Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lubczyk

Wpływ lubczyku na płodność, ciążę i laktację

Lubczyk (Levisticum officinale Koch, radix) jest jednym ze składników produktu leczniczego Canephron, który zawiera 18 mg korzenia lubczyku w jednej tabletce drażowanej, wraz z zielem centurii (Centaurium erythraea) oraz liściem rozmarynu (Rosmarinus officinalis) w takich samych proporcjach.¹

Stosowanie lubczyku w okresie ciąży

Na podstawie dostępnych danych klinicznych można stwierdzić, że umiarkowana liczba danych dotyczących kobiet w ciąży (między 300 a 1000 kobiet w ciąży) wskazuje, że produkt Canephron zawierający korzeń lubczyku nie powoduje wad rozwojowych ani toksycznego wpływu na płód i/lub noworodka.²

Istotne jest, że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych również nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego toksycznego wpływu lubczyku i pozostałych składników produktu na reprodukcję.³

Zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania w ciąży

W praktyce klinicznej lekarz prowadzący powinien przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed zaleceniem produktu zawierającego lubczyk pacjentce będącej w ciąży. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Canephron, zastosowanie tego produktu w okresie ciąży można rozważyć tylko wówczas, gdy lekarz prowadzący uzna to za konieczne.⁴

Stosowanie lubczyku w okresie karmienia piersią

Obecnie brak jest dostępnych informacji na temat przenikania lubczyku lub innych substancji czynnych/metabolitów zawartych w produkcie Canephron do mleka ludzkiego.⁵

Ze względu na brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji i niemożność wykluczenia potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia, nie zaleca się stosowania produktów zawierających lubczyk, w tym produktu Canephron, podczas karmienia piersią.⁶

Wpływ lubczyku na płodność

W dostępnej literaturze medycznej brak jest danych klinicznych oceniających wpływ lubczyku na płodność u ludzi.⁷

Badania przedkliniczne wykonane na modelach zwierzęcych nie wykazały jednak negatywnego wpływu na płodność zarówno u samców, jak i samic, co sugeruje bezpieczeństwo stosowania w tym zakresie.⁸

Informacje, które lekarz powinien przekazać kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią

W komunikacji z pacjentką będącą w ciąży lub karmiącą piersią lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące stosowania produktów zawierających lubczyk:

• Produkt zawierający korzeń lubczyku (Canephron) w trakcie wieloletnich obserwacji klinicznych nie wykazał negatywnego wpływu na rozwój płodu u ciężarnych kobiet
• Stosowanie produktu w ciąży powinno nastąpić tylko po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka dokonanej przez lekarza prowadzącego
• Brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania lubczyku w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego przyjmowania w tym okresie
• W przypadku konieczności zastosowania produktu u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią
• Dostępne badania na zwierzętach nie wykazują negatywnego wpływu na płodność, jednak dane kliniczne u ludzi są ograniczone

⁹

Dokumentacja medyczna i monitorowanie

W przypadku decyzji o zastosowaniu produktu zawierającego lubczyk u kobiety w ciąży, lekarz powinien starannie udokumentować w historii choroby:

1. Przyczynę zlecenia produktu
2. Przeprowadzoną analizę korzyści i ryzyka
3. Poinformowanie pacjentki o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa
4. Uzyskanie świadomej zgody pacjentki

¹⁰

Zaleca się również monitorowanie przebiegu ciąży u pacjentek przyjmujących lubczyk, co może przyczynić się do poszerzenia bazy danych na temat bezpieczeństwa stosowania tej substancji w ciąży.¹¹