Działania niepożądane
Polfergan 5 mg/5 ml

Prometazyna chlorowodorek, substancja czynna syropu Polfergan (5 mg/5 ml), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowane objawy dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i obejmują senność, zawroty głowy, niepokój, bóle głowy, koszmary senne, zmęczenie oraz dezorientację, szczególnie u osób starszych. Działania przeciwcholinergiczne, takie jak niewyraźne widzenie, suchość w jamie ustnej i zatrzymanie moczu, występują sporadycznie, z większą podatnością u niemowląt i osób starszych. U dzieci może wystąpić paradoksalna nadpobudliwość zamiast efektu sedatywnego. Ponadto, lek może wywoływać reakcje skórne (pokrzywka, wysypka, świąd, nadwrażliwość na światło), objawy ze strony układu pokarmowego (brak łaknienia, podrażnienie żołądka), sercowo-naczyniowego (kołatania serca, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca) oraz neurologiczne (objawy pozapiramidowe, skurcze mięśni, mimowolne ruchy głowy i twarzy).

Pobierz ChPL PDF Polfergan – Syrop – 5 mg/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Polfergan
    1. Działania niepożądane związane z ośrodkowym układem nerwowym
    2. Działania przeciwcholinergiczne
    3. Paradoksalne reakcje u dzieci
    4. Pozostałe działania niepożądane
    5. Rzadkie działania niepożądane
    6. Nadwrażliwość na światło
  2. Tabela działań niepożądanych leku Polfergan
  3. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bezsenność
  2. choroba lokomocyjna
  3. niepokój
  4. nudności
  5. ostry odczyn alergiczny skóry
  6. reakcja poprzetoczeniowa
  7. wymioty
  8. zawroty głowy
Substancja czynna
  1. prometazyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwhistaminowe
  2. leki przeciwwymiotne
  3. leki uspokajające

Działania niepożądane leku Polfergan

Prometazyna chlorowodorek, substancja czynna syropu Polfergan (5 mg/5 ml), może powodować szereg działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla odpowiedniego monitorowania stanu pacjenta i podejmowania decyzji terapeutycznych. 1

Działania niepożądane związane z ośrodkowym układem nerwowym

Prometazyna wykazuje istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, powodując takie objawy jak: senność, zawroty głowy, niepokój, bóle głowy, koszmary senne, zmęczenie i dezorientacja. Te działania niepożądane są związane z podstawowym mechanizmem działania leku i stanowią najczęściej zgłaszane dolegliwości. 2

Działania przeciwcholinergiczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwcholinergiczne działania niepożądane, które występują sporadycznie i obejmują: niewyraźne widzenie, suchość w jamie ustnej oraz zatrzymanie moczu. Na tego typu działania szczególnie narażone są dwie grupy pacjentów:

  • Niemowlęta – wykazują zwiększoną podatność na działanie przeciwcholinergiczne prometazyny
  • Osoby starsze – u których lek może dodatkowo wywoływać dezorientację

3

Paradoksalne reakcje u dzieci

Warto podkreślić, że u dzieci prometazyna, zamiast oczekiwanego działania uspokajającego, może paradoksalnie powodować nadpobudliwość. Jest to istotna informacja kliniczna, którą należy uwzględnić przy przepisywaniu leku tej grupie pacjentów. 4

Pozostałe działania niepożądane

Poza wymienionymi wyżej, lek może wywoływać szereg innych działań niepożądanych dotyczących różnych układów organizmu:

5

Rzadkie działania niepożądane

Do rzadko występujących działań niepożądanych (≥1/10 000 do <1/1 000) należą:

  • Anafilaksja – ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna
  • Żółtaczka – wskazująca na wpływ leku na funkcję wątroby
  • Nieprawidłowy skład krwi, w tym niedokrwistość hemolityczna – zaburzenia hematologiczne wymagające monitorowania

6

Nadwrażliwość na światło

Istotnym zaleceniem dla pacjentów stosujących prometazynę jest unikanie silnego światła słonecznego w trakcie leczenia, gdyż zgłaszano przypadki nadwrażliwości na światło. Reakcja fotoczułości może prowadzić do nasilonych objawów skórnych przy ekspozycji na promieniowanie słoneczne. 7

Tabela działań niepożądanych leku Polfergan

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Szczególne uwagi
Ośrodkowy układ nerwowy Senność Często Podstawowe działanie sedatywne leku
Zawroty głowy Często Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
Niepokój Często –
Bóle głowy Często –
Koszmary senne Często –
Dezorientacja Często Szczególnie u osób starszych
Działania przeciwcholinergiczne Niewyraźne widzenie Sporadycznie –
Suchość w jamie ustnej Sporadycznie –
Zatrzymanie moczu Sporadycznie –
Skórne Pokrzywka Nieznana –
Wysypka Nieznana –
Świąd Nieznana –
Pokarmowe Brak łaknienia Nieznana –
Podrażnienie żołądka Nieznana –
Sercowo-naczyniowe Kołatania serca Nieznana –
Niedociśnienie tętnicze Nieznana –
Zaburzenia rytmu serca Nieznana –
Neurologiczne Objawy pozapiramidowe Nieznana –
Skurcze mięśni i ruchy mimowolne głowy i twarzy Nieznana –
Specyficzne dla wieku Paradoksalna nadpobudliwość Nieznana Występuje u dzieci
Dezorientacja Nieznana Szczególnie u osób starszych
Rzadkie działania niepożądane (≥1/10 000 do <1/1 000) Anafilaksja Rzadko Potencjalnie zagrażająca życiu
Żółtaczka Rzadko –
Nieprawidłowy skład krwi, w tym niedokrwistość hemolityczna Rzadko Wymaga monitorowania parametrów hematologicznych
Inne Nadwrażliwość na światło Nieznana Zaleca się unikanie silnego światła słonecznego

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: (22) 49 21 301
  • Faks: (22) 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl