Pełen skład leku Alprox, jego postać oraz forma podania

Lek Alprox dostępny jest w trzech różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg. Występuje w postaci tabletek, których skład jakościowy i ilościowy oraz cechy fizyczne różnią się w zależności od dawki.¹

Substancja czynna

Substancją czynną leku jest alprazolam (Alprazolamum). W zależności od konkretnego wariantu leku, każda tabletka zawiera odpowiednio 0,25 mg, 0,5 mg lub 1,0 mg alprazolamu.²

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Alprox obejmuje:³

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletek
• Żelatyna – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do form

Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jej ilość różni się w zależności od dawki leku:⁴

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Lek Alprox występuje w postaci tabletek niepowlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁵

• Alprox 0,25 mg: Tabletki o białej lub białawej barwie, kształcie owalnym, z rowkiem dzielącym i oznaczeniem „ORN 51″. Wymiary tabletek wynoszą 9 x 6 mm.
• Alprox 0,5 mg: Tabletki o białej lub prawie białawej barwie, kształcie owalnym, z rowkiem dzielącym i oznaczeniem „ORN 52″. Wymiary tabletek wynoszą 9 x 6 mm.
• Alprox 1 mg: Tabletki o białej lub prawie białawej barwie, kształcie okrągłym, płaskie, ze ściętymi krawędziami, z rowkiem dzielącym i oznaczeniem „ORN 50″. Średnica tabletek wynosi 9 mm.

Wszystkie warianty tabletek posiadają rowek dzielący, który umożliwia ich podział na równe dawki.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Alprox różni się w zależności od dawki:⁷

• Tabletki Alprox 0,25 mg: 18 miesięcy
• Tabletki Alprox 0,5 mg i 1 mg: 2 lata

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Alprox pakowany jest w pojemniki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem również wykonanym z HDPE. Dostępne są opakowania zawierające 20, 30, 50 i 100 tabletek, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁰