Działania niepożądane
Adipine 5 mg

Adipine, zawierający amlodypinę bezylan, jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości. Najczęstsze objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk kostek i zmęczenie. Rzadziej obserwuje się poważniejsze reakcje, takie jak leukopenia, małopłytkowość, reakcje alergiczne, hiperglikemia, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zapalenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii.

Pobierz ChPL PDF Adipine – Tabletki – 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Adipine (amlodypina)
    1. Profil bezpieczeństwa amlodypiny
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych
  2. Zestawienie działań niepożądanych amlodypiny
  3. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    1. Zgłaszanie działań niepożądanych
    2. Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. naczynioskurczowa dławica piersiowa
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. amlodypina
Kategoria leku
  1. antagoniści kanałów wapniowych
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. leki stosowane w chorobie niedokrwiennej serca

Działania niepożądane leku Adipine (amlodypina)

Adipine zawierający substancję czynną amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu) jest stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca. Jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla zapewnienia optymalnej terapii pacjentom.1

Profil bezpieczeństwa amlodypiny

Najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z leczeniem amlodypiną obejmują: senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, czerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk kostek, obrzęk oraz zmęczenie. Objawy te mogą znacząco wpływać na komfort pacjenta, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.2

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane amlodypiny zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującymi kategoriami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).3

Zestawienie działań niepożądanych amlodypiny

Poniżej przedstawiono szczegółowe zestawienie działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania amlodypiny, z uwzględnieniem klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania:

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działania niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Leukopenia, małopłytkowość Zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje i zaburzeń krzepnięcia
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko Reakcje alergiczne Nadwrażliwość na składniki leku, manifestująca się różnymi objawami skórnymi i ogólnoustrojowymi
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko Hiperglikemia Podwyższony poziom glukozy we krwi, co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Bezsenność, zaburzenia nastroju (w tym lęk), depresja Problemy ze snem, zmiany nastroju i objawy depresyjne mogące wpływać na jakość życia pacjenta
Rzadko Dezorientacja Zaburzenia orientacji, świadomości, mogące wystąpić szczególnie u osób starszych
Zaburzenia układu nerwowego Często Senność, zawroty głowy, ból głowy (zwłaszcza na początku leczenia) Objawy mogące ograniczać codzienne funkcjonowanie pacjenta, zazwyczaj ustępujące podczas kontynuacji leczenia
Niezbyt często Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, niedoczulica, parestezje Zaburzenia czuciowe, drżenie i zaburzenia czucia mogące wpływać na codzienne czynności
Bardzo rzadko Hipertonia, neuropatia obwodowa Wzmożone napięcie mięśniowe oraz uszkodzenie nerwów obwodowych z objawami czuciowymi i/lub ruchowymi
Nieznana Zaburzenia pozapiramidowe Objawy podobne do choroby Parkinsona, mogące obejmować drżenie, sztywność i inne zaburzenia motoryczne
Zaburzenia oka Często Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie) Problemy z ostrością widzenia i dwojenie w oczach, mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Szum uszny Odczuwanie szumu, piszczenia lub dzwonienia w uszach, mogące być uciążliwe dla pacjenta
Zaburzenia serca Często Kołatanie serca Uczucie nieregularnego lub przyspieszonego bicia serca, mogące wywoływać niepokój u pacjenta
Niezbyt często Zaburzenia rytmu serca (w tym rzadkoskurcz, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków) Różne typy arytmii wymagające obserwacji i czasem interwencji medycznej
Bardzo rzadko Zawał mięśnia sercowego Niedokrwienie i martwica mięśnia sercowego, stan zagrażający życiu wymagający natychmiastowej pomocy
Zaburzenia naczyniowe Często Nagłe zaczerwienienie twarzy z uczuciem gorąca Rozszerzenie naczyń krwionośnych, szczególnie w obrębie twarzy i szyi, z towarzyszącym uczuciem gorąca
Niezbyt często Niedociśnienie tętnicze Zbyt niskie ciśnienie tętnicze, mogące powodować zawroty głowy, omdlenia, szczególnie przy zmianie pozycji
Bardzo rzadko Zapalenie naczyń Stan zapalny ścian naczyń krwionośnych, mogący manifestować się różnymi objawami zależnie od lokalizacji
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Duszność Subiektywne uczucie braku powietrza, mogące być związane z reakcją na lek lub wpływem na układ krążenia
Niezbyt często Kaszel, nieżyt błony śluzowej nosa Objawy mogące przypominać przeziębienie lub infekcje górnych dróg oddechowych
Zaburzenia żołądka i jelit Często Ból brzucha, nudności, niestrawność, zaburzenia czynności jelit (w tym biegunka i zaparcie) Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, mogące znacząco wpływać na komfort i jakość życia pacjenta
Niezbyt często Wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej Objawy mogące prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, szczególnie przy długotrwałym występowaniu
Bardzo rzadko Zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, przerost dziąseł Poważne stany zapalne narządów przewodu pokarmowego oraz zmiany w obrębie jamy ustnej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych* Zaburzenia funkcji wątroby mogące objawiać się zażółceniem skóry i białkówek oczu oraz nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Łysienie, plamica, przebarwienie skóry, zwiększona potliwość, świąd, wysypka, osutka, pokrzywka Różnorodne zmiany skórne, mogące powodować dyskomfort, być widoczne i wpływać na samoocenę pacjenta
Bardzo rzadko Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło Poważne reakcje skórne, niektóre zagrażające życiu, wymagające natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej
Nieznana Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Bardzo ciężka reakcja skórna charakteryzująca się martwicą i złuszczaniem naskórka, stan zagrażający życiu
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Obrzęk kostek, kurcze mięśni Gromadzenie płynu w okolicy stawów skokowych oraz bolesne skurcze mięśniowe
Niezbyt często Ból stawów, ból mięśni, ból pleców Dolegliwości bólowe mogące ograniczać ruchomość i codzienne funkcjonowanie pacjenta
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Zaburzenie oddawania moczu, częste oddawanie moczu w nocy, częstsze oddawanie moczu Zaburzenia mikcji mogące znacząco wpływać na jakość snu i życia codziennego
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często Impotencja, ginekomastia Zaburzenia funkcji seksualnych u mężczyzn oraz powiększenie gruczołów piersiowych mogące negatywnie wpływać na samopoczucie psychiczne
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Obrzęki Zatrzymywanie płynów w organizmie, mogące objawiać się obrzękami różnych części ciała
Często Zmęczenie, osłabienie Ogólne osłabienie i zmęczenie, mogące ograniczać aktywność fizyczną pacjenta
Niezbyt często Ból w klatce piersiowej, ból, złe samopoczucie Dolegliwości bólowe i ogólne złe samopoczucie wpływające na funkcjonowanie pacjenta
Badania diagnostyczne Niezbyt często Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała Zmiany w masie ciała mogące wynikać z działania leku lub towarzyszących zaburzeń wodno-elektrolitowych

* zwykle odpowiadające zastojowi żółci4

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Jest to kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i optymalizacji terapii.5

Zgłaszanie działań niepożądanych

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem amlodypiny za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl6

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu. Jest to dodatkowa droga umożliwiająca szybkie informowanie producenta o potencjalnych problemach związanych z bezpieczeństwem leku.7

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Przy stosowaniu amlodypiny (Adipine) należy zachować szczególną ostrożność w przypadku występowania ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które choć występują bardzo rzadko, stanowią stany zagrażające życiu i wymagają natychmiastowego przerwania terapii.8

Należy również zwrócić uwagę na potencjalne zaburzenia sercowo-naczyniowe, w tym rzadko występujący zawał mięśnia sercowego i zaburzenia rytmu serca, które mogą wymagać modyfikacji terapii lub jej przerwania.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl