Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Woda do wstrzykiwań CSL Behring

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

W przypadku produktu leczniczego Woda do wstrzykiwań CSL Behring, który jest rozpuszczalnikiem do sporządzania leków parenteralnych, nie stwierdzono wpływu na płodność, ciążę i laktację.¹

Charakterystyka produktu

Woda do wstrzykiwań CSL Behring jest przezroczystym, bezbarwnym płynem dostarczanym w fiolkach o różnych objętościach: 2, 2.5, 3, 5, 4, 5, 5.6, 10, 15, 20, 40 lub 50 ml.²

Bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Produkt Woda do wstrzykiwań CSL Behring jako rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych nie wykazuje działania farmakologicznego, które mogłoby wpływać na płodność, przebieg ciąży czy laktację.³

Jednak należy pamiętać, że bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią zależy przede wszystkim od właściwości leku, który jest rozpuszczany w Wodzie do wstrzykiwań CSL Behring. Dlatego też konieczne jest uwzględnienie informacji dotyczących wpływu na płodność, ciążę i laktację zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego rozpuszczanego leku.⁴

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Lekarz przepisujący lek przygotowany z wykorzystaniem Wody do wstrzykiwań CSL Behring jako rozpuszczalnika powinien poinformować pacjentkę w ciąży lub karmiącą piersią o:

• Braku bezpośredniego wpływu samego rozpuszczalnika (Wody do wstrzykiwań CSL Behring) na płodność, ciążę i laktację⁵
• Potencjalnych zagrożeniach związanych z lekiem, który jest rozpuszczany w Wodzie do wstrzykiwań CSL Behring
• Konieczności zapoznania się z informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią zawartymi w ulotce leku rozpuszczanego
• Konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów, które mogą być związane z podawanym lekiem

Zalecenia praktyczne

Przed podaniem pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią leku przygotowanego z wykorzystaniem Wody do wstrzykiwań CSL Behring należy:

1. Zapoznać się szczegółowo z Charakterystyką Produktu Leczniczego rozpuszczanego leku, ze szczególnym uwzględnieniem sekcji dotyczącej stosowania w czasie ciąży i laktacji
2. Dokonać oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego z podania leku
3. Udzielić pacjentce pełnej informacji na temat potencjalnych zagrożeń
4. Rozważyć alternatywne metody leczenia, jeśli rozpuszczany lek jest przeciwwskazany w ciąży lub w okresie karmienia piersią

Należy podkreślić, że sama Woda do wstrzykiwań CSL Behring jako rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych nie stanowi zagrożenia dla płodności, przebiegu ciąży ani laktacji.⁶