Działania niepożądane
ApoTiapina PR 200 mg

ApoTiapina PR, zawierająca kwetiapinę w formie fumaranu, dostępna jest w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 200 mg, 300 mg i 400 mg. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz objawy odstawienia. W badaniach laboratoryjnych obserwuje się podwyższenie triglicerydów, cholesterolu całkowitego (zwłaszcza LDL), obniżenie HDL, wzrost masy ciała oraz zmniejszenie hemoglobiny. Istotne są także objawy pozapiramidowe. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane to agranulocytoza, napady drgawek, zespół Stevensa-Johnsona, zespół metaboliczny oraz myśli i zachowania samobójcze. Dodatkowo mogą wystąpić tachykardia, kołatanie serca oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, neutropenia i trombocytopenia.

Pobierz ChPL PDF ApoTiapina PR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku ApoTiapina PR
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    3. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
    4. Tabela działań niepożądanych
    5. Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
    6. Monitorowanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. afektywna choroba dwubiegunowa
  2. epizod ciężkiej depresji u pacjenta z duże zaburzenie depresyjne
  3. epizod ciężkiej depresji w chorobie dwubiegunowej
  4. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  5. schizofrenia
  6. zapobieganie nawrotom epizodu manii lub depresji u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwdepresyjne (w terapii wspomagającej)
  3. leki przeciwpsychotyczne

Działania niepożądane leku ApoTiapina PR

ApoTiapina PR, której substancją czynną jest kwetiapina (w postaci fumaranu), występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 200 mg, 300 mg i 400 mg. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić różne działania niepożądane, które należy obserwować i monitorować w trakcie terapii.1

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych (występujących u co najmniej 10% pacjentów) podczas terapii kwetiapiną należą: senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, a także objawy odstawienia. W parametrach laboratoryjnych obserwuje się często zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego (szczególnie frakcji LDL), zmniejszenie stężenia cholesterolu HDL, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie zawartości hemoglobiny oraz objawy pozapiramidowe.2

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Wśród poważnych zagrożeń związanych ze stosowaniem kwetiapiny należy wymienić ryzyko wystąpienia agranulocytozy, która choć występuje rzadko, stanowi istotne zagrożenie zdrowotne. Inne zagrożenia obejmują napady drgawek, zespół Stevensa-Johnsona oraz zespół metaboliczny. U pacjentów mogą również wystąpić myśli i zachowania samobójcze, co wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego.3

Istotnym aspektem bezpieczeństwa jest również możliwość wystąpienia objawów odstawienia po przerwaniu leczenia, a także zaburzeń kardiologicznych w postaci tachykardii i kołatania serca. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, neutropenia czy trombocytopenia.4

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży (w wieku od 10 do 17 lat) mogą wystąpić te same działania niepożądane, co u dorosłych, jednak niektóre z nich mogą występować częściej lub być specyficzne dla tej grupy wiekowej. Do działań niepożądanych występujących częściej u młodszych pacjentów należą: zwiększenie stężenia prolaktyny, zwiększenie łaknienia, objawy pozapiramidowe, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, zapalenie błony śluzowej nosa oraz drażliwość.5

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Częstość występowania
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zmniejszone stężenie hemoglobiny Bardzo często (≥1/10)
Leukopenia Często (≥1/100 do <1/10)
Neutropenia Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Agranulocytoza Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Trombocytopenia Bardzo rzadko (<1/10 000)
Zaburzenia endokrynologiczne Hiperprolaktynemia Bardzo często (≥1/10)
Nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego Często (≥1/100 do <1/10)
Niedoczynność tarczycy Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie łaknienia Bardzo często (≥1/10)
Hiponatremia Często (≥1/100 do <1/10)
Zespół metaboliczny Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Zaburzenia psychiczne Nietypowe sny i koszmary senne Bardzo często (≥1/10)
Myśli i zachowania samobójcze Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, senność, ból głowy, objawy pozapiramidowe Bardzo często (≥1/10)
Dyzartria Często (≥1/100 do <1/10)
Napady drgawek Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Zaburzenia serca Tachykardia, kołatanie serca Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia oka Niewyraźne widzenie Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia, niestrawność, wymioty Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności aminotransferazy Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zespół Stevensa-Johnsona Bardzo rzadko (<1/10 000)
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Priapizm, mlekotok, obrzęk piersi Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Objawy odstawienia Często (≥1/100 do <1/10)

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Częstość występowania
Zaburzenia endokrynologiczne Zwiększenie stężenia prolaktyny Bardzo często (≥1/10)
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie łaknienia Bardzo często (≥1/10)
Zaburzenia układu nerwowego Objawy pozapiramidowe Bardzo często (≥1/10)
Zaburzenia naczyniowe Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi Bardzo często (≥1/10)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zapalenie błony śluzowej nosa Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Drażliwość Często (≥1/100 do <1/10)

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu, co stanowi dodatkowy kanał raportowania występujących efektów ubocznych związanych z lekiem.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl