Profil bezpieczeństwa leku
Polfergan 5 mg/5 ml

Produkt leczniczy Polfergan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowląt. Ponadto, lek wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, wywołując senność oraz zaburzenia koncentracji, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługi maszyn oraz wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. W trakcie terapii należy również unikać spożywania alkoholu, gdyż Polfergan nasila jego działanie depresyjne na OUN, zwiększając ryzyko nadmiernej sedacji i innych działań niepożądanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Polfergan jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią, co zostało jednoznacznie wskazane w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu. Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas stosowania produktu Polfergan nie należy kierować pojazdami, obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności wymagających pełnej koncentracji i sprawności ruchowej. Wynika to z wpływu leku na ośrodkowy układ nerwowy, co może powodować senność i zaburzenia koncentracji (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Polfergan nasila działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak nadmierna sedacja. Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku (sekcja 4.5).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie (sekcja 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W dokumencie wskazano, że Polfergan należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek (sekcja 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W dokumencie wskazano, że Polfergan należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu Polfergan jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią, co zostało jednoznacznie wskazane w dokumentacji. Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Stosowanie zabronione Podczas stosowania produktu Polfergan nie należy kierować pojazdami, obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności wymagających pełnej koncentracji i sprawności ruchowej. Lek wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, powodując senność i zaburzenia koncentracji.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Polfergan nasila działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak nadmierna sedacja. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Polfergan należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Polfergan należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: