Przeciwwskazania stosowania leku ApoTiapina PR. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Decyzja o włączeniu lub kontynuacji leczenia kwetiapiną w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu ApoTiapina PR powinna być podejmowana z uwzględnieniem określonych przeciwwskazań, które jednoznacznie wykluczają możliwość stosowania tego leku u niektórych pacjentów. Identyfikacja tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku ApoTiapina PR jest nadwrażliwość na substancję czynną – kwetiapiną fumaran – lub jakąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, dlatego wywiad alergiczny powinien być szczegółowo przeprowadzony przed włączeniem leczenia.²

Należy zwrócić szczególną uwagę, że tabletki ApoTiapina PR zawierają laktozę bezwodną w różnych ilościach zależnych od dawki:

W przypadku stwierdzonej nietolerancji laktozy u pacjenta, należy rozważyć indywidualną ocenę ryzyka i potencjalnych korzyści z terapii.³

Interakcje lekowe jako przeciwwskazania

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania leku ApoTiapina PR jest jednoczesne przyjmowanie inhibitorów cytochromu P450 3A4. Ze względu na ryzyko istotnych interakcji farmakologicznych prowadzących do zwiększenia stężenia kwetiapiny w osoczu, co może skutkować nasileniem działań niepożądanych, następujące grupy leków są przeciwwskazane podczas terapii kwetiapiną:⁴

• Inhibitory proteazy wirusa HIV – np. rytonawir, atazanawir, darunawir – które mogą znacząco zahamować metabolizm kwetiapiny i doprowadzić do wzrostu jej stężenia w osoczu
• Leki przeciwgrzybicze z grupy azoli – takie jak ketokonazol, itrakonazol, flukonazol – które silnie hamują enzymy cytochromu P450 3A4
• Makrolidy – w szczególności erytromycyna i klarytromycyna – które są umiarkowanymi do silnych inhibitorami CYP3A4
• Nefazodon – lek przeciwdepresyjny będący silnym inhibitorem CYP3A4

Mechanizm tej interakcji polega na zahamowaniu metabolizmu kwetiapiny, co może prowadzić do znaczącego wzrostu jej stężenia w osoczu, a w konsekwencji do nasilenia działań niepożądanych, w tym sedacji, objawów pozapiramidowych czy wydłużenia odstępu QT.⁵

Szczególne grupy pacjentów

Przy przepisywaniu leku ApoTiapina PR należy pamiętać, że produkt jest dostępny w trzech dawkach (200 mg, 300 mg, 400 mg) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda dawka ma charakterystyczny wygląd, co może pomóc w identyfikacji leku:⁶

• ApoTiapina PR 200 mg – białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczoną liczbą „200” po jednej stronie
• ApoTiapina PR 300 mg – białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczoną liczbą „300” po jednej stronie
• ApoTiapina PR 400 mg – białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczoną liczbą „400” po jednej stronie

Formułując zalecenia dotyczące przeciwwskazań, należy wziąć pod uwagę nie tylko bezwzględne przeciwwskazania, ale również ocenić czynniki ryzyka indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę jego stan kliniczny, choroby współistniejące oraz aktualnie stosowane leczenie, które mogłoby wchodzić w interakcje z kwetiapiną.⁷