Działania niepożądane leku Cardura

Lek Cardura (doksazosyna), dostępny w dawkach 1 mg, 2 mg i 4 mg w postaci tabletek, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które personel medyczny powinien uwzględnić przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:²

• Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
• Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
• Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000 do < 1/100)
• Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
• Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
• Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa analiza działań niepożądanych

Profil bezpieczeństwa doksazosyny obejmuje szereg działań niepożądanych dotyczących różnych układów i narządów. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje dotyczące układu sercowo-naczyniowego, ze względu na mechanizm działania leku jako antagonisty receptorów α1-adrenergicznych.³

Naczyniowe działania niepożądane

Wśród często występujących działań niepożądanych należy wymienić niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne oraz obrzęki. Niezbyt często obserwuje się niedokrwienie obwodowe, rzadko zaburzenia mózgowo-naczyniowe, a bardzo rzadko uderzenia krwi do głowy. Powyższe objawy wynikają bezpośrednio z działania wazodylatacyjnego leku.⁴

Zaburzenia kardiologiczne

Często zgłaszane są kołatanie serca, tachykardia oraz ból w klatce piersiowej. Niezbyt często pacjenci doświadczają zawału mięśnia sercowego, omdleń i dławicy piersiowej. Bardzo rzadko występują bradykardia oraz arytmie serca.⁵

Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego

Do często występujących działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego należą senność, zawroty głowy i ból głowy. Niezbyt często obserwuje się udar naczyniowy mózgu, niedoczulicę, omdlenia, drżenie i apatię. Bardzo rzadko mogą wystąpić przeczulica, sztywność mięśni, zaburzenia smaku, koszmary nocne, utrata pamięci, ortostatyczne zawroty głowy oraz parestezje.⁶

Zaburzenia oka i narządu słuchu

Często występują zaburzenia akomodacji oraz zawroty głowy pochodzenia błędnikowego. Niezbyt często obserwuje się łzawienie, światłowstręt oraz szum w uszach. Bardzo rzadko zgłaszane jest niewyraźne widzenie. Z częstością nieznaną może wystąpić śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, co jest szczególnie istotne u pacjentów poddawanych operacji zaćmy.⁷

Zaburzenia układu oddechowego

Często występują zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność i nieżyt nosa. Niezbyt często obserwuje się zapalenie gardła i krwawienie z nosa. Rzadko może wystąpić obrzęk krtani, a bardzo rzadko skurcz oskrzeli.⁸

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Do często zgłaszanych należą ból brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej i nudności. Niezbyt często występują zaparcia, wzdęcia i oddawanie wiatrów, wymioty, zapalenie żołądka i jelit oraz biegunka.⁹

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Niezbyt często obserwuje się nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby oraz zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych. Bardzo rzadko występują zapalenie wątroby, zastój żółci oraz żółtaczka.¹⁰

Zaburzenia ukrwienia i układu odpornościowego

Bardzo rzadko mogą wystąpić leukopenia, małopłytkowość i niedokrwistość. Niezbyt często obserwowane są reakcje alergiczne.¹¹

Zaburzenia układu moczowo-płciowego

Często występują zapalenie pęcherza, nietrzymanie moczu, odczuwanie zwiększonej potrzeby oddawania moczu i częstomocz. Niezbyt często obserwuje się dyzurię, zaburzenia częstości oddawania moczu, krwiomocz oraz impotencję. Rzadko występuje wielomocz. Bardzo rzadko zgłaszane są zaburzenia w oddawaniu moczu, zwiększone stężenie kreatyniny w moczu i osoczu, zwiększona diureza, oddawanie moczu w nocy, ginekomastia i priapizm. Z częstością nieznaną może wystąpić wsteczna ejakulacja.¹²

Inne zaburzenia

Często występują zakażenia dróg oddechowych i zakażenia dróg moczowych, a także osłabienie, ból w klatce piersiowej, objawy podobne do grypy, obrzęk uogólniony i obrzęk obwodowy. Niezbyt często obserwuje się anoreksję, skazę moczanową, pragnienie, zwiększony apetyt, hipokaliemię oraz zwiększenie masy ciała. Rzadko występuje hipoglikemia.¹³

Zaburzenia psychiczne

Niezbyt często występują niepokój, bezsenność, nerwowość, pobudzenie, depresja i chwiejność emocjonalna.¹⁴

Tabela działań niepożądanych leku Cardura (doksazosyna)

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.¹⁵

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.¹⁶