wpływ na płodność
Wpływ na płodność odnosi się do różnych czynników, które mogą oddziaływać na zdolność człowieka do poczęcia potomstwa. Zagadnienie to jest istotnym obszarem medycyny reprodukcyjnej, obejmującym zarówno fizjologiczne, jak i patologiczne aspekty rozrodczości.
Wśród głównych czynników wpływających na płodność wymienia się wiek (szczególnie u kobiet, gdzie po 35 roku życia następuje znaczący spadek rezerwy jajnikowej), styl życia (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, otyłość), ekspozycję na toksyny środowiskowe, stres, a także choroby układu rozrodczego jak endometrioza, zespół policystycznych jajników czy zaburzenia spermatogenezy u mężczyzn.
Istotnym aspektem klinicznym jest również wpływ leków i procedur medycznych na płodność. Niektóre terapie, zwłaszcza chemioterapia i radioterapia, mogą powodować trwałe lub przejściowe upośledzenie funkcji rozrodczych. Z tego powodu pacjentom onkologicznym w wieku reprodukcyjnym zaleca się rozważenie metod zachowania płodności przed rozpoczęciem leczenia.
Diagnostyka wpływu różnych czynników na płodność obejmuje kompleksową ocenę stanu zdrowia reprodukcyjnego, badania hormonalne, obrazowe oraz analizę nasienia. Interwencje terapeutyczne mogą obejmować modyfikację stylu życia, leczenie farmakologiczne, chirurgiczne lub zastosowanie technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Baladex (50 mg + 30 mg)/5 ml
Baladex syrop zawiera teofilinę (50 mg/5 ml) oraz gwajafenezynę (30 mg/5 ml) i jego stosowanie u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko toksycznego wpływu teofiliny na reprodukcję. W przypadku gwajafenezyny dane dotyczące wpływu na reprodukcję są niewystarczające. Z tego względu Baladex nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o terapii powinna być podjęta po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Transtec 52,5 mcg/h 52,5 mcg/h (30 mg)
System transdermalny Transtec zawiera 30 mg buprenorfiny i uwalnia 52,5 mcg substancji czynnej na godzinę przez 96 godzin. Dane kliniczne dotyczące stosowania buprenorfiny w ciąży są niewystarczające, jednak badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie wysokich dawek w ostatnim trymestrze, które może prowadzić do zahamowania czynności ośrodka oddechowego noworodka oraz rozwoju zespołu abstynencyjnego u noworodka, objawiającego się drażliwością, drżeniami i zaburzeniami oddechowymi. W związku z tym stosowanie Transtecu w ciąży jest przeciwwskazane, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności przerwania terapii w przypadku ciąży lub planowania poczęcia.
badania farmakokinetyczne, buprenorfina, depresja oddechowa noworodka, drżenie, hamowanie laktacji, płodność, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka kobiecego, system transdermalny, toksyczność reprodukcyjna, Transtec, trudności w karmieniu, wpływ na płodność, zaburzenia oddechowe, zespół abstynencyjny noworodka - Leksykon substancji czynnych
Chlorotetracyklina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chlorotetracyklina, obecna m.in. w preparacie Chlorocyclinum 3% oraz w śladowych ilościach w szczepionce Rabipur, wymaga ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Miejscowe stosowanie chlorotetracykliny w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, mimo że w stężeniach terapeutycznych nie wykazuje ona działania teratogennego ani embriotoksycznego. Szczepionka Rabipur, zawierająca śladowe ilości chlorotetracykliny, może być stosowana u kobiet ciężarnych w profilaktyce po ekspozycji na wirusa wścieklizny, pod warunkiem indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Brak jest danych dotyczących wpływu chlorotetracykliny na płodność oraz toksyczności szczepionki na rozwój potomstwa.
chlorocyclinum, chlorotetracyklina, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta w ciąży, maść Chlorocyclinum, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przedekspozycyjna, przenikanie do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, szczepionka Rabipur, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, wirus wścieklizny, właściwości lipofilne, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cyclonamine 12,5% 125 mg/ml
Etamsylat (Cyclonamine 12,5%, 125 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest lekiem, którego stosowanie u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani rozwój pourodzeniowy, jednak decyzja o podaniu leku powinna opierać się na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, rozważeniu alternatywnych metod leczenia, zastosowaniu najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz monitorowaniu stanu matki i płodu podczas terapii.
alternatywne metody leczenia, badania przedkliniczne, Cyclonamine, etamsylat, karmienie piersią, parametry rozrodu, produkt leczniczy, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór do wstrzykiwań, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ivabradine Viatris 7,5 mg
Iwabradyna wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokim zakresem badań przedklinicznych, obejmujących toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz potencjalne działanie rakotwórcze, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi. Badania rozrodczości na szczurach i królikach ujawniły jednak pewne niepokojące efekty przy ekspozycji na dawki terapeutyczne, takie jak zwiększona częstość wad serca u płodów szczurów oraz wrodzony brak palców u królików. W badaniach okulistycznych u psów, którym podawano iwabradynę w dawkach 2, 7 lub 24 mg/kg mc./dobę przez rok, zaobserwowano przemijające zmiany w siatkówce, wynikające z farmakodynamicznego wpływu na prądy Ih, bez trwałych uszkodzeń strukturalnych tkanki oka.
badanie farmakologiczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, iwabradyna, iwabradyna szczawian, narażenie na lek, organogeneza, prąd If, prąd Ih aktywowany hiperpolaryzacją, profil bezpieczeństwa leku, siatkówka oka, stymulator serca, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie strukturalne oka, wpływ na płodność, wrodzony brak palców - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Darunavir Aurovitas 800 mg
Darunavir Aurovitas (800 mg darunawiru w tabletkach powlekanych) jest stosowany u kobiet zakażonych HIV w ciąży, jednak decyzja o terapii powinna opierać się na dokładnej analizie korzyści i ryzyka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu darunawiru na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. W terapii istnieją dwa schematy: darunawir z rytonawirem, który może być stosowany w ciąży po ocenie korzyści i ryzyka, oraz darunawir z kobicystatem (800/150 mg), który jest przeciwwskazany ze względu na niską ekspozycję na darunawir, zwiększone ryzyko niepowodzenia wirusologicznego i transmisji HIV z matki na dziecko. U pacjentek, które zaszły w ciążę podczas stosowania darunawiru z kobicystatem, konieczna jest zmiana schematu leczenia.
badanie przedkliniczne, darunawir, darunawir z kobicystatem, darunawir z rytonawirem, działanie niepożądane, karmienie piersią, leczenie przeciwretrowirusowe, niepowodzenie wirusologiczne, płód, przeniesienie HIV, przenikanie do mleka, rozwój płodu, schemat leczenia, terapia darunawirem, transmisja HIV, wpływ na płodność, zachowanie rozrodcze, zakażenie HIV - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Relafalk 200 mg
Produkt leczniczy Relafalk zawiera 200 mg ryfamycyny sodowej w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu. Dane kliniczne dotyczące stosowania ryfamycyny sodowej u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały ryzyko nieprawidłowości trzewnych i kostnych u płodów. W związku z tym, ze względu na potencjalne zagrożenie dla płodu oraz brak wystarczających danych, stosowanie Relafalku w ciąży nie jest zalecane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania tego leku w okresie ciąży i rozważyć alternatywne metody leczenia. Brak jest również jednoznacznych danych dotyczących przenikania ryfamycyny sodowej do mleka kobiecego, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u kobiet karmiących piersią, z możliwością przerwania karmienia lub wyboru innej terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Pertaktyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pertaktyna, kluczowy antygen krztuśca obecny w bezkomórkowych szczepionkach, występuje w dawkach od 2,5 do 8 µg w preparatach takich jak Boostrix, Boostrix Polio, Adacel, Adacel Polio (2,5-3 µg) oraz Infanrix-IPV (8 µg). Dane przedkliniczne, oparte na badaniach na modelach zwierzęcych (szczury, króliki), nie wykazały szczególnego ryzyka toksycznego, farmakologicznego ani wpływu na płodność samic. Badania obejmowały ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, a także wpływ na rozwój zarodkowo-płodowy i postnatalny, potwierdzając bezpieczeństwo pertaktyny w różnych fazach rozwoju organizmu.
Adacel, Adacel Polio, antygen krztuśca, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, Boostrix Polio, model zwierzęcy, ocena bezpieczeństwa, pertaktyna, poród, rozwój postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, swoista toksyczność, szczepionka Boostrix, szczepionka Infanrix-IPV, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluconazole Polfarmex 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące flukonazolu wskazują na brak potencjału rakotwórczego przy dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi, co potwierdzają badania na myszach i szczurach, gdzie dawki 2,5-10 mg/kg mc./dobę przez 24 miesiące nie wykazały istotnych zmian nowotworowych, z wyjątkiem częstszego występowania gruczolaków wątrobowokomórkowych u samców szczurów przy dawkach 5-10 mg/kg mc./dobę. Flukonazol nie wpływa negatywnie na płodność samców i samic szczurów przy dawkach doustnych 5-20 mg/kg mc./dobę oraz pozajelitowych 5-75 mg/kg mc./dobę. Teratogenność obserwowano jedynie przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne (25-320 mg/kg mc.), manifestującą się anatomicznymi zmianami u płodów, takimi jak dodatkowe żebra, poszerzenie układu kielichowo-miedniczkowego, opóźnienie kostnienia, falistość żeber, rozszczep podniebienia oraz nieprawidłowe kostnienie twarzoczaszki, a także zwiększoną śmiertelnością zarodków przy najwyższych dawkach.
badanie niekliniczne, bezpieczeństwo stosowania flukonazolu, dawka terapeutyczna, dodatkowe żebro, działanie teratogenne, falistość żeber, gruczolak wątrobowokomórkowy, kostnienie twarzoczaszki, opóźnienie kostnienia, płód martwy, potencjał rakotwórczy, przebieg porodu, przeżywalność noworodków, rozszczep podniebienia, śmiertelność zarodków, stężenie estrogenów, układ kielichowo-miedniczkowy, wada rozwojowa płodu, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Envil kaszel 30 mg/5 ml
Dane przedkliniczne dotyczące ambroksolu chlorowodorku, substancji czynnej syropu Envil kaszel (30 mg/5 ml), wskazują na bardzo niski wskaźnik toksyczności po doustnym podaniu u myszy (150 mg/kg), szczurów (50 mg/kg), królików (40 mg/kg) oraz psów (50 mg/kg), bez obserwacji objawów niepożądanych ani specyficznego działania toksycznego na narządy wewnętrzne. Badania teratogenności i embriotoksyczności wykazały brak negatywnego wpływu nawet przy wysokich dawkach: do 3000 mg/kg u szczurów i 200 mg/kg u królików. Ponadto, ambroksol nie wpływał na płodność szczurów przy dawkach do 500 mg/kg, a ocena rozwoju okołoporodowego wykazała brak działań niepożądanych u potomstwa przy dawce 50 mg/kg, natomiast dawka 500 mg/kg wiązała się z niewielkim działaniem toksycznym, manifestującym się wolniejszym przyrostem masy ciała i niższą masą urodzeniową noworodków.
ambroksol chlorowodorek, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawkowanie leku, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, kancerogenność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój okołoporodowy, rozwój pourodzeniowy, syrop przeciwkaszlowy, toksyczność ogólna, wpływ na płodność, zaburzenie rozwojowe płodu - Leksykon substancji czynnych
Kwas alfa-linolenowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas alfa-linolenowy (ALA), niezbędny kwas tłuszczowy omega-3 stosowany w preparatach do żywienia pozajelitowego, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi na zwierzętach (psy, króliki, myszy). Testowano dawki dożylne do 6 g tłuszczów/kg masy ciała u psów oraz 4,6 g/kg u królików, znacznie przekraczające dawki kliniczne (2-3-krotność maksymalnych dawek u ludzi). Pomimo 29- i 353-krotnego przekroczenia zalecanej prędkości infuzji, nie zaobserwowano istotnych objawów toksyczności, uszkodzeń narządów ani zmian biochemicznych. Badania reprodukcyjne z użyciem emulsji Lipidem (zawierającej dwukrotnie więcej triglicerydów omega-3) nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego, a także nie stwierdzono wpływu na płodność przy dawce 2 g lipidów/kg/dobę przez 12 dni u królików. Brak jest danych dotyczących mutagenności i kancerogenności, co jest uzasadnione naturalnym pochodzeniem ALA i jego rolą w fizjologicznym metabolizmie.
badanie genotoksyczności, badanie kancerogenności, badanie toksyczności, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, kwas alfa-linolenowy, kwas tłuszczowy omega-3, Lipidem, Lipofundin MCT/LCT, triglicerydy długołańcuchowe omega-6, triglicerydy kwasów omega-3, upośledzenie płodności, uszkodzenie wątroby, właściwość uczulająca, wpływ na płodność, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Sód pikosiarczan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pikosiarczan sodu, substancja czynna preparatów takich jak Pikopil, wykazuje niski potencjał toksyczny i genotoksyczny w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. W testach in vitro i in vivo nie stwierdzono działania genotoksycznego, a dawki stosowane w badaniach (od 10 do 10 000 mg/kg/dobę) znacznie przekraczają dawki terapeutyczne u ludzi (np. 7,5 mg w tabletce Pikopil). Nie zaobserwowano działania teratogennego przy podaniu doustnym do 10 000 mg/kg/dobę u szczurów oraz do 1000 mg/kg/dobę u królików. Jednakże dawka 1000 mg/kg/dobę wiązała się z toksycznością dla zarodka i płodu, objawiającą się zmniejszeniem masy ciała płodu oraz zwiększoną resorpcją u królików.
badanie in vitro, badanie in vivo, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, okres laktacji, Pikopil, pikosiarczan sodu, potencjał genotoksyczny, potencjał teratogenny, proces reprodukcyjny, resorpcja płodu, śmiertelność okołoporodowa, toksyczność płodowa, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa płodu, wpływ na płodność, zdolność reprodukcyjna, zmniejszenie masy ciała płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Crotamiton Farmapol 100 mg/g
Produkt leczniczy Crotamiton Farmapol zawiera krotamiton w stężeniu 100 mg/g i jest stosowany miejscowo na skórę. W przypadku kobiet w ciąży oraz karmiących piersią brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania, a także nie wiadomo, czy krotamiton przenika do mleka matki. Z tego względu zaleca się szczególną ostrożność i dokładną analizę stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o terapii u tych pacjentek. Konieczne jest poinformowanie pacjentek o braku danych dotyczących bezpieczeństwa, potencjalnym ryzyku oraz konieczności ścisłego przestrzegania zaleceń aplikacyjnych i monitorowania działań niepożądanych.
aplikacja na skórę, bezpieczeństwo stosowania leku, działanie niepożądane, karmienie piersią, kobieta w ciąży, korzyść terapeutyczna, krotamiton, płyn na skórę, przenikanie do mleka matki, ryzyko dla płodu, stosowanie leku, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wpływ na płodność, zaprzestanie karmienia piersią - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Allefin Allergy 5 mg
Lewocetyryzyna w dawce 5 mg (preparat Allefin Allergy) może być stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w tym w okresie ciąży, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne dotyczące stosowania leku w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 przypadków), jednak bezpieczeństwo leku można wnioskować na podstawie szeroko udokumentowanego profilu bezpieczeństwa cetyryzyny (racematu) u ponad 1000 ciężarnych, która nie wykazała zwiększonego ryzyka wad rozwojowych, toksyczności płodowej ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, porodu i rozwój pourodzeniowy. Badania przedkliniczne na zwierzętach potwierdzają brak szkodliwego wpływu lewocetyryzyny na rozwój zarodka, płodu oraz przebieg ciąży i porodu. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być indywidualna i uwzględniać potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki oraz ryzyko dla płodu.
alternatywna metoda leczenia, badanie przedkliniczne, dane kliniczne, działanie niepożądane, enancjomer cetyryzyny, karmienie piersią, lewocetyryzyna, przerwanie karmienia piersią, racemat, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, tabletki powlekane, toksyczny wpływ na płód, wada rozwojowa, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja –
Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja zawiera 35,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) na 100 g syropu, co odpowiada 5 g korzenia na 100 g produktu. Ekstrahentem jest mieszanina wody i etanolu (47:1) z zawartością etanolu nieprzekraczającą 1,1% (m/v). Syrop zawiera także sacharozę (4,2 g/5 ml) oraz kwas benzoesowy (E 210) w ilości 6,55 mg/5 ml. Brak jest kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz karcynogenności tego preparatu, co ogranicza możliwość pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz osób w wieku rozrodczym.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, ekstrahent, etanol, genotoksyczność, karcynogen, karcynogeneza, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, ryzyko karcynogenne, sacharoza, substancja pomocnicza, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlodipine Orion 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa amlodypiny wykazały, że stosowanie leku w dawkach znacznie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg/dobę, przeliczane na mg/kg lub mg/m²) może powodować zaburzenia rozrodu u zwierząt doświadczalnych, takie jak opóźnienie daty porodu, wydłużenie czasu porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. Wpływ na płodność był zróżnicowany w zależności od protokołu badawczego: przy dawkach do 10 mg/kg/dobę nie stwierdzono negatywnego wpływu, natomiast w innym modelu, przy dawce porównywalnej do ludzkiej, zaobserwowano obniżenie stężenia hormonu folikulotropowego, testosteronu oraz zmniejszenie liczby dojrzałych spermatyd i komórek Sertoliego. Różnice te mogą wynikać z odmiennej długości i sposobu podawania amlodypiny.
aberracja chromosomowa, amlodypina, bezpieczeństwo przedkliniczne, bezylan amlodypiny, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, mutacja punktowa, mutagenność, opóźnienie porodu, przeżywalność potomstwa, spermatyda, testosteron w osoczu, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, wpływ na płodność, wydłużenie porodu, zaburzenie przebiegu ciąży - Leksykon substancji czynnych
Chlorowodorek pseudoefedryny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Chlorowodorek pseudoefedryny, stosowany głównie w leczeniu niedrożności nosa w przebiegu przeziębienia i grypy, nie wykazuje działania mutagennego w dostępnych badaniach genotoksyczności. Jednakże dane literaturowe dotyczące mutagenności i karcynogenności pseudoefedryny są ograniczone, zwłaszcza w kontekście preparatów złożonych, takich jak Gripblocker Express czy Gripex Noc. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalną toksyczność dla płodu przy dawkach toksycznych dla matki, objawiającą się zmniejszeniem masy płodów oraz opóźnieniem kostnienia u szczurów. Brak jest natomiast kompleksowych danych dotyczących wpływu pseudoefedryny na płodność oraz rozwój peri- i postnatalny.
Acatar Zatoki, badanie genotoksyczności, badanie mutagenności, bromowodorek dekstrometorfanu, chlorowodorek pseudoefedryny, dawka terapeutyczna, działanie hepatotoksyczne, działanie teratogenne, Gripblocker Express, Gripex Noc, ibuprofen, kwas acetylosalicylowy, lek zmniejszający przekrwienie, maleinian chlorfeniraminy, niedrożność nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, paracetamol, proces kostnienia, rozwój perinatalny, toksyczność płodowa, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nervoheel N –
Produkt leczniczy Nervoheel N, zawierający Acidum phosphoricum D4 (60 mg), Strychnos ignatii D4 (60 mg), Sepia officinalis D4 (60 mg), Kalium bromatum D4 (30 mg) oraz Zincum isovalerianicum D4 (30 mg), nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Brak jest badań oceniających wpływ składników leku na rozwój płodu, przenikanie do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka. Również nie dysponujemy informacjami na temat wpływu preparatu na płodność u kobiet i mężczyzn, co uniemożliwia ocenę ryzyka związanego z jego stosowaniem w tych szczególnych okresach życia pacjentek.
Z uwagi na powyższe, decyzja o zastosowaniu Nervoheel N u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią powinna być podejmowana z dużą ostrożnością, po indywidualnej analizie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o braku danych potwierdzających bezpieczeństwo leku w tych okresach oraz zalecić konsultację w przypadku planowania ciąży. W praktyce klinicznej konieczne jest przekazanie pełnej informacji, aby umożliwić świadome podjęcie decyzji terapeutycznej, minimalizując ryzyko niepożądanych skutków dla matki i dziecka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bilagra ORO 10 mg
Badania przedkliniczne bilastyny, substancji czynnej preparatu Bilagra ORO, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa w zakresie farmakologii, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów i królików zaobserwowano toksyczne efekty, takie jak przed- i poimplantacyjna utrata płodów oraz niepełne kostnienie kości, jednak występowały one wyłącznie przy dawkach toksycznych dla organizmów matczynych, ponad 30-krotnie wyższych niż ekspozycja terapeutyczna u ludzi (NOAEL). Bilastyna nie wykazała negatywnego wpływu na płodność szczurów nawet przy dawkach do 1000 mg/kg/dobę, nie zmieniając wskaźników łączenia w pary, płodności ani zdolności do zajścia w ciążę.
autoradiografia, badanie laktacji, dystrybucja leku, działanie niepożądane OUN, działanie rakotwórcze, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, kumulacja w OUN, lek antyhistaminowy, narząd rozrodczy, niepełne kostnienie, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, przenikanie do mleka, stężenie w mleku, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, utrata poimplantacyjna płodu, wpływ na płodność, zaburzenie poznawcze - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Soloxelam 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa midazolamu zawartego w produkcie leczniczym Soloxelam, stosowanym w postaci roztworu do jamy ustnej, wykazały brak negatywnego wpływu na płodność u szczurów przy dawkach do 10-krotnie wyższych niż stosowane klinicznie u ludzi. Badania te koncentrowały się na ocenie bezpieczeństwa reprodukcyjnego i potwierdziły, że midazolam nie zaburza zdolności reprodukcyjnych w modelu zwierzęcym, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście funkcji rozrodczych. Dane te są istotne dla oceny ryzyka stosowania leku u pacjentów w wieku rozrodczym.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo reprodukcyjne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek midazolamu, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, midazolam, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, Soloxelam, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Butapirazol 50 mg/g
Fenylobutazon zawarty w maści BUTAPIRAZOL 50 mg/g jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenne i przenikanie do mleka matki, co może prowadzić do niekorzystnych zmian hematologicznych u niemowląt. Preparat nie powinien być stosowany w żadnym trymestrze ciąży, a u kobiet w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, najlepiej wykonując test ciążowy. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania maści. Ponadto, fenylobutazon może negatywnie wpływać na płodność, co jest istotne u pacjentek planujących ciążę lub poddawanych diagnostyce niepłodności.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Crosuvo 10 mg
Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na kluczową rolę cholesterolu w rozwoju płodu oraz ryzyko toksycznego wpływu na niemowlęta. Produkt leczniczy Crosuvo, zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, może przenikać do mleka matki, co stwarza potencjalne zagrożenie dla noworodków i niemowląt. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać, a pacjentkę poddać dokładnej ocenie klinicznej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji, a planujące ciążę – zaprzestać terapii na kilka miesięcy przed próbą poczęcia.
Crosuvo, ekspozycja niemowlęcia, ekspozycja płodu, hamowanie syntezy cholesterolu, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kontrola lipidów, mechanizm działania rozuwastatyny, okres noworodkowy, proces reprodukcyjny, produkty przemiany cholesterolu, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, toksyczność rozuwastatyny, wpływ na płodność, wydzielanie z mlekiem, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Calcium dobesilate Galena 250 mg
Calcium dobesilate Galena, zawierający 250 mg wapnia dobezylanu, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Obecnie brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej przez łożysko oraz jej wpływu na rozwój płodu, co nakłada konieczność indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem terapii. Lek może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Ponadto, brak jest informacji o wpływie wapnia dobezylanu na płodność, co również powinno być omówione z pacjentką.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramidilan HCT 10 mg + 10 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Ramidilan HCT, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wykazały brak teratogenności ramiprylu u szczurów, królików i małp oraz brak zaburzeń płodności u szczurów obu płci. Jednakże, podawanie ramiprylu w dawkach ≥50 mg/kg mc./dobę samicom szczurów w ciąży i laktacji powodowało trwałe uszkodzenia nerek potomstwa, objawiające się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Dodatkowo, nawet pojedyncze dawki ramiprylu u młodych szczurów wywoływały nieodwracalne uszkodzenia nerek. W przypadku amlodypiny, toksyczny wpływ na reprodukcję potwierdzono u gryzoni przy dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalne dawki zalecane u ludzi (10 mg/dobę). Zaobserwowano opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność młodych.
amlodypina, bezylan amlodypiny, dawka terapeutyczna, dojrzała spermatyda, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, opóźniony poród, poszerzenie miedniczki nerkowej, Ramidilan HCT, ramipryl, testosteron w osoczu, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerki, wada rozwojowa płodu, właściwość teratogenna, wpływ na płodność, zmniejszona przeżywalność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alergimed 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewocetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej preparatu Alergimed 5 mg, nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów. Analizy obejmowały ocenę wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy, a także badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na modelach zwierzęcych, które nie ujawniły istotnych objawów toksyczności. Ponadto, testy genotoksyczności nie wykazały mutagennego ani klastogennego działania, a badania długoterminowe nie potwierdziły potencjału rakotwórczego leku.
aberracja chromosomowa, Alergimed, analiza bezpieczeństwa, badanie farmakologiczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, efekt genotoksyczny, lewocetyryzyna dichlorowodorek, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, rozwój nowotworu, rozwój potomstwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy i płodowy, toksyczność rozrodcza, toksyczność wielokrotna, układ oddechowy, układ organizmu, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rupiron 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa rupatadyny, substancji czynnej leku Rupiron, wykazały brak istotnych zagrożeń dla pacjentów przy dawkach terapeutycznych. Badania elektrofizjologiczne na zwierzętach (szczury, świnki morskie, psy) oraz na sklonowanych ludzkich kanałach potasowych HERG wykazały, że nawet dawki ponad 100-krotnie wyższe niż kliniczna (10 mg) nie powodowały wydłużenia odstępu QTc, QRS ani zaburzeń rytmu serca. Metabolit 3-hydroksydesloratadyna w stężeniach do 2000-krotnie wyższych niż maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po dawce terapeutycznej nie wpływał na potencjały czynnościowe włókien Purkiniego. Dodatkowo rupatadyna nie kumuluje się w tkance serca, co potwierdzono badaniami dystrybucji tkankowej u szczurów z użyciem substancji znakowanej radioaktywnie.
3-hydroksydesloratadyna, badanie elektrofizjologiczne, badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, dystrybucja tkankowa, działanie toksyczne, gen HERG, kanał potasowy, niecałkowite kostnienie, NOAEL, odstęp QTc, opóźnienie wzrostu płodu, potencjał czynnościowy, rupatadyna, stężenie w osoczu, toksyczność płodowa, układ sercowo-naczyniowy, wada kośćca, włókno Purkiniego, wpływ na płodność, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin +pharma 25 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić stosowanie sytagliptyny (Sitagliptin +pharma) w kontekście bezpieczeństwa terapii. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania sytagliptyny u kobiet ciężarnych, a badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ leku w dużych dawkach na reprodukcję. W związku z tym, stosowanie Sitagliptin +pharma w ciąży jest przeciwwskazane. Podobnie, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach sugerują taką możliwość, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku podczas karmienia piersią. W praktyce klinicznej należy poinformować pacjentki, że w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, lek należy niezwłocznie odstawić, a kobiety karmiące powinny rozważyć przerwanie karmienia, jeśli leczenie sytagliptyną jest konieczne.
alternatywne leczenie cukrzycy, brak danych klinicznych, karmienie piersią, metody antykoncepcji, planowanie ciąży, przeciwwskazania podczas laktacji, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie do mleka, przenikanie do mleka kobiecego, stosowanie sytagliptyny, sytagliptyna, toksyczność sytagliptyny, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lekap 50 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne syldenafilu, substancji czynnej leku Lekap (tabletki powlekane 50 mg i 100 mg), wykazały brak istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Ocena farmakologiczna bezpieczeństwa nie ujawniła negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie wykazały efektów toksycznych, a testy genotoksyczności (mutacje genowe in vitro i in vivo oraz aberracje chromosomowe) potwierdziły brak działania genotoksycznego syldenafilu. Długoterminowe badania na modelach zwierzęcych nie wskazały na potencjał rakotwórczy substancji.
aberracje chromosomowe, cytrynian syldenafilu, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, mutacje genowe, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał karcynogenny, potencjał rakotwórczy, procesy reprodukcyjne, profil bezpieczeństwa, rozwój prenatalny i postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, syldenafil, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polopiryna Gardło 8,75 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa flurbiprofenu w dawce 8,75 mg, zawartego w pastylkach twardych Polopiryna Gardło, są ograniczone i nie przedstawiają szczegółowych wyników badań specyficznych dla tego preparatu. Charakterystyka produktu leczniczego nie wskazuje na istotne informacje wykraczające poza standardowe ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa klinicznego, wpływu na płodność, ciążę i laktację oraz działań niepożądanych. W związku z tym, ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych klinicznych oraz ogólnej wiedzy o niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (NLPZ), do których należy flurbiprofen.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża i laktacja, czerwień koszenilowa, działanie niepożądane, flurbiprofen, izomalt, maltitol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostrzeżenia i środki ostrożności, pastylka twarda, Polopiryna Gardło, profil bezpieczeństwa, substancja pomocnicza, wpływ na płodność, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symcloza 100 mg
Stosowanie klozapiny (Symcloza) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i dokładnego informowania pacjentek o potencjalnych zagrożeniach. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania klozapiny w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój płodu czy przebieg ciąży. U noworodków matek przyjmujących klozapinę w trzecim trymestrze obserwuje się ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych, odstawiennych, takich jak pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenia, senność patologiczna, niewydolność oddechowa oraz trudności w karmieniu, co wymaga intensywnego monitorowania neonatologicznego. Klozapina przenika do mleka matki, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii.
antykoncepcja, cykl miesiączkowy, dawka leku, drżenie mięśniowe, klozapina, lek przeciwpsychotyczny, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, opieka neonatologiczna, pobudzenie psychoruchowe, senność patologiczna, Symcloza, terapia klozapiną, trzeci trymestr ciąży, wpływ na płodność, zaburzenia karmienia, zaburzenie napięcia mięśniowego, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enplerasa 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa eplerenonu, substancji czynnej preparatu Enplerasa, obejmowały szeroki zakres analiz farmakologicznych, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na reprodukcję. Wyniki nie wykazały mutagennego ani rakotwórczego działania, a także nie potwierdziły istotnych zaburzeń funkcji układów sercowo-naczyniowego, oddechowego i ośrodkowego nerwowego. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu zaobserwowano zmiany anatomiczne w gruczole krokowym u szczurów i psów, w tym zanik gruczołu przy ekspozycji nieznacznie przekraczającej kliniczne dawki stosowane u ludzi, jednak bez towarzyszących skutków czynnościowych.
badanie farmakologiczne, badanie rakotwórczości, działanie mutagenne, eplerenon, genotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozwój poporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, toksyczność po wielokrotnym podaniu, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, zanik gruczołu krokowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clatra 6 mg/ml
Bilastyna w postaci kropli do oczu Clatra (6 mg/ml) charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co znacząco ogranicza ryzyko toksyczności reprodukcyjnej. Dane przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ jedynie przy ekspozycji doustnej przekraczającej 1000-krotnie stężenie osiągane po aplikacji ocznej u ludzi. W związku z tym, stosowanie Clatra w okresie ciąży jest dopuszczalne, a ryzyko negatywnego wpływu na rozwijający się płód jest minimalne. Podobnie, brak danych o przenikaniu bilastyny do mleka kobiecego oraz znikoma ekspozycja ogólnoustrojowa po podaniu ocznym pozwalają na bezpieczne stosowanie leku u kobiet karmiących piersią, bez przewidywanego wpływu na noworodki i niemowlęta.
aplikacja oczna, badania przedkliniczne, bilastyna w kroplach do oczu, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, krople do oczu Clatra, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, toksyczność reprodukcyjna, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwości farmakokinetyczne, wpływ na noworodki, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Donecept 5 mg
Donepezyl przeszedł szeroki zakres badań przedklinicznych, które potwierdziły jego korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach na zwierzętach efekty uboczne ograniczały się głównie do nadmiernej stymulacji receptorów cholinergicznych, zgodnie z mechanizmem działania leku. Testy mutagenności wykazały brak działania mutagennego w komórkach bakterii i ssaków, a działanie klastogenne obserwowano jedynie in vitro przy stężeniach ponad 3000-krotnie wyższych niż terapeutyczne stężenia osoczowe. Badania in vivo (test mikrojąderkowy u myszy) nie potwierdziły działania klastogennego ani genotoksycznego. Długoterminowe badania karcynogenności na szczurach i myszach nie wykazały potencjału onkogennego donepezylu.
chlorowodorek donepezylu, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie onkogenne, działanie teratogenne, karcynogenność, klastogenność, martwy poród, mutagenność, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa leku, receptor cholinergiczny, stymulacja cholinergiczna, test mikrojąderkowy, układ cholinergiczny, wada rozwojowa, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Tyzanidyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tyzanidyna, stosowana w preparatach takich jak Sirdalud, Sirdalud MR, Tizagelan i Tizanor, nie jest zalecana w okresie ciąży ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. Badania na zwierzętach wykazały brak działania teratogennego przy dawkach 3 mg/kg mc./dobę u szczurów i 30 mg/kg mc./dobę u królików, jednak wyższe dawki (10 i 30 mg/kg mc./dobę u szczurów) powodowały przedłużenie ciąży, zwiększoną utratę potomstwa oraz opóźnienie rozwoju płodów. Dawki te odpowiadają 2,2- i 6,7-krotności maksymalnej dawki zalecanej u ludzi (0,72 mg/kg mc./dobę). Kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem terapii oraz stosować skuteczną antykoncepcję (wskaźnik poczęć <1%) podczas leczenia i przez 1 dzień po zakończeniu stosowania Sirdalud i Tizanor, a przez 2 dni po Sirdalud MR. Karmienie piersią jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących przenikania tyzanidyny do mleka kobiecego i potencjalnego wpływu na niemowlęta.
antykoncepcja, ataksja, działanie teratogenne, działanie uspokajające, karmienie piersią, pourodzeniowa utrata potomstwa, powierzchnia ciała, przedłużenie ciąży, przenikanie do mleka, rozluźnienie mięśni, test ciążowy, tyzanidyna, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wskaźnik poczęć, zaburzenia płodności, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil MENSIL 10 mg
Preparat Tadalafil MENSIL zawiera 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych i nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji kobiet ciężarnych na tadalafil są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, stosowanie tadalafilu w ciąży jest niezalecane, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania tego leku w okresie ciąży. Ponadto, tadalafil przenika do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie preparatu podczas laktacji jest przeciwwskazane.
badania na modelach zwierzęcych, badania przedkliniczne, dziecko karmione piersią, ekspozycja na tadalafil, okres laktacji, parametry nasienia, profil bezpieczeństwa, przenikanie tadalafilu do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stężenie plemników, tabletka powlekana, tadalafil, tadalafil w ciąży, wpływ na płodność, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Supremin 4 mg/5 ml
Supremin w postaci syropu zawierający 4 mg/5 ml butamiratu cytrynianu wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i ryzyko teratogenności w okresie organogenezy. W drugim i trzecim trymestrze lek może być podawany jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, po indywidualnej ocenie klinicznej. Podobne zasady dotyczą stosowania podczas laktacji, gdzie brak jest danych o przenikaniu butamiratu do mleka kobiecego, co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub odstawienia leku. Dodatkowo, syrop zawiera substancje pomocnicze takie jak aspartam (12,5 mg/5 ml), kwas benzoesowy (7,5 mg/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (7,5 mg/5 ml), maltitol (2,5 g/5 ml), sód (3,1 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,2 mg/5 ml), etanol (6,2 mg/5 ml) oraz alkohol benzylowy (0,08 mg/5 ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne w tych grupach pacjentek.
alkohol benzylowy, aspartam, butamiratu cytrynian, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, glikol propylenowy, karmienie piersią, kwas benzoesowy, laktacja, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, substancja pomocnicza, syrop przeciwkaszlowy, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ranozek 500 mg
Ranolazyna (Ranozek) w dawkach 375 mg, 500 mg i 750 mg, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania ranolazyny w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na zarodek, co wskazuje na potencjalne ryzyko teratogenne. W związku z tym lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko dla płodu. Brak jest również danych dotyczących przenikania ranolazyny do mleka kobiecego, jednak badania na szczurach sugerują możliwość przenikania do mleka, co stanowi potencjalne zagrożenie dla niemowląt karmionych piersią. Z tego powodu stosowanie ranolazyny w okresie laktacji jest przeciwwskazane, a w przypadku konieczności terapii zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią.
alternatywne metody leczenia, antykoncepcja, badania rozrodczości, badania toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, płodność człowieka, przeciwwskazania podczas laktacji, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie do mleka, ranolazyna, ryzyko dla niemowląt, stosunek korzyści do ryzyka, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, toksyczność zarodkowa, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lipanor 100 mg
Cyprofibrat, substancja czynna leku Lipanor w dawce 100 mg, jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych oraz obserwowane toksyczne i teratogenne efekty w badaniach na modelach zwierzęcych. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, a pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu cyprofibratu na płodność u ludzi, dlatego planujące ciążę pacjentki powinny omówić z lekarzem strategię terapeutyczną, w tym przerwanie stosowania leku przed poczęciem.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cutivate 0,5 mg/g
Dane przedkliniczne dotyczące flutykazonu propionianu, substancji czynnej kremu Cutivate 0,5 mg/g, wskazują na brak istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Badania farmakologiczne i toksykologiczne, obejmujące toksyczność po wielokrotnym podaniu, potencjał genotoksyczny oraz działanie rakotwórcze, nie wykazały mutagenności ani zwiększonego ryzyka nowotworowego. Obserwowane działania niepożądane odpowiadały typowym efektom silnie działających kortykosteroidów i były przewidywalne w kontekście farmakodynamicznym tej grupy leków.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, flutykazonu propionian, kancerogenność, kortykosteroid, krem Cutivate, potencjał genotoksyczny, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, silnie działający kortykosteroid, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczny wpływ na reprodukcję, wada rozwojowa, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Loratadyna Galena 10 mg
Produkty lecznicze zawierające loratadynę, takie jak Loratadyna Galena 10 mg w tabletkach, wykazują korzystny profil bezpieczeństwa w okresie ciąży na podstawie analizy ponad 1000 przypadków, bez dowodów na teratogenność czy szkodliwy wpływ na płód i noworodka. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają brak negatywnego wpływu na reprodukcję. Mimo to, zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, zaleca się unikanie stosowania loratadyny w ciąży, a decyzję o leczeniu należy podejmować po ocenie korzyści i potencjalnego ryzyka. W odniesieniu do laktacji, loratadyna przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią; w razie konieczności terapii należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia.
alternatywna metoda leczenia, alternatywna opcja terapeutyczna, ciąża, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, loratadyna, metoda antykoncepcji, ostrożność terapeutyczna, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie do mleka matki, szkodliwy wpływ na płód, wada rozwojowa, wpływ na płodność