ginekomastia
Ginekomastia to łagodne powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn, spowodowane najczęściej zaburzeniem równowagi hormonalnej między estrogenami a androgenami. Występuje u około 30-70% zdrowych mężczyzn w różnych okresach życia: u noworodków (wpływ estrogenów matki), w okresie dojrzewania (przejściowa fizjologiczna ginekomastia) oraz u starszych mężczyzn (związana ze spadkiem poziomu testosteronu).
Ginekomastię klasyfikuje się jako fizjologiczną lub patologiczną. Przyczyny patologiczne obejmują zaburzenia endokrynologiczne (m.in. hipogonadyzm, nadczynność tarczycy), nowotwory wydzielające estrogeny, choroby wątroby i nerek, a także stosowanie niektórych leków (m.in. spironolakton, leki przeciwpsychotyczne, inhibitory konwertazy angiotensyny, antagonisty receptora H2).
Diagnostyka ginekomastii obejmuje badanie fizykalne, badania laboratoryjne (m.in. poziomy testosteronu, estradiolu, LH, FSH, TSH), badania obrazowe (USG, mammografia) oraz w wybranych przypadkach biopsję dla wykluczenia raka piersi. Leczenie zależy od przyczyny – może obejmować odstawienie wywołującego lek, leczenie choroby podstawowej, farmakoterapię (tamoksyfen, inhibitory aromatazy) lub w przypadkach długotrwałej ginekomastii – leczenie chirurgiczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Olanzapina Viatris 15 mg
Olanzapina Viatris, dostępna w formie tabletek ulegających rozpadowi o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg, jest lekiem przeciwpsychotycznym o szerokim spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane efekty to senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, podwyższone stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy (hiperglikemia) i triglicerydów, a także glukozuria i zwiększony apetyt. Neurologicznie mogą wystąpić zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, dyskinezy oraz rzadziej drgawki i dystonia. Z klinicznego punktu widzenia istotne są poważne, choć rzadkie, działania niepożądane, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, powikłania cukrzycowe (w tym kwasica ketonowa i śpiączka), zaburzenia rytmu serca (wydłużenie QTc, częstoskurcz komorowy, migotanie komór), powikłania zakrzepowo-zatorowe, zapalenie wątroby oraz ciężkie reakcje skórne (DRESS) i rabdomioliza. U noworodków matek stosujących olanzapinę w III trymestrze mogą pojawić się objawy odstawienia.
akatyzja, aminotransferazy wątrobowe, amnezja, bradykardia, brak miesiączki, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, cholesterol, częstoskurcz komorowy, DRESS, drgawki, dyskinezy, dystonia, dyzartria, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, GGTP, ginekomastia, glukoza, glukozuria, hipotermia, jąkanie, kinaza kreatyninowa, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, małopłytkowość, mlekotok, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, parkinsonizm, powikłanie cukrzycowe, późne dyskinezy, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja fotouczuleniowa, senność, triglicerydy, uszkodzenie wątrobowokomórkowe, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia erekcji, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienny, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmniejszenie libido, zwiększenie masy ciała, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej, zwiększony apetyt - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inspra 50 mg
Analiza profilu bezpieczeństwa eplerenonu opiera się na danych z badań klinicznych EPHESUS i EMPHASIS-HF, gdzie częstość działań niepożądanych była zbliżona do placebo. Najważniejsze działania niepożądane obejmują hiperkaliemię (częstość: często), niewydolność nerek (często), zaburzenia rytmu serca takie jak migotanie przedsionków i tachykardia (często), a także niedociśnienie tętnicze i omdlenia (często). Hiperkaliemia, wynikająca z antagonizmu aldosteronu, wymaga regularnego monitorowania stężenia potasu, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek lub cukrzycą, ze względu na ryzyko zagrażających życiu arytmii. Ponadto, obserwowano zwiększoną liczbę udarów mózgu u pacjentów ≥75 lat w badaniu EPHESUS, choć różnica nie była statystycznie istotna.
antagonista aldosteronu, arytmia, badanie kliniczne, bezsenność, biegunka, eozynofilia, eplerenon, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperkaliemia, hipertrójglicerydemia, hiponatremia, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odmiedniczkowe zapalenie nerek, odwodnienie, omdlenie, tachykardia, udar mózgu, wymioty, wzdęcie, zaburzenia krwi, zaburzenia rytmu serca, zakrzepica tętnic, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Finahit 1 mg
Finasteryd w dawce 1 mg, stosowany w leczeniu, może powodować działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Do najważniejszych należą reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia psychiczne (zmniejszenie popędu płciowego, depresja, niepokój), kołatanie serca oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia funkcji seksualnych, które występowały niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i obejmowały zaburzenia wzwodu, wytrysku oraz zmniejszoną objętość ejakulatu. Poza tym zgłaszano ginekomastię, tkliwość piersi, ból jąder, niepłodność oraz przypadki raka piersi u mężczyzn, co stanowi istotne ostrzeżenie kliniczne. W pierwszym roku terapii częstość zaburzeń seksualnych wynosiła 3,8% w grupie leczonej finasterydem, spadając do 0,6% w kolejnych latach.
depresja, dysfunkcja seksualna, działanie niepożądane, ejakulat, enzymy wątrobowe, finasteryd, fosfataza alkaliczna, ginekomastia, hepatocyt, kołatanie serca, mastodynia, nadwrażliwość, niepłodność, nowotwór złośliwy, obniżenie libido, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rak piersi u mężczyzn, tabletka powlekana, transaminazy, wysypka, zaburzenie wytrysku, zaburzenie wzwodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gabacol 100 mg
Gabapentyna (Gabacol) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10) obejmują zakażenia wirusowe, zaburzenia układu nerwowego takie jak senność, zawroty głowy i ataksja oraz objawy ogólne jak uczucie zmęczenia i gorączka. Często obserwuje się również leukopenię, reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (wrogość, splątanie, depresja, lęk), zaburzenia widzenia i słuchu, nadciśnienie tętnicze, duszność, nudności, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz obrzęki obwodowe. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak hipoglikemia, depresja oddechowa, zapalenie trzustki, rabdomioliza, ostra niewydolność nerek oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, DRESS). U pacjentów z niewydolnością nerek na hemodializach odnotowano miopatie z podwyższonym poziomem kinazy kreatynowej. W badaniach pediatrycznych zgłaszano specyficzne działania niepożądane, w tym infekcje dróg oddechowych, drgawki i agresywne zachowania.
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, duszność, dysfagia, dyskinezy, dystonia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkinezy, hipertrofia piersi, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, jadłowstręt, kołatanie serca, labilność emocjonalna, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, monoterapia, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedowidzenie, niepamięć, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, padaczka, parestezje, podwójne widzenie, profil bezpieczeństwa, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, schyłkowa niewydolność nerek, splątanie, szum uszny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, uzależnienie od leku, zakażenie dróg moczowych, zakażenie wirusowe, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zawroty głowy błędnikowe, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon chorób i schorzeń
Ginekomastia – Epidemiologia
Ginekomastia jest najczęstszym łagodnym zaburzeniem tkanki piersiowej u mężczyzn, dotykającym około 35% populacji męskiej, z trójmodalnym rozkładem wiekowym: noworodkowy (60-90%), okres dojrzewania (4-69%, szczyt około 50% u chłopców 10-12 lat) oraz wiek starszy (24-70% powyżej 50-65 lat). Etiologia obejmuje ginekomastię fizjologiczną (ok. 25%), idiopatyczną (ok. 25%) oraz polekową (do 20%), z patologicznymi przyczynami takimi jak marskość wątroby (8%), hipogonadyzm (10%), guzy jąder (3%), nadczynność tarczycy (1,5%) i choroby nerek (1%). Leki, zwłaszcza działające na układ nerwowy (np. risperidon, odpowiedzialny za 80,81% przypadków polekowej ginekomastii), stanowią 10-40% przypadków. Patofizjologia opiera się na zaburzeniu równowagi estrogenowo-androgenowej, a czynniki ryzyka to m.in. wiek, stosowanie leków, choroby endokrynologiczne, wątroby, nerek, nowotwory jąder, otyłość oraz ekspozycja na ksenoestrogeny. Ginekomastia okresu dojrzewania i noworodkowa zwykle ustępuje samoistnie w ciągu 18 miesięcy i 2-3 tygodni, odpowiednio, natomiast u starszych mężczyzn częstość wzrasta wraz z wiekiem i stosowaniem leków.
choroba nerek, choroba układu krążenia, czynnik środowiskowy, ginekomastia, ginekomastia fizjologiczna, ginekomastia okresu dojrzewania, ginekomastia patologiczna, ginekomastia polekowa, gruczolak przysadki, guz jądra, ksenoestrogeny, marskość wątroby, nadczynność tarczycy, nadzór farmakologiczny, nowotwór złośliwy, okres dojrzewania, okres noworodkowy, pierwotny hipogonadyzm, poziom testosteronu, rak jądra, rak piersi u mężczyzn, rak prostaty, rak przełyku, receptory estrogenowe, sterydy anaboliczne, wtórny hipogonadyzm - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dozox 4 mg
Doksazosyna, dostępna w dawce 4 mg w preparacie Dozox, jest alfa-adrenolitykiem stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego i innych schorzeń układu sercowo-naczyniowego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak hipotonia i hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, tachykardia oraz obrzęki, które występują często (≥1/100 do <1/10) i wymagają monitorowania ciśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku terapii. Rzadziej (≥1/1000 do <1/100) mogą pojawić się poważniejsze powikłania, jak dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego czy omdlenia, a bardzo rzadko (1/10 000 do <1/1000) bradykardia i arytmie. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy i ból głowy, występują często i mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów. Występują również objawy ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności) oraz układu moczowego (częstomocz, zapalenie pęcherza), które zwykle mają łagodny przebieg, ale wymagają monitorowania w przypadku nasilenia.
Ważnym aspektem terapii doksazosyną jest konieczność systematycznego monitorowania i zgłaszania działań niepożądanych, co pozwala na optymalizację stosunku korzyści do ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipotensji ortostatycznej, zwłaszcza u pacjentów geriatrycznych, oraz na śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, istotny w kontekście planowanych zabiegów okulistycznych. Niezbyt często obserwuje się zaburzenia czynności wątroby, dlatego zaleca się regularne badania enzymów wątrobowych podczas długotrwałej terapii. Ponadto, interakcje z innymi lekami hipotensyjnymi wymagają ostrożności. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak leukopenia, małopłytkowość czy zaburzenia hematologiczne, podkreślają konieczność monitorowania morfologii krwi. Edukacja pacjenta oraz indywidualizacja dawkowania są kluczowe dla minimalizacji ryzyka i poprawy efektów leczenia doksazosyną.
alfa-adrenolityk, arytmia, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia, częstomocz, dławica piersiowa, dna moczanowa, doksazosyna, duszność, dysuria, ginekomastia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipotonia, hipotonia ortostatyczna, impotencja, kaszel, kołatanie serca, krwiomocz, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, morfologia krwi, niedokrwienie obwodowe, niedokrwistość, niestrawność, nietrzymanie moczu, nudności, obrzęk, obrzęk krtani, omdlenie, parestezja, plamica, pokrzywka, priapizm, senność, skurcz oskrzeli, suchość w ustach, świąd, szum w uszach, tachykardia, wielomocz, wsteczna ejakulacja, zaburzenie mózgowo-naczyniowe, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka i jelit, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół wiotkiej tęczówki, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Goserelina – Działania niepożądane
Goserelina, analog hormonu uwalniającego gonadotropinę (LHRH), stosowana w formie implantu podskórnego, wywołuje działania niepożądane głównie związane z supresją hormonalną. Do bardzo często występujących należą uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, trądzik, osłabienie popędu płciowego u obu płci oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Często obserwuje się upośledzoną tolerancję glukozy, zmiany nastroju, depresję, bóle kości, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nieprawidłowe ciśnienie tętnicze, ginekomastię u mężczyzn oraz nasilenie objawów nowotworu na początku terapii. Rzadkie, ale poważne powikłania to krwotok do przysadki, reakcje anafilaktyczne, ucisk rdzenia kręgowego, hiperkalcemia u pacjentek z przerzutowym rakiem piersi, zatorowość płucna oraz niedrożność moczowodów. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zmniejszenia gęstości kości i osteoporozy, co zwiększa ryzyko złamań.
depresja, ginekomastia, guz przysadki, hiperkalcemia, hormon uwalniający gonadotropinę, implant podskórny, krwotok przysadki, menopauza, nadmierna potliwość, niedoczynność przysadki, niedrożność moczowodu, niewydolność serca, osłabienie popędu płciowego, osteoporoza, parestezja, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie płuc, supresja hormonalna, torbiel jajnika, ucisk rdzenia kręgowego, uderzenie gorąca, upośledzona tolerancja glukozy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie wzwodu, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół nadmiernej stymulacji jajników, zmniejszenie gęstości kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Palifren Long 150 mg / 100 mg
Palifren Long to preparat zawierający palmitynian paliperydonu w dawkach 150 mg (234 mg substancji czynnej) oraz 100 mg (156 mg substancji czynnej), podawany w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. W trakcie badań klinicznych najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były m.in. bezsenność, ból głowy, lęk, infekcje górnych dróg oddechowych, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, parkinsonizm, zwiększenie masy ciała, akatyzja, sedacja/senność, nudności, zaparcia, zawroty głowy, drżenie, ból mięśniowo-szkieletowy oraz dystonia. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy pozapiramidowe, takie jak akatyzja i sedacja, które wykazują zależność od dawki, co wymaga indywidualizacji terapii. Ponadto, istotne jest monitorowanie parametrów metabolicznych ze względu na ryzyko hiperglikemii i przyrostu masy ciała, a także poziomu prolaktyny z uwagi na możliwość wystąpienia hiperprolaktynemii i jej powikłań, takich jak zaburzenia miesiączkowania, mlekotok czy ginekomastia.
akatyzja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, brak miesiączki, cukrzyca typu 2, częstoskurcz, drżenie, dyskineza, dystonia, ginekomastia, grzybica paznokci, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, infekcja górnych dróg oddechowych, lęk, mlekotok, neutropenia, niedokrwistość, nudności, objawy pozapiramidowe, palmitynian paliperydonu, parkinsonizm, pobudzenie, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, sedacja, trombocytopenia, wymioty, zaburzenia libido, zakażenie dróg moczowych, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zaparcie, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zawroty głowy, zmęczenie, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cazaprol 1 mg
Cylazapryl, aktywny składnik preparatu Cazaprol, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) stosowanym w terapii nadciśnienia i niewydolności serca. Najczęstsze działania niepożądane obejmują kaszel (częściej u kobiet i osób niepalących), wysypkę skórną oraz zaburzenia czynności nerek. Ciężkie działania niepożądane wymagające przerwania terapii występują u mniej niż 5% pacjentów. Rzadkie, ale poważne reakcje to m.in. obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół toczniopodobny, powikłania hematologiczne (neutropenia, agranulocytoza), a także poważne powikłania neurologiczne i sercowo-naczyniowe, takie jak udar niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego czy arytmie. Częstość działań niepożądanych została określona na podstawie badań klinicznych u 7171 pacjentów oraz danych po wprowadzeniu leku do obrotu.
aftowe zapalenie jamy ustnej, agranulocytoza, anafilaksja, arytmia, białkomocz, biegunka, ból głowy, cholestatyczne zapalenie wątroby, cylazapryl, dławica piersiowa, duszność, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, impotencja, inhibitor konwertazy angiotensyny, kaszel, liszaj płaski, łuszczyca, łuszczycowe zapalenie skóry, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość, niewydolność serca, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, palpitacja, pęcherzyca, pemfigoid pęcherzowy, pokrzywka, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, udar niedokrwienny, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie języka, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, złuszczające zapalenie skóry, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas 600 mg + 200 mg + 245 mg
Produkt leczniczy Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas zawiera efawirenz 600 mg, emtrycytabinę 200 mg oraz tenofowir dizoproksyl 245 mg w formie tabletek powlekanych. W badaniu klinicznym AI266073 (n=460) najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w ciągu 48 tygodni były zaburzenia psychiczne (16%), układu nerwowego (13%) oraz żołądkowo-jelitowe (7%). Istotne klinicznie działania niepożądane obejmują ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), poważne zaburzenia neurologiczne i psychiczne (ciężka depresja, zgony samobójcze, psychozy, napady drgawek), ciężkie zaburzenia czynności wątroby, zapalenie trzustki oraz kwasicę mleczanową, która może prowadzić do zgonu. Ponadto, rzadkie przypadki zaburzeń czynności nerek, w tym zespół Fanconiego, mogą skutkować zaburzeniami kości i zwiększonym ryzykiem złamań, co wymaga regularnego monitorowania funkcji nerek u pacjentów leczonych tym preparatem.
astenia, białkomocz, biegunka, ból głowy, depresja, dyspepsja, ginekomastia, hipercholesterolemia, hipertrójglicerydemia, hipofosfatemia, jadłowstręt, koinfekcja HIV-HBV, kwasica mleczanowa, mialgia, miopatia, moczówka prosta pochodzenia nerkowego, myśli samobójcze, napad drgawkowy, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obniżenie libido, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, ostra martwica cewek nerkowych, ostre zapalenie wątroby, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rozmiękanie kości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość jamy ustnej, szumy uszne, wysypka krostkowa, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, zaburzenie czynności kanalika bliższego nerki, zaburzenie czynności nerki, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie mowy, zaburzenie urojeniowe, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zespół Fanconiego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sagalix 20 mg
Produkt leczniczy Sagalix zawierający omeprazol wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej występujące działania niepożądane (1-10% pacjentów) obejmują ból głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunkę, wzdęcia oraz nudności i wymioty. Rzadkie, ale istotne działania niepożądane to leukopenia, trombocytopenia, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), hiponatremia, zaburzenia psychiczne (pobudzenie, depresja), zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, parestezje), a także poważne powikłania ze strony wątroby (zapalenie, niewydolność) i nerek (śródmiąższowe zapalenie). Długotrwałe stosowanie omeprazolu wiąże się z ryzykiem złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa oraz zaburzeń elektrolitowych, takich jak hipomagnezemia i hipokalcemia, które wymagają regularnego monitorowania.
agranulocytoza, agresja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, depresja, dezorientacja, encefalopatia, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, łysienie, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość na światło, nadżerkowe zapalenie przełyku, niewydolność wątroby, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omamy, omeprazol, osłabienie mięśniowe, pancytopenia, parestezja, pobudzenie, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość jamy ustnej, świąd, toczeń rumieniowaty podostry skórny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wzdęcie, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zapalenie jamy ustnej, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Noacid 20 mg
Pantoprazol, stosowany w dawce 20 mg w preparacie Noacid, jest inhibitorem pompy protonowej wykorzystywanym w leczeniu schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. Działania niepożądane występują u około 5% pacjentów i obejmują m.in. łagodne polipy dna żołądka, bóle głowy oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia). Rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia i pancytopenia, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Długotrwała terapia może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych, w tym hipomagnezemii, hiponatremii, hipokalcemii i hipokaliemii, które mogą manifestować się objawami neurologicznymi i kardiologicznymi. Ponadto, pantoprazol może wywoływać zaburzenia neuropsychiatryczne (depresja, dezorientacja, omamy, splątanie) oraz różnorodne reakcje skórne, od wysypki po ciężkie zespoły takie jak Stevens-Johnson czy zespół Lyella.
agranulocytoza, bilirubina, enzym wątrobowy, fotowrażliwość, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, kwas solny, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadmierne wydzielanie kwasu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, polip dna żołądka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, tabletka dojelitowa, tężyczka, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, uszkodzenie komórek wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie rytmu serca, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie biodra, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medazepam TZF 10 mg
Medazepam TZF w dawce 10 mg, podawany w formie kapsułek twardych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, głównie ze strony układu nerwowego, takich jak senność, spowolnienie reakcji, bóle i zawroty głowy, stany splątania, dezorientacji oraz ataksja. Objawy te najczęściej pojawiają się na początku terapii i zwykle ustępują podczas dalszego leczenia, a ich nasilenie można zmniejszyć poprzez redukcję dawki. Reakcje paradoksalne, w tym niepokój psychoruchowy, bezsenność, pobudliwość, agresywność, drżenie mięśniowe oraz drgawki, występują niezbyt często, ale są szczególnie istotne u osób starszych, pacjentów z chorobami psychicznymi oraz po spożyciu alkoholu. Istnieje ryzyko rozwoju uzależnienia psychicznego i fizycznego, nawet przy dawkach terapeutycznych, zwłaszcza u osób nadużywających alkoholu lub leków, a nagłe odstawienie może wywołać zespół abstynencyjny.
agranulocytoza, ataksja, bezsenność, ból głowy, ciężkie działanie niepożądane, depersonalizacja, drgawki, drżenie mięśniowe, dystonia, dyzartria, ginekomastia, hiperprolaktynemia, niepokój psychoruchowy, obniżenie ciśnienia tętniczego, omamy, paranoja, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, reakcja alergiczna skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja paradoksalna, senność, spowolnienie reakcji, stan splątania, uzależnienie, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie libido, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie morfologii krwi, zaburzenie oddechowe, zaburzenie pamięci, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dasatinib Krka
Dazatynib, będący substratem i inhibitorem CYP3A4, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne interakcje lekowe, zwłaszcza z silnymi inhibitorami (np. ketokonazol, erytromycyna) oraz induktorami CYP3A4 (np. deksametazon, ryfampicyna), które mogą odpowiednio zwiększać lub zmniejszać ekspozycję na lek. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania antagonistów receptora H2 i inhibitorów pompy protonowej, a leki zawierające wodorotlenek glinu/magnezu powinny być podawane z co najmniej 2-godzinnym odstępem od dazatynibu. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać standardową dawkę początkową, jednak z zachowaniem ostrożności. Monitorowanie morfologii krwi jest kluczowe, zwłaszcza w pierwszych miesiącach terapii, ze względu na ryzyko niedokrwistości, neutropenii i małopłytkowości, które występują częściej u pacjentów z zaawansowaną CML lub Ph+ ALL. Zahamowanie czynności szpiku jest zwykle odwracalne po modyfikacji dawki lub przerwaniu leczenia.
antagonista receptora H2, dazatynib, ginekomastia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor cytochromu P450, inhibitor pompy protonowej, krwawienie śródczaszkowe, małopłytkowość, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, neutropenia, niedobór laktazy, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, opóźnienie zrastania nasad kości, osteopenia, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, przewlekła białaczka szpikowa, reaktywacja zakażenia, retencja płynów, tętnicze nadciśnienie płucne, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenie czynności wątroby, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cardura 4 mg
Doksazosyna, dostępna w dawkach 1 mg, 2 mg i 4 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne oraz obrzęki, co wynika z mechanizmu działania leku jako antagonisty receptorów α1-adrenergicznych. Często występują również kołatanie serca, tachykardia i ból w klatce piersiowej, a rzadziej zawał mięśnia sercowego czy arytmie. W obrębie układu nerwowego dominują senność, zawroty głowy i ból głowy, z rzadszymi przypadkami udaru naczyniowego mózgu czy parestezji. Działania niepożądane dotyczą także układu oddechowego (zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność), przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, zaparcia) oraz układu moczowego (zapalenie pęcherza, częstomocz, nietrzymanie moczu). Warto zwrócić uwagę na rzadkie, ale poważne reakcje hematologiczne, takie jak leukopenia, małopłytkowość i niedokrwistość, oraz na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych i zaburzeń metabolicznych, w tym hipokaliemii i hipoglikemii.
arytmia serca, bradykardia, częstomocz, diureza, dławica piersiowa, doksazosyna, dyzuria, ginekomastia, hipoglikemia, hipokaliemia, kołatanie serca, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwienie obwodowe, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, obrzęk, parestezja, priapizm, przeczulica, receptor alfa1-adrenergiczny, skaza moczanowa, skurcz oskrzeli, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, światłowstręt, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, uderzenie krwi do głowy, wielomocz, wsteczna ejakulacja, zaburzenie akomodacji, zaburzenie mózgowo-naczyniowe, zaburzenie ukrwienia, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza, zapalenie wątroby, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ezehron Duo 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę (5 mg, 10 mg lub 20 mg) oraz ezetymib (10 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla obu składników. Działania niepożądane rozuwastatyny są zazwyczaj łagodne i przemijające, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z tego powodu. Ezetymib w monoterapii lub w skojarzeniu ze statyną wykazuje podobny profil tolerancji, z częstością działań niepożądanych porównywalną do placebo. Najczęstsze działania niepożądane terapii skojarzonej to podwyższenie aktywności aminotransferaz, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz bóle mięśniowe. Występuje zależne od dawki zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), które jest zwykle łagodne i przemijające; jednak przy wzroście CK >5 x GGN konieczne jest przerwanie leczenia. Rzadko obserwowano miopatię, zapalenie mięśni oraz rabdomiolizę, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny powyżej 20 mg.
aminotransferazy, białkomocz, choroba refluksowa, choroba śródmiąższowa płuc, cukrzyca, ezetymib, ginekomastia, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, martwicza miopatia, miastenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, polineuropatia, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rozuwastatyna, rumień wielopostaciowy, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvasterol 10 mg
Analiza bezpieczeństwa symwastatyny (Simvasterol) opiera się na dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444), z długotrwałą obserwacją do 5 lat. W badaniu HPS stosowanie dawki 40 mg/dobę wykazało porównywalny profil bezpieczeństwa do placebo, z częstością przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynoszącą odpowiednio 4,8% i 5,1%. Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) u 0,21% pacjentów na symwastatynie versus 0,09% w grupie placebo. Wyższe dawki (80 mg/dobę) wiązały się z większą częstością miopatii (1,0% vs 0,02% przy 20 mg). Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują rabdomiolizę, immunozależną miopatię martwiczą (IMNM), zapalenie wątroby, niewydolność wątroby oraz zaburzenia funkcji poznawczych. Zgłaszano także rzadkie przypadki zespołu nadwrażliwości z objawami takimi jak obrzęk naczynioruchowy, zapalenie naczyń, małopłytkowość czy pokrzywka.
aktywność aminotransferaz, aktywność kinazy kreatynowej, aminotransferazy, anafilaksja, astenia, eozynofilia, ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśni, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olanzapine Bluefish 10 mg
Olanzapine Bluefish (olanzapina) w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (dawki 5 mg, 10 mg, 15 mg) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥1% pacjentów) to senność, zwiększenie masy ciała (bardzo często ≥7% wzrost masy ciała u 22,2% po 47 dniach i 64,4% po 48 tygodniach), eozynofilia, hiperprolaktynemia (około 30% pacjentów z łagodnym wzrostem do dwukrotnej górnej granicy normy), hiperlipidemia (cholesterol całkowity ≥6,2 mmol/l, triglicerydy ≥2,26 mmol/l), hiperglikemia (glukoza na czczo ≥7 mmol/l), glukozuria, zwiększone łaknienie, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, dyskineza, leukopenia, neutropenia, hipotonia ortostatyczna, działania antycholinergiczne, przejściowe podwyższenie aminotransferaz (AlAT, AspAT), wysypka, astenia, obrzęki i gorączka. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. W badaniach klinicznych obserwowano także ryzyko rozwoju lub zaostrzenia cukrzycy, z rzadkimi przypadkami kwasicy ketonowej i śpiączki, a także złośliwy zespół neuroleptyczny (rzadko). Nagłe odstawienie olanzapiny może wywołać objawy odstawienne, takie jak pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności i wymioty.
akatyzja, bradykardia, choroba afektywna dwubiegunowa, dyskineza, działanie antycholinergiczne, eozynofilia, ginekomastia, glukozuria, hipercholesterolemia, hiperfagia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hipotonia ortostatyczna, kwasica ketonowa, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, senność, tachykardia komorowa, wydłużenie odstępu QTc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia noworodkowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ampril 2,5 mg tabletki 2,5 mg
Produkt leczniczy Ampril zawierający ramipryl (dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają starannego monitorowania klinicznego. Najczęściej obserwowanymi działaniami są uporczywy suchy kaszel oraz objawy niedociśnienia, w tym ortostatycznego. Często występują także zaburzenia hematologiczne, takie jak eozynofilia, neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia oraz niedokrwistość, a także reakcje immunologiczne (reakcje anafilaktyczne, podwyższone miano przeciwciał przeciwjądrowych). Wśród metabolicznych działań niepożądanych dominują hiperkaliemia, hiponatremia oraz zaburzenia apetytu. Ramipryl może również powodować objawy ze strony układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, parestezje), układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, zaburzenia rytmu, niedokrwienie mięśnia sercowego), układu oddechowego (zapalenie oskrzeli, skurcz oskrzeli) oraz przewodu pokarmowego (dyspepsja, nudności, wymioty). W zakresie funkcji wątroby obserwuje się podwyższenie enzymów wątrobowych, żółtaczkę cholestatyczną i uszkodzenie hepatocytów. Działania dermatologiczne obejmują wysypkę, obrzęk naczynioruchowy i reakcje nadwrażliwości na światło. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co pozwala na precyzyjne oszacowanie ryzyka u pacjentów leczonych ramiprylem.
aplazja szpiku, białkomocz, dławica piersiowa, dyspepsja, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, hipoperfuzja, inhibitor ACE, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, ramipryl, skurcz oskrzeli, tachykardia, trombocytopenia, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pantoprazole Kalceks 40 mg
Pantoprazol Kalceks w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań wykazuje profil działań niepożądanych obserwowanych u około 5% pacjentów. Działania te klasyfikowane są według częstości występowania: częste (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadkie (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do istotnych działań niepożądanych należą agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia i pancytopenia, które mogą manifestować się infekcjami i krwawieniami, a także reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia i hipokaliemia, mogą występować z nieznaną częstością i mają znaczenie kliniczne, zwłaszcza w kontekście hipomagnezemii. W sferze psychicznej obserwuje się zaburzenia snu, depresję, dezorientację, omamy i splątanie, szczególnie u pacjentów predysponowanych. Często występują bóle i zawroty głowy, a także zaburzenia smaku i parestezje.
agranulocytoza, aminotransferaza, biegunka, bilirubina, ból głowy, ból mięśnia, ból stawu, depresja, dezorientacja, ginekomastia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omam, osłabienie, pancytopenia, pantoprazol, parestezja, pokrzywka, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśnia, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wyprysk, wysypka skórna, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zakrzepowe zapalenie żył, zaparcie, zawrót głowy, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Risperidon Vipharm 2 mg
Risperidon Vipharm, lek przeciwpsychotyczny, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które występują z różną częstością i nasileniem. Najczęstsze działania niepożądane (≥10% pacjentów) to parkinsonizm, sedacja/senność, ból głowy oraz bezsenność. Występowanie parkinsonizmu i akatyzji wykazuje zależność od dawki. Działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia hematologiczne (neutropenia, agranulocytoza), endokrynologiczne (hiperprolaktynemia, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego), metaboliczne (zwiększenie masy ciała, cukrzyca z częstością 0,43%), neurologiczne (zespół pozapiramidowy, w tym parkinsonizm, akatyzja, dystonia), kardiologiczne (tachykardia, wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków) oraz zaburzenia ze strony układu oddechowego, pokarmowego, skóry i mięśniowo-szkieletowego. U dzieci i młodzieży (5-17 lat) obserwuje się podobny profil działań niepożądanych, z większą częstością występowania senności, zmęczenia, bólu głowy, wzmożonego łaknienia i innych objawów.
agranulocytoza, akatyzja, arytmia komorowa, atetoza, choreoatetoza, cukrzyca, dyskineza, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipoglikemia, jaskra, lek przeciwpsychotyczny, małopłytkowość, migotanie komór, mlekotok, neutropenia, niedokrwistość, paliperidon, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, rysperydon, sedacja, tachykardia komorowa, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrucie wodne, zespół niespokojnych nóg, zespół pozapiramidowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo łączy inhibitor konwertazy angiotensyny (ramipryl) z selektywnym beta-adrenolitykiem (bisoprolol), co skutkuje szerokim spektrum działań niepożądanych wynikających z farmakologii obu składników. Bisoprolol najczęściej powoduje bóle i zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie tętnicze, zimne kończyny oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zaparcia), a także osłabienie i zmęczenie. Ramipryl charakteryzuje się przede wszystkim uporczywym suchym kaszlem oraz ryzykiem niedociśnienia tętniczego, obrzęku naczynioruchowego, hiperkaliemii, zaburzeń czynności nerek i wątroby, zapalenia trzustki, ciężkich reakcji skórnych i zaburzeń hematologicznych (neutropenia, agranulocytoza). Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest wg MedDRA, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
autoimmunologiczne zapalenie wątroby, beta-adrenolityk, białkomocz, bradykardia, depresja szpiku kostnego, dyspepsja, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, jadłowstręt, małopłytkowość, nefropatia śródmiąższowa, neutropenia i agranulocytoza, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, selektywny beta-adrenolityk, skurcz oskrzeli, stenoza tętnicy nerkowej, suchy kaszel, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar niedokrwienny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenie smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie naczyniówki, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pitamet 2 mg
Pitawastatyna, dostępna w preparacie PITAMET, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla statyn, z najczęstszym działaniem niepożądanym w postaci bólów mięśni, które wystąpiły u 1,08% pacjentów w dużym, dwuletnim badaniu obejmującym około 20 000 osób. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych dotyczyło mniej niż 4% pacjentów w badaniach klinicznych oraz 7,4% w badaniu japońskim. Podwyższone stężenie kinazy keratynowej (CK) przekraczające 3-krotnie górną granicę normy zaobserwowano u 1,8% pacjentów, a rzadkie przypadki CK ≥10x GGN z towarzyszącymi skurczami mięśni stanowiły 0,04%. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również przypadki rabdomiolizy, w tym z ostrą niewydolnością nerek i przypadki śmiertelne (0,01% hospitalizacji). U dzieci i młodzieży (n=142) działania niepożądane były podobne do dorosłych, z najczęstszymi objawami: bóle głowy (4,9%), bóle mięśni (2,1%) i bóle brzucha (4,9%). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami wątroby lub nerek oraz uczuleniem na lek, u których częstość działań niepożądanych była wyższa (odpowiednio 13,5% i 20,4%).
aminotransferaza, anemia, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cukrzyca, ginekomastia, hipoestezja, immunozależna miopatia martwicza, jadłowstręt, kinaza keratynowa, miastenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pokrzywka, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperidone Teva
Przed rozpoczęciem terapii Risperidone Teva należy zweryfikować tolerancję na rysperydon w formie doustnej, szczególnie u pacjentów bez wcześniejszej ekspozycji na ten lek. Produkt nie jest wskazany u osób w podeszłym wieku z otępieniem ze względu na brak badań oraz zwiększone ryzyko umieralności (4,0% vs 3,1% placebo; OR 1,21, 95% CI: 0,7-2,1). Szczególną ostrożność wymaga jednoczesne stosowanie z furosemidem, które wiąże się z wyższą śmiertelnością (7,3% vs 3,1% rysperydon, 4,1% furosemid). Ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych jest trzykrotnie wyższe (3,3% vs 1,2% placebo; OR 2,96, 95% CI: 1,34-7,50), a lek może powodować niedociśnienie ortostatyczne, wydłużenie QT oraz agranulocytozę (<1/10 000). Wskazane jest monitorowanie leukocytów, szczególnie u pacjentów z historią leukopenii lub neutropenii, oraz kontrola stężenia prolaktyny w przypadku objawów hiperprolaktynemii.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, bradykardia, choroba Parkinsona, działanie przeciwwymiotne, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, kwasica ketonowa, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, otępienie z ciałami Lewy’ego, późna dyskineza, priapizm, próg drgawkowy, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, receptor alfa-adrenergiczny, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie przewodzenia, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Myleran 2 mg
Busulfan, zawarty w tabletkach Myleran (2 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od stosowanego schematu dawkowania. Najczęstszym efektem toksycznym jest mielosupresja manifestująca się leukopenią i małopłytkowością, będąca głównym ograniczeniem terapeutycznym. Rzadko obserwuje się niedokrwistość aplastyczną, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu dawek konwencjonalnych. Istotnym powikłaniem długoterminowym jest rozwój wtórnych nowotworów złośliwych, w tym białaczki, co wiąże się z mutagennym działaniem busulfanu. Toksyczność płucna różni się w zależności od dawki: duże dawki często wywołują idiopatyczne zapalenie płuc w ciągu 3 miesięcy od terapii kondycjonującej, natomiast długotrwałe stosowanie dawek konwencjonalnych może prowadzić do śródmiąższowego zapalenia płuc i włóknienia. Hepatotoksyczność obejmuje hiperbilirubinemię, żółtaczkę oraz chorobę weno-okluzyjną wątroby, szczególnie po dużych dawkach. Busulfan silnie wpływa na układ rozrodczy, powodując u kobiet zaburzenia czynności jajników i u mężczyzn azoospermię oraz atrofię jąder, co skutkuje niepłodnością.
azoospermia, białaczka wtórna, busulfan, choroba Addisona, cyklofosfamid, ginekomastia, hiperbilirubinemia, idiopatyczne zapalenie płuc, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, miastenia, mielosupresja, niedokrwistość aplastyczna, owrzodzenie jamy ustnej, porfiria nieostra, przeszczep komórek macierzystych, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, tamponada serca, włóknienie płuc, zaćma, zespół Sjögrena, zwłóknienie dróg żółciowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvalipin 10 mg
Torvalipin, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hiperlipidemii. W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów przez średnio 53 tygodnie, 5,2% pacjentów przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były łagodne i przemijające zwiększenia aktywności aminotransferaz (>3 razy GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (CK >3 razy GGN u 2,5%, a >10 razy GGN u 0,4%). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka cukrzycy (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², hipertriglicerydemia, nadciśnienie), u których konieczne jest monitorowanie glikemii.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, dyspepsja, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia gravis, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon substancji czynnych
Flupentyksol – Działania niepożądane
Flupentyksol, dostępny w formie tabletek powlekanych (Fluanxol) oraz roztworu do wstrzykiwań (Fluanxol Depot), jest lekiem przeciwpsychotycznym o profilu działań niepożądanych silnie zależnym od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego i obejmują zaburzenia pozapiramidowe, takie jak senność, akatyzja, hiperkineza, hipokineza, drżenie, dystonia oraz parkinsonizm polekowy. Dyskinezy późne, choć rzadsze (≥1/1000 do <1/100), mogą utrzymywać się po odstawieniu leku i nie reagują na leczenie lekami przeciwparkinsonowskimi, które z kolei są skuteczne w łagodzeniu innych zaburzeń ruchowych. Wczesna faza terapii charakteryzuje się największą częstością i nasileniem działań niepożądanych, które zwykle ulegają zmniejszeniu w trakcie kontynuacji leczenia. Nagłe odstawienie flupentyksolu może wywołać objawy odstawienia, takie jak nudności, wymioty, biegunka, pocenie się, bóle mięśniowe, parestezje, bezsenność, lęk i pobudzenie, pojawiające się w ciągu 1-4 dni i ustępujące w 7-14 dni. Ponadto, flupentyksol może powodować poważne, choć rzadkie działania niepożądane, w tym wydłużenie odstępu QT, komorowe zaburzenia rytmu serca, złośliwy zespół neuroleptyczny, agranulocytozę oraz żylne choroby zatorowo-zakrzepowe.
agranulocytoza, akatyzja, brak miesiączki, częstoskurcz komorowy, drżenie, dyskinezy, dyskinezy późne, dystonia, flupentyksol, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, komorowe zaburzenia rytmu, lek przeciw parkinsonizmowi, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, migotanie komór, mlekotok, neutropenia, niedociśnienie, parkinsonizm, parkinsonizm polekowy, pochodne benzodiazepiny, propranolol, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia wytrysku, zaburzenia wzwodu, zaburzona tolerancja glukozy, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół odstawienia, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zatorowo-zakrzepowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polpril 2,5 mg
Produkt leczniczy Polpril zawierający 2,5 mg ramiprylu wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z dominującym suchym kaszlem oraz reakcjami hipotonicznymi. Częste działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) obejmują niedokrwienie mięśnia sercowego, tachykardię, zaburzenia rytmu serca, obrzęki obwodowe, niedociśnienie, bóle głowy, zawroty, zaburzenia nastroju, zaburzenia widzenia i słuchu, nieproduktywny kaszel, zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności nerek, wysypkę, skurcze mięśni, hiperkaliemię oraz zespół SIADH. Poważne działania niepożądane, takie jak obrzęk naczynioruchowy, zapalenie trzustki, neutropenia/agranulocytoza, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz ostra niewydolność wątroby, występują rzadziej, ale wymagają natychmiastowego odstawienia leku i specjalistycznej interwencji. Monitorowanie parametrów kardiologicznych, nerkowych, hematologicznych oraz elektrolitów jest kluczowe w trakcie terapii.
agranulocytoza, aplazja szpiku, cholestatyczne zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, częstoskurcz, dławica piersiowa, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, inhibitor ACE, leukopenia, łuszczyca, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezje, pęcherzyca, pokrzywka, przemijający napad niedokrwienny, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, udar niedokrwienny, wysypka plamisto-grudkowa, zaburzenia lękowe, zaburzenia rytmu serca, zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie zatok przynosowych, zawał serca, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vastan 10 mg
Symwastatyna, substancja czynna leku Vastan, jest skuteczna w leczeniu hipercholesterolemii, co potwierdzają badania kliniczne HPS i 4S. W badaniu HPS, obejmującym 20 536 pacjentów, stosowanie dawki 40 mg/dobę przez średnio 5 lat wykazało niską częstość miopatii (<0,1%) oraz niewielkie zwiększenie aktywności aminotransferaz (ALT, AST) powyżej 3-krotnej normy u 0,21% pacjentów. Występowanie działań niepożądanych jest zależne od dawki – miopatia pojawiała się częściej przy dawce 80 mg/dobę (1,0%) niż 20 mg/dobę (0,02%). Do najpoważniejszych działań należą miopatia, rabdomioliza oraz immunozależna miopatia martwicza (IMNM), charakteryzujące się osłabieniem mięśni proksymalnych i podwyższonym poziomem kinazy kreatynowej (CK), utrzymującym się mimo odstawienia leku. Ponadto, rzadko obserwuje się zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, a także zaburzenia metaboliczne, w tym wzrost HbA1c i glukozy na czczo, co zwiększa ryzyko rozwoju cukrzycy u pacjentów z predyspozycjami (glukoza ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie, podwyższone triglicerydy).
aminotransferaza, anafilaksja, dysfagia, enzym wątrobowy, eozynofilia, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polekowa zmiana liszajowata, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, symwastatyna, tendinopatia, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amisulpryd Holsten 200 mg
Amisulpryd Holsten w dawce 200 mg, stosowany jako lek przeciwpsychotyczny, może wywoływać liczne działania niepożądane, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Najczęściej obserwuje się objawy pozapiramidowe, takie jak drżenie, wzmożone napięcie mięśniowe, hipokineza, akatyzja oraz zwiększone wydzielanie śliny, które są zależne od dawki i zwykle mają umiarkowane nasilenie. Istotnym efektem jest również przemijające zwiększenie stężenia prolaktyny, prowadzące do hiperprolaktynemii manifestującej się mlekotokiem, zatrzymaniem miesiączki, ginekomastią, bólem piersi i zaburzeniami erekcji. Rzadziej mogą wystąpić poważne powikłania neurologiczne, takie jak ostra dystonia, późne dyskinezy oraz napady drgawkowe. Wśród działań niepożądanych układu sercowo-naczyniowego należy zwrócić uwagę na niedociśnienie, bradykardię oraz ryzyko wydłużenia odstępu QT, torsade de pointes, tachykardii komorowej, migotania komór, a nawet nagłego zgonu. Zgłaszano także przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym zatoru tętnicy płucnej i zakrzepicy żył głębokich.
agranulocytoza, akatyzja, amenorrhea, aminotransferazy, amisulpryd, bradykardia, choroba zakrzepowo-zatorowa, drżenie, dyskinezy późne, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertonia mięśniowa, hipokineza, hipotensja, insomnia, kręcz szyi, lek przeciwparkinsonowski, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, migotanie komór, mlekotok, napad drgawkowy, neutropenia, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, sialorrhea, somnolencja, szczękościsk, tachykardia komorowa, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie krążenia, zespół odstawienny noworodków, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simcovas 40 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny (Simcovas) został potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444). W badaniu HPS pacjenci otrzymywali 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, gdzie częstość działań niepożądanych i przerywania leczenia była porównywalna z placebo (4,8% vs 5,1%). Miopatia występowała u mniej niż 0,1% pacjentów przy dawce 40 mg, a podwyższenie aminotransferaz (>3x ULN) u 0,21% w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Dawka 80 mg wiązała się z wyższym ryzykiem miopatii (1%) w porównaniu do 20 mg (0,02%), a rabdomioliza, choć rzadka, stanowi poważne zagrożenie, mogące prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Monitorowanie funkcji wątroby jest niezbędne ze względu na ryzyko zapalenia i niewydolności wątroby, a także obserwuje się rzadkie reakcje nadwrażliwości i anafilaksję.
amnezja, anafilaksja, astenia, dyspepsja, eozynofilia, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miopatia, morfologia krwi, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, parestezja, pokrzywka, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśni, zespół nadwrażliwości, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aporoza 20 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Aporoza, wykazuje profil działań niepożądanych głównie o charakterze łagodnym i przemijającym, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu efektów ubocznych. Częstość działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie przy dawce 40 mg, gdzie obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby, manifestujących się podwyższoną aktywnością aminotransferaz. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg, a u 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując samoistnie. Działania niepożądane mięśniowo-szkieletowe, takie jak bóle mięśni (często), miopatia i rabdomioliza (rzadko), są częstsze przy dawkach powyżej 20 mg. Wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest zwykle łagodny i przemijający, jednak przekroczenie 5-krotności górnej granicy normy wymaga przerwania leczenia.
aminotransferaza, ból mięśni, działanie niepożądane, ginekomastia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, martwicze autoimmunologiczne zapalenie mięśni, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, trombocytopenia, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Clopizam 25 mg
Klozapina, substancja czynna produktu Clopizam, jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym o unikalnym profilu farmakodynamicznym, należącym do pochodnych diazepiny, oksazepiny i tiazepiny (kod ATC: N05AH02). Charakteryzuje się słabym powinowactwem do receptorów dopaminowych D1, D2, D3 i D5, przy silnym działaniu na receptor D4, a także wykazuje właściwości alfa-adrenolityczne, przeciwcholinergiczne, przeciwhistaminowe oraz antyserotoninergiczne. Klinicznie klozapina wykazuje szybkie i istotne działanie uspokajające oraz przeciwpsychotyczne, szczególnie u pacjentów ze schizofrenią oporną na inne terapie, łagodząc zarówno objawy pozytywne, jak i negatywne. W badaniu 12-miesięcznym u 319 pacjentów odnotowano poprawę u 37% już w pierwszym tygodniu oraz u kolejnych 44% pod koniec terapii, definiowaną jako ≥20% redukcja w Brief Psychiatric Rating Score, wraz z poprawą funkcji poznawczych.
agranulocytoza, akatyzja, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba Parkinsona, dystonia, działanie alfa-adrenolityczne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie przeciwhistaminowe, ginekomastia, granulocytopenia, klasyczny neuroleptyk, klozapina, Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej, objaw antycholinergiczny, objawy negatywne, objawy parkinsonowskie, objawy pozapiramidowe, objawy pozytywne, pochodna diazepiny, powinowactwo do receptora, profil receptorowy, prolaktyna, receptor adrenergiczny, receptor dopaminowy, receptor histaminowy, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy, schizofrenia oporna na leczenie, zaburzenie funkcji poznawczych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Genoptim 40 mg
Atorwastatyna, substancja czynna leku Atorvastatin Genoptim, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. W badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach (8755 leczonych atorwastatyną, 7311 placebo) 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (vs. 4,0% placebo). Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a wzrost kinazy kreatynowej (CK) >3x GGN u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost >10x GGN, co może wskazywać na rabdomiolizę. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest podobny do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie. Monitorowanie funkcji wątroby i CK jest zalecane, szczególnie przy pojawieniu się objawów mięśniowych.
anafilaksja, atorwastatyna, ból klatki piersiowej, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immuno-zależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, podwyższenie aminotransferaz, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zaburzenie mięśniowe, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ultop 10 mg
Omeprazol, substancja czynna leku Ultop dostępna w kapsułkach dojelitowych w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które występują z różną częstością, od bardzo często (>1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości. Do najczęstszych należą bóle głowy, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności i wymioty. Szczególnie istotne są ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości (SCAR), takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (TEN), zespół DRESS oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto omeprazol może powodować poważne zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza, pancytopenia), reakcje anafilaktyczne, hipomagnezemię prowadzącą do hipokalcemii i hipokalemii, a także uszkodzenia wątroby i zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza tych z predyspozycjami do chorób wątroby i nerek.
agranulocytoza, ciężkie skórne działania niepożądane, encefalopatia, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, kapsułka dojelitowa, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, nadżerkowe zapalenie przełyku, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omeprazol, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty, toksyczna rozpływna martwica naskórka, zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calipra 10 mg
Na podstawie badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów stosujących atorwastatynę (Calipra) przez średnio 53 tygodnie, odsetek przerwania leczenia wyniósł 5,2% w grupie leczonej w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były infekcje górnych dróg oddechowych, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz podwyższona aktywność aminotransferaz (0,8% pacjentów z klinicznie istotnym wzrostem >3x GGN) i kinazy kreatynowej (2,5% z aktywnością >3x GGN, 0,4% >10x GGN). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy, oraz potencjalną hepatotoksyczność, które wymagają monitorowania enzymów mięśniowych i wątrobowych. Rzadkie, ale poważne działania obejmują reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) oraz niewydolność wątroby.
aminotransferazy, anafilaksja, cholestaza, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, tendinopatia, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metoclopramidum 0,5% Polpharma 5 mg/ml
Metoclopramidum 0,5% Polpharma (5 mg/ml metoklopramidu chlorowodorku, roztwór do wstrzykiwań) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony układu nerwowego, wynikającymi z blokady receptorów dopaminergicznych. Najczęściej obserwuje się senność (≥1/10), a także zaburzenia pozapiramidowe, takie jak objawy parkinsonizmu, akatyzja, dystonia i dyskineza, szczególnie u dzieci i młodzieży oraz po przekroczeniu zalecanych dawek. Rzadziej występują drgawki, bóle i zawroty głowy, a także poważne powikłania, takie jak dyskineza późna i złośliwy zespół neuroleptyczny. Metoklopramid może powodować istotne zaburzenia kardiologiczne, w tym spadek ciśnienia tętniczego (często), bradykardię (niezbyt często), a także zatrzymanie akcji serca, blok przedsionkowo-komorowy, wydłużenie QT, torsade de pointes i tachykardię (częstość nieznana), zwłaszcza po podaniu dożylnym. Ponadto, obserwuje się zaburzenia endokrynologiczne związane z hiperprolaktynemią, takie jak brak miesiączki, mlekotok, ginekomastia i impotencja.
agranulocytoza, akatyzja, astenia, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba Parkinsona, depresja, dezorientacja, drgawka, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, ginekomastia, guz chromochłonny, hiperprolaktynemia, hipertermia, hipotensja, leukopenia, methemoglobinemia, metoklopramid chlorowodorek, mlekotok, neutropenia, nietrzymanie moczu, obrzęk krtani, omam, omdlenie, ostre nadciśnienie tętnicze, porfiria, reakcja anafilaktyczna, receptor dopaminergiczny, reduktaza NADH cytochromu b5, skurcz oskrzeli, sodu pirosiarczyn, sulfhemoglobinemia, sztywność mięśniowa, tachykardia, torsade de pointes, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie autonomiczne, zaburzenie pozapiramidowe, zahamowanie zatokowe, zatrzymanie akcji serca, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nitrendypina Egis 20 mg
Nitrendypina EGIS, dostępna w dawkach 10 mg i 20 mg w formie tabletek, wykazuje profil działań niepożądanych oparty na danych z badań klinicznych oraz monitoringu po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane (częstość 1/100 do 1/10) obejmują ból głowy (4,7%), kołatanie serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych (3,0%), obrzęki (6,2%), wzdęcie, złe samopoczucie oraz reakcje lękowe. Większość z nich jest związana z mechanizmem działania leku i ma charakter przemijający, szczególnie na początku terapii. Do działań niepożądanych o niższej częstości (≥ 1/1000 do < 1/100) należą niedociśnienie tętnicze, dusznica bolesna, reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Bardzo rzadko (< 1/10 000) obserwowano poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia i agranulocytoza.
agranulocytoza, ból głowy, dusznica bolesna, ginekomastia, kołatanie serca, krwotok miesiączkowy, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja lękowa, rozrost dziąseł, rozszerzenie naczyń krwionośnych, szum uszny, tachykardia, wielomocz, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie snu, zaburzenie wzwodu, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zawrót głowy pochodzenia ośrodkowego, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atoris 60 mg
Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, została oceniona w badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów przez średni okres 53 tygodni. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych wystąpiło u 5,2% pacjentów leczonych atorwastatyną w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były łagodne i przemijające wzrosty aminotransferaz (istotne klinicznie u 0,8% pacjentów, >3x GGN) oraz podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) – 2,5% pacjentów z >3x GGN i 0,4% z >10x GGN. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (wiek 10-17 lat) był zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały infekcje górnych dróg oddechowych, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje alergiczne.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, dyspepsja, działanie niepożądane, ginekomastia, górna granica normy, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szum uszny, tendinopatia, utrata słuchu, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zylena 20 mg
Olanzapina, dostępna w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (produkt leczniczy Zylena), wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane (≥1% pacjentów) to senność, przyrost masy ciała, eozynofilia, hiperprolaktynemia, hiperlipidemia (wzrost cholesterolu, triglicerydów), hiperglikemia, cukromocz, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, leukopenia, neutropenia, dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne oraz przejściowe podwyższenie aminotransferaz wątrobowych. Przyrost masy ciała jest szczególnie istotny klinicznie: po 47 dniach terapii 22,2% pacjentów doświadczyło wzrostu masy ciała o ≥7%, a po 48 tygodniach odsetek ten wzrósł do 64,4%. Długotrwałe stosowanie wiąże się także z istotnym pogorszeniem profilu metabolicznego, w tym wzrostem stężenia glukozy na czczo do ≥7 mmol/L oraz lipidów, co wymaga monitorowania parametrów metabolicznych podczas terapii.
akatyzja, aminotransferazy wątrobowe, amnezja, bradykardia, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, cholesterol, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Parkinsona, cukromocz, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, dyzartria, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, fosfokinaza kreatyninowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, glukoza, indeks masy ciała, kwasica ketonowa, leukopenia, migotanie komór, nadwrażliwość na światło, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, omamy wzrokowe, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, profil lipidowy, prolaktyna, psychoza polekowa, rabdomioliza, senność, triglicerydy, uszkodzenie wątrobowo-komórkowe, walproinian, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia erekcji, zaburzenia przemiany lipidów, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia u noworodków, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Krka 5 mg
Rosuvastatin Krka, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach od 5 mg do 40 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hiperlipidemii. Profil bezpieczeństwa leku wskazuje, że większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający, a odsetek przerwań terapii z powodu działań niepożądanych wynosi mniej niż 4%. Częstość występowania działań niepożądanych jest dawkozależna, szczególnie przy dawce 40 mg, gdzie obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby, w tym podwyższonej aktywności aminotransferaz. W populacji pediatrycznej profil bezpieczeństwa jest podobny do dorosłych, jednak z wyższą częstością wzrostu kinazy kreatyniny >10 × GGN oraz objawów mięśniowych po wysiłku fizycznym. Najważniejszym działaniem niepożądanym jest miopatia, obejmująca bóle mięśni, zapalenie mięśni oraz rzadko rabdomiolizę, z zależnym od dawki wzrostem aktywności kinazy kreatynowej, gdzie wartości >5 × GGN wymagają przerwania leczenia.
aminotransferaza, cukrzyca, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatyniny, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia oczna, miopatia, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zaburzenie ścięgna, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simorion 80 mg
Simorion, zawierający symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS i 4S, obejmujących odpowiednio 20 536 i 4 444 pacjentów. W badaniu HPS stosowanie 40 mg symwastatyny przez średnio 5 lat nie różniło się istotnie pod względem działań niepożądanych od placebo, z częstością przerwania leczenia na poziomie 4,8% vs 5,1%. Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aminotransferaz (>3x ULN) u 0,21% pacjentów. Działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (miopatia, rabdomioliza), zaburzenia wątroby (zapalenie, niewydolność), reakcje alergiczne (anafilaksja), zaburzenia neurologiczne (neuropatia, zaburzenia pamięci), a także rzadkie przypadki immunozależnej martwiczej miopatii (IMNM). W trakcie terapii obserwowano także wzrost HbA1c i glukozy na czczo, co wymaga monitorowania u pacjentów z czynnikami ryzyka cukrzycy.
aminotransferazy, anafilaksja, eozynofilia, ginekomastia, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polimialgia reumatyczna, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, trombocytopenia, wykwity lichenoidalne, zaburzenia erekcji, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metoclopramidum Polpharma 10 mg
Metoklopramid w dawce 10 mg, stosowany w formie tabletek, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Do najczęstszych należą senność (bardzo często), zaburzenia pozapiramidowe takie jak objawy parkinsonizmu, akatyzja i niepokój (często), a także depresja i spadek ciśnienia tętniczego (często). Rzadziej obserwuje się drgawki, zaburzenia widzenia, bradykardię, a także reakcje alergiczne, w tym obrzęk języka lub krtani. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do hiperprolaktynemii z objawami takimi jak brak miesiączki, mlekotok, ginekomastia i impotencja. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci, młodzieży oraz osób starszych, ze względu na ryzyko wystąpienia ostrych objawów pozapiramidowych i dyskinezy późnej.
agranulocytoza, akatyzja, astenia, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chlorowodorek metoklopramidu, depresja, dezorientacja, drgawki, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, ginekomastia, guz chromochłonny, hepatotoksyczność, hiperprolaktynemia, hipotensja, leukopenia, methemoglobinemia, metoklopramid, mlekotok, nadwrażliwość, neutropenia, niedobór reduktazy NADH cytochromu b5, nietrzymanie moczu, nudności, obrzęk języka, obrzęk krtani, omamy, omdlenie, ostre nadciśnienie, parkinsonizm, pokrzywka, porfiria, reakcja anafilaktyczna, senność, skurcz oskrzeli, sulfhemoglobinemia, tachykardia, torsade de pointes, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia widzenia, zahamowanie zatokowe, zatrzymanie akcji serca, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dasatinib SUN
Leczenie dazatynibem wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko istotnych działań niepożądanych, w tym hematologicznych (niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość) oraz sercowo-płucnych (retencja płynów, wysięk w jamie opłucnej, przedwłośniczkowe tętnicze nadciśnienie płucne – TNP). Zaleca się regularne badania morfologii krwi: u dorosłych z CML w fazie zaawansowanej lub Ph+ ALL co tydzień przez pierwsze 2 miesiące, następnie co miesiąc; u pacjentów z CML w fazie przewlekłej co 2 tygodnie przez 12 tygodni, potem co 3 miesiące. W przypadku wysięku w jamie opłucnej stopnia 3. lub 4. konieczne może być leczenie objawowe, drenaż i podanie tlenu. Pacjenci powyżej 65 roku życia są szczególnie narażeni na powikłania sercowo-płucne i wymagają intensywnego monitorowania. Dazatynib może wydłużać odstęp QTc (średnia zmiana 3-6 msec), co wymaga ostrożności u pacjentów z hipokalemią, hipomagnezemią, wrodzonym wydłużeniem QT lub stosujących leki przeciwarytmiczne. Przed terapią należy uzupełnić niedobory potasu i magnezu.
aktywność ADAMTS13, antagonista receptora histaminowego H2, cewnikowanie prawej komory, chłonkotok, cytochrom P450 3A4, dazatynib, ginekomastia, hipokalemia, hipomagnezemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor pompy protonowej, krwawienie w OUN, krwawienie z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi z rozmazem, nadciśnienie płucne, neutropenia, niedobór laktazy, niedokrwistość, niekardiogenny obrzęk płuc, nietolerancja galaktozy, opóźnienie zrastania nasad kości, osteopenia, ostra niewydolność wątroby, Ph+ CML-CP, piorunujące zapalenie wątroby, reaktywacja zapalenia wątroby, retencja płynów, tętnicze nadciśnienie płucne, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wydłużenie odcinka QTc, wydłużenie odstępu QT, wysięk osierdziowy, wysięk w jamie opłucnej, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nolpaza control 20 mg
Nolpaza Control zawiera pantoprazol w dawce 20 mg (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego) w formie tabletek dojelitowych. Działania niepożądane występują u około 5% pacjentów i zostały sklasyfikowane według kryteriów MedDRA z uwzględnieniem częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100), rzadko (≥1/10000 do ≤1/1000), bardzo rzadko (≤1/10000) oraz częstość nieznana. Najważniejsze działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, małopłytkowość, pancytopenia), immunologiczne (reakcje anafilaktyczne), metaboliczne (hiperlipidemie, hipomagnezemia, hipokalcemia, hipokaliemia), psychiczne (depresja, omamy, splątanie), neurologiczne (bóle głowy, parestezje), żołądkowo-jelitowe (polipy dna żołądka, mikroskopowe zapalenie jelita grubego), wątrobowe (zwiększona aktywność enzymów, żółtaczka), skórne (zespół Stevens-Johnsona, zespół DRESS), mięśniowo-szkieletowe (złamania kości), nerkowe (kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek) oraz ginekomastię u mężczyzn. Zaburzenia elektrolitowe wymagają kompleksowej diagnostyki ze względu na powiązania między hipomagnezemią, hipokalcemią i hipokaliemią.
agranulocytoza, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, ginekomastia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, leukopenia, małopłytkowość, MedDRA, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość na światło, niewydolność wątroby, obrzęk obwodowy, osteoporoza, pancytopenia, pantoprazol, parestezja, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, tabletka dojelitowa, TIN, toczeń rumieniowaty, wstrząs anafilaktyczny, zespół DRESS, zespół Leylla, zespół Stevens-Johnsona