wpływ na płodność
Wpływ na płodność odnosi się do różnych czynników, które mogą oddziaływać na zdolność człowieka do poczęcia potomstwa. Zagadnienie to jest istotnym obszarem medycyny reprodukcyjnej, obejmującym zarówno fizjologiczne, jak i patologiczne aspekty rozrodczości.
Wśród głównych czynników wpływających na płodność wymienia się wiek (szczególnie u kobiet, gdzie po 35 roku życia następuje znaczący spadek rezerwy jajnikowej), styl życia (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, otyłość), ekspozycję na toksyny środowiskowe, stres, a także choroby układu rozrodczego jak endometrioza, zespół policystycznych jajników czy zaburzenia spermatogenezy u mężczyzn.
Istotnym aspektem klinicznym jest również wpływ leków i procedur medycznych na płodność. Niektóre terapie, zwłaszcza chemioterapia i radioterapia, mogą powodować trwałe lub przejściowe upośledzenie funkcji rozrodczych. Z tego powodu pacjentom onkologicznym w wieku reprodukcyjnym zaleca się rozważenie metod zachowania płodności przed rozpoczęciem leczenia.
Diagnostyka wpływu różnych czynników na płodność obejmuje kompleksową ocenę stanu zdrowia reprodukcyjnego, badania hormonalne, obrazowe oraz analizę nasienia. Interwencje terapeutyczne mogą obejmować modyfikację stylu życia, leczenie farmakologiczne, chirurgiczne lub zastosowanie technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flucinar 0,25 mg/g
Fluocinolonu acetonid, substancja czynna leku Flucinar w postaci żelu o stężeniu 0,25 mg/g, został poddany badaniom przedklinicznym oceniającym bezpieczeństwo stosowania miejscowego. Ze względu na brak szczegółowych badań toksyczności ostrej po podaniu doustnym lub parenteralnym, profil toksyczności fluocinolonu acetonidu uznaje się za zbliżony do innych fluorowanych glikokortykosteroidów o podobnej strukturze chemicznej. Badania mutagenności przeprowadzone na glikokortykosteroidach strukturalnie pokrewnych, takich jak flutykazon propionian, wykazały brak działania mutagennego w testach Amesa, testach na drożdżach Saccharomyces cerevisiae, komórkach jajnika chomika chińskiego, limfocytach ludzkich in vitro oraz w teście mikrojąderkowym na myszach. Podobne wyniki uzyskano dla hydrokortyzonu i prednizolonu, co pozwala na pośrednie wnioski dotyczące bezpieczeństwa mutagennego fluocinolonu acetonidu.
absorpcja ogólnoustrojowa, działanie klastogenowe, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, Escherichia coli, fluocinolonu acetonid, fluorowany glikokortykosteroid, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, hydrokortyzon, komórki jajnika chomika chińskiego, konwersja genów, limfocyty ludzkie, nowotwór skóry, potencjał mutagenny, prednizolon, rak skóry, Saccharomyces cerevisiae, test Amesa, test mikrojąderkowy, toksyczność ostra, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Sodu fluorek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sodu fluorek jest składnikiem produktów do żywienia pozajelitowego, takich jak Pediaven NN1 (44,2 µg na 250 ml roztworu, co odpowiada 0,18 mg na 1000 ml) oraz Peditrace (57 μg/ml koncentratu, tj. 2 μg fluoru na ml). Stanowi on źródło fluoru, pierwiastka niezbędnego w diecie, szczególnie u pacjentów pediatrycznych wymagających żywienia pozajelitowego. Zawartość fluoru w Pediaven NN1 wynosi 20,0 µg na 250 ml (80 µg na 1000 ml), natomiast w Peditrace 2 μg/ml (3,00 μmol). Charakterystyki Produktów Leczniczych wskazują, że w punkcie 4.6 „Wpływ na płodność, ciążę i laktację” widnieje adnotacja „Nie dotyczy”, co oznacza brak specjalnych ostrzeżeń dotyczących stosowania tych preparatów u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Starazolin redFREE 0,5 mg/ml
Chlorowodorek tetryzoliny, substancja czynna preparatu Starazolin redFREE (0,5 mg/ml), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Testy toksyczności miejscowej na królikach przy stężeniach 0,25% i 0,5% (pH 5,5) stosowanych dwukrotnie dziennie przez 5 dni nie wykazały podrażnień oczu. Toksyczność ostra po podaniu doustnym wykazała LD50 na poziomie 420 mg/kg u myszy oraz 785 mg/kg u szczurów, co wskazuje na niską toksyczność w porównaniu do dawek terapeutycznych stosowanych miejscowo. W badaniach toksyczności wielokrotnej u szczurów (10-30 mg/kg doustnie przez kilka tygodni) nie zaobserwowano działań niepożądanych, natomiast u małp rezus podawanie dożylne i doustne w dawkach 5-10 mg/kg przez 120 dni i 32 tygodnie odpowiednio wywołało efekty uspokajające i senność, zgodne z farmakodynamicznym profilem agonisty receptorów α-adrenergicznych.
absorpcja leku, agonista receptorów alfa-adrenergicznych, chlorowodorek tetryzoliny, dawka śmiertelna LD50, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, działanie rakotwórcze, działanie uspokajające, ekspozycja ogólnoustrojowa, podrażnienie oka, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie leku, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, Starazolin, toksyczność miejscowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Belkyra 10 mg/ml
Produkt leczniczy Belkyra zawierający kwas deoksycholowy w stężeniu 10 mg/ml nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych u kobiet ciężarnych oraz obserwacje toksyczności zarodkowo-płodowej u królików przy ekspozycji 12-krotnie przekraczającej maksymalną dawkę u ludzi. W badaniach na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazano bezpośredniego wpływu na reprodukcję, jednak brak danych klinicznych u ludzi wymaga zachowania ostrożności. W okresie laktacji brak jest informacji o przenikaniu kwasu deoksycholowego do mleka kobiecego oraz o jego wpływie na dziecko karmione piersią i produkcję mleka, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed zastosowaniem leku u kobiet karmiących. Ponadto, badania na zwierzętach wykazały, że dawki do 50 mg/kg (około 3-5-krotność maksymalnej dawki u ludzi) nie wpływają negatywnie na płodność samców i samic szczurów, jednak brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
badanie rozrodczości, badanie toksyczności, Belkyra, dawkowanie leku, dieta niskosodowa, ekspozycja na lek, historia choroby, kontrolowana zawartość sodu, kwas deoksycholowy, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór do wstrzykiwań, status ciążowy, stosowanie w ciąży, stosowanie w okresie laktacji, toksyczność zarodkowo-płodowa, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Kromoglikan disodowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kromoglikan disodowy, stosowany w okulistyce w postaci kropli do oczu (np. Vividrin 20 mg/ml), nie posiada odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Lekarz powinien zalecić jego stosowanie jedynie wtedy, gdy potencjalna korzyść terapeutyczna przewyższa ryzyko dla płodu. Konieczna jest szczegółowa ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz poinformowanie pacjentki o braku danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi oraz o dostępnych przedklinicznych danych o toksycznym wpływie na reprodukcję. Pacjentki planujące ciążę powinny być zachęcane do konsultacji lekarskiej przed rozpoczęciem terapii tym lekiem.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dane przedkliniczne, ekspozycja niemowlęcia, karmienie piersią, kromoglikan disodowy, krople do oczu, natrii cromoglicas, okulistyka, podanie do oka, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko dla płodu, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność reprodukcyjna, Vividrin, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – NiQuitin MINI 1,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa nikotyny w tabletkach do ssania NiQuitin MINI (1,5 mg) wykazały brak mutagenności oraz jednoznacznych dowodów na działanie rakotwórcze w dawkach terapeutycznych. Profil toksykologiczny nikotyny jest dobrze poznany i uwzględniony w schemacie dawkowania, co minimalizuje ryzyko ogólnej toksyczności. Badania na ciężarnych zwierzętach wykazały toksyczny wpływ nikotyny na rozwój płodu, w tym opóźnienia wzrostu przed- i poporodowego oraz zaburzenia rozwoju ośrodkowego układu nerwowego, jednak efekty te obserwowano przy dawkach przekraczających zalecane dla NiQuitin MINI. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu nikotyny na płodność.
działanie rakotwórcze, kobieta w ciąży, nikotynowa terapia zastępcza, opóźnienie wzrostu poporodowego, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, profil toksykologiczny, rozwój ośrodkowego układu nerwowego, ryzyko onkogenne, terapia zastępcza nikotynowa, toksyczność nikotyny, toksyczność ogólna, uzależnienie od tytoniu, właściwość rakotwórcza, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Curacne 40 mg 40 mg
Badania przedkliniczne izotretynoiny wykazały relatywnie niską toksyczność ostrą, z wartościami LD50 wynoszącymi około 2000 mg/kg u królików, 3000 mg/kg u myszy oraz ponad 4000 mg/kg u szczurów. Długoterminowe podawanie leku szczurzym w dawkach 2, 8 i 32 mg/kg mc./dobę przez ponad 2 lata skutkowało częściową utratą sierści oraz podwyższonym stężeniem trójglicerydów w osoczu, bez masywnych zwapnień tkanek czy zmian w komórkach wątrobowych typowych dla hiperwitaminozy A. Wszystkie działania niepożądane ustępowały samoistnie w ciągu 1-2 tygodni po przerwaniu terapii. Izotretynoina wykazuje działanie teratogenne i embriotoksyczne, co uzasadnia restrykcje w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym oraz szczególne środki ostrożności w ciąży i laktacji.
atrofia jąder, atroficzne kanaliki nasienne, badanie in vitro, badanie in vivo, dawka śmiertelna LD50, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie mutagenne i karcynogenne, działanie teratogenne, hiperwitaminoza A, izotretynoina, ograniczenia stosowania leku, pochodna witaminy A, potencjał teratogenny, przedawkowanie witaminy A, stężenie trójglicerydów, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność ostra izotretynoiny, toksyczność przewlekła, upośledzenie spermatogenezy, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Olejek tymianku pospolitego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek tymianku pospolitego (Thymi aetheroleum) jest składnikiem aktywnym w preparacie Argol Essenza Balsamica, zawierającym 0,240 g olejku tymianku na 100 g płynu, stanowiącym jeden z dziewięciu olejków eterycznych w produkcie. Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania olejku tymianku pospolitego u kobiet w ciąży i karmiących piersią, nie zaleca się doustnego ani zewnętrznego stosowania preparatów zawierających ten składnik w tych okresach. Lekarz powinien poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku dla płodu i dziecka oraz o braku danych dotyczących przenikania składników olejku do mleka matki. Rekomenduje się zachowanie szczególnej ostrożności i unikanie stosowania tych produktów w ciąży i laktacji.
alternatywne metody terapeutyczne, aplikacja zewnętrzna, Argol Essenza Balsamica, charakterystyka produktu leczniczego, karmienie piersią, laktacja, olejek cynamonowca chińskiego, olejek melisy lekarskiej, olejek miętowy, olejek tymianku pospolitego, płód, płyn na skórę, przenikanie do mleka matki, stosowanie leków w ciąży, stosowanie zewnętrzne, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dexmedetomidine Kabi 100 mcg/ml
Dexmedetomidine Kabi, zawierający 100 µg/ml deksmedetomidyny (chlorowodorku), wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalnie szkodliwy wpływ na reprodukcję, co stanowi istotne ograniczenie kliniczne. W ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko i brak jest bezpieczniejszych alternatyw. Deksmedetomidyna przenika do mleka kobiecego, a jej stężenie spada poniżej wykrywalności w ciągu 24 godzin po zakończeniu terapii, jednak ryzyko dla niemowlęcia nie jest całkowicie wykluczone. W przypadku konieczności leczenia u kobiet karmiących zaleca się przerwanie karmienia na czas terapii i co najmniej 24 godziny po jej zakończeniu lub rozważenie alternatywnych metod leczenia.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela arniki – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z ziela arniki (Arnica spp.) jest składnikiem preparatów stosowanych w schorzeniach jamy ustnej, jednak brak jest odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na niedostateczną ilość badań dotyczących potencjalnego działania teratogennego, embriotoksycznego oraz przenikania składników aktywnych do mleka kobiecego, preparaty takie jak Dentosept A nie są rekomendowane w tych grupach pacjentek. Dodatkowo, zawartość etanolu w stężeniu 35-45% (V/V) w tych preparatach stanowi istotne przeciwwskazanie do ich stosowania w okresie ciąży i laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz o potencjalnym ryzyku dla płodu i dziecka karmionego piersią.
benzokainy, Dentosept A, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, ekstrakty roślinne, funkcje rozrodcze, jakość gamet, mleko kobiece, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, schorzenia jamy ustnej, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wyciąg z ziela arniki, zdolność do zapłodnienia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramlolan 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramlolan, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) i amlodypinę (antagonista wapnia), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Ramipryl jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz powikłania u noworodka, takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie ramiprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii inhibitorami ACE i wdrożenie alternatywnego leczenia. Amlodypina, choć jej bezpieczeństwo w ciąży nie jest jednoznacznie ustalone, może być stosowana jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, a badania na zwierzętach wykazały toksyczność przy dużych dawkach.
antagonista wapnia, bezpieczeństwo stosowania leku, czynność nerek, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kontrola ultrasonograficzna, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia kości czaszki, pierwszy trymestr ciąży, pogorszenie czynności nerek, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, ramipryl i amlodypina, skąpomocz, toksyczne działanie na noworodka, toksyczne działanie na płód, toksyczny wpływ na reprodukcję, wada rozwojowa, wpływ na płodność, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon substancji czynnych
Ambenonium – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ambenonium, substancja czynna preparatu Mytelase w dawce 10 mg, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne i przedkliniczne są niewystarczające, aby ocenić wpływ ambenonium na płodność, przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu oraz laktację. W związku z tym lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, a kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska w celu oceny korzyści i ryzyka kontynuacji terapii.
ambenoniowy chlorek, ambenonium, bezpieczeństwo farmakoterapii, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, matka karmiąca piersią, Mytelase, okres ciąży, okres laktacji, przebieg ciąży, przebieg porodu, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, skuteczna antykoncepcja, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Teikoplanina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania teikoplaniny wykazały zależny od dawki, przemijający wpływ na funkcję nerek u szczurów i psów po wielokrotnym podaniu pozajelitowym, co wskazuje na potencjalne ryzyko nefrotoksyczności w terapii klinicznej. Badania ototoksyczności na świnkach morskich ujawniły lekkie zaburzenia czynności ślimaka i przedsionka bez uszkodzeń morfologicznych, sugerując niższy potencjał ototoksyczny teikoplaniny w porównaniu do wankomycyny. W zakresie toksyczności rozwojowej, podskórne dawki do 40 mg/kg mc./dobę nie wpływały negatywnie na płodność szczurów, a dawki do 200 mg/kg mc./dobę u szczurów i do 15 mg/kg mc./dobę u królików nie wywoływały wad rozwojowych. Jednak dawki ≥100 mg/kg mc./dobę wiązały się ze wzrostem poronień, a 200 mg/kg mc./dobę ze zwiększoną śmiertelnością noworodków, co wskazuje na istnienie bezpiecznego progu dawkowania.
antybiotyk glikopeptydowy, dawka terapeutyczna, działanie drażniące, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, nefrotoksyczność, okres okołoporodowy, podanie domięśniowe, podanie podskórne, podawanie pozajelitowe, poronienie, potencjał genotoksyczny, potencjał ototoksyczny, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, rozwój zarodkowo-płodowy, śmiertelność noworodków, teikoplanina, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa, wankomycyna, właściwość antygenowa, wpływ na nerki, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość - Leksykon substancji czynnych
Chlorek amonowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lenalidomid zawierający chlorek amonowy, składnik preparatu Lenalidomide Grindeks, wykazuje działanie teratogenne i jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas terapii oraz w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty teratologii. Lenalidomid jest obecny w nasieniu w minimalnych stężeniach, niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia terapii u zdrowych mężczyzn, jednak z uwagi na ryzyko przeniesienia substancji na partnerkę, mężczyźni powinni stosować prezerwatywy przez cały okres leczenia, podczas przerw oraz przez co najmniej 1 tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Program zapobiegania ciąży obejmuje obowiązek stosowania antykoncepcji, regularny monitoring ciążowy oraz konsultacje lekarskie w przypadku podejrzenia ciąży.
chlorek amonowy, działanie teratogenne, efekt teratogenny, lenalidomid, małe stężenie, metoda antykoncepcji, monitoring ciążowy, niewydolność nerek, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka, specjalista teratologii, talidomid, teratologia, wady rozwojowe, wady wrodzone, wady wrodzone płodu, właściwości teratogenne, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Peroxygel 3,0 30 mg/g
Stosowanie nadtlenku wodoru w formie żelu o stężeniu 30 mg/g (Peroxygel 3,0) u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę wiąże się z istotnymi ograniczeniami wynikającymi z braku kompleksowych badań przedklinicznych i klinicznych. Nie dysponujemy wiarygodnymi danymi dotyczącymi wpływu leku na rozwój płodu, przenikanie do mleka matki ani potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Brak jest również badań oceniających wpływ na płodność u ludzi i zwierząt, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania Peroxygel 3,0 w tych grupach pacjentek.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Meaxin 400 mg
Imatynib wykazuje toksyczność wielonarządową potwierdzoną w badaniach przedklinicznych na szczurach, psach, małpach i królikach. Najważniejsze narządy docelowe to układ krwiotwórczy (zmiany hematologiczne łagodne do umiarkowanych), wątroba (zwiększona aktywność aminotransferaz, zmniejszenie stężeń cholesterolu, triglicerydów, białka całkowitego i albumin; u psów ciężkie uszkodzenia wątroby), nerki (ogniskowa mineralizacja i nefroza cewek nerkowych u małp przy dawce NOAEL 15 mg/kg), oraz układ rozrodczy samców (zmniejszenie masy jąder i najądrzy, obniżenie ruchliwości plemników przy dawce ≥20 mg/kg). Imatynib wykazuje działanie teratogenne u szczurów przy dawkach ≥100 mg/kg, objawiające się m.in. brakiem kości czaszki i przepukliną mózgową, natomiast dawka NOEL dla teratogenności wynosi 30 mg/kg. W badaniach genotoksyczności imatynib był negatywny w większości testów in vitro i in vivo, z wyjątkiem działania klastogennego w komórkach jajnika chomika chińskiego. Ponadto, dwa z 27 produktów pośrednich procesu produkcji wykazały mutagenność w teście Amesa i na komórkach chłoniaka mysiego.
aberracja chromosomowa, aminotransferaza, azot mocznikowy, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, brodawczak gruczołu, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczolak nerki, gruczolakorak jelita cienkiego, guz złośliwy, hiperplazja przewodów żółciowych, kardiomiopatia, martwica komórek wątrobowych, nefroza cewek nerkowych, niewydolność serca, ogniskowa mineralizacja, organogeneza, przepuklina mózgowa, przerost mięśnia sercowego, przewlekła choroba nerek, rozrost nabłonka przejściowego, rozstrzeń jam serca, rozwój przed-pourodzeniowy, spermatogeneza, szpik kostny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność wielokrotna, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, utrata płodu, wpływ na płodność, zakażenie oportunistyczne, zmiana hematologiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Zentiva 80 mg
Stosowanie dazatynibu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, w tym wady cewy nerwowej i inne uszkodzenia płodu, potwierdzone badaniami na modelach zwierzęcych. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji zarówno u kobiet w wieku rozrodczym, jak i u mężczyzn aktywnych seksualnie podczas terapii dazatynibem. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, pacjentka powinna niezwłocznie poinformować lekarza. Ze względu na przenikanie dazatynibu do mleka kobiecego, karmienie piersią należy przerwać na czas terapii i okresu eliminacji leku z organizmu.
antykoncepcja, bank nasienia, dane farmakodynamiczne, dane toksykologiczne, działanie farmakologiczne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, karmienie piersią, przenikanie do mleka kobiecego, substancja czynna, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, właściwości fizykochemiczne, wpływ na płodność, zabezpieczenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – APAP caps 500 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa paracetamolu w produkcie APAP caps (500 mg, kapsułki miękkie) wykazują istotne braki, zwłaszcza w zakresie oceny toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Dokumentacja produktu nie zawiera konwencjonalnych, aktualnych badań toksykologicznych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, mutagenności, potencjału rakotwórczego, a także wpływu na płodność samców i samic. Brakuje również danych dotyczących rozwoju prenatalnego, embrionalnego i płodowego, przebiegu ciąży i porodu oraz rozwoju postnatalnego potomstwa, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa stosowania paracetamolu w tych aspektach.
badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, embriofetotoksyczność, genotoksyczność, paracetamol, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa klinicznego, rozwój embrionalny i płodowy, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, teratogenność, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aflegan 7,5 mg/ml
Badania przedkliniczne ambroksolu chlorowodorku w roztworze do wstrzykiwań Aflegan (7,5 mg/ml) wykazały niski wskaźnik toksyczności ostrej oraz brak istotnych działań niepożądanych przy wielokrotnym podaniu doustnym w dawkach do 150 mg/kg mc./dobę u myszy, 50 mg/kg mc./dobę u szczurów, 40 mg/kg mc./dobę u królików oraz 10 mg/kg mc./dobę u psów. Podawanie dożylne w dawkach do 64 mg/kg mc./dobę u szczurów i do 120 mg/kg mc./dobę u psów przez 4 tygodnie nie wywołało ciężkich działań toksycznych ani zmian histopatologicznych. Badania reprodukcyjne nie wykazały embriotoksyczności ani teratogenności przy dawkach do 3000 mg/kg mc./dobę u szczurów i 200 mg/kg mc./dobę u królików, a dawki do 500 mg/kg mc./dobę nie zaburzały płodności. NOAEL dla rozwoju około- i pourodzeniowego u szczurów ustalono na poziomie 50 mg/kg mc./dobę, natomiast dawka 500 mg/kg mc./dobę wywołała nieznaczną toksyczność manifestującą się opóźnionym przyrostem masy ciała i zmniejszoną liczebnością miotu.
aberracja chromosomów, ambroksol chlorowodorek, badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, in vitro, in vivo, infuzja dożylna, narząd docelowy, NOAEL, podanie doustne, potencjał genotoksyczny, rozwój okołourodzeniowy, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, zmiana histopatologiczna - Leksykon substancji czynnych
Nafazolina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nafazolina, stosowana miejscowo w postaci kropli do nosa, oczu lub aerozolu na skórę, występuje w różnych stężeniach: od 0,25 mg/ml (Allertec Ukąszenia), przez 0,33 mg/ml (Betadrin, Betadrin WZF), do 1 mg/ml (Rhinazin, Sulfarinol). W okresie ciąży jej stosowanie jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Preparat Sulfarinol wymaga szczególnej ostrożności – brak wystarczających danych dotyczących wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu, dlatego stosowanie jest zalecane wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po indywidualnej ocenie ryzyka. Podobne zalecenia dotyczą stosowania u kobiet karmiących piersią, gdzie brak jest danych o przenikaniu nafazoliny do mleka, co wymaga ostrożności, zwłaszcza w przypadku Sulfarinol, którego stosowanie w tym okresie jest wskazane tylko przy bezwzględnej konieczności i pod ścisłą kontrolą lekarza.
aerozol na skórę, Allertec Ukąszenia, Betadrin, charakterystyka produktu leczniczego, karmienie piersią, krople do nosa, krople do oczu, nafazolina azotan, przebieg ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie substancji czynnych, Rhinazin, rozwój płodu, stosowanie w ciąży, stosunek korzyści do ryzyka, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
L-cysteina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
L-cysteina, aminokwas stosowany w żywieniu pozajelitowym, występuje w preparatach takich jak Aminosteril N-Hepa 8%, Vamin 18 Electrolyte-Free (560 mg/l L-cysteiny) oraz Vaminolact (1,0 g/l L-cysteiny + L-cystyny). Brak jest bezpośrednich badań klinicznych dotyczących jej wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację, jednak dane z badań porównywalnych roztworów aminokwasów nie wykazują istotnego ryzyka stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W przypadku Vaminolact, ze względu na specyficzny profil aminokwasowy odzwierciedlający białko mleka ludzkiego, wpływ na płodność, ciążę i laktację nie jest oceniany. Brak jest również danych dotyczących wpływu L-cysteiny na funkcje reprodukcyjne u kobiet i mężczyzn.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Entecavir Fomed 0,5 mg
Entekawir, substancja czynna leku Entecavir Fomed 0,5 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na brak pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji u pacjentek w wieku rozrodczym. W przypadku ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a jego stosowanie jest bezwzględnie konieczne. Badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach, jednak ryzyko u ludzi pozostaje nieustalone. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu entekawiru na wertykalną transmisję HBV, co wymaga ścisłego przestrzegania standardowych procedur profilaktycznych zapobiegających przeniesieniu zakażenia z matki na noworodka.
badanie toksykologiczne, ekspozycja na lek, entekawir, karmienie piersią, metody antykoncepcji, profilaktyka, przenikanie leku do mleka, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, ryzyko dla płodu, substancja czynna, szkodliwy wpływ na reprodukcję, terapia entekawirem, terapia przeciwwirusowa, wertykalna transmisja wirusa, wirus HBV, wpływ na płodność, zakażenie HBV, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vellofent 800 mcg
Produkt leczniczy Vellofent, zawierający fentanyl w postaci cytrynianu, przeszedł szeroki zakres badań przedklinicznych oceniających jego bezpieczeństwo. Standardowe badania farmakologiczne i toksykologiczne, w tym testy genotoksyczności oraz dwuletnie badania rakotwórczości u szczurów i testy na transgenicznych myszach Tg.AC, nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia człowieka ani potencjału mutagennego czy onkogennego. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym nie stwierdzono niepokojących efektów, a toksyczność rozwojowa u szczurów i królików nie wykazała wad rozwojowych przy ekspozycji w okresie organogenezy. Warto jednak podkreślić, że w badaniach rakotwórczości zaobserwowano zmiany histologiczne w mózgu szczurów przy dużych dawkach, których znaczenie kliniczne pozostaje nieznane i wymaga dalszej analizy.
badanie rakotwórczości, ciąża, cytrynian fentanylu, działanie klastogenne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, działanie uspokajające, farmakologia bezpieczeństwa, fentanyl, genotoksyczność, laktacja, opioidowy lek przeciwbólowy, organogeneza, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, preparat histologiczny mózgu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa, wpływ na płodność, wskaźnik przeżycia potomstwa, wydzielanie mleka, zaburzenie odruchów, zaburzenie rozwojowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Locoid 1 mg/ml
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące stosowania 17-maślanu hydrokortyzonu (Hydrocortisoni butyras) w roztworze na skórę o stężeniu 1 mg/ml są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne działania teratogenne przy ekspozycji na duże dawki w okresie ciąży. Zaobserwowano dwa główne efekty niepożądane: rozszczep podniebienia oraz zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego płodów, co wskazuje na ryzyko zaburzeń rozwojowych przy wysokim narażeniu na kortykosteroidy miejscowe u ciężarnych samic zwierząt.
17-maślan hydrokortyzonu, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, Hydrocortisoni butyras, kortykosteroid, Locoid, profil bezpieczeństwa, rozszczep podniebienia, roztwór na skórę, substancja aktywna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa, wpływ na płodność, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego