Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Devipasta (450 mg + 370 mg)/g

Produkt leczniczy DEVIPASTA zawiera 450 mg paraformaldehydu oraz 370 mg lidokainy w 1 g pasty i nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży. Ze względu na brak adekwatnej dokumentacji naukowej, stosowanie DEVIPASTY u ciężarnych jest przeciwwskazane. Lekarze stomatolodzy powinni poinformować pacjentki o tym przeciwwskazaniu oraz rozważyć alternatywne metody leczenia endodontycznego. Podobne ograniczenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest danych dotyczących przenikania składników pasty do mleka matki oraz ich wpływu na niemowlę, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności i preferowania innych terapii.

Pobierz ChPL PDF Devipasta – Pasta – (450 mg + 370 mg)/g
  1. Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację. Dokładne informacje które lekarz musi przekazać kobiecie w ciąży bądź karmiącej piersią.
    1. DEVIPASTA (450 mg + 370 mg)/g, pasta – bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży
    2. DEVIPASTA (450 mg + 370 mg)/g, pasta – bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią
    3. Wpływ DEVIPASTY na płodność
    4. Wytyczne dla lekarzy dotyczące stosowania DEVIPASTY u kobiet w wieku rozrodczym
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nieodwracalne zapalenie miazgi
Substancja czynna
  1. lidokaina
  2. paraformaldehyd
Kategoria leku
  1. leki do dewitalizacji miazgi
  2. leki miejscowo znieczulające
  3. leki stomatologiczne

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację. Dokładne informacje które lekarz musi przekazać kobiecie w ciąży bądź karmiącej piersią.

DEVIPASTA (450 mg + 370 mg)/g, pasta – bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży

W przypadku produktu leczniczego DEVIPASTA, który zawiera w swoim składzie 450 mg paraformaldehydu (Paraformaldehydum) i 370 mg lidokainy (Lidocainum) w 1 g pasty, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży. Pasty dewitalizacyjne nie posiadają adekwatnej dokumentacji naukowej dotyczącej bezpieczeństwa stosowania u ciężarnych pacjentek, nawet jeśli są to preparaty bezarsenowe jak DEVIPASTA.1

Ze względu na brak wystarczających dowodów naukowych dotyczących bezpieczeństwa, DEVIPASTY nie należy stosować u kobiet w ciąży. Lekarze stomatolodzy powinni poinformować pacjentki w ciąży o przeciwwskazaniu do stosowania tego produktu leczniczego i rozważyć alternatywne metody leczenia endodontycznego.2

DEVIPASTA (450 mg + 370 mg)/g, pasta – bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest także wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu DEVIPASTA u kobiet w okresie laktacji. Dokumentacja naukowa nie określa bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią.3

Lekarze powinni poinformować pacjentki karmiące piersią o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego podczas laktacji. Ze względu na zawartość paraformaldehydu i lidokainy w składzie pasty i brak badań dotyczących ich przenikania do mleka matki, należy zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu zastosowania DEVIPASTY u kobiet karmiących piersią, a najlepiej rozważyć alternatywne metody terapeutyczne.4

Wpływ DEVIPASTY na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego DEVIPASTA brak jest informacji dotyczących wpływu tego preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Lekarze powinni poinformować pacjentów o braku odpowiednich danych w tym zakresie.

Wytyczne dla lekarzy dotyczące stosowania DEVIPASTY u kobiet w wieku rozrodczym

Przed zastosowaniem produktu leczniczego DEVIPASTA u pacjentek w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

  • Zebrać dokładny wywiad dotyczący potencjalnej ciąży lub karmienia piersią
  • Poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania DEVIPASTY w ciąży i podczas karmienia piersią
  • Wyraźnie przekazać informację o przeciwwskazaniach do stosowania tego produktu u kobiet w ciąży
  • Zaproponować alternatywne metody leczenia endodontycznego odpowiednie dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
  • Udokumentować przekazanie tych informacji pacjentce w dokumentacji medycznej

Mając na uwadze, że DEVIPASTA jest pastą dewitalizacyjną o charakterystycznych właściwościach fizycznych (dość twarda biała masa o charakterystycznym zapachu paraformaldehydu), lekarz powinien również poinformować o możliwych działaniach niepożądanych, które mogłyby być szczególnie istotne dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią.5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl