Skład i postać leku
Cardura 4 mg

Skład leku Cardura – charakterystyka substancji aktywnej i pomocniczych

Cardura jest dostępna w trzech dawkach: 1 mg, 2 mg oraz 4 mg, gdzie substancją czynną jest doksazosyna w postaci metanosulfonianu doksazosyny. Każda tabletka zawiera odpowiednio 1 mg, 2 mg lub 4 mg substancji aktywnej, w zależności od mocy leku.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych znajdują się składniki, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych pacjentów. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w preparacie:²

• Cardura 1 mg: każda tabletka zawiera 40 mg laktozy (33,33% składu tabletki)³
• Cardura 2 mg: każda tabletka zawiera 40 mg laktozy (33,33% składu tabletki)⁴
• Cardura 4 mg: każda tabletka zawiera 80 mg laktozy (33,33% składu tabletki)⁵

Dodatkowo preparat zawiera sód w następujących ilościach:⁶

• Cardura 1 mg: 0,06 mg sodu w tabletce⁷
• Cardura 2 mg: 0,06 mg sodu w tabletce⁸
• Cardura 4 mg: 0,12 mg sodu w tabletce⁹

Pełny skład substancji pomocniczych

Kompletny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Cardura obejmuje:¹⁰

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość i strukturę
• Laktoza – substancja wypełniająca, ważna do uwzględnienia u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletkowania
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnej

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne tabletek Cardura

Preparat Cardura występuje w postaci tabletek doustnych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:¹¹

Każda z trzech dostępnych mocy tabletek ma charakterystyczne cechy:¹²

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Lek Cardura jest pakowany w blistry z folii Al/PVC/PVDC zawierające 30 tabletek.¹³

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:¹⁴

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Lek należy przechowywać w suchym miejscu

Okres ważności

Okres ważności preparatu Cardura wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Cardura nie stwierdzono żadnych szczególnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Preparat Cardura nie wymaga szczególnych środków ostrożności przy usuwaniu i przygotowaniu do stosowania.¹⁷