Specjalne ostrzeżenia
Adipine

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu leczniczego Adipine

Adipine (tabletki zawierające 5 mg lub 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności w określonych grupach pacjentów. Należy pamiętać, że bezpieczeństwo i skuteczność stosowania amlodypiny nie zostały zbadane w przypadku przełomu nadciśnieniowego.¹

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością serca

Szczególnej uwagi wymaga stosowanie amlodypiny u pacjentów z niewydolnością serca. Długookresowe badania kliniczne kontrolowane placebo wykazały zwiększoną częstość występowania obrzęku płuc u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca (stopnia III i IV według klasyfikacji NYHA) otrzymujących amlodypinę w porównaniu z grupą placebo.²

Należy pamiętać, że antagoniści kanałów wapniowych, do których należy amlodypina, powinni być stosowani z ostrożnością u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz śmierci.³

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby farmakokinetyka amlodypiny ulega istotnym zmianom. Okres półtrwania leku jest wydłużony, a wartości AUC (pole pod krzywą stężenia leku we krwi) są większe.⁴ Dotychczas nie opracowano szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny w tej grupie pacjentów, dlatego należy:

• Rozpoczynać leczenie od możliwie najmniejszej dawki⁵
• Zachować szczególną ostrożność zarówno na etapie rozpoczynania leczenia, jak i podczas zwiększania dawki⁶
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosować stopniowe zwiększanie dawki oraz zapewnić odpowiednią kontrolę kliniczną⁷

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Zwiększanie dawki amlodypiny u pacjentów w podeszłym wieku wymaga zachowania szczególnej ostrożności ze względu na zmiany farmakokinetyczne w tej grupie wiekowej.⁸ Należy uwzględnić zalecenia dotyczące dawkowania i charakterystykę farmakokinetyczną leku w tej grupie wiekowej.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek amlodypina może być stosowana w standardowych zalecanych dawkach.⁹ Jest to możliwe, ponieważ:

• Stopień niewydolności nerek nie wpływa na zmianę stężenia amlodypiny w osoczu¹⁰
• Amlodypina nie podlega dializie, co oznacza, że nie jest usuwana z organizmu podczas procedur dializacyjnych¹¹

Zawartość sodu w produkcie

Adipine zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.¹² Ta informacja jest istotna dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.