Działania niepożądane
Alprox 0,5 mg

Alprazolam, stosowany głównie w terapii zaburzeń lękowych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się na początku leczenia i ustępują po dostosowaniu dawki. Do najczęstszych objawów należą uspokojenie, senność, ataksja, zaburzenia pamięci oraz zmiany apetytu (zarówno zmniejszenie, jak i zwiększenie). Wśród zaburzeń psychicznych obserwuje się depresję, lęk, bezsenność, a także rzadziej manie, omamy i agresję. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego, które może wystąpić nawet przy dawkach terapeutycznych, a także na możliwość wystąpienia zespołu odstawienia i objawów z odbicia.

Pobierz ChPL PDF Alprox – Tabletki – 0,5 mg
  1. Działania niepożądane leku Alprox
    1. Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych
    2. Tabela działań niepożądanych leku Alprox
    3. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    4. Depresja
    5. Reakcje psychiczne i „paradoksalne”
    6. Uzależnienie
    7. Niepamięć
    8. Monitorowanie działań niepożądanych
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężki stan lękowy
Substancja czynna
  1. alprazolam
Kategoria leku
  1. benzodiazepiny
  2. leki przeciwlękowe
  3. leki psychotropowe

Działania niepożądane leku Alprox

Działania niepożądane alprazolamu najczęściej obserwuje się na początkowych etapach terapii. Z reguły objawy te ustępują w miarę kontynuowania leczenia lub po zmniejszeniu dawki leku. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem alprazolamu, ich charakterystykę oraz częstość występowania.1

Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych

Częstotliwość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według następujących kryteriów:2

  • Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
  • Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
  • Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000 do < 1/100)
  • Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
  • Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabela działań niepożądanych leku Alprox

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zidentyfikowane podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu, pogrupowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.3

Klasyfikacja układów i narządów Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Częstość nieznana
Zaburzenia endokrynologiczne Hiperprolaktynemia*
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie apetytu, zwiększenie apetytu Jadłowstręt
Zaburzenia psychiczne Depresja, stan splątania, dezorientacja, zmniejszenie libido, lęk, bezsenność, nerwowość Zwiększenie libido* Mania*, omamy*, gniew*, pobudzenie*, uzależnienie, hipomania*, agresywne zachowanie*, wrogie zachowanie*, nietypowe myślenie*, zwiększona aktywność psychoruchowa*, nadużywanie leku*
Zaburzenia układu nerwowego Uspokojenie, senność, ataksja, zaburzenia pamięci, zaburzenia mowy, zawroty głowy, ból głowy Zaburzenia równowagi, nieprawidłowa koordynacja, zaburzenia koncentracji uwagi, nadmierna potrzeba snu, letarg, drżenie Niepamięć, uczucie odurzenia Zachwianie równowagi układu nerwowego autonomicznego*, dystonia*, skrócenie czasu reakcji, zaburzenia mowy, hipotonia
Zaburzenia oka Nieostre widzenie
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia, suchość w jamie ustnej Nudności, wymioty Zaburzenia żołądkowo-jelitowe*, dysfagia
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby, czynnościowe zaburzenia wątroby*, żółtaczka*
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zapalenie skóry*, obrzęk naczynioruchowy*, reakcje nadwrażliwości na światło*
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie siły mięśniowej
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nietrzymanie moczu*, zatrzymanie moczu*
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia seksualne*, nieregularne miesiączkowanie*
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, drażliwość Zespół odstawienia*, obrzęki obwodowe*
Badania diagnostyczne Zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego*

* Działanie niepożądane stwierdzone po wprowadzeniu produktu do obrotu4

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Depresja

U osób predysponowanych, w czasie stosowania benzodiazepin, może dojść do ujawnienia się obecnej wcześniej, ale niezdiagnozowanej depresji. Jest to istotne zagrożenie, które wymaga szczególnej uwagi klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem zaburzeń nastroju.5

Reakcje psychiczne i „paradoksalne”

Podczas leczenia alprazolamem mogą wystąpić specyficzne reakcje paradoksalne, które przejawiają się jako:

  • niepokój ruchowy
  • pobudzenie
  • drażliwość
  • agresja
  • urojenia
  • napady wściekłości
  • koszmary senne
  • omamy
  • psychozy
  • nieodpowiednie zachowanie
  • inne zaburzenia zachowania

Należy podkreślić, że ryzyko wystąpienia takich reakcji jest wyższe u pacjentów w podeszłym wieku.6

Uzależnienie

Istotnym ryzykiem związanym ze stosowaniem alprazolamu jest możliwość rozwoju uzależnienia fizycznego, nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych. Przerwanie leczenia może wywołać objawy odstawienia oraz objawy z odbicia. Ponadto, możliwe jest również rozwinięcie uzależnienia psychicznego. W literaturze medycznej opisywano przypadki nadużywania benzodiazepin.7

Niepamięć

Postępująca niepamięć może pojawić się nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych alprazolamu. Ryzyko wystąpienia tego objawu jest znacząco wyższe przy stosowaniu większych dawek leku. Niepamięć może współwystępować z zaburzeniami zachowania, co dodatkowo komplikuje obraz kliniczny.8

Monitorowanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Kontakt do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • tel.: + 48 22 49-21-301
  • fax: +48 22 49-21-309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl