Skład i postać leku
Polfergan 5 mg/5 ml
POLFERGAN w postaci syropu zawiera prometazyny chlorowodorek w stężeniu 5 mg/5 ml, będący lekiem przeciwhistaminowym pierwszej generacji. Syrop zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (4,25 g/5 ml), co jest istotne u pacjentów z cukrzycą, benzoesan sodu (0,0015 g/5 ml) jako konserwant oraz 0,38 mg etanolu na 5 ml, który poprawia smak i zapach. Dodatkowo w składzie znajdują się kwas cytrynowy jednowodny, karmel nadający brunatną barwę, substancje aromatyczne zawierające potencjalne alergeny (etanol, geraniol, cytral), sodu gentyzynian jako stabilizator oraz woda oczyszczona jako rozpuszczalnik.
Skład jakościowy i ilościowy leku POLFERGAN
POLFERGAN w postaci syropu zawiera jako substancję czynną prometazyny chlorowodorek (Promethazini hydrochloridum) w stężeniu 5 mg na 5 ml syropu. Substancja ta należy do grupy leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie leku występują substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W 5 ml syropu znajduje się:2
- 4,25 g sacharozy – istotne u pacjentów z cukrzycą
- 0,0015 g benzoesanu sodu (E211) – substancja konserwująca
- 0,38 mg etanolu – w składzie substancji poprawiającej smak i zapach
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz wyżej wymienionych substancji pomocniczych o znanym działaniu, w skład leku POLFERGAN wchodzą również:3
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
- Karmel – substancja barwiąca odpowiedzialna za brunatną barwę syropu
- Substancja poprawiająca smak i zapach pomarańczowa – zawierająca etanol, geraniol oraz cytral (potencjalne alergeny)
- Sodu gentyzynian – stabilizator
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna leku POLFERGAN
POLFERGAN dostępny jest w postaci syropu o barwie brunatnej. Barwa ta pochodzi od karmelu, który jest jedną z substancji pomocniczych.4
Forma podania i opakowanie leku
POLFERGAN w postaci syropu dostępny jest w kilku rodzajach opakowań:5
| Rodzaj opakowania | Materiał butelki | Typ zakrętki | Pojemność |
|---|---|---|---|
| Opakowanie 1 | Brunatne szkło typu III | Aluminiowa z uszczelką LDPE i pierścieniem gwarancyjnym | 150 ml |
| Opakowanie 2 | Oranżowy PET | HDPE z pierścieniem gwarancyjnym | 150 ml |
| Opakowanie 3 | Oranżowy PET | Aluminiowa z uszczelką PE i pierścieniem gwarancyjnym | 150 ml |
Wszystkie rodzaje opakowań mogą być dystrybuowane w tekturowym pudełku lub bez niego. Każde opakowanie zawiera jedną butelkę o pojemności 150 ml.
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności leku POLFERGAN wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, lek zachowuje właściwości przez okres 1 miesiąca.6
Lek należy przechowywać w ściśle określonych warunkach:7
- W temperaturze poniżej 25°C
- W oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania
W przypadku niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie wykazano niezgodności farmaceutycznych dla leku POLFERGAN.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania