata masy ciała, zaburzenie czynności wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Diaflix
Dapagliflozyna (Diaflix) jest przeciwwskazana u pacjentów z cukrzycą typu 1 ze względu na ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA), która może przebiegać z nietypowym obrazem klinicznym i stężeniem glukozy poniżej 14 mmol/l (250 mg/dl). Leku nie należy rozpoczynać u pacjentów z GFR <25 ml/min, a jego skuteczność znacząco spada przy GFR <45 ml/min, co jest szczególnie istotne u pacjentów z niewydolnością nerek. U osób z umiarkowaną niewydolnością nerek (GFR <60 ml/min) obserwowano częstsze działania niepożądane, takie jak wzrost kreatyniny, fosforu, parathormonu oraz hipotensję. Dapagliflozyna zwiększa diurezę i może powodować spadek ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z nadciśnieniem, hipotensją, w podeszłym wieku oraz u osób z ryzykiem odwodnienia. Monitorowanie stanu nawodnienia, ciśnienia tętniczego, hematokrytu i elektrolitów jest zalecane, a w przypadku niedoboru płynów leczenie należy przerwać do czasu stabilizacji pacjenta.
albuminuria, amputacja kończyny dolnej, antagonista receptora angiotensyny II, antybiotykoterapia, ból brzucha, ciała ketonowe, cukrzyca typu 1, cukrzycowa kwasica ketonowa, dapagliflozyna, diuretyk, diureza, GFR, glukozuria, hipotensja, inhibitor konwertazy angiotensyny, insulina, jadłowstręt, kardiomiopatia naciekowa, klasyfikacja NYHA, kotransporter sodowo-glukozowy 2, kwasica ketonowa, LADA, martwicze zapalenie powięzi krocza, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk narządów płciowych, odmiedniczkowe zapalenie nerek, parathormon, peptyd C, przewlekła choroba nerek, splątanie, stężenie kreatyniny, wskaźnik hematokrytowy, zaburzenia oddychania, zakażenie układu moczowego, zapalenie trzustki, zgorzel Fourniera - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pitamet 1 mg
Pitawastatyna, dostępna w dawkach 1 mg, 2 mg i 4 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych oraz obserwacji porejestracyjnych. Odsetek przerwań leczenia z powodu działań niepożądanych wynosił poniżej 4%. Najczęstszym działaniem niepożądanym były bóle mięśni, a podwyższone stężenie kinazy keratynowej (CK) przekraczające 3-krotnie górną granicę normy wystąpiło u 1,8% pacjentów, natomiast znaczne podwyższenie CK (≥10x GGN) z towarzyszącymi skurczami mięśni było rzadkie (0,04%). Częstość występowania działań niepożądanych obejmuje m.in. zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunki, nudności), podwyższone aminotransferazy (AST, ALT) niezbyt często, a także bóle mięśni i stawów często. Istotne jest zwiększone ryzyko rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka takimi jak glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², podwyższone triglicerydy czy nadciśnienie tętnicze.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anemia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cukrzyca, częstomocz, depresja, ginekomastia, hipoestezja, immunozależna miopatia martwicza, jadłowstręt, kinaza keratynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nieprawidłowa czynność wątroby, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie, ostre zapalenie trzustki, pitawastatyna, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, rabdomioliza, rumień, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w ustach, świąd, szum w uszach, utrata pamięci, wymioty, wysypka, zaburzenia funkcji seksualnych, zaburzenia ostrości widzenia, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zaparcia, zawroty głowy, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon substancji czynnych
Merkaptopuryna – Przedawkowanie
Merkaptopuryna, stosowana w dawce 50 mg w preparacie Mercaptopurinum VIS, może powodować poważne powikłania w przypadku przedawkowania. Wczesne objawy dotyczą głównie układu pokarmowego i obejmują nudności, wymioty, biegunkę oraz jadłowstręt, pojawiające się w pierwszych godzinach po zażyciu leku. Przewlekłe przedawkowanie prowadzi do hematologicznych i wątrobowych powikłań, takich jak leukopenia, trombocytopenia, hepatotoksyczność (manifestująca się podwyższonymi enzymami wątrobowymi i żółtaczką) oraz zapalenie żołądka i jelit. Objawy te rozwijają się w ciągu dni do tygodni i stanowią bezpośrednie zagrożenie życia pacjenta.
anemia ciężka, biegunka, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, jadłowstręt, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukocyty, leukopenia, małopłytkowość, Mercaptopurinum VIS, merkaptopuryna, morfologia krwi, niewydolność wątroby, nudności, płukanie żołądka, płytki krwi, przedawkowanie przewlekłe, transfuzja krwi, trombocytopenia, węgiel aktywowany, wymioty, zaburzenia krzepnięcia, zapalenie przewodu pokarmowego, zapalenie żołądka i jelit, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Evertas 4,6 mg/24 h
Rywastygmina w postaci systemu transdermalnego (plastrów) Evertas stosowana u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które należy uważnie monitorować. Najczęściej obserwowane są reakcje skórne w miejscu aplikacji plastra, głównie łagodne do umiarkowanych zaczerwienienia, z częstością przerwania leczenia do 2,3%, a u pacjentów rasy żółtej nawet do 8,4%. Inne często występujące działania to zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), zakażenia układu moczowego, zaburzenia psychiczne (lęk, depresja, majaczenie), oraz objawy neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy). Rzadziej występują bradykardia, nadciśnienie tętnicze, czy reakcje alergiczne skóry. W badaniach klinicznych z udziałem 1670 pacjentów stosowano dawki do 13,3 mg/24 h przez 24-48 tygodni, przy czym działania niepożądane takie jak bezsenność i niewydolność serca były częstsze przy dawkach powyżej 13,3 mg/24 h.
agresja, alergiczne zapalenie skóry, badanie z podwójnie ślepą próbą, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba Parkinsona, dławica piersiowa, infekcja dróg moczowych, jadłowstręt, krwotok żołądkowo-jelitowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy, nietrzymanie moczu, niewydolność serca, nudności i wymioty, objawy pozapiramidowe, otępienie, otępienie typu alzheimerowskiego, pęknięcie przełyku, podrażnienie skóry, rumień skóry, system transdermalny, system transdermalny rywastygminy, tachykardia, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenie elektrolitowe, zakażenie układu moczowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół chorego węzła zatokowego, złamanie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atmina 9,5 mg/24 h
Rywastygmina w postaci systemu transdermalnego Atmina, stosowana u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które należy uważnie monitorować. Najczęściej obserwowane są reakcje skórne w miejscu aplikacji plastra, głównie łagodne do umiarkowanego zaczerwienienia, oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 przypadków. Inne działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmują zakażenia układu moczowego, jadłowstręt, zmniejszony apetyt, lęk, depresję, majaczenie, pobudzenie, ból głowy, omdlenia, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunkę, niestrawność, ból brzucha, wysypkę, nietrzymanie moczu, reakcje w miejscu aplikacji plastra, stany osłabienia, gorączkę oraz zmniejszenie masy ciała. Rzadziej występują upadki (≥1/10 000 do <1/1 000). Działania niepożądane takie jak bezsenność i niewydolność serca pojawiają się częściej przy dawkach >13,3 mg/24 h, natomiast dawka 13,3 mg/24 h nie różni się istotnie od placebo pod względem częstości tych zdarzeń.
alergiczne zapalenie skóry, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba Parkinsona, dławica piersiowa, jadłowstręt, konwencja MedDRA, krwotok żołądkowo-jelitowy, majaczenie, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niestrawność, nietrzymanie moczu, niewydolność serca, nudności i wymioty, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, omamy, otępienie typu alzheimerowskiego, pęknięcie przełyku, reakcja skórna w miejscu aplikacji, system transdermalny rywastygminy, wrzód żołądka, zaburzenia przewodu pokarmowego, zakażenie układu moczowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Capecitabine LEK-AM 500 mg
Profil bezpieczeństwa kapecytabiny opiera się na danych od ponad 3000 pacjentów leczonych zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi schematami chemioterapii, wykazując spójny charakter działań niepożądanych w różnych wskazaniach, takich jak rak piersi z przerzutami czy rak jelita grubego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (biegunki, nudności, wymioty, bóle brzucha, zapalenie jamy ustnej) występujące bardzo często (≥1/10), zespół dłoniowo-podeszwowy (erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa) również bardzo często (≥1/10), zmęczenie, jadłowstręt, kardiotoksyczność (często, ≥1/100 do <1/10), nasilenie zaburzeń nerkowych (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100) oraz powikłania zakrzepowo-zatorowe (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Działania te wymagają szczegółowego monitorowania i odpowiedniej interwencji, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
biegunka, chemioterapia, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa, jadłowstręt, kapecytabina, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, lek przeciwwymiotny, monoterapia, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, rak jelita grubego z przerzutami, rak piersi z przerzutami, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie nerkowe, zaburzenie rytmu serca, zakrzepica i zatorowość, zakrzepica tętnicza, zapalenie jamy ustnej, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół dłoniowo-podeszwowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – ACEBIS 10 mg + 5 mg
Lek ACEBIS, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk), wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w monitorowaniu pacjentów. Bisoprolol najczęściej powoduje bóle i zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie, zimne kończyny oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia), a także osłabienie i zmęczenie. Ramipryl natomiast jest związany z uporczywym suchym kaszlem, niedociśnieniem, a także poważniejszymi działaniami niepożądanymi, takimi jak obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia (często), zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia i agranulocytoza (bardzo rzadko). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według MedDRA, z kategoriami od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000). Wśród istotnych działań niepożądanych wymienia się m.in. eozynofilię (niezbyt często), agranulocytozę i pancytopenię (bardzo rzadko), hipoglikemię (niezbyt często), a także zmiany elektrolitowe – hiperkaliemię (często) i hiponatremię (niezbyt często).
agranulocytoza, beta-adrenolityk, bisoprolol, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dysfagia, elektrolity, eozynofilia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, MedDRA, morfologia krwi, neutropenia, niedobór G-6PDH, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, ramipryl, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Calsus 25 000 IU
Produkt leczniczy Calsus zawiera 0,625 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 25 000 IU witaminy D3, a jego przedawkowanie prowadzi do hiperwitaminozy D, charakteryzującej się hiperkalcemią. Przekroczenie górnego tolerowanego poziomu spożycia witaminy D3, ustalonego na 4 000 IU (100 μg) na dobę, może skutkować poważnym uszkodzeniem tkanek miękkich, nerek oraz zaburzeniami rytmu serca. Objawy kliniczne przedawkowania obejmują m.in. jadłowstręt, polidypsję, nudności, wymioty, zaparcia, osłabienie mięśni, zmęczenie, zaburzenia psychiczne, wielomocz, ból kości, nefrokalcynozę, kamicę nerkową oraz arytmie, które mogą prowadzić do śpiączki i śmierci. Hiperkalcemia jest głównym mechanizmem patofizjologicznym tych powikłań, a jej utrzymanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
bisfosfonian, cholekalcyferol, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, elektrolit, furosemid, glikozyd nasercowy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperwitaminoza D, jadłowstręt, kalcytonina, kamica nerkowa, kortykosteroid, nefrokalcynoza, nudności i wymioty, ośrodkowe ciśnienie żylne, polidypsja, resorpcja kostna, wielomocz, witamina D3, zaburzenie psychiczne, zaburzenie rytmu serca, zwapnienie tkanek miękkich