Skład i postać leku
Woda do wstrzykiwań CSL Behring
Woda do wstrzykiwań CSL Behring stanowi bezbarwny, przezroczysty rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych, dostępny w fiolkach o objętościach od 2 ml do 50 ml, z nadmiarem objętości od 0,3 ml do 2 ml, co umożliwia precyzyjne dostosowanie do potrzeb klinicznych. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych i jest pakowany w fiolki ze szkła typu I, zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej lub bromobutylowej, zabezpieczone aluminiowym uszczelnieniem i nakładką z polipropylenu. Fiolki oznaczone są kolorystycznie dla łatwiejszej identyfikacji, a okres ważności wynosi 5 lat (z wyjątkiem fiolek 2 ml, które mają 30 miesięcy). Produkt nie powinien być zamrażany, a po otwarciu należy go natychmiast zużyć.
Pełen skład leku Woda do wstrzykiwań CSL Behring
Woda do wstrzykiwań CSL Behring to rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych, który charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym wyglądem. Produkt ten jest dostępny w fiolkach o różnych objętościach, co umożliwia jego uniwersalne zastosowanie w zależności od potrzeb klinicznych.1
Skład jakościowy i ilościowy
Jedna fiolka produktu leczniczego zawiera określoną objętość wody do wstrzykiwań, która może wynosić: 2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 5,6 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 40 ml lub 50 ml. Woda do wstrzykiwań CSL Behring nie zawiera żadnych substancji pomocniczych.23
Postać farmaceutyczna
Produkt Woda do wstrzykiwań CSL Behring jest rozpuszczalnikiem do sporządzania leków parenteralnych. Wizualnie przedstawia się jako przezroczysty, bezbarwny płyn. Przed użyciem należy upewnić się, że roztwór zachowuje te właściwości oraz nie zawiera widocznych cząstek.45
Forma opakowania i przechowywanie
Woda do wstrzykiwań CSL Behring jest dostępna w fiolkach wykonanych z bezbarwnego szkła typu I, zamkniętych korkiem z gumy chlorobutylowej lub bromobutylowej, zabezpieczonych aluminiowym uszczelnieniem oraz nakładką z polipropylenu (PP). Poszczególne wielkości fiolek są oznaczone kolorami dla łatwiejszej identyfikacji.6
Szczegółowe informacje o opakowaniach
| Objętość nominalna | Pojemność fiolki | Nadmiar objętości | Kolor oznaczenia |
|---|---|---|---|
| 2 ml | 6 ml | 0,3 ml | niebieski/fioletowy |
| 2,5 ml | 6 ml | 0,3 ml | niebieski/niebieski |
| 2,5 ml | 6 ml | 0,4 ml | niebieski/limonkowy |
| 2,5 ml | 6 ml | 0,6 ml | niebieski/jasnoniebieski |
| 3 ml | 6 ml | 0,4 ml | niebieski/pomarańczowy |
| 4 ml | 6 ml | 0,3 ml | niebieski/szary |
| 5 ml | 6 ml | 0,4 ml | niebieski/zielony |
| 5,6 ml | 10 ml | 0,46 ml | niebieski/limonkowy |
| 10 ml | 10 ml | 0,5 ml | niebieski/niebieski |
| 15 ml | 15 ml | 0,5 ml | niebieski/niebieski |
| 20 ml | 25 ml | 1 ml | niebieski/niebieski |
| 40 ml | 50 ml | 1,5 ml | niebieski/niebieski |
| 50 ml | 50 ml | 2 ml | niebieski/niebieski |
Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie rynkowym.7
Warunki przechowywania
Dla produktu Woda do wstrzykiwań CSL Behring nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, z wyjątkiem zakazu zamrażania. Po otwarciu produkt powinien zostać natychmiast zużyty. Okres ważności produktu wynosi 5 lat dla większości pojemności, z wyjątkiem fiolek o pojemności 2 ml, dla których okres ważności wynosi 30 miesięcy.89
Zasady stosowania i zgodność farmaceutyczna
Produkt Woda do wstrzykiwań CSL Behring jest przeznaczony do rekonstytucji leków parenteralnych. Przed użyciem należy zawsze sprawdzić, czy woda jest przezroczysta, bezbarwna, bez widocznych cząstek oraz czy pojemnik nie jest uszkodzony.10
Niezgodności farmaceutyczne
Ze względu na potencjalne interakcje i niezgodności, przed zastosowaniem wody do wstrzykiwań do rekonstytucji konkretnego produktu leczniczego, konieczne jest zapoznanie się z Charakterystyką Produktu Leczniczego oraz ulotką dla pacjenta tego produktu. Nie należy stosować Wody do wstrzykiwań CSL Behring z produktami leczniczymi, dla których stwierdzono niezgodność z wodą do wstrzykiwań.11
Specjalne środki dotyczące stosowania
Przy stosowaniu produktu Woda do wstrzykiwań CSL Behring należy przestrzegać następujących zasad:
- Rekonstytucję oraz pobieranie produktu należy wykonywać w warunkach aseptycznych12
- Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użycia13
- Niewykorzystany roztwór należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami14
- Okres ważności po rekonstytucji produktu leczniczego należy sprawdzić w Charakterystyce Produktu Leczniczego i ulotce dołączonej do opakowania produktu poddanego rekonstytucji15
Przestrzeganie powyższych zaleceń zapewnia prawidłowe i bezpieczne stosowanie produktu Woda do wstrzykiwań CSL Behring jako rozpuszczalnika do sporządzania leków parenteralnych.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Woda do wstrzykiwań CSL Behring
- Działania niepożądane – Woda do wstrzykiwań CSL Behring
- Interakcje leku – Woda do wstrzykiwań CSL Behring
- Profil bezpieczeństwa leku – Woda do wstrzykiwań CSL Behring
- Przeciwwskazania – Woda do wstrzykiwań CSL Behring
- Przedawkowanie – Woda do wstrzykiwań CSL Behring
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Woda do wstrzykiwań CSL Behring
- Skład i postać leku – Woda do wstrzykiwań CSL Behring
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Woda do wstrzykiwań CSL Behring
- Właściwości farmakokinetyczne – Woda do wstrzykiwań CSL Behring
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Woda do wstrzykiwań CSL Behring
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Woda do wstrzykiwań CSL Behring
- Wskazania do stosowania – Woda do wstrzykiwań CSL Behring