wpływ na płodność
Wpływ na płodność odnosi się do różnych czynników, które mogą oddziaływać na zdolność człowieka do poczęcia potomstwa. Zagadnienie to jest istotnym obszarem medycyny reprodukcyjnej, obejmującym zarówno fizjologiczne, jak i patologiczne aspekty rozrodczości.
Wśród głównych czynników wpływających na płodność wymienia się wiek (szczególnie u kobiet, gdzie po 35 roku życia następuje znaczący spadek rezerwy jajnikowej), styl życia (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, otyłość), ekspozycję na toksyny środowiskowe, stres, a także choroby układu rozrodczego jak endometrioza, zespół policystycznych jajników czy zaburzenia spermatogenezy u mężczyzn.
Istotnym aspektem klinicznym jest również wpływ leków i procedur medycznych na płodność. Niektóre terapie, zwłaszcza chemioterapia i radioterapia, mogą powodować trwałe lub przejściowe upośledzenie funkcji rozrodczych. Z tego powodu pacjentom onkologicznym w wieku reprodukcyjnym zaleca się rozważenie metod zachowania płodności przed rozpoczęciem leczenia.
Diagnostyka wpływu różnych czynników na płodność obejmuje kompleksową ocenę stanu zdrowia reprodukcyjnego, badania hormonalne, obrazowe oraz analizę nasienia. Interwencje terapeutyczne mogą obejmować modyfikację stylu życia, leczenie farmakologiczne, chirurgiczne lub zastosowanie technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cetix 100 mg/5 ml
Cefiksym, substancja czynna leku Cetix (100 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej), przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo. Badania toksykologiczne, genotoksyczne oraz dotyczące wpływu na rozrodczość nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi. Kompleksowe testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak potencjału mutagennego cefiksymu. Mimo braku długoterminowych badań dotyczących karcynogenności, brak działania mutagennego sugeruje niskie ryzyko działania rakotwórczego. W badaniach reprodukcyjnych na myszach, szczurach i królikach nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność, embriotoksyczność ani teratogenność, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawkę terapeutyczną stosowaną u ludzi (do 400-krotności dawki u myszy i szczurów oraz do 4-krotności u królików).
antybiotyk, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, cefiksym, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, in vitro, in vivo, poronienie, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biotaksym 2 g
Dane przedkliniczne dotyczące cefotaksymu wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji, bez wykazania właściwości mutagennych. Badania na modelach zwierzęcych (szczury, myszy) nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, co jest istotne z punktu widzenia stosowania leku u kobiet w ciąży oraz w kontekście długoterminowego bezpieczeństwa terapii. Brak indukcji mutacji genetycznych potwierdza, że cefotaksym nie wpływa negatywnie na materiał genetyczny komórek.
antybiotyk, badanie kliniczne, cefotaksym, działanie mutagenne, materiał genetyczny, model zwierzęcy, mutacja genetyczna, mutagenność, płodność zwierząt doświadczalnych, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, stosowanie leku w ciąży, teratogenność, wada rozwojowa, właściwości mutagenne, wpływ na płodność, zastosowanie kliniczne, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Devipasta (450 mg + 370 mg)/g
Produkt leczniczy DEVIPASTA zawiera 450 mg paraformaldehydu oraz 370 mg lidokainy w 1 g pasty i nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży. Ze względu na brak adekwatnej dokumentacji naukowej, stosowanie DEVIPASTY u ciężarnych jest przeciwwskazane. Lekarze stomatolodzy powinni poinformować pacjentki o tym przeciwwskazaniu oraz rozważyć alternatywne metody leczenia endodontycznego. Podobne ograniczenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest danych dotyczących przenikania składników pasty do mleka matki oraz ich wpływu na niemowlę, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności i preferowania innych terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Cynku glukonian – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W ocenie bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających cynku glukonian, takich jak Dezaftan med oraz Envil gardło, istotne jest uwzględnienie braku wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na płodność u kobiet i mężczyzn. Produkty te zawierają również cetylopirydyniowy chlorek oraz lidokainy chlorowodorek jednowodny, co wpływa na ich profil bezpieczeństwa. Ze względu na ograniczone lub brakujące dane dotyczące stosowania cynku glukonianu w okresie ciąży, preparaty te nie są zalecane dla kobiet ciężarnych oraz tych w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Lekarze powinni informować pacjentki o potencjalnym ryzyku i zalecać unikanie tych leków w czasie ciąży.
alternatywna metoda leczenia, cetylopirydyniowy chlorek, ciąża, cynku glukonian, Dezaftan med, Envil gardło, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, lidokainy chlorowodorek jednowodny, przeciwwskazanie w okresie laktacji, przenikanie do mleka kobiecego, skuteczna metoda antykoncepcji, stan fizjologiczny, status ciążowy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hidrasec 30 mg 30 mg
Badania przedkliniczne leku Hidrasec (racekadotryl) wykazały brak toksyczności przy dawkach do 1250 mg/kg/dobę u małp oraz 200 mg/kg u psów, co odpowiada zakresom bezpieczeństwa odpowiednio 625 i 62 razy wyższym niż stosowane u ludzi. W badaniach immunotoksyczności nie stwierdzono negatywnego wpływu po 1 miesiącu podawania myszom. Długotrwałe podawanie racekadotrylu dorosłym małpom w dawce 500 mg/kg/dobę (około 120 mg/kg/dobę bez efektów) oraz psom w dawce 200 mg/kg/dobę przez 26 tygodni wiązało się z występowaniem uogólnionych infekcji i obniżoną odpowiedzią immunologiczną, jednak kliniczne znaczenie tych obserwacji pozostaje niejasne. Standardowe testy genotoksyczności i klastogenności były negatywne, a ze względu na krótki czas terapii nie przeprowadzono badań rakotwórczości. Racekadotryl nie wykazał działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność i rozwój zarodkowo-płodowy.
anemia aplastyczna, badanie farmakologiczne, biegunka, butylohioscyna, diureza, działanie klastogenne, działanie przeciwdrgawkowe, działanie rakotwórcze, fenytoina, funkcja oddechowa, genotoksyczność, immunotoksyczność, interakcja farmakodynamiczna, ketonuria, odpowiedź immunologiczna, ośrodkowy układ nerwowy, pasaż jelitowy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, racekadotryl, rozwój wczesnozarodkowy, rozwój zarodka, toksyczność u młodych szczurów, układ sercowo-naczyniowy, uogólniona infekcja, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sugammadex Orion 100 mg/ml
Sugammadex Orion (100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, dlatego decyzja o podaniu leku powinna opierać się na wynikach badań przedklinicznych oraz indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu sugammadeksu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy, jednak ze względu na brak danych klinicznych zaleca się zachowanie ostrożności. Nie ustalono również, czy sugammadeks przenika do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach potwierdziły takie przenikanie, co wymaga rozważenia przy decyzji o stosowaniu u kobiet karmiących piersią.
badania przedkliniczne, ciąża, cyklodekstryny, dawka jednorazowa, karmienie piersią, model zwierzęcy, płodność, podanie doustne, przenikanie do mleka, roztwór do wstrzykiwań, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, sugammadeks, wchłanianie cyklodekstryn, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ansifora 50 mg
Produkt leczniczy Ansifora zawiera sytagliptynę w dawkach 50 mg lub 100 mg i wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ wysokich dawek na procesy reprodukcyjne, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii, a u kobiet planujących ciążę należy rozważyć alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa. W przypadku laktacji brak jest jednoznacznych danych klinicznych, jednak na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono przenikanie sytagliptyny do mleka, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania Ansifory podczas karmienia piersią lub rozważeniem przerwania laktacji na czas terapii.
Ansifora, antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo sytagliptyny, cukrzyca, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, model zwierzęcy, opcja terapeutyczna, proces reprodukcyjny, profil leku, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, sytagliptyna, terapia sytagliptyną, toksyczność sytagliptyny, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – AuroBetina 8 mg
Stosowanie dichlorowodorku betahistyny (AuroBetina) w dawkach 8 mg, 16 mg i 24 mg u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania betahistyny w ciąży, a w przypadku konieczności terapii należy rozważyć alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz monitorować pacjentkę i płód, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
AuroBetina, badania na modelach zwierzęcych, badanie przedkliniczne, betahistyna w ciąży, betahistyna w okresie laktacji, bezpieczeństwo farmakoterapii, dawka terapeutyczna, dichlorowodorek betahistyny, ekspozycja na lek, farmakoterapia, karmienie piersią, płodność szczurów, profil bezpieczeństwa, przenikanie betahistyny do mleka, terapia betahistyną, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ambroxol Aflofarm 30 mg/5 ml
Badania przedkliniczne ambroksolu chlorowodorku wykazały niski wskaźnik ostrej toksyczności po podaniu doustnym u różnych gatunków zwierząt, z dawkami bezobjawowymi wynoszącymi odpowiednio 150 mg/kg u myszy, 50 mg/kg u szczurów, 40 mg/kg u królików oraz 50 mg/kg u psów. Nie stwierdzono toksycznego wpływu na narządy ani działania embriotoksycznego i teratogennego przy dawkach do 3000 mg/kg u szczurów i 200 mg/kg u królików. Ponadto, podanie ambroksolu w dawkach do 500 mg/kg nie wpływało negatywnie na płodność szczurów obu płci, a dawka 50 mg/kg nie powodowała działań niepożądanych u potomstwa w okresie okołoporodowym i postnatalnym.
ambroksol chlorowodorek, badanie farmakologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, genotoksyczność, kancerogenność, mutagenność, ostra toksyczność, potencjał genotoksyczny, rozwój okołoporodowy, rozwój postnatalny, substancja mukolityczna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Korzeń goryczki żółtej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania korzenia goryczki żółtej (Gentiana lutea L.) są bardzo ograniczone i pochodzą głównie z badań preparatów złożonych, takich jak nalewka gorzka (Amara tinctura) będąca składnikiem Kropli Żołądkowych. Nie przeprowadzono kompleksowych badań toksykologicznych, w tym toksyczności ostrej, toksyczności po podaniu wielokrotnym ani wpływu na reprodukcję dla samego korzenia goryczki żółtej. Brakuje również danych dotyczących potencjału genotoksycznego oraz rakotwórczości, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa tej substancji. W przeciwieństwie do korzenia goryczki, wyciąg z dziurawca, również obecny w Kroplach Żołądkowych, był szerzej badany i nie wykazał działania toksycznego w badaniach przedklinicznych, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przenoszone na korzeń goryczki ze względu na różnice chemiczne i mechanizmy działania.
badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, efekt teratogenny, genotoksyczność, Gentiana lutea, korzeń goryczki żółtej, krople żołądkowe, nalewka gorzka, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, ryzyko onkogenne, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, wyciąg z dziurawca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Contix 20 mg
Stosowanie pantoprazolu (Contix 20 mg) u kobiet w ciąży wymaga ostrożności ze względu na umiarkowaną ilość danych klinicznych (300-1000 kobiet), które nie wykazują teratogenności ani toksyczności dla płodu, jednak badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży, a decyzję o terapii należy podejmować indywidualnie, bilansując korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią, pantoprazol przenika do mleka matki, co może wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych u noworodka lub niemowlęcia, dlatego konieczna jest szczegółowa ocena korzyści i ryzyka oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia lub modyfikacji terapii.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane u noworodka, ekspozycja na lek, karmienie piersią, mleko kobiece, model zwierzęcy, pantoprazol, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka kobiecego, substancja czynna, toksyczność płodowa, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rivaroxaban Bluefish 15 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Rivaroxaban Bluefish, przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo stosowania u ludzi. Badania te nie wykazały genotoksyczności, działania rakotwórczego ani specyficznej toksyczności narządowej. Efekty toksyczne obserwowane po podaniu wielokrotnym były głównie związane z farmakodynamicznym działaniem przeciwkrzepliwym rywaroksabanu, co prowadziło do powikłań krwotocznych. U szczurów przy ekspozycji klinicznej zaobserwowano wzrost stężeń immunoglobulin IgG i IgA w osoczu, co może wskazywać na immunomodulujący wpływ leku. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność samic i samców, jednak działania przeciwkrzepliwe powodowały toksyczny wpływ na reprodukcję poprzez powikłania krwotoczne.
aktywność farmakodynamiczna, antagonista czynnika Xa, badanie przedkliniczne, działanie przeciwkrzepliwe, działanie rakotwórcze, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobuliny IgG i IgA, krwawienie okołoporodowe, mechanizm działania leku, parametr immunologiczny, patologia łożyska, poronienie, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, substancja czynna, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność po podaniu jednokrotnym, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa, wpływ na płodność, zaburzenie kostnienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sylifar 140 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Sylifar, zawierającego 140 mg sylimaryny (w przeliczeniu na sylibininę), wykazały brak istotnych zagrożeń dla funkcji życiowych organizmu. Oceny farmakologiczne nie wykazały negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły brak kumulacji toksyczności oraz nieoczekiwanych efektów niepożądanych przy długotrwałym stosowaniu. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, aberracji chromosomowych oraz mikrojądrowy, nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego sylimaryny.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, genotoksyczność, mutagenność, ostropest plamisty, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, Silybum marianum, sylimaryna, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, właściwość karcynogenna, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Metoprolol bursztynian – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Metoprolol bursztynian, substancja czynna preparatu Metocard ZK, dostępna jest w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 23,75 mg, 47,5 mg oraz 95 mg, co odpowiada odpowiednio 25 mg, 50 mg i 100 mg metoprololu winianu. Producent nie dostarczył szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji, które miałyby istotne znaczenie kliniczne, poza informacjami zawartymi w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). W związku z tym ocena bezpieczeństwa metoprololu bursztynianu powinna opierać się przede wszystkim na danych klinicznych oraz na informacjach zawartych w sekcjach dotyczących farmakodynamiki, farmakokinetyki, przeciwwskazań, ostrzeżeń, interakcji lekowych oraz wpływu na płodność, ciążę i laktację.
bezpieczeństwo kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, interakcja lekowa, Metocard ZK, metoprolol bursztynian, metoprolol winian, przeciwwskazanie, środek ostrożności, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, właściwości farmakodynamiczne, właściwości farmakokinetyczne, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Spitaderm (70 g + 0,5 g + 1,5 g)/100 g
Produkt leczniczy Spitaderm, będący roztworem na skórę zawierającym w 100 g: 70 g izopropanolu, 0,5 g chloroheksydyny diglukonianu oraz 1,5 g 30% wodoru nadtlenku, nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak tych danych oznacza, że nie przeprowadzono lub nie udokumentowano badań oceniających toksyczność ostrą i przewlekłą, genotoksyczność, rakotwórczość, wpływ na rozrodczość (w tym teratogenność i płodność) oraz tolerancję miejscową dla tego konkretnego połączenia substancji czynnych w podanych stężeniach.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Acodin 15 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa dekstrometorfanu bromowodorku, substancji czynnej leku Acodin w dawce 15 mg, przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały brak istotnych klinicznie zagrożeń dla zdrowia ludzkiego przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami terapeutycznymi. Standardowe testy toksykologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani nerwowy, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa farmakologicznego substancji.
Dane przedkliniczne nie wskazują na genotoksyczność ani potencjał rakotwórczy dekstrometorfanu bromowodorku, a badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój płodu ani przebieg ciąży u zwierząt. W świetle dostępnych wyników, substancja czynna leku Acodin nie stanowi szczególnego zagrożenia dla zdolności rozrodczych oraz rozwoju potomstwa, co potwierdza jej bezpieczeństwo stosowania w populacji ludzkiej.
badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, dekstrometorfan bromowodorek, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, rozwój płodu, rozwój potomstwa, toksyczność reprodukcyjna, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na płodność, zagrożenie dla zdrowia, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – BILARGENA 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg, stosowana u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka ze względu na ograniczone dane kliniczne. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na przebieg rozrodu, porodu ani rozwój noworodka, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania bilastyny w ciąży. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania bilastyny w okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, oraz rozważenie alternatywnych terapii przeciwhistaminowych. W przypadku karmienia piersią brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania bilastyny do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach wskazują na wydzielanie leku do mleka, co może wiązać się z potencjalnym ryzykiem dla dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil PMCS 20 mg
Tadalafil PMCS jest dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, zawierających odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg substancji czynnej – tadalafilu. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój płodu czy przebieg ciąży, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne i zasadę ostrożności, stosowanie tadalafilu w ciąży jest przeciwwskazane. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek jest również przeciwwskazany w okresie laktacji. U mężczyzn obserwowano możliwe zmniejszenie stężenia plemników, co może mieć znaczenie kliniczne w kontekście płodności, choć badania kliniczne wskazują na niskie prawdopodobieństwo istotnego wpływu na płodność u ludzi.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, jakość nasienia, kobieta w ciąży, laktacja, laktoza, nietolerancja laktozy, płodność męska, przebieg ciąży, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stężenie plemników, substancja czynna, tabletka powlekana, tadalafil, Tadalafil PMCS, wpływ na płodność, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nalewka gorzka –
Produkt leczniczy Nalewka gorzka (Amara tinctura) w postaci płynu doustnego zawiera nalewkę z korzenia goryczki (Gentiana lutea L., radix), liścia bobrka (Menyanthes trifoliata L., folium) oraz owocni pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L., ssp. aurantium, epicarpium et mesocarpium) w proporcjach 60/60/50, ekstrahowaną etanolem 70% (V/V). Gotowy preparat zawiera 63-70% (V/V) etanolu, co ma istotne znaczenie w kontekście potencjalnych interakcji farmakologicznych oraz wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W dostępnej dokumentacji brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, mutagenności, kancerogenności, teratogenności oraz wpływu na płodność i rozwój pourodzeniowy.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nagietek fix –
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Nagietek fix, zawierającego kwiat nagietka (Calendula officinalis L.), wykazały brak potencjału genotoksycznego oraz kancerogennego. Testy genotoksyczności przeprowadzono z użyciem płynnego wyciągu z kwiatu nagietka rozpuszczonego w 60% etanolu, co potwierdziło bezpieczeństwo stosowania pod kątem wpływu na materiał genetyczny. Również badania kancerogenności, choć oparte na niezidentyfikowanym wyciągu, nie wykazały ryzyka rozwoju nowotworów przy długotrwałym stosowaniu. Brak jest natomiast danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa w kontekście płodności, rozwoju zarodka i płodu oraz ciąży.
badanie genotoksyczności, badanie kancerogenności, badanie przedkliniczne, calendula officinalis, kwiat nagietka, nagietek fix, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, produkt roślinny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność organowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ossmiq 100 mg
Podczas przepisywania pozakonazolu (Ossmiq) w dawce 100 mg tabletek dojelitowych kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, należy uwzględnić ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych wykazały teratogenne działanie leku, co wskazuje na konieczność ostrożnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u kobiet ciężarnych. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Konieczne jest także stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii, aby zapobiec nieplanowanej ciąży, a w przypadku podejrzenia ciąży podczas leczenia pacjentka powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Ponadto, ze względu na brak danych dotyczących przenikania pozakonazolu do mleka kobiecego i potencjalne ryzyko dla niemowląt, karmienie piersią należy przerwać po rozpoczęciu terapii.
antykoncepcja, działanie teratogenne, ekspozycja lekowa, ekspozycja niemowląt, hormonalny środek antykoncepcyjny, laktacja, pozakonazol, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko dla płodu, stężenie w stanie stacjonarnym, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka dojelitowa, wiek reprodukcyjny, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin Reddy 100 mg
Stosowanie sytagliptyny (Sitagliptin Reddy) w dawkach 25 mg, 50 mg lub 100 mg u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz obserwowany toksyczny wpływ na reprodukcję w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania alternatywnych metod leczenia cukrzycy w okresie ciąży, uwzględniając potencjalne ryzyko dla płodu. W odniesieniu do laktacji, brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego, jednak badania na modelach zwierzęcych wskazują na możliwość przenikania leku do mleka, co stanowi potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym stosowanie sytagliptyny w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo leku, działanie toksyczne, karmienie piersią, konsultacja medyczna, laktacja, leczenie cukrzycy, model zwierzęcy, przenikanie do mleka kobiecego, sytagliptyna, tabletka powlekana, terapia sytagliptyną, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, wytyczne leczenia cukrzycy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – DIH MAX COMFORT 1000 mg
DIH MAX COMFORT, zawierający 1000 mg zmikronizowanej diosminy, nie wykazuje potencjału teratogennego w badaniach na modelach zwierzęcych, a dostępne dane kliniczne nie wskazują na szkodliwe działanie u kobiet ciężarnych. Mimo to, brak wystarczających danych do całkowitego wykluczenia ryzyka dla płodu wymaga, aby stosowanie leku w ciąży było ograniczone do sytuacji zdecydowanej konieczności medycznej. Decyzja o terapii powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając nasilenie objawów oraz dostępność bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych. Brak jest również danych dotyczących wpływu diosminy na płodność, co wymaga ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azelamed 0,5 mg/ml
Chlorowodorek azelastyny, substancja czynna kropli do oczu Azelamed (0,5 mg/ml), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w szeroko zakrojonych badaniach przedklinicznych. W modelach zwierzęcych, w tym u świnek morskich, nie stwierdzono działania uczulającego, co wskazuje na niskie ryzyko reakcji alergicznych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały uszkodzeń materiału genetycznego, a badania rakotwórczości na szczurach i myszach potwierdziły brak potencjału rakotwórczego. Wpływ na płodność zaobserwowano jedynie przy doustnym podaniu wysokich dawek (>30 mg/kg/dobę), natomiast teratogenność i embriotoksyczność wystąpiły wyłącznie przy toksycznych dla matki dawkach 68,6 mg/kg/dobę, znacznie przekraczających ekspozycję kliniczną po podaniu miejscowym do oka.
Azelamed, badanie embriotoksyczności, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, badanie teratogenności, chlorowodorek azelastyny, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, model zwierzęcy, narząd płciowy, potencjał alergizujący, potencjał uczulający, reakcja alergiczna, test in vitro, uszkodzenie materiału genetycznego, wada układu kostnego, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Drotapil 40 mg
Ocena stosowania drotaweryny (substancji czynnej preparatu Drotapil, 40 mg chlorowodorku drotaweryny na tabletkę) w kontekście płodności, ciąży i laktacji wymaga szczegółowej analizy korzyści i ryzyka przez lekarza. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania drotaweryny, jednak brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi. W trakcie ciąży konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu, ocena stanu klinicznego oraz monitorowanie przebiegu ciąży, a decyzja o terapii powinna uwzględniać indywidualne wskazania i potencjalne ryzyko. Lekarz powinien również poinformować pacjentki o obecności 20 mg laktozy jednowodnej w tabletce, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy.
alternatywne leczenie, badania przedkliniczne, bezpieczeństwo leku, chlorowodorek drotaweryny, choroby współistniejące, ciąża, drotaweryna, ekspozycja na lek, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, model zwierzęcy, nietolerancja laktozy, płodność, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, substancja czynna, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dermopanten 50 mg/g
Dermopanten w postaci maści zawiera 50 mg deksopantenolu na gram i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Stosowanie produktu w ciąży powinno odbywać się wyłącznie po wyraźnym zaleceniu lekarskim, z uwzględnieniem indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, gdyż brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa deksopantenolu w tym okresie. W przypadku kobiet karmiących piersią, istotne jest poinformowanie o konieczności dokładnego umycia brodawek piersiowych przed każdym karmieniem, jeśli maść była aplikowana w okolicy piersi, aby zapobiec bezpośredniemu kontaktowi niemowlęcia z substancją czynną.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Teriflunomide MSN 14 mg
Teriflunomid (Teriflunomide MSN, 14 mg) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko ciężkich wad wrodzonych, potwierdzone badaniami na zwierzętach. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz do momentu, gdy stężenie teriflunomidu w osoczu spadnie poniżej 0,02 mg/L. W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać leczenie, wykonać test ciążowy i rozważyć procedurę przyspieszonej eliminacji leku (cholestyramina 8 g lub 4 g trzy razy na dobę przez 11 dni albo węgiel aktywowany 50 g co 12 godzin przez 11 dni). Po zakończeniu eliminacji konieczne jest potwierdzenie stężenia teriflunomidu poniżej 0,02 mg/L w dwóch oznaczeniach wykonanych w odstępie co najmniej 14 dni, a następnie odczekanie minimum 1,5 miesiąca przed planowaną ciążą.
cholestyramina, doustny środek antykoncepcyjny, eliminacja teriflunomidu, estrogen i progestagen, karmienie piersią, metoda antykoncepcji, przenikanie leku do mleka, przyspieszona eliminacja leku, stężenie leku w osoczu, stwardnienie rozsiane, teriflunomid, test ciążowy, wada wrodzona, wchłanianie składników, węgiel aktywowany, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Pokrzywy
Liść pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L.) jest stosowany jako produkt leczniczy roślinny w formie ziół do zaparzania, jednak dane kliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji są niewystarczające. W związku z brakiem jednoznacznych dowodów, stosowanie preparatów zawierających liść pokrzywy nie jest zalecane u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Personel medyczny powinien poinformować pacjentki o braku wystarczających danych oraz zalecić powstrzymanie się od stosowania tych produktów w tych okresach, kierując się zasadą ostrożności. Przenikanie składników aktywnych do mleka matki nie zostało dokładnie zbadane, co dodatkowo podkreśla konieczność unikania preparatów w trakcie laktacji.
alternatywne metody leczenia, badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, karmienie piersią, kobieta ciężarna, liść pokrzywy, mleko matki, okres ciąży, okres laktacji, produkt leczniczy roślinny, przenikanie składników aktywnych, Urtica dioica, Urtica urens, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wskazanie terapeutyczne, zdrowie reprodukcyjne, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Etakrydyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Etakrydyna, obecna w preparatach takich jak Rivanol 0,1% (1 mg/g), Rivanolum roztwór 0,1%, Rivel (5 mg/g) oraz Rywanol 0,1%, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Charakterystyki produktów jednoznacznie wskazują na brak badań dotyczących wpływu etakrydyny na płód oraz niemowlę karmione piersią, co wymusza ostrożność w decyzjach terapeutycznych. Stosowanie tych preparatów powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka, a lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o braku danych oraz konieczności minimalizacji ekspozycji, np. poprzez stosowanie na najmniejszej skutecznej powierzchni skóry i unikanie aplikacji na duże obszary ciała lub w okolicy piersi u kobiet karmiących.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ambroksol APTEO MED 30 mg/5 ml
Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna preparatu Ambroksol APTEO MED, został poddany szerokim badaniom przedklinicznym obejmującym toksyczność ostrą, toksyczność po podaniu wielokrotnym, potencjał genotoksyczny, rakotwórczy oraz wpływ na rozrodczość i rozwój potomstwa. Badania toksyczności nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi przy dawkach terapeutycznych, a profil bezpieczeństwa substancji był zadowalający. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły działania mutagennego, a badania rakotwórczości nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach i królikach nie stwierdzono działania embriotoksycznego, teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność samców i samic.
ambroksol chlorowodorek, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, genotoksyczność, karcynogenność, opóźnienie rozwoju płodu, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, toksyczność matczyna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dexmedetomidine Kalceks 100 mcg/ml
Stosowanie deksmedetomidyny (Dexmedetomidine Kalceks, 100 µg/ml) w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz dowody ze studiów na zwierzętach wskazujące na potencjalne działanie teratogenne. Lek nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią deksmedetomidyna przenika do mleka matki, jednak jej stężenie spada poniżej progu wykrywalności w ciągu 24 godzin po zakończeniu terapii. Z tego względu zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia oraz przez co najmniej 24 godziny po zakończeniu podawania leku, aby zminimalizować ryzyko ekspozycji dziecka na substancję czynną.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Letizen 10 mg
Letizen (cetyryzyna dichlorowodorek) wykazuje brak zwiększonego działania toksycznego na matkę, płód oraz zarodek podczas stosowania w ciąży, co potwierdzają zarówno dane kliniczne, jak i badania na modelach zwierzęcych. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na ograniczone dane, zaleca się zachowanie ostrożności przy przepisywaniu leku kobietom ciężarnym. W przypadku karmiących piersią, cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniu od 25% do 90% stężenia w osoczu, co wymaga szczególnej uwagi i omówienia potencjalnych korzyści i ryzyka z pacjentką.
badanie eksperymentalne, cetyryzyna dichlorowodorek, dane prospektywne, działanie niepożądane, działanie toksyczne, karmienie piersią, Letizen, parametry płodności, przebieg porodu, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie leku w osoczu, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cyclaid 50 mg
Badania przedkliniczne cyklosporyny wykazały brak działania teratogennego przy dawkach do 17 mg/kg mc./dobę u szczurów oraz do 30 mg/kg mc./dobę u królików podawanych doustnie. Działania toksyczne na rozwój zarodka i płodu obserwowano dopiero przy dawkach toksycznych: 30 mg/kg mc./dobę u szczurów oraz 100 mg/kg mc./dobę u królików, manifestujące się zwiększoną śmiertelnością potomstwa, zmniejszoną masą ciała płodów oraz opóźnieniami w rozwoju kośćca. Dodatkowo, u królików narażonych in utero na 10 mg/kg mc./dobę cyklosporyny podawanej podskórnie stwierdzono zmniejszoną liczbę nefronów, hipertrofię nerek, układowe nadciśnienie oraz postępującą niewydolność nerek do 35. tygodnia życia. U szczurów poddanych dożylnemu podaniu 12 mg/kg mc./dobę (dwukrotność dawki zalecanej u ludzi) zaobserwowano zwiększoną częstość ubytku przegrody międzykomorowej, jednak wyniki te nie zostały potwierdzone u innych gatunków, a ich znaczenie kliniczne pozostaje nieustalone. Badania na szczurach obu płci nie wykazały wpływu cyklosporyny na płodność.
badanie teratogenności, chłoniak limfocytowy, cyklosporyna, dysfagia, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hipertrofia nerek, komórki wysp trzustkowych, nadciśnienie układowe, nefron, niewydolność nerek, nowotwór komórek wątrobowych, potencjał karcynogenny, toksyczność rozwojowa, toksyczność zarodkowa, ubytek przegrody międzykomorowej, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polalid 20 mg
Lenalidomid, substancja czynna produktu Polalid, wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety stosujące lenalidomid muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przed, w trakcie oraz po zakończeniu terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. Podobne zalecenia dotyczą mężczyzn leczonych lenalidomidem, których partnerki mogą zajść w ciążę – wówczas konieczna jest pilna konsultacja teratologiczna. Lenalidomid jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko ciężkich wad wrodzonych, potwierdzone badaniami przedklinicznymi na małpach, które wykazały wady podobne do tych wywoływanych przez talidomid. Ponadto, brak danych klinicznych dotyczących przenikania lenalidomidu do mleka ludzkiego wymaga zaprzestania karmienia piersią podczas terapii.
badanie przedkliniczne, ciąża, działanie teratogenne, kapsułka twarda, karmienie piersią, lenalidomid, metoda antykoncepcji, Polalid, postać farmaceutyczna, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, przenikanie do mleka ludzkiego, ryzyko teratogenne, skutek teratogenny, talidomid, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwości teratogenne, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin +pharma 25 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne sytagliptyny (substancji czynnej Sitagliptin +pharma) wykazały toksyczność narządową (wątroba, nerki) u gryzoni przy narażeniu przekraczającym 58-krotnie ekspozycję kliniczną, przy czym brak efektów toksycznych przy 19-krotnym narażeniu wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów zaobserwowano zmiany w uzębieniu przy narażeniu >67-krotnym, jednak ich znaczenie kliniczne pozostaje niejasne. W badaniach na psach przy około 23-krotnym narażeniu odnotowano przemijające objawy neurologiczne oraz niewielkie zwyrodnienie mięśni szkieletowych, natomiast przy 6-krotnym narażeniu nie stwierdzono efektów toksycznych. Badania genotoksyczności i kancerogenności potwierdziły brak działania mutagennego i rakotwórczego u myszy, natomiast u szczurów zwiększenie częstości guzów wątroby przy narażeniu >58-krotnym było prawdopodobnie wtórne do hepatotoksyczności. Wpływ na płodność i rozwój przed- i pourodzeniowy był nieistotny klinicznie, z wyjątkiem niewielkiego wzrostu zniekształceń żeber u płodów szczurów przy narażeniu >29-krotnym oraz toksycznego wpływu na matkę u królików przy podobnym poziomie ekspozycji.
ataksja, działanie hepatotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, nieprawidłowości siekaczy, objawy neurologiczne, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rak wątroby, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność rozwojowa, toksyczność wątrobowo-nerkowa, uszkodzenie nerwów, wpływ na płodność, wskaźnik mleko/osocze, zaburzenie termoregulacji, zniekształcenia żeber, zwyrodnienie mięśni - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Woda do wstrzykiwań CSL Behring –
Produkt leczniczy Woda do wstrzykiwań CSL Behring, stosowany jako rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych, nie wykazuje działania farmakologicznego ani toksycznego wpływu na płodność, przebieg ciąży czy laktację. Dostępny jest w fiolkach o objętościach od 2 ml do 50 ml, jako przezroczysty, bezbarwny płyn. Bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących zależy przede wszystkim od właściwości leku rozpuszczanego w tym rozpuszczalniku, dlatego konieczne jest uwzględnienie informacji zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) danego leku.
- Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest powszechnie stosowanym surowcem o działaniu uspokajającym, nasennym i spazmolitycznym, jednak jego bezpieczeństwo w okresie rozrodczym, ciąży i laktacji nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Preparaty zawierające kozłek są przeciwwskazane u kobiet ciężarnych ze względu na brak danych klinicznych oraz obecność etanolu w wielu produktach (np. Neospasmina Noc zawiera do 10% V/V, a Nerwobonisol i Krople nasercowe nawet 60-70% V/V etanolu), co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie w ciąży. Podobne zalecenia dotyczą okresu karmienia piersią, gdzie brak jest danych o przenikaniu składników aktywnych do mleka matki i ich wpływie na dziecko, a wysokie stężenia etanolu (np. Nervosol 50-57% V/V) wykluczają stosowanie tych preparatów.
badanie kliniczne kontrolowane, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie spazmolityczne, farmakologia kliniczna, gamety, korzeń kozłka lekarskiego, okres rozrodczy, perinatologia, preparat ziołowy, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie do mleka matki, ryzyko dla dziecka, układ rozrodczy, wpływ na organizm dziecka, wpływ na płodność, zagnieżdżenie zarodka, zawartość etanolu, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Divascan 2,5 mg
Iprazochrom, substancja czynna preparatu Divascan w dawce 2,5 mg, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym. Aktualne dane nie wskazują na działanie embriotoksyczne, jednak brak jest wystarczających badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w ciąży, co stanowi przeciwwskazanie do podawania leku kobietom ciężarnym. Konieczne jest poinformowanie pacjentek o obowiązku stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz rozważenie alternatywnych preparatów u kobiet planujących ciążę. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast przerwać stosowanie Divascanu i wdrożyć bezpieczną terapię zastępczą.