Skład i postać leku
ApoTiapina PR 200 mg

ApoTiapina PR to preparat zawierający kwetiapinę w postaci fumaranu, dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio 56,840 mg, 85,260 mg oraz 113,680 mg laktozy bezwodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Formuła tabletki opiera się na kopolimerze kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), typ A, który zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę, maltozę krystaliczną, talk oraz magnezu stearynian, a powłoka tabletki zawiera dodatkowo cytrynian trietylu jako plastyfikator. Charakterystyczne cechy fizyczne tabletek, takie jak kształt i oznaczenia, ułatwiają ich identyfikację: tabletki 200 mg i 300 mg są podłużne, natomiast 400 mg owalne, wszystkie białe lub białawe i obustronnie wypukłe.

Pobierz ChPL PDF ApoTiapina PR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 200 mg
  1. Skład i postać leku ApoTiapina PR
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Dostępne wielkości opakowań
    2. Warunki przechowywania i okres ważności
    3. Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. afektywna choroba dwubiegunowa
  2. epizod ciężkiej depresji u pacjenta z duże zaburzenie depresyjne
  3. epizod ciężkiej depresji w chorobie dwubiegunowej
  4. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  5. schizofrenia
  6. zapobieganie nawrotom epizodu manii lub depresji u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwdepresyjne (w terapii wspomagającej)
  3. leki przeciwpsychotyczne

Skład i postać leku ApoTiapina PR

ApoTiapina PR jest dostępna jako tabletki o przedłużonym uwalnianiu w trzech różnych dawkach: 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Substancją czynną leku jest kwetiapina, występująca w postaci kwetiapiny fumaranu. Preparat charakteryzuje się przedłużonym uwalnianiem substancji aktywnej, co umożliwia mniej częste dawkowanie przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z trzech dostępnych dawek preparatu zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz substancji pomocniczych. Warto zaznaczyć, że lek zawiera laktozę w ilości zależnej od dawki, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru:2

Dawka Zawartość kwetiapiny Zawartość laktozy bezwodnej
200 mg 200 mg (w postaci fumaranu) 56,840 mg
300 mg 300 mg (w postaci fumaranu) 85,260 mg
400 mg 400 mg (w postaci fumaranu) 113,680 mg

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat ApoTiapina PR zawiera szereg substancji pomocniczych, które zostały szczegółowo wymienione w charakterystyce produktu leczniczego. Rdzeń tabletki składa się z:3

  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
  • Laktoza – substancja wypełniająca
  • Maltoza krystaliczna – substancja wypełniająca
  • Talk – środek poślizgowy
  • Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca zbrylaniu i ułatwiająca proces tabletkowania

Otoczka tabletki zawiera:4

  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – polimer powlekający
  • Cytrynian trietylu – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

ApoTiapina PR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które mają specyficzne cechy fizyczne pozwalające na ich identyfikację. Każda dawka ma charakterystyczny wygląd i oznaczenie:5

  • Tabletki 200 mg są białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe, z wytłoczoną liczbą „200” po jednej stronie
  • Tabletki 300 mg są białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe, z wytłoczoną liczbą „300” po jednej stronie
  • Tabletki 400 mg są białe lub białawe, owalne (w odróżnieniu od niższych dawek, które są podłużne), obustronnie wypukłe, z wytłoczoną liczbą „400” po jednej stronie

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat ApoTiapina PR jest dostarczany w białych, nieprzezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/PCTFE/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych pacjenta.6

Dostępne wielkości opakowań

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających:7

  • 10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • 50 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy ApoTiapina PR ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co stanowi zaletę w kontekście wygody stosowania.8

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Zgodnie z wytycznymi, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Ma to na celu zminimalizowanie ryzyka dla środowiska naturalnego oraz zapobieganie nieprawidłowemu wykorzystaniu leków.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl