prometazyna chlorowodorek
Prometazyna chlorowodorek to organiczny związek chemiczny należący do grupy pochodnych fenotiazyny. Jest lekiem przeciwhistaminowym pierwszej generacji, który wykazuje silne działanie blokujące receptory H1 histaminowe, co pozwala na jego zastosowanie w leczeniu objawów alergii.
Substancja ta charakteryzuje się dodatkowymi właściwościami, w tym działaniem przeciwwymiotnym, uspokajającym i nasennym, wynikającym z jej powinowactwa do receptorów muskarynowych i dopaminowych. Prometazyna chlorowodorek jest stosowana w leczeniu różnych stanów chorobowych, takich jak reakcje alergiczne, nudności i wymioty, choroba lokomocyjna, a także jako lek wspomagający w premedykacji.
Ze względu na znaczące działanie sedatywne, prometazyna chlorowodorek może powodować senność i upośledzenie sprawności psychofizycznej, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po jej zastosowaniu. Lek może również wywoływać efekty antycholinergiczne, takie jak suchość błon śluzowych, zaburzenia widzenia czy zatrzymanie moczu, szczególnie u osób starszych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Diphergan 25 mg
Przedawkowanie prometazyny chlorowodorku (substancji czynnej Dipherganu 25 mg) wywołuje różnorodne objawy zależne od wieku pacjenta i dawki. U dzieci dominują objawy pobudzenia psychoruchowego, ataksja, zaburzenia koordynacji, atetoza oraz omamy, natomiast u dorosłych przeważa senność, a w ciężkich przypadkach śpiączka. Drgawki mogą wystąpić w obu grupach wiekowych, często poprzedzając śpiączkę lub stan pobudzenia. Tachykardia (>100 uderzeń/min) jest możliwym objawem, a depresja krążeniowo-oddechowa, choć rzadka, stanowi zagrożenie życia i wymaga intensywnej opieki. Wczesna diagnostyka i monitorowanie funkcji układu krążenia i oddechowego są kluczowe.
ataksja, atetoza, centrum toksykologiczne, depresja krążeniowo-oddechowa, diazepam, Diphergan, drgawki, działanie przeciwwymiotne, halucynacje wzrokowe, leczenie podtrzymujące, leki przeciwdrgawkowe, nieprzytomność, omamy, płukanie żołądka, pobudzenie, prometazyna chlorowodorek, przedawkowanie prometazyny, ruchy mimowolne, senność, śpiączka, spowolnienie psychoruchowe, tachykardia, układ oddechowo-krążeniowy, wzmożona aktywność psychomotoryczna, zaburzenia koordynacji ruchowej, zmienność osobnicza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diphergan 10 mg
Prometazyna chlorowodorek, substancja czynna leku Diphergan, jest generalnie dobrze tolerowana, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnej częstotliwości i nasileniu, zależnie od wieku pacjenta, dawki oraz indywidualnej wrażliwości. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy i bóle głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Rzadziej występują reakcje pozapiramidowe, splątanie, niepokój ruchowy, koszmary senne oraz zmęczenie, szczególnie u osób starszych i dzieci. Zaburzenia widzenia, suchość w ustach, podrażnienie żołądka, zatrzymanie moczu (zwłaszcza u mężczyzn z przerostem prostaty), anoreksja, kołatania serca, hipotonia i arytmia to kolejne potencjalne działania niepożądane. W rzadkich przypadkach mogą pojawić się kurcze mięśni, tiki, reakcje alergiczne (anafilaksja), reakcje skórne nadwrażliwości na światło, niedokrwistość hemolityczna oraz żółtaczka, wymagające natychmiastowej interwencji i monitorowania hematologicznego.
anafilaksja, anoreksja, arytmia, ból głowy, działanie niepożądane, działanie przeciwcholinergiczne, hipotonia, immunologiczny test ciążowy, kołatania serca, koszmar senny, kurcze mięśni, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość hemolityczna, nieostre widzenie, niepokój ruchowy, nieprawidłowy skład krwi, obniżone ciśnienie tętnicze, podrażnienie żołądka, prometazyna chlorowodorek, przerost gruczołu krokowego, senność, splątanie, suche usta, zaburzenia akomodacji, zaburzenia orientacji, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diphergan 25 mg
Prometazyna, substancja czynna leku Diphergan (25 mg w tabletce drażowanej), jest przeciwhistaminowym lekiem pierwszej generacji o silnym działaniu ośrodkowym, które może znacząco upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najważniejszych działań niepożądanych należą senność, zawroty głowy oraz zaburzenia orientacji, które obniżają koncentrację, czas reakcji, koordynację ruchową oraz zdolność podejmowania szybkich decyzji. Objawy te mogą utrzymywać się do 12 godzin po podaniu leku, co wymaga od lekarza szczegółowego poinformowania pacjenta o ryzyku i konieczności unikania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej w tym czasie.
czas reakcji, Diphergan, działanie ośrodkowe, działanie przeciwhistaminowe, koordynacja ruchowa, objaw niepożądany, ośrodkowy układ nerwowy, podeszły wiek, prometazyna, prometazyna chlorowodorek, przeciwhistaminowy pierwszej generacji, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka drażowana, zaburzenia orientacji, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Polfergan 5 mg/5 ml
Przedawkowanie prometazyny chlorowodorku (substancji czynnej syropu POLFERGAN w dawce 5 mg/5 ml) manifestuje się różnorodnym obrazem klinicznym zależnym od wieku pacjenta. U dzieci dominują objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak nadmierna aktywność ruchowa, ataksja, atetoza oraz omamy, natomiast u dorosłych przeważają objawy depresji OUN, w tym senność i śpiączka. Zarówno u dzieci, jak i dorosłych mogą wystąpić drgawki oraz tachykardia, a w rzadkich przypadkach depresja oddechowa, stanowiąca zagrożenie życia. Wczesne rozpoznanie i szybka interwencja są kluczowe, zwłaszcza że depresja oddechowa może pojawić się z opóźnieniem.
ataksja, atetoza, depresja oddechowa, depresja OUN, diazepam, drgawki, funkcje wątroby i nerek, halucynacje, intensywna terapia, ipekakuana, lek przeciwdrgawkowy, omamy, płukanie żołądka, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, prometazyna chlorowodorek, śpiączka, syrop Polfergan, tachykardia, zaburzenia percepcji, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Diphergan 5 mg/5 ml
Prometazyna chlorowodorek, substancja czynna syropu Diphergan (5 mg/5 ml), jest antagonistą receptorów histaminowych H₁ z grupy pochodnych fenotiazyny (ATC: R06AD02). Jej działanie przeciwalergiczne polega na kompetycyjnym blokowaniu receptorów H₁, co skutecznie hamuje objawy alergiczne takie jak katar sienny, alergiczne zapalenie spojówek, zmiany skórne o słabym nasileniu oraz dermografizm. Ponadto prometazyna wykazuje działanie sedatywne, wykorzystywane w premedykacji przedoperacyjnej oraz sedacji pooperacyjnej, poprawiając komfort pacjenta poprzez redukcję lęku i uspokojenie. Dodatkowo lek posiada właściwości przeciwwymiotne, co czyni go cennym elementem terapii pooperacyjnej, zwłaszcza w zapobieganiu nudnościom i wymiotom indukowanym zarówno zabiegami chirurgicznymi, jak i opioidową farmakoterapią przeciwbólową.
alergiczne zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, ból pooperacyjny, degranulacja komórek tucznych, dermografizm, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwwymiotne, działanie uspokajające, etanol, grupa farmakoterapeutyczna, histamina endogenna, katar sienny, lek przeciwhistaminowy, nudności i wymioty, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna fenotiazyny, pokrzywka dermograficzna, premedykacja przedoperacyjna, prometazyna chlorowodorek, reakcja alergiczna, receptor histaminowy H1, sacharoza, sedacja pooperacyjna, sodu benzoesan, sodu pirosiarczyn, terapia przeciwbólowa, zmiana skórna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Polfergan 5 mg/5 ml
Prometazyna chlorowodorek w syropie Polfergan (5 mg/5 ml) znacząco wpływa na zdolności psychomotoryczne, co skutkuje bezwzględnym zakazem prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn podczas terapii. Lek może wywoływać senność, zawroty głowy i spowolnienie reakcji, nawet jeśli pacjent nie odczuwa tych objawów subiektywnie. Zakaz obejmuje również czynności szczególnie niebezpieczne, takie jak pływanie czy praca na wysokościach, ze względu na ryzyko zaburzeń równowagi i koncentracji. Lekarz ma obowiązek jednoznacznie poinformować pacjenta o tych ograniczeniach i odnotować tę informację w dokumentacji medycznej, wraz z reakcją pacjenta i jego deklaracją przestrzegania zaleceń.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek prometazyny, dokumentacja medyczna, farmakoterapia, koncentracja psychomotoryczna, Polfergan, produkt leczniczy, prometazyna, prometazyna chlorowodorek, senność, spowolnienie reakcji, sprawność ruchowa, terapia, tolerancja leku, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Diphergan 5 mg/5 ml
Prometazyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Diphergan 5 mg/5 ml syrop, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Nasilenie działania przeciwbólowego analgetyków, uspokajającego barbituranów oraz depresyjnego narkotyków na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) wymaga ostrożności i ewentualnej modyfikacji dawek. Synergistyczne działanie z neuroleptykami prowadzi do nasilenia sedacji i objawów pozapiramidowych, a z lekami parasympatykolitycznymi do sumowania efektów antycholinergicznych, takich jak suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, zaparcia i retencja moczu. Szczególnie istotne są interakcje z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), które mogą zwiększać stężenia obu leków we krwi, nasilając działania niepożądane. Prometazyna odwraca również wazopresyjne działanie adrenaliny, co wyklucza stosowanie adrenaliny w leczeniu niedociśnienia tętniczego wywołanego tym lekiem, ze względu na ryzyko dalszego spadku ciśnienia tętniczego.
adrenalina, barbiturany, depresja oddechowa, depresja OUN, Diphergan, działanie antycholinergiczne, działanie depresyjne, działanie farmakologiczne, działanie hipotensyjne, działanie uspokajające, działanie wazopresyjne, funkcje poznawcze, inhibitory MAO, koordynacja psychoruchowa, lek parasympatykolityczny, lek przeciwbólowy, neuroleptyki, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, objawy pozapiramidowe, ośrodkowy układ nerwowy, prometazyna chlorowodorek, retencja moczu, synergizm działania, synergizm farmakologiczny, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diphergan 5 mg/5 ml
Prometazyna, substancja czynna syropu Diphergan (5 mg/5 ml), jest lekiem przeciwhistaminowym I generacji o zdolności przenikania przez barierę krew-mózg, co skutkuje działaniem sedatywnym i upośledzeniem funkcji psychomotorycznych. Objawy takie jak senność, spowolnienie reakcji i zaburzenia koordynacji ruchowej znacząco obniżają zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Dawkowanie 5 mg prometazyny chlorowodorku na 5 ml syropu oraz obecność etanolu (4,2 mg/5 ml) mogą nasilać te efekty, zwłaszcza przy dłuższym stosowaniu i w interakcji z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy. W związku z tym, lekarz powinien indywidualizować zalecenia dotyczące prowadzenia pojazdów, uwzględniając dawkę, czas terapii, wrażliwość pacjenta oraz potencjalne interakcje farmakologiczne.
bariera krew-mózg, Diphergan, działanie na OUN, działanie niepożądane, działanie sedatywne, edukacja pacjenta, efekt kumulacyjny, interakcja lekowa, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, ośrodkowy układ nerwowy, prometazyna, prometazyna chlorowodorek, senność, upośledzenie sprawności psychofizycznej, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koordynacji ruchowej, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Prometazyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Prometazyna, jako lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, wywiera silne działanie sedatywne na ośrodkowy układ nerwowy, co znacząco upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Do najczęstszych objawów niepożądanych należą senność, zawroty głowy oraz zaburzenia orientacji, które mogą utrzymywać się nawet do 12 godzin po podaniu leku. Dotyczy to wszystkich postaci farmaceutycznych prometazyny, w tym syropów (Diphergan 5 mg/5 ml, Polfergan 5 mg/5 ml) oraz tabletek drażowanych (Diphergan 10 mg, 25 mg). Charakterystyki produktów jednoznacznie wskazują na bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn podczas stosowania prometazyny, a także wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji i sprawności psychomotorycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, działanie niepożądane, działanie sedatywne, efekt sedatywny, farmakoterapia, interakcja lekowa, objawy niepożądane, ośrodkowy układ nerwowy, prometazyna, prometazyna chlorowodorek, przeciwhistaminowy pierwszej generacji, senność, sprawność psychomotoryczna, świadoma zgoda, syrop, tabletka drażowana, zaburzenia orientacji, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Diphergan 10 mg
Lek Diphergan zawiera 10 mg prometazyny chlorowodorku w postaci tabletek drażowanych i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na prometazynę, inne pochodne fenotiazyny oraz substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, sacharoza i żółcień pomarańczowa (E 110). Nie należy go stosować u osób w śpiączce lub z depresją ośrodkowego układu nerwowego, gdyż może to pogłębić depresję OUN. Ponadto, Diphergan jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) oraz w okresie 14 dni po ich odstawieniu ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego i nasilenia depresji OUN. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do stosowania u dzieci poniżej 2 lat z powodu ryzyka zagrażającej życiu depresji oddechowej.
astma oskrzelowa, depresja oddechowa, depresja OUN, Diphergan, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, działanie sedatywne, farmakoterapia, inhibitor MAO, interakcja lekowa, jaskra, laktoza jednowodna, ośrodek oddechowy, pochodna fenotiazyny, POChP, prometazyna chlorowodorek, przełom nadciśnieniowy, przerost gruczołu krokowego, śpiączka, zespół wydłużonego QT, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diphergan 5 mg/5 ml
Prometazyna chlorowodorek, będąca składnikiem aktywnym preparatu Diphergan w formie syropu (5 mg/5 ml), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W okresie ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach klinicznej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka dla płodu. Decyzja o terapii powinna uwzględniać stan kliniczny pacjentki oraz dostępność alternatywnych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Diphergan 5 mg/5 ml
Prometazyna chlorowodorek, substancja czynna leku Diphergan w formie syropu (5 mg/5 ml), charakteryzuje się dobrym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, z początkiem działania terapeutycznego już po 20 minutach od podania. Maksymalne stężenie we krwi (Cmax) osiągane jest po 1-2 godzinach i utrzymuje się przez 4-6 godzin. Po standardowej dawce 25 mg efekt terapeutyczny utrzymuje się przez 6-8 godzin, co jest kluczowe przy ustalaniu schematu dawkowania. Prometazyna wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza na poziomie 93%, co wpływa na biodostępność wolnej frakcji leku oraz potencjalne interakcje farmakokinetyczne. Substancja szybko przenika przez barierę łożyskową, co ma znaczenie kliniczne w terapii kobiet ciężarnych.
bariera łożyskowa, biodostępność leku, biotransformacja, Cmax, Diphergan, dystrybucja w organizmie, eliminacja leku, kumulacja leku, okres półtrwania, procesy farmakokinetyczne, prometazyna chlorowodorek, stężenie maksymalne, stężenie we krwi, terapia wielodawkowa, wątroba, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polfergan 5 mg/5 ml
Prometazyna chlorowodorek, substancja czynna syropu Polfergan (5 mg/5 ml), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowane objawy dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i obejmują senność, zawroty głowy, niepokój, bóle głowy, koszmary senne, zmęczenie oraz dezorientację, szczególnie u osób starszych. Działania przeciwcholinergiczne, takie jak niewyraźne widzenie, suchość w jamie ustnej i zatrzymanie moczu, występują sporadycznie, z większą podatnością u niemowląt i osób starszych. U dzieci może wystąpić paradoksalna nadpobudliwość zamiast efektu sedatywnego. Ponadto, lek może wywoływać reakcje skórne (pokrzywka, wysypka, świąd, nadwrażliwość na światło), objawy ze strony układu pokarmowego (brak łaknienia, podrażnienie żołądka), sercowo-naczyniowego (kołatania serca, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca) oraz neurologiczne (objawy pozapiramidowe, skurcze mięśni, mimowolne ruchy głowy i twarzy).
anafilaksja, arytmia serca, dezorientacja, działanie przeciwcholinergiczne, fotowrażliwość, kołatanie serca, nadpobudliwość paradoksalna, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewyraźne widzenie, objawy pozapiramidowe, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie żołądka, pokrzywka, prometazyna chlorowodorek, reakcja fotoczułości, ruchy mimowolne, senność, skurcz mięśni, suchość jamy ustnej, syrop Polfergan, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Diphergan 5 mg/5 ml
Przedawkowanie prometazyny chlorowodorku, substancji czynnej w preparacie Diphergan (5 mg/5 ml syrop), może prowadzić do poważnych powikłań obejmujących układ nerwowy, mięśniowy, moczowy oraz sercowo-naczyniowy. Kluczowe objawy to zatrzymanie oddechu, śpiączka mózgowa, objawy pozapiramidowe, halucynacje, wzrost napięcia mięśni, zatrzymanie moczu, objawy cholinergiczne oczne i sercowe, reakcje anafilaktyczne z pokrzywką, czerwony kolor moczu (wymagający różnicowania z krwiomoczem) oraz niedociśnienie tętnicze. Natychmiastowa interwencja medyczna jest niezbędna, w tym prowokacja wymiotów i wezwanie pomocy, aby zapobiec dalszemu wchłanianiu leku i rozwojowi zagrażających życiu powikłań.
adrenalina, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depresja ośrodkowego układu nerwowego, fenylefryna, halucynacje, krwiomocz, niedociśnienie tętnicze, noradrenalina, objawy cholinergiczne, objawy pozapiramidowe, pląsawica, płukanie żołądka, pokrzywka, prometazyna chlorowodorek, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie moczu, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Diphergan
Prometazyna chlorowodorek, zawarty w leku Diphergan (25 mg, tabletki drażowane), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentów z chorobami układu oddechowego, takimi jak astma oskrzelowa, zapalenie oskrzeli oraz rozstrzenia oskrzeli, ze względu na ryzyko zgęstnienia i wysuszenia wydzieliny oskrzelowej, co może utrudniać odkrztuszanie i pogarszać przebieg choroby. Ponadto, lek jest przeciwwskazany lub wymaga rozwagi u pacjentów z ciężką chorobą wieńcową, jaskrą z wąskim kątem przesączania, padaczką, niewydolnością wątroby i nerek, a także u osób ze zwężeniem szyi pęcherza moczowego i odźwiernika dwunastnicy, ze względu na potencjalne działania antycholinergiczne i ryzyko zatrzymania moczu lub zaburzeń pasażu pokarmowego.
astma oskrzelowa, choroba wieńcowa, ciśnienie śródczaszkowe, ciśnienie śródgałkowe, działanie antycholinergiczne, jaskra z wąskim kątem, niedobór laktazy, niedrożność jelit, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ototoksyczność, padaczka, próg drgawkowy, prometazyna chlorowodorek, rozstrzenia oskrzeli, stłuszczenie wątroby, wydzielina oskrzelowa, zaburzenia odkrztuszania, zapalenie oskrzeli, zatrzymanie moczu, zespół Reye’a, zwężenie odźwiernika, zwężenie pęcherza moczowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diphergan 10 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa prometazyny chlorowodorku, substancji czynnej leku Diphergan, opiera się na szerokim spektrum badań farmakologicznych i toksykologicznych. Badania te wykazały brak istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego przy stosowaniu dawkach terapeutycznych. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły klinicznie istotnych objawów toksyczności narządowej, a obserwowane efekty były odwracalne po zaprzestaniu terapii. Ponadto, standardowe testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału uszkadzającego materiał genetyczny, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania prometazyny w tym zakresie.
badania farmakologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, bezpieczeństwo przedkliniczne, dawka terapeutyczna, Diphergan, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, prometazyna chlorowodorek, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, toksyczność narządowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diphergan 25 mg
Ocena bezpieczeństwa prometazyny chlorowodorku, substancji czynnej leku Diphergan (25 mg w tabletkach drażowanych), opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych. Wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych oraz toksykologicznych, w tym testów mutagenności i kancerogenności, nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego. Badania wielokrotnego podawania nie ujawniły toksyczności, a testy genotoksyczności (mutacje genowe, aberracje chromosomowe) potwierdziły brak działania mutagennego. Długoterminowe badania na modelach zwierzęcych nie wskazały na zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, kancerogenność, model toksykologiczny, mutacja genowa, mutagenność, ośrodkowy układ nerwowy, prometazyna chlorowodorek, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, tabletka drażowana, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na płodność