ginekomastia
Ginekomastia to łagodne powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn, spowodowane najczęściej zaburzeniem równowagi hormonalnej między estrogenami a androgenami. Występuje u około 30-70% zdrowych mężczyzn w różnych okresach życia: u noworodków (wpływ estrogenów matki), w okresie dojrzewania (przejściowa fizjologiczna ginekomastia) oraz u starszych mężczyzn (związana ze spadkiem poziomu testosteronu).
Ginekomastię klasyfikuje się jako fizjologiczną lub patologiczną. Przyczyny patologiczne obejmują zaburzenia endokrynologiczne (m.in. hipogonadyzm, nadczynność tarczycy), nowotwory wydzielające estrogeny, choroby wątroby i nerek, a także stosowanie niektórych leków (m.in. spironolakton, leki przeciwpsychotyczne, inhibitory konwertazy angiotensyny, antagonisty receptora H2).
Diagnostyka ginekomastii obejmuje badanie fizykalne, badania laboratoryjne (m.in. poziomy testosteronu, estradiolu, LH, FSH, TSH), badania obrazowe (USG, mammografia) oraz w wybranych przypadkach biopsję dla wykluczenia raka piersi. Leczenie zależy od przyczyny – może obejmować odstawienie wywołującego lek, leczenie choroby podstawowej, farmakoterapię (tamoksyfen, inhibitory aromatazy) lub w przypadkach długotrwałej ginekomastii – leczenie chirurgiczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Concerta 36 mg
Concerta, zawierająca chlorowodorek metylofenidatu w dawkach 18 mg i 36 mg o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych obejmujący różne układy i narządy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaburzenia neuropsychiatryczne, takie jak bezsenność, nerwowość i ból głowy (występujące u ≥1/10 pacjentów), a także zaburzenia metaboliczne, w tym jadłowstręt i zmniejszenie apetytu (≥1/100 do <1/10). U dzieci długotrwale leczonych może dochodzić do umiarkowanego zmniejszenia przyrostu masy ciała i wzrostu, co wymaga regularnego monitorowania antropometrycznego. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują nagłą śmierć sercową (<1/10 000), stany maniakalne, dezorientację, zaburzenia libido i splątanie (≥1/10 000 do <1/1000), a także próby samobójcze i przemijający nastrój depresyjny (<1/10 000). Zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia i plamica małopłytkowa (≥1/100 do <1/10), oraz reakcje nadwrażliwości (≥1/1000 do <1/100) również wymagają uwagi klinicznej.
apatia, bezsenność, ból głowy, chlorowodorek metylofenidatu, Concerta, częstomocz, dezorientacja, długotrwała erekcja, ginekomastia, jadłowstręt, krwiomocz, lek o natychmiastowym uwalnianiu, leukopenia, łuszczenie się skóry, morfologia krwi, nagła śmierć sercowa, nerwowość, niedokrwistość, nieprawidłowe myślenie, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, plamica małopłytkowa, pokrzywka, priapizm, próba samobójcza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, stan maniakalny, stan splątania, świąd, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, trombocytopenia, urojenie, uzależnienie, wyprysk skórny, wysypka, zaburzenie libido, zaburzenie myślenia, zaburzenie wzwodu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dutrys 0,5 mg
Dutasteryd, stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi układu rozrodczego, obserwowanymi u około 19% pacjentów w ciągu pierwszego roku terapii. Najczęstsze działania niepożądane to impotencja (6,0% w 1. roku, 1,7% w 2. roku), zmniejszenie libido (3,7% i 0,6%), zaburzenia wytrysku nasienia (1,8% i 0,5%) oraz zmiany w obrębie piersi (1,3% utrzymujące się na stałym poziomie). W badaniu CombAT, porównującym monoterapię dutasterydem (0,5 mg/dobę), tamsulozyną (0,4 mg/dobę) oraz terapię skojarzoną, odnotowano wyższą częstość działań niepożądanych w pierwszym roku terapii skojarzonej (22%) w porównaniu do monoterapii (dutasteryd 15%, tamsulozyna 13%), głównie z powodu zaburzeń wytrysku nasienia i innych dysfunkcji seksualnych. Działania te mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia, a ich związek z dutasterydem wymaga dalszej oceny.
badanie CombAT, depresja, dutasteryd, działanie niepożądane, ginekomastia, hirsutyzm, kardiomiopatia zastoinowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie, monoterapia, niewydolność komorowa, niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność lewokomorowa, niewydolność prawokomorowa, niewydolność serca, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, rak gruczołu piersiowego, rak stercza, reakcja alergiczna, skala Gleasona, tamsulozyna, terapia skojarzona, wstrząs kardiogenny, wysypka skórna, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zapalenie jąder, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Bluefish AB 10 mg
Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje skuteczność w leczeniu hipercholesterolemii, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. W badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach leczonych średnio 53 tygodnie, 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (vs. 4,0% w grupie placebo). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów, skurcze), z podwyższeniem kinazy kreatynowej (CK) u 2,5% pacjentów, w tym 0,4% z CK >10x górna granica normy. Podwyższenie aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, zwykle przemijające i zależne od dawki. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują rabdomiolizę, miopatię, zapalenie wątroby, cholestazę oraz reakcje alergiczne, w tym anafilaksję. Stosowanie atorwastatyny wiąże się także z ryzykiem hiperglikemii i rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie).
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, cukrzyca, depresja, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, koszmar senny, krwawienie z nosa, łysienie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niestrawność, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szum uszny, utrata słuchu, wzdęcie, zaburzenie seksualne, zaburzenie widzenia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pantoprazol Aurovitas 40 mg
Stosowanie pantoprazolu wiąże się z występowaniem działań niepożądanych u około 5% pacjentów, które należy monitorować w celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii. Działania te klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do istotnych klinicznie zaburzeń hematologicznych należą agranulocytoza (rzadko), trombocytopenia, leukopenia i pancytopenia (częstość nieznana), które mogą manifestować się infekcjami, gorączką, krwawieniami lub siniaczeniami. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji. Zaburzenia metaboliczne obejmują hiperlipidemię i zmiany masy ciała (niezbyt często) oraz hiponatremię, hipomagnezemię, hipokalemię i hipokalcyemię (częstość nieznana), złożone w patomechanizmie i wymagające monitorowania elektrolitów, zwłaszcza przy długotrwałej terapii.
agranulocytoza, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, uszkodzenie komórek wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hematologiczne, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Mirtazapina – Działania niepożądane
Mirtazapina, stosowana w dawkach do 60 mg przez okres do 12 tygodni, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący liczne działania niepożądane, z których najczęstsze (>5%) to senność, uspokojenie, suchość w jamie ustnej, zwiększenie masy ciała i apetytu, zawroty głowy oraz zmęczenie. Szczególnie istotne są ciężkie reakcje skórne (SCAR), takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), DRESS, pęcherzowe zapalenie skóry i rumień wielopostaciowy, które mogą zagrażać życiu. Ponadto, mirtazapina może indukować zaburzenia hematologiczne (granulocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, małopłytkowość, eozynofilia), wymagające monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza przy objawach infekcji lub krwawień. Wśród działań niepożądanych neurologicznych dominują senność, uspokojenie, bóle i zawroty głowy, drżenia, parestezje, a także ryzyko zespołu serotoninowego i drgawek, szczególnie u pacjentów z padaczką w wywiadzie. Mirtazapina może również powodować zaburzenia psychiczne, w tym lęk, bezsenność, manię, halucynacje, akatyzję, agresję oraz myśli i zachowania samobójcze, co wymaga ścisłej obserwacji stanu psychicznego pacjentów, zwłaszcza na początku terapii i przy zmianach dawkowania.
agranulocytoza, akatyzja, aminotransferaza, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie niepożądane reakcje skórne, depresja szpiku kostnego, dyzartria, eozynofilia, ginekomastia, granulocytopenia, hiperkinezja, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, kinaza kreatynowa, lek przeciwdepresyjny, małopłytkowość, mioklonie, mirtazapina, mlekotok, morfologia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, parestezje, pęcherzowe zapalenie skóry, priapizm, rabdomioliza, randomizowane badanie kliniczne, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Genotropin 5,3 5,3 mg (16 j.m.)
Stosowanie somatropiny (Genotropin) wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które różnią się w zależności od wieku pacjenta. U dorosłych dominują objawy związane z retencją płynów, takie jak obrzęk obwodowy i twarzy, sztywność mięśniowo-szkieletowa, bóle stawów i mięśni oraz parestezje, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, pojawiające się głównie w pierwszych miesiącach terapii i ustępujące po redukcji dawki. U dzieci częściej obserwuje się przemijające reakcje w miejscu wstrzyknięcia, rzadko nadciśnienie śródczaszkowe i cukrzycę typu II. W terapii somatropiną odnotowano także zmniejszenie stężenia kortyzolu i wolnej tyroksyny, a u dorosłych dodatkowo zespół cieśni nadgarstka. Rzadkie, ale istotne powikłania u dzieci to młodzieńcze złuszczenie nasady głowy kości udowej oraz choroba Legg-Calve-Perthesa, które należy rozważyć przy bólach biodra lub kolana.
białaczka, ból stawów, choroba Legg-Calvé-Perthesa, cukrzyca typu II, Genotropin, ginekomastia, gospodarka wodno-elektrolitowa, kortyzol w surowicy, łagodne nadciśnienie śródczaszkowe, niedobór hormonu wzrostu, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, parestezje, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, somatropina, sztywność mięśniowo-szkieletowa, wolna tyroksyna, wrażliwość na insulinę, zapalenie trzustki, zatrzymywanie płynów, zespół cieśni nadgarstka, zespół Pradera-Williego, złuszczenie głowy kości udowej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Haloperidol UNIA
Haloperidol UNIA, stosowany u pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z otępieniem, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu (1,6-1,7-krotnie wyższym niż placebo), głównie z powodu zaburzeń sercowo-naczyniowych i zakażeń. Ryzyko to jest szczególnie wysokie w pierwszych 30 dniach terapii i utrzymuje się do 6 miesięcy. Haloperidol może powodować wydłużenie odstępu QTc oraz komorowe zaburzenia rytmu, zwłaszcza przy dużych dawkach, podaniu dożylnym oraz u pacjentów z chorobami serca, rzadkoskurczem, hipokaliemią, hipomagnezemią lub predyspozycjami genetycznymi (np. wolni metabolizujący CYP2D6). Zaleca się wykonanie EKG przed i w trakcie leczenia oraz monitorowanie elektrolitów. Ponadto, stosowanie haloperydolu zwiększa ryzyko udarów mózgu, złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN), dyskinez późnych oraz zespołu pozapiramidowego, w tym akatyzji i ostrej dystonii, które wymagają odpowiedniego postępowania i ewentualnej modyfikacji terapii.
akatyzja, choroba afektywna dwubiegunowa, ciśnienie wewnątrzgałkowe, CYP2D6, cytochrom P450, dyskineza późna, dystonia ostra, ginekomastia, haloperydol, hiperprolaktynemia, hipoglikemia, inhibitor CYP3A4, komorowe zaburzenia rytmu, kręcz szyi, lek przeciwpsychotyczny, mlekotok, nadczynność tarczycy, nagły zgon, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, otępienie, padaczka, rzadkoskurcz, schizofrenia, szczękościsk, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zastój żółci, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół pozapiramidowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Nadużywanie sterydów anabolicznych – Leczenie
Nadużywanie sterydów anabolicznych stanowi rosnący problem zdrowotny, z około 32% użytkowników rozwijających uzależnienie, przy czym 56% z nich nie ujawnia stosowania tych substancji lekarzom. Uzależnienie to ma charakter psychologiczny i często wiąże się z dysmorfofobią mięśniową, hipogonadyzmem indukowanym sterydami oraz zaburzeniami nastroju. Leczenie wymaga wieloaspektowego podejścia, obejmującego motywację do abstynencji, łagodzenie objawów odstawiennych (takich jak depresja, lęk, bezsenność, bóle mięśniowo-stawowe), terapię zaburzeń obrazu ciała, przywrócenie funkcji osi podwzgórze-przysadka-gonady oraz leczenie współistniejących uzależnień. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawek sterydów pod nadzorem medycznym, stosowanie leków wspomagających (syntetyczne hormony, leki przeciwdepresyjne, klonidyna, NLPZ) oraz specjalistyczną terapię endokrynologiczną, w tym hCG, klomifen i ewentualnie substytucję testosteronem.
antagonista opioidowy, bigoreksja, CBT, częściowa hospitalizacja, DBT, detoksykacja medyczna, dysmorfofobia mięśniowa, ginekomastia, hipogonadyzm indukowany sterydami, inhibitor fosfodiesterazy, intensywny program ambulatoryjny, klomifen, klomipramina, klonidyna, lek przeciwdepresyjny, naltrexon, niesteroidowy lek przeciwzapalny, oś podwzgórze-przysadka-gonady, podwójna diagnoza, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, SSRI, steryd anaboliczny, terapia dialektyczno-behawioralna, terapia poznawczo-behawioralna, uzależnienie, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie nastroju, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flutamid Egis 250 mg
Flutamid EGIS, zawierający 250 mg flutamidu, jest stosowany w terapii nowotworów androgenozależnych i charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych. W monoterapii najczęściej występują ginekomastia i bolesność sutków (≥1/10), często zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), bezsenność, zmęczenie oraz przejściowe zaburzenia czynności wątroby i zapalenie wątroby (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się zmniejszenie libido, bóle głowy, zaburzenia skórne, neurologiczne i immunologiczne, a także zaburzenia spermatogenezy. Bardzo rzadko (<1/10 000) występują reakcje nadwrażliwości na światło oraz doniesienia o złośliwym raku gruczołu sutkowego u mężczyzn. Flutamid może powodować wydłużenie odcinka QT, a także przypadki ostrej niewydolności nerek i niedokrwienia mięśnia sercowego. W terapii skojarzonej z agonistami LHRH najczęstsze działania niepożądane to uderzenia gorąca, osłabienie libido, impotencja oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, przy czym częstość ginekomastii jest znacznie niższa niż w monoterapii.
agonista LHRH, biegunka, bolesność sutków, choroba zakrzepowo-zatorowa, encefalopatia wątrobowa, flutamid, ginekomastia, hepatotoksyczność, impotencja, leukopenia, marskość wątroby, martwica komórek wątrobowych, methemoglobinemia, mlekotok, nadwrażliwość na światło, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość makrocytowa, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk węzłów chłonnych, osłabienie libido, ostra niewydolność nerek, półpasiec, rak gruczołu sutkowego, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, trombocytopenia, uderzenia gorąca, wymioty, zaburzenia spermatogenezy, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zespół toczniopodobny, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enplerasa 50 mg
Profil bezpieczeństwa eplerenonu został oceniony w badaniach EPHESUS i EMPHASIS-HF, gdzie częstość działań niepożądanych była porównywalna z placebo, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były hiperkaliemia (często), zaburzenia czynności nerek (często), a także objawy ze strony układu nerwowego (omdlenie, zawroty głowy, ból głowy), układu sercowo-naczyniowego (niewydolność lewej komory, migotanie przedsionków, niedociśnienie tętnicze), przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zaparcia, wymioty) oraz skóry (wysypka, świąd). Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i rzadko (≥1/10 000 do <1/1000).
antagonista receptora aldosteronu, antagonista receptora mineralokortykoidowego, astenia, badanie EMPHASIS-HF, badanie EPHESUS, eozynofilia, eplerenon, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niewydolność lewej komory, obrzęk naczynioruchowy, odmiedniczkowe zapalenie nerek, profil bezpieczeństwa, tachykardia, udar mózgu, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica tętnic - Leksykon leków
Działania niepożądane – Carmustine Accordpharma 50 mg
Karmustyna (Carmustine Accordpharma) to cytotoksyczny lek z grupy nitrozomoczników, dostępny w dawkach 50 mg i 300 mg do infuzji, stosowany w terapii przeciwnowotworowej. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest supresja szpiku kostnego, rozpoczynająca się 7-14 dni po podaniu i ustępująca po 42-56 dniach, o przebiegu dwufazowym zależnym od dawki jednorazowej i skumulowanej. Toksyczność płucna występuje u około 30% pacjentów, manifestując się włóknieniem śródmiąższowym lub naciekami płucnymi, z ryzykiem śmiertelnego przebiegu, szczególnie przy dawkach skumulowanych 1200-1500 mg/m² pc. oraz u pacjentów z FVC lub DLCO <70% wartości należnej. Wczesne i późne powikłania płucne mogą pojawić się nawet do 17 lat po leczeniu, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, u których lek jest przeciwwskazany ze względu na wysokie ryzyko zwłóknienia płuc i zgonu. Karmustyna wykazuje wysoki potencjał emetogenny, szczególnie przy dawkach >250 mg/m² pc., a także hepatotoksyczność z opóźnionym wystąpieniem do 60 dni po podaniu, objawiającą się odwracalnym wzrostem bilirubiny, fosfatazy alkalicznej i AspAT. Toksyczność nerkowa jest rzadka, ale możliwa przy dawkach skumulowanych <1000 mg/m² pc.
ataksja, biegunka, ból głowy, choroba śródmiąższowa płuc, choroba zarostowa żył, dysplazja szpiku kostnego, encefalopatia, ginekomastia, hepatotoksyczność, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jadłowstręt, karmustyna, krwotok siatkówkowy, lek cytotoksyczny, łysienie, mielotoksyczność, naciek płucny, napad drgawkowy, natężona pojemność życiowa, niedociśnienie, niedokrwistość, niepłodność, nudności i wymioty, ostra białaczka, pochodna nitrozomocznika, pojemność dyfuzyjna dla tlenku węgla, potencjał emetogenny, stan padaczkowy, supresja szpiku kostnego, tachykardia, teratogeneza, toksyczność nerkowa, toksyczność oczna, toksyczność płucna, uderzenie gorąca, włóknienie śródmiąższowe, zaburzenie elektrolitowe, zaczerwienienie spojówek, zapalenie jamy ustnej, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zapalenie żył, zaparcie, zawroty głowy, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symamis 200 mg
Symamis, zawierający amisulpryd, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to objawy pozapiramidowe występujące bardzo często (≥1/10), takie jak drżenia, wzmożone napięcie mięśniowe, hipokineza, akatyzja i dyskineza. Neurologiczne działania niepożądane obejmują również ostrą dystonię i senność (często, ≥1/100 do <1/10), a także późną dyskinezę (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Amisulpryd może powodować poważne, choć rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000) powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, agranulocytoza, komorowe zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes) oraz zakrzepicę żylną, w tym zatorowość płucną. Często obserwuje się zaburzenia endokrynologiczne związane z hiperprolaktynemią, manifestujące się mlekotokiem, zatrzymaniem miesiączki, ginekomastią i zaburzeniami erekcji, a rzadko – łagodnym guzem przysadki typu prolactinoma. W zakresie układu sercowo-naczyniowego amisulpryd często powoduje wydłużenie odstępu QT i niedociśnienie, a niezbyt często bradykardię i nadciśnienie.
agranulocytoza, akatyzja, amisulpryd, bezsenność, bradykardia, częstoskurcz komorowy, działanie niepożądane, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hipokineza, hiponatremia, komorowe zaburzenia rytmu, kręcz szyi, lęk, lek neuroleptyczny, leukopenia, migotanie komór, mlekotok, nadciśnienie, nagły zgon, niedociśnienie, niewyraźne widzenie, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, osteopenia, ostra dystonia, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, późna dyskineza, prolactinoma, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, SIADH, splątanie, suchość w jamie ustnej, torsade de pointes, układ endokrynologiczny, wydłużenie odstępu QT, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia orgazmu, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zaparcia, zatorowość płucna, zatrzymanie krążenia, zatrzymanie miesiączki, zatrzymanie moczu, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół odstawienia, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tritace 2,5 2,5 mg
Lek Tritace zawierający ramipryl w dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z których najczęstsze to uporczywy suchy kaszel oraz objawy niedociśnienia tętniczego. Poważne działania niepożądane obejmują obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię i agranulocytozę. Ramipryl może powodować istotne zaburzenia hematologiczne, takie jak eozynofilia, leukopenia, zmniejszenie liczby erytrocytów i płytek krwi, a także aplazję szpiku i pancytopenię. Występują również reakcje anafilaktyczne, zespół SIADH, hiponatremia, zaburzenia psychiczne (np. obniżenie nastroju, lęki), neurologiczne (bóle głowy, zawroty, udar), a także objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego (niedokrwienie mięśnia sercowego, tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne) i oddechowego (kaszel, skurcz oskrzeli). Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują zapalenie błony śluzowej, nudności, wymioty oraz rzadko zapalenie trzustki. Wśród działań skórnych dominują wysypka, świąd i obrzęk naczynioruchowy, a także rzadkie, ale ciężkie reakcje jak zespół Stevensa-Johnsona.
agranulocytoza, aplazja szpiku, białkomocz, dławica piersiowa, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, przemijający napad niedokrwienny, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, stan splątania, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar niedokrwienny, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Fina 5 mg
Finasteryd w dawce 5 mg (lek Apo-Fina) jest związany z szeregiem działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania przez lekarza. Najczęściej obserwowane efekty to impotencja oraz zmniejszenie popędu płciowego, które zwykle pojawiają się na początku terapii i ustępują u większości pacjentów podczas dalszego stosowania. Inne działania niepożądane obejmują zaburzenia ejakulacji, ginekomastię, tkliwość piersi, a także reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk warg i twarzy. Występują również rzadkie, ale istotne objawy, takie jak depresja, kołatanie serca, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz zmiany skórne (wysypka, świąd, pokrzywka). Długotrwałe stosowanie finasterydu wiąże się z ryzykiem utrzymujących się zaburzeń seksualnych po zakończeniu terapii, co może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.
ból jąder, depresja, dysfunkcja seksualna, finasteryd, ginekomastia, hipospermia, impotencja, kołatanie serca, mastalgia, niepłodność męska, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, oligospermia, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, PSA, rak piersi u mężczyzn, rak prostaty, reakcja nadwrażliwości, skala Gleasona, świąd, wysypka skórna, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clopidogrel Aurovitas 75 mg
Klopidogrel, substancja czynna leku Clopidogrel Aurovitas 75 mg, został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących ponad 44 000 pacjentów, z czego ponad 12 000 leczono przez co najmniej rok. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, szczególnie w pierwszym miesiącu terapii. W badaniu CAPRIE odsetek krwawień wynosił 9,3%, z podobną częstością ciężkich krwawień jak w grupie ASA. Badania CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A potwierdziły zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza pozaczaszkowych i przewodu pokarmowego (np. w ACTIVE-A poważne krwawienia wystąpiły u 6,7% pacjentów na klopidogrelu z ASA vs 4,3% na placebo z ASA). W badaniu TARDIS intensywna terapia potrójna (ASA + klopidogrel + dipirydamol) wiązała się z istotnie wyższym ryzykiem krwawień (OR=2,54; 95% CI 2,05-3,16; p<0,0001) u pacjentów po udarze niedokrwiennym mózgu.
agranulocytoza, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, klopidogrel, krwawienie dosiatkówkowe, krwawienie dostawowe, krwawienie pozamózgowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezja, poważne krwawienie, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, udar niedokrwienny mózgu, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie wątroby, zawroty błędnikowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tulip 40 mg 40 mg
Atorwastatyna, substancja czynna leku Tulip, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach (8755 leczonych atorwastatyną, 7311 placebo) przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny vs. 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 x GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3 x GGN u 2,5%, >10 x GGN u 0,4%). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrastanie i dojrzewanie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
aminotransferazy, anafilaksja, atorwastatyna, cukrzyca, ginekomastia, glukoza na czczo, hiperglikemia, hipoglikemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, triglicerydy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Helicid Max 20 mg
Omeprazol, substancja czynna preparatu Helicid MAX, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej (1-10%) obserwuje się bóle głowy, bóle brzucha, zaparcia, biegunki, wzdęcia oraz nudności i wymioty. Wśród poważniejszych reakcji należy zwrócić uwagę na ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna rozpływna martwica naskórka (TEN), zespół DRESS oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Działania niepożądane obejmują również zaburzenia neurologiczne (np. zawroty głowy, parestezje, senność), żołądkowo-jelitowe (np. polipy dna żołądka, kandydoza przewodu pokarmowego), wątrobowe (zwiększenie aktywności enzymów, zapalenie wątroby), skórne (wysypka, świąd, łysienie), mięśniowo-szkieletowe (artralgia, mialgia), a także rzadkie przypadki zapalenia cewkowo-śródmiąższowego nerek i ginekomastii.
agranulocytoza, dysgeuzja, encefalopatia wątrobowa, enzym wątrobowy, fotowrażliwość, ginekomastia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, omeprazol, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, polip dna żołądka, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stomatitis, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, zaburzenie elektrolitowe, zapalenie cewkowo-śródmiąższowe, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Captopril Jelfa 12,5 mg
Produkt leczniczy Captopril Jelfa (12,5 mg, 25 mg, 50 mg), jako inhibitor konwertazy angiotensyny, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Do najczęstszych należą zaburzenia snu, dysgeuzja, zawroty głowy, suchy kaszel oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka i suchość błony śluzowej jamy ustnej. Rzadziej obserwuje się tachykardię, dławicę piersiową, niedociśnienie tętnicze, a także zaburzenia hematologiczne, w tym bardzo rzadkie, ale poważne neutropenię i agranulocytozę, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. Monitorowanie parametrów hematologicznych, elektrolitów (zwłaszcza potasu) oraz glikemii jest kluczowe, zwłaszcza u osób z niewydolnością nerek lub cukrzycą. Bardzo rzadkie, ale istotne klinicznie działania obejmują incydenty naczyniowo-mózgowe, skurcz oskrzeli, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona oraz obrzęk naczynioruchowy.
agranulocytoza, białkomocz, dławica piersiowa, dysgeuzja, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, erytrodermia, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoglikemia, impotencja, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kaptopryl, małopłytkowość, martwica wątroby, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie aftowe, pancytopenia, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, tachyarytmia, tachykardia, wielomocz, wrzód trawienny, wstrząs kardiogenny, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół nerczycowy, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Genoptim 20 mg
Na podstawie analizy danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych atorwastatyną przez średnio 53 tygodnie, przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych wystąpiło u 5,2% pacjentów w grupie atorwastatyny w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 razy górna granica normy – GGN) obserwowano u 0,8% pacjentów, a podwyższenie kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3 razy GGN u 2,5%, z czego 0,4% miało znaczące podwyższenie CK (>10 razy GGN). Profil bezpieczeństwa obejmuje często występujące działania niepożądane, takie jak bóle mięśni, bóle stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka), a także rzadkie, ale poważne powikłania, w tym rabdomiolizę, hepatotoksyczność oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). W grupie pediatrycznej (wiek 10-17 lat) profil bezpieczeństwa był zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
amnezja, anafilaksja, bezsenność, cholestaza, cukrzyca, dysfagia, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, immuno-zależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gerdin Max 20 mg
Podczas terapii pantoprazolem w dawce 20 mg (lek Gerdin Max) obserwuje się działania niepożądane u około 5% pacjentów, z najczęstszymi objawami takimi jak biegunka i ból głowy występującymi u około 1%. Działania niepożądane obejmują szeroki zakres układów i narządów, w tym zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia – częstość nieznana), reakcje nadwrażliwości (w tym rzadkie wstrząsy anafilaktyczne), zaburzenia metaboliczne (hiperlipidemie, hiponatremia, hipomagnezemia), psychiczne (zaburzenia snu, depresja, dezorientacja), neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy), żołądkowo-jelitowe (polipy dna żołądka, nudności, wzdęcia), wątrobowe (podwyższone enzymy, żółtaczka), skórne (wysypki, zespół Stevensa-Johnsona), mięśniowo-szkieletowe (złamania kości), nerkowe (śródmiąższowe zapalenie nerek) oraz inne. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (≤1/10 000), z wieloma działaniami o częstości nieznanej ze względu na ograniczone dane.
agranulocytoza, biegunka, ból głowy, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hiperlipidemia, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita, nadwrażliwość na światło, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, pancytopenia, pantoprazol, podwyższona bilirubina, polip żołądka, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenia smaku, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej - Leksykon substancji czynnych
Karbamazepina – Działania niepożądane
Karbamazepina jest szeroko stosowana w leczeniu padaczki, neuralgii nerwu trójdzielnego oraz zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, jednak jej stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają ścisłego monitorowania, zwłaszcza w początkowym okresie terapii i u osób starszych. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i obejmują zawroty głowy, ataksję, senność i zmęczenie (≥1/10), a także bóle głowy, podwójne widzenie i zaburzenia akomodacji (≥1/100 do <1/10). Działania ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty, występują bardzo często, a reakcje skórne, w tym pokrzywka i alergiczne zapalenie skóry, również są powszechne. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN), które mogą być związane z obecnością alleli HLA-A*3101 i HLA-B*1502 u pacjentów z określonych grup etnicznych.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie skóry, aplazja czerwonokrwinkowa, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, choreoatetoza, diplopia, dyskineza, dyzartria, eozynofilia, erytrodermia, ginekomastia, hiperamonemia, hiperprolaktynemia, hipogammaglobulinemia, hiponatremia, hirsutyzm, leukopenia, limfadenopatia, mlekotok, neuralgia nerwu trójdzielnego, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, osteomalacja, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, padaczka, pancytopenia, parestezje, pokrzywka, ruchy mimowolne, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zaburzenia akomodacji, zaburzenia czynności tarczycy, zaburzenia okoruchowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapalenie jelita grubego, zapalenie nerwów obwodowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrucie wodne, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zanikających dróg żółciowych, złośliwy zespół neuroleptyczny, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ludiomil 75 mg
Chlorowodorek maprotyliny, stosowany w dawce 25 mg w postaci tabletek powlekanych (Ludiomil), wykazuje działania niepożądane głównie łagodne i przemijające, które ustępują podczas kontynuacji leczenia lub po redukcji dawki. Nie zawsze korelują one z poziomem stężenia leku w osoczu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększoną wrażliwość na działania przeciwcholinergiczne, neurologiczne, psychiczne i sercowo-naczyniowe oraz zmniejszoną zdolność metabolizowania i wydalania leku. Działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia krwi (leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia – bardzo rzadko <1/10000), zaburzenia psychiczne (niepokój, mania, bezsenność – często ≥1/100 do <1/10), zaburzenia układu nerwowego (senność, zawroty głowy – bardzo często ≥1/10), zaburzenia serca (tachykardia zatokowa – często ≥1/100 do <1/10), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (suchość błony śluzowej jamy ustnej – bardzo często ≥1/10), oraz zaburzenia skóry (wysypka, pokrzywka – często ≥1/100 do <1/10). W przypadku ciężkich działań niepożądanych, zwłaszcza neurologicznych lub psychicznych, leczenie należy przerwać.
agranulocytoza, akatyzja, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, ataksja, chlorowodorek maprotyliny, depersonalizacja, dyskineza, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, ginekomastia, hipomania, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, lek przeciwdepresyjny pierścieniowy, leukopenia, majaczenie, maprotylina, migotanie komór, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój ruchowy, parestezja, rumień wielopostaciowy, SIADH, śródmiąższowa choroba płuc, SSRI, stan splątania, szum uszny, tachykardia komorowa, tachykardia zatokowa, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, zaburzenie akomodacji, zaburzenie mikcji, zapalenie naczyń skórnych, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – HELICID 40 mg
Podczas terapii omeprazolem (HELICID 40 mg) najczęściej obserwuje się działania niepożądane o częstości 1-10%, takie jak bóle głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia oraz nudności i wymioty. Istotne klinicznie reakcje obejmują ciężkie skórne zespoły nadwrażliwości (SCAR), w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną rozpływną martwicę naskórka (TEN), zespół DRESS oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Rzadko występują zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza i pancytopenia, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, również stanowią wskazanie do odstawienia leku. Zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza hipomagnezemia (częstość nieznana), mogą prowadzić do hipokalcemii i hipokaliemii, co wymaga monitorowania szczególnie u pacjentów leczonych długotrwale.
agranulocytoza, bezsenność, ciężkie skórne działania niepożądane, encefalopatia wątrobowa, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, omeprazol, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezje, polipy żołądka, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, toczeń rumieniowaty, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, zaburzenia smaku, zapalenie cewkowo-śródmiąższowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy obwodowe, zespół Stevensa-Johnsona, złamania osteoporotyczne, złamanie kości biodrowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Suvardio 20 mg
Rozuwastatyna, dostępna w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg (Suvardio), wykazuje profil działań niepożądanych zależny od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to łagodne i przemijające objawy, jednak dawka 40 mg wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rabdomiolizy, ciężkich zdarzeń nerkowych oraz wątrobowych, w tym istotnego wzrostu aktywności aminotransferaz. Białkomocz, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u około 3% pacjentów przy dawce 40 mg, a u mniejszej liczby przy dawkach 10 i 20 mg; zazwyczaj jest łagodny i ustępuje samoistnie. Wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest zależny od dawki i wymaga przerwania terapii, jeśli przekracza 5-krotność górnej granicy normy (GGN). U dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze zwiększenie CK >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku w porównaniu do dorosłych.
aminotransferaza, białkomocz, ból mięśniowy, dysfagia, ginekomastia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, martwicza miopatia, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna wapniowa, śródmiąższowa choroba płuc, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zdarzenie nerkowe, zdarzenie wątrobowe, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dutafin 0,5 mg
Analiza bezpieczeństwa dutasterydu w dawce 0,5 mg (Dutafin) opiera się na danych z badań klinicznych fazy III oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu, obejmujących 2167 mężczyzn leczonych przez 2 lata. Działania niepożądane wystąpiły u około 19% pacjentów w pierwszym roku terapii, głównie o łagodnym do umiarkowanego nasileniu i dotyczące układu rozrodczego. Najczęstsze objawy to impotencja (6,0% vs 1,7% placebo), zmniejszenie libido (3,7% vs 0,6% placebo) oraz zaburzenia wytrysku nasienia (1,8% vs 0,5% placebo), które mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia, choć mechanizm tego zjawiska nie jest w pełni poznany. Inne działania obejmowały zaburzenia piersi (1,3%, podobnie jak w grupie placebo), ból i obrzęk jąder (częstość nieznana), a także reakcje alergiczne o nieznanej częstości, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy. Wśród zaburzeń psychicznych zgłaszano depresję, również o nieznanej częstości występowania.
- Leksykon chorób i schorzeń
Różnice w rozwoju płciowym – Objawy
Różnice w rozwoju płciowym (DSD) to grupa rzadkich schorzeń charakteryzujących się niezgodnością między zewnętrznymi a wewnętrznymi narządami płciowymi, obejmująca zaburzenia chromosomalne, gonadalne i anatomiczne. Częstość występowania DSD wynosi około 1 na 4500-5500 urodzeń, choć niektóre dane wskazują na nawet 1 na 2000. Objawy kliniczne są zróżnicowane i mogą manifestować się od okresu noworodkowego (np. niejednoznaczne narządy płciowe, mikropenis, spodziectwo) przez dzieciństwo (przedwczesne dojrzewanie, wirylizacja) aż do wieku dorosłego (pierwotny brak miesiączki, hirsutyzm, niepłodność). Diagnostyka opiera się na badaniu fizykalnym, ocenie hormonalnej, badaniach obrazowych, cytogenetycznych i molekularnych, a także wywiadzie rodzinnym. Najczęstszą przyczyną DSD u osób z kariotypem 46,XX jest wrodzony przerost nadnerczy (CAH) z niedoborem 21-hydroksylazy, prowadzący do nadprodukcji androgenów i ryzyka utraty soli u 75% niemowląt. Wśród zaburzeń chromosomalnych wyróżnia się m.in. zespół Turnera (45,X0) i Klinefeltera (47,XXY), a u osób 46,XY – zespół niewrażliwości na androgeny i niedobór 5-alfa-reduktazy.
agenezja pochwy, aldosteron, amenorrhoea, badanie cytogenetyczne, DSD, dysforia płciowa, dysgenezja gonad, ginekomastia, gonadoblastoma, hirsutyzm, jądro, jajnik, klitoromegalia, kortyzol, mikropenis, narządy płciowe, niedobór 21-hydroksylazy, niedobór 5-alfa-reduktazy, niezstąpione jądro, pochwa, przedwczesne dojrzewanie płciowe, PTSD, różnice w rozwoju płciowym, sekwencjonowanie nowej generacji, spodziectwo, terapia hormonalna zastępcza, ultrasonografia, wirylizacja narządów płciowych, wrodzony przerost nadnerczy, zespół Klinefeltera, zespół niewrażliwości na androgeny, zespół Turnera - Leksykon leków
Działania niepożądane – Curacne 10 mg 10 mg
Izotretynoina, substancja czynna preparatu Curacne 10 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które są w większości zależne od dawki i najczęściej ustępują po modyfikacji dawkowania lub zakończeniu terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą skóry i błon śluzowych, manifestując się jako zapalenie czerwieni wargowej, suchość skóry i błon śluzowych nosa oraz oczu, co jest charakterystyczne dla profilu bezpieczeństwa leku. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według MedDRA, z kategoriami od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000). Do poważnych, choć bardzo rzadkich powikłań należą rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona oraz martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Ponadto, bardzo często występują bóle stawów, mięśni i pleców, szczególnie u pacjentów w wieku dojrzewania, oraz wzrost aktywności aminotransferaz, co wymaga regularnego monitorowania funkcji wątroby. W badaniach laboratoryjnych często obserwuje się niedokrwistość, przyspieszone OB, małopłytkowość, neutropenię oraz istotne zmiany lipidowe, takie jak zwiększenie stężenia trójglicerydów i cholesterolu oraz zmniejszenie HDL.
alergiczne zapalenie naczyń, dystrofia paznokci, ginekomastia, hiperurykemia, hiperwitaminoza A, izotretynoina, limfadenopatia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, neutropenia, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, suchość skóry, światłowstręt, tarcza zastoinowa, trądzik piorunujący, zapalenie czerwieni wargowej, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie okrężnicy, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych, zapalenie trzustki, zapalenie warg, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniak Wegenera - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aporoza 5 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Aporoza, wykazuje profil bezpieczeństwa zależny od dawki, z większym ryzykiem działań niepożądanych przy dawce 40 mg. Działania niepożądane są przeważnie łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów przerywa terapię z tego powodu. Najczęściej obserwuje się bóle mięśniowe, zapalenie mięśni, rabdomiolizę oraz podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), szczególnie przy dawkach powyżej 20 mg. Wzrost CK powyżej 5 × GGN wymaga przerwania leczenia. Częstość występowania proteinurii, głównie kanalikowej, jest dawkozależna: poniżej 1% przy 10-20 mg i do 3% przy 40 mg, jednak białkomocz zwykle ustępuje samoistnie i nie predysponuje do przewlekłej choroby nerek. Ponadto, rozuwastatyna może powodować podwyższenie aminotransferaz wątrobowych, które jest zwykle łagodne i przemijające, a ciężkie hepatotoksyczne reakcje są rzadkie.
aminotransferaza wątrobowa, bezsenność, białkomocz, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cukrzyca, działanie niepożądane, ginekomastia, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, martwicze autoimmunologiczne zapalenie mięśni, miastenia, miastenia oczna, miopatia, miotoksyczność, neuropatia obwodowa, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, trombocytopenia, utrata pamięci, wysypka, zaburzenie snu, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosufy 10 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Rosufy, wykazuje profil działań niepożądanych głównie łagodnych i przejściowych, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń wątroby i nerek, w tym zwiększenia aktywności aminotransferaz. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują bóle mięśni (często), miopatię, rabdomiolizę, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, nudności, ból brzucha), a także zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), które jest zwykle łagodne i przemijające. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i około 3% przy dawce 40 mg, jednak nie wykazano związku z ostrą lub postępującą chorobą nerek.
aminotransferaza wątrobowa, bezsenność, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cukrzyca, depresja, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, koszmar senny, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, stężenie glukozy, świąd, triglicerydy, upośledzenie pamięci, zaburzenia snu, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egoropal 50 mg
Palmitynian paliperydonu (Egoropal) w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania to bezsenność, ból głowy, lęk, infekcje górnych dróg oddechowych, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, stwardnienie, świąd, guzki), parkinsonizm, akatyzja, sedacja/senność, nudności, zaparcia, zawroty głowy, drżenie, biegunka, zmęczenie i dystonia. Akatyzja oraz sedacja/senność wykazują zależność od dawki. Reakcje miejscowe, zwłaszcza ból, są łagodne do umiarkowanych i zmniejszają się z czasem terapii; wstrzyknięcia do mięśnia naramiennego są nieco bardziej bolesne niż do mięśnia pośladkowego. Objawy pozapiramidowe (EPS) obejmują parkinsonizm, akatyzję, dyskinezę, dystonię i drżenie, z szerokim spektrum symptomów. Ponadto, palmitynian paliperydonu powoduje podwyższenie stężenia prolaktyny, co klinicznie manifestuje się u <1% pacjentów objawami hiperprolaktynemii (np. brak miesiączki, mlekotok, ginekomastia). W badaniu 13-tygodniowym przyrost masy ciała ≥7% wystąpił u 6-13% pacjentów w zależności od dawki (25 mg, 100 mg, 150 mg), a w dłuższej perspektywie (33 tygodnie) u 12% leczonych, ze średnią zmianą masy ciała +0,7 kg (SD 4,79 kg).
akatyzja, bezdech senny, bradykinezja, brak miesiączki, cukrzyca, drżenie spoczynkowe, dyskineza, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, infekcja górnych dróg oddechowych, lek przeciwpsychotyczny, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, niemiarowość komorowa, niepokój psychoruchowy, noworodkowy zespół odstawienia, objawy pozapiramidowe, palmitynian paliperydonu, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, przyrost masy ciała, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, sedacja, sztywność mięśni szkieletowych, tachykardia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wzmożone napięcie mięśni, zaburzenia miesiączkowania, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tachykardii ortostatycznej, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biosteron 10 mg
Dehydroepiandrosteron (DHEA) zawarty w preparacie Biosteron jest generalnie dobrze tolerowany, a działania niepożądane występują rzadko i są zależne od dawki, ustępując po odstawieniu leku. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu skórnego i występują bardzo często (≥1/10), obejmując wzmożoną potliwość, zmiany łojotokowe skóry twarzy, świąd skóry głowy, trądzik oraz umiarkowany hirsutyzm, zwłaszcza u kobiet. Rzadziej (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą pojawić się zaburzenia endokrynologiczne, takie jak ginekomastia i tkliwość sutków u mężczyzn oraz zaburzenia miesiączkowania u kobiet. W zakresie układu nerwowego rzadko występują bóle głowy, niepokój i zmiany nastroju, a bardzo rzadko (<1/10 000) bezsenność i mania. Bardzo rzadko mogą pojawić się niezagrażające życiu zaburzenia rytmu serca, które ustępują po odstawieniu DHEA i zastosowaniu beta-adrenolityków.
beta-adrenolityk, bezsenność, Biosteron, dehydroepiandrosteron, działanie androgenne, ginekomastia, hirsutyzm, labilność emocjonalna, mania, nadmierna potliwość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, tkliwość sutków, trądzik, trądzikowate zapalenie skóry, wykwity skórne, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daruph
Produkt leczniczy Daruph, zawierający dazatynib, charakteryzuje się wyższą biodostępnością w porównaniu do innych preparatów z tą substancją czynną i nie powinien być stosowany zamiennie bez ścisłego przestrzegania zaleceń dawkowania. Dazatynib jest substratem i inhibitorem CYP3A4, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów (np. ketokonazol, erytromycyna) oraz induktorów CYP3A4 (np. deksametazon, ryfampicyna), które mogą odpowiednio zwiększać lub zmniejszać ekspozycję na lek. Wchłanianie dazatynibu zależy od kwaśnego pH żołądka, co jest istotne u pacjentów stosujących inhibitory pompy protonowej lub z achlorhydrią; zaleca się podawanie antagonistów H2 i IPP 2 godziny po Daruph oraz leków zobojętniających 2 godziny przed lub po leku. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać standardową dawkę, jednak z zachowaniem ostrożności. Monitorowanie hematologiczne jest kluczowe ze względu na ryzyko niedokrwistości, neutropenii i małopłytkowości, szczególnie u pacjentów z CML w fazie zaawansowanej i Ph+ ALL, z zaleceniem badań morfologii krwi co tydzień lub co 2 tygodnie w zależności od fazy choroby i schematu leczenia.
cytochrom P450, dazatynib, ginekomastia, hipokalemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, krwawienie w OUN, kwasowość żołądka, mikroangiopatia zakrzepowa, nietolerancja galaktozy, opóźnienie zrastania nasad kości, osteopenia, ostra niewydolność wątroby, pH żołądka, piorunujące zapalenie wątroby, retencja płynów, substrat CYP3A4, tętnicze nadciśnienie płucne, wydłużenie odstępu QT, wysięk osierdziowy, wysięk w jamie opłucnej, zaburzenie czynności wątroby, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nolpaza 40 mg
Pantoprazol w dawce 40 mg (Nolpaza) podawany dożylnie charakteryzuje się stosunkowo niskim profilem działań niepożądanych, które występują u około 5% pacjentów. Najpoważniejsze działania niepożądane dotyczą układu krwiotwórczego i obejmują agranulocytozę, małopłytkowość, leukopenię oraz pancytopenię, których częstość jest nieznana. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, również mają nieznaną częstość występowania. Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia i hipokaliemia, mogą występować rzadziej, przy czym hipokalcemia i hipokaliemia często współistnieją z hipomagnezemią, co jest istotne klinicznie ze względu na ryzyko skurczów mięśni. Częstość występowania innych działań niepożądanych, takich jak bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, depresja, polipy żołądka, czy podwyższone enzymy wątrobowe, mieści się w zakresie od niezbyt często do rzadko.
agranulocytoza, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, dezorientacja, enzym wątrobowy, ginekomastia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, lek przeciwwydzielniczy, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, pantoprazol, parestezja, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty, uszkodzenie hepatocytu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie snu, zakrzepowe zapalenie żył, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Krka 40 mg
Atorvastatin Krka, zawierający atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hiperlipidemii. W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów przez średnio 53 tygodnie, 5,2% pacjentów przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) >3x GGN u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost CK >10x GGN. Zmiany te były zwykle odwracalne i zależne od dawki. Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące objawy takie jak bóle mięśni, stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia), a także rzadkie, ale poważne powikłania jak rabdomioliza, miopatia, zapalenie mięśni, immunozależna miopatia martwicza, niewydolność wątroby, anafilaksja oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona). W populacji pediatrycznej (10-17 lat) profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, badanie czynności wątroby, cholestaza, dyspepsja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, tendinopatia, wzdęcia, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cardilopin 2,5 mg
Amlodypina, substancja czynna preparatu Cardilopin, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy i ból głowy, które pojawiają się zwłaszcza na początku terapii. Działania niepożądane sercowo-naczyniowe obejmują kołatanie serca i zaczerwienienie twarzy, a rzadziej zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia komorowa, migotanie przedsionków) oraz niedociśnienie. Wśród objawów ze strony przewodu pokarmowego często występują ból brzucha, nudności, niestrawność oraz zmiany rytmu wypróżnień. Bardzo rzadko mogą pojawić się poważne powikłania, takie jak zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zapalenie naczyń czy ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). Obrzęki, zwłaszcza w okolicy kostek, są bardzo częstym działaniem niepożądanym, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z niewydolnością serca.
antagonista kanału wapniowego, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, depresja, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, kurcze mięśni, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadmierna potliwość, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niedoczulica, niestrawność, nudności, obrzęk, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, omdlenie, parestezja, plamica, podwójne widzenie, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, senność, suchość jamy ustnej, świąd, szum uszny, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka, wzmożone napięcie, zaburzenia mikcji, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zaburzenia wypróżnień, zaburzenie rytmu serca, zaczerwienienie twarzy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alneta 10 mg
Alneta zawiera amlodypinę bezylanu w dawkach 5 mg lub 10 mg, stosowaną w terapii nadciśnienia i chorób układu sercowo-naczyniowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Zaburzenia układu nerwowego (senność, zawroty głowy), sercowo-naczyniowego (kołatanie, zaczerwienienie twarzy), żołądkowo-jelitowego (ból brzucha, nudności) oraz mięśniowo-szkieletowego (obrzęk kostek) występują najczęściej, natomiast poważne reakcje, takie jak zawał mięśnia sercowego, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, są bardzo rzadkie, ale wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej opieki medycznej.
amlodypina, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cholestaza, częstoskurcz komorowy, depresja, dezorientacja, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, hipertonia, impotencja, kołatanie serca, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, nieżyt błony śluzowej nosa, nudności, obrzęk, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, plamica, podwójne widzenie, pokrzywka, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, rzadkoskurcz, senność, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, zaburzenia rytmu serca, zaczerwienienie twarzy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adipine 5 mg
Adipine, zawierający amlodypinę bezylan, jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości. Najczęstsze objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk kostek i zmęczenie. Rzadziej obserwuje się poważniejsze reakcje, takie jak leukopenia, małopłytkowość, reakcje alergiczne, hiperglikemia, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zapalenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii.
amlodypina bezylan, choroba niedokrwienna serca, częstoskurcz komorowy, dezorientacja, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hiperglikemia, kołatanie serca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, obrzęk kostek, obrzęk Quinckego, podwójne widzenie, przerost dziąseł, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Aurovitas 20 mg
Atorvastatin Aurovitas, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA. W badaniach klinicznych z udziałem 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie, 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wartości >10x GGN. Najczęstsze działania niepożądane obejmują infekcje górnych dróg oddechowych, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia), a także podwyższenie enzymów wątrobowych i kinazy kreatynowej. Rzadziej obserwowano poważne reakcje, takie jak miopatia, rabdomioliza, reakcje alergiczne, czy zaburzenia wątroby.
aminotransferazy, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, profil bezpieczeństwa, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, sól wapniowa, śródmiąższowa choroba płuc, tabletka powlekana, układ nerwowy, zaburzenia widzenia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlodipine Fair-Med 10 mg
W terapii amlodypiną (dawki 5 mg i 10 mg) obserwuje się szerokie spektrum działań niepożądanych, które wynikają z mechanizmu blokowania kanałów wapniowych i rozszerzenia naczyń krwionośnych. Najczęstsze objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100), rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) oraz bardzo rzadko (≤1/10 000). Wśród rzadkich, ale poważnych powikłań wymienia się m.in. leukocytopenię, trombocytopenię, reakcje uczuleniowe, hiperglikemię, zawał mięśnia sercowego, arytmie, zapalenie naczyń, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz zespół pozapiramidowy.
arytmia, bezsenność, bradykardia, cholestaza, częstoskurcz komorowy, depresja, dezorientacja, drżenie, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, hipertonia, kanał wapniowy, kołatanie serca, lęk, łysienie, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, opór obwodowy, parestezja, plamica, podwójne widzenie, pokrzywka, przerost dziąseł, reakcja uczuleniowa, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień wielopostaciowy, szum uszny, trombocytopenia, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg + 10 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy zawierający kandesartan cileksetyl, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd (HCTZ) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują zakażenia układu oddechowego, hipokaliemię, hiperurykemię, wzrost stężenia lipidów w surowicy, senność, zawroty głowy, bóle głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, nudności, ból brzucha, zaparcia, obrzęki wokół kostek oraz uczucie zmęczenia. Rzadziej występują poważniejsze zaburzenia hematologiczne (np. agranulocytoza, neutropenia), zaburzenia czynności nerek, ostre niewydolności nerek, reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (depresja, stan splątania), a także zmiany skórne, w tym bardzo rzadkie przypadki zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nieczerniakowego raka skóry (rak podstawnokomórkowy i płaskonabłonkowy) związane ze skumulowaną dawką HCTZ, co wymaga regularnej kontroli dermatologicznej pacjentów.
agranulocytoza, bradykardia, częstoskurcz komorowy, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, impotencja, jaskra z zamkniętym kątem, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie naczyń, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, neutropenia, nieczerniakowy rak skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczulica, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra krótkowzroczność, ostra niewydolność nerek, parestezja, przerost dziąseł, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, stan splątania, toczeń rumieniowaty skórny, wysięk do naczyniówki, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telam 40 mg + 10 mg
Lek Telam, zawierający telmisartan 40 mg i amlodypinę 10 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych z udziałem ponad 3500 pacjentów, z czego ponad 2500 stosowało terapię skojarzoną. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy oraz obrzęk obwodowy, występujące często (≥ 1/100 do < 1/10). Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) mogą pojawić się ciężkie omdlenia. Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu poszczególnych składników (telmisartanu lub amlodypiny) również mogą wystąpić przy preparacie złożonym. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne reakcje, takie jak zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia), niedociśnienie, zawał mięśnia sercowego, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia czynności wątroby (częściej u pacjentów japońskiego pochodzenia), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), zaburzenia nerek oraz śródmiąższową chorobę płuc.
bradykardia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipertonia mięśniowa, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niedoczulica, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, telmisartan i amlodypina, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie czynności nerek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – DHC Continus 90 mg
Stosowanie dihydrokodeiny winianu w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (DHC Continus) wiąże się z występowaniem licznych działań niepożądanych o różnej częstości. Najczęściej obserwuje się zaparcia oraz uspokojenie polekowe, przy czym nudności, wymioty, zmęczenie, senność i zawroty głowy pojawiają się głównie na początku terapii i ustępują po kilku dniach. Zaparcia, występujące często (≥ 1/100 do < 1/10), mogą wymagać stosowania leków przeczyszczających. Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) obserwuje się poważne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, oraz zaburzenia psychiczne, w tym uzależnienie, halucynacje, dysforię i stany dezorientacji. Ponadto, mogą wystąpić niedociśnienie, napady drgawkowe, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zaburzenia widzenia, a także objawy ze strony układu oddechowego, takie jak duszność, atak astmy i depresja oddechowa, która wymaga natychmiastowej interwencji.
atak astmy, depresja oddechowa, dezorientacja, dihydrokodeina winian, duszność, dysforia, ginekomastia, halucynacja, hiperprolaktynemia, kolka żółciowa, lek przeczyszczający, mlekotok, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedrożność porażenna jelit, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, przerost prostaty, reakcja alergiczna, sedacja, skurcz dróg żółciowych, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tolerancja lekowa, uspokojenie polekowe, uzależnienie lekowe, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy błędnikowy, zespół bezdechu sennego, zespół odstawienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolafren-Swift 5 mg
Olanzapina, substancja czynna preparatu Zolafren-Swift, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które występują z różną częstością i nasileniem. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1% pacjentów) obejmują senność, zwiększenie masy ciała (do ≥7% u 22,2% pacjentów po 47 dniach i do 64,4% po 48 tygodniach), eozynofilię, leukopenię, neutropenię, wzrost stężenia prolaktyny, cholesterolu (≥6,2 mmol/L), glukozy (≥7 mmol/L) i triglicerydów (≥2,26 mmol/L), cukromocz, akatyzję, parkinsonizm, niedociśnienie ortostatyczne, objawy antycholinergiczne oraz przejściowe podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Wśród poważnych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na rozwój lub nasilenie cukrzycy, złośliwy zespół neuroleptyczny, incydenty zakrzepowo-zatorowe, zapalenie wątroby, rabdomiolizę, zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz komorowy, migotanie komór) oraz polekową reakcję z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Nagłe odstawienie olanzapiny może wywołać objawy odstawienne, takie jak pocenie się, bezsenność, drżenie i lęk.
akatyzja, amenorrhea, aminotransferazy wątrobowe, amnezja, bradykardia, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, cukromocz, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dyslipidemia, dystonia, dyzartria, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, nadwrażliwość, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, objawy antycholinergiczne, obniżone libido, olanzapina, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, senność, wątrobowokomórkowe uszkodzenie wątroby, wskaźnik BMI, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia pozapiramidowe, zakrzep z zatorami, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia, zespół odstawienia u noworodków, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calipra 40 mg
Profil działań niepożądanych atorwastatyny (lek Calipra) opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z czego 8755 otrzymywało atorwastatynę przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwań terapii wyniósł 5,2% w grupie leczonej atorwastatyną. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to infekcje górnych dróg oddechowych (nieżyt nosa i gardła), hiperglikemia, bóle mięśniowe i stawowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz podwyższone aktywności enzymów wątrobowych i kinazy kreatynowej (CK). Klinicznie istotne zwiększenie aminotransferaz (powyżej 3-krotności GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a podwyższenie CK powyżej 3-krotności GGN u 2,5%, z 0,4% przypadków przekraczających 10-krotność GGN. Rzadkie, ale poważne działania obejmują rabdomiolizę, miopatię, zapalenie wątroby, cholestazę, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) oraz anafilaksję.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, bezsenność, cholestaza, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, koszmar senny, małopłytkowość, miastenia, miopatia, miotoksyczność, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, nieżyt nosa i gardła, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, placebo, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szum uszny, tendinopatia, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aporoza 10 mg
Rozuwastatyna charakteryzuje się generalnie łagodnym i przemijającym profilem działań niepożądanych, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z tego powodu. Istotne jest jednak monitorowanie potencjalnych reakcji, zwłaszcza przy dawce 40 mg, gdzie obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń funkcji nerek i wątroby. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle mięśni (często ≥1/100 do <1/10), miopatię i rabdomiolizę (rzadko ≥1/10 000 do <1/1000), a także podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), które w większości przypadków jest łagodne i przemijające. W przypadku wzrostu CK powyżej 5 x GGN zaleca się przerwanie leczenia. Ponadto, u pacjentów stosujących rozuwastatynę obserwuje się proteinurię o charakterze kanalikowym, występującą u około 3% pacjentów przy dawce 40 mg, która zwykle ustępuje samoistnie bez progresji choroby nerek.
aminotransferaza wątrobowa, białkomocz, ból brzucha, dysfagia, ginekomastia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, miastenia, miastenia oczna, miopatia, monitorowanie pacjenta, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, śródmiąższowa choroba płuc, terapia hipolipemizująca, trombocytopenia, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Goprazol Max 20 mg
Omeprazol, substancja czynna leku Goprazol Max, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej (1-10% pacjentów) obserwuje się bóle głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunki, wzdęcia oraz nudności i wymioty. W zakresie hematologicznym rzadko występują leukopenia i trombocytopenia, a bardzo rzadko agranulocytoza i pancytopenia. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, są rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu. Hiponatremia występuje rzadko, natomiast hipomagnezemia ma częstość nieznaną i może wymagać suplementacji. Wśród objawów neurologicznych dominują bóle głowy (często), zawroty głowy i parestezje (niezbyt często), a także rzadkie zaburzenia smaku i niewyraźne widzenie. Ze strony przewodu pokarmowego często występują polipy dna żołądka oraz infekcje grzybicze, a także suchość błony śluzowej jamy ustnej.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, depresja, duszność, encefalopatia, ginekomastia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, nadwrażliwość na światło, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omeprazol, osłabienie siły mięśniowej, pancytopenia, parestezje, pobudzenie, pokrzywka, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość jamy ustnej, świąd, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wypadanie włosów, wysypka, wzdęcie, zaburzenie smaku, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych