Przeciwwskazania
Polfergan 5 mg/5 ml

Lek Polfergan w postaci syropu o stężeniu 5 mg/5 ml (prometazyny chlorowodorek) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na prometazynę, inne pochodne fenotiazyny oraz substancje pomocnicze takie jak sacharoza (4,25 g/5 ml), benzoesan sodu (0,0015 g/5 ml) i etanol (0,38 mg/5 ml). Nie należy go stosować w stanach zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego, śpiączce, u dzieci do 2 lat, kobiet w ostatnim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Ponadto, Polfergan jest przeciwwskazany w terapii z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) oraz przez 14 dni po ich odstawieniu ze względu na ryzyko poważnych interakcji farmakodynamicznych.

Przeciwwskazania stosowania leku Polfergan

Lek Polfergan w postaci syropu o stężeniu 5 mg/5 ml (prometazyny chlorowodorek) nie powinien być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowym elementem bezpiecznej farmakoterapii i powinna być każdorazowo weryfikowana przed przepisaniem leku pacjentowi.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na:

  • Prometazyny chlorowodorek – substancję czynną leku
  • Inne pochodne fenotiazyny – ze względu na możliwość reakcji krzyżowych w obrębie tej grupy leków
  • Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie (m.in. sacharozę, benzoesan sodu, etanol)

2

Stany kliniczne wykluczające stosowanie leku

Polfergan jest przeciwwskazany w następujących stanach klinicznych:

  • Stany zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego – ze względu na dodatkowe działanie depresyjne na OUN
  • Śpiączka – niezależnie od jej etiologii

3

Przeciwwskazania związane z wiekiem i stanami fizjologicznymi

Należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania dotyczące określonych grup wiekowych oraz stanów fizjologicznych:

  • Dzieci w wieku do 2 lat – ze względu na ryzyko depresji oddechowej i zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane
  • Kobiety w ostatnim trymestrze ciąży – ze względu na ryzyko działań niepożądanych u płodu i noworodka
  • Kobiety w okresie karmienia piersią – ze względu na przenikanie leku do mleka matki

4

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Polfergan nie powinien być stosowany jednocześnie z:

  • Inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) – mogą wystąpić groźne interakcje farmakodynamiczne
  • Przez okres 14 dni po odstawieniu inhibitorów MAO – ze względu na utrzymujące się działanie inhibitorów MAO

5

Informacje o składzie leku istotne w kontekscie przeciwwskazań

Warto zwrócić uwagę, że 5 ml syropu Polfergan zawiera substancje pomocnicze, które mogą stanowić przeciwwskazanie u niektórych pacjentów:

  • Sacharoza (4,25 g w 5 ml) – istotne u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją fruktozy czy zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
  • Benzoesan sodu (E211, 0,0015 g w 5 ml) – może powodować reakcje nadwrażliwości
  • Etanol (0,38 mg w 5 ml) – może być przeciwwskazany u osób z chorobami wątroby czy uzależnieniem od alkoholu

6

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Polfergan, szczególnie gdy:

Ryzyko interakcji lekowych

Pacjent przyjmuje leki, które mogą wchodzić w interakcje z prometazyną, szczególnie:

  • Leki działające depresyjnie na OUN (opioidowe leki przeciwbólowe, barbiturany, benzodiazepiny)
  • Leki przeciwpadaczkowe
  • Leki o działaniu antycholinergicznym

7

Stany związane ze zwiększoną wrażliwością na działania niepożądane

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku Polfergan pacjentom z:

  • Zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na metabolizm prometazyny
  • Zaburzeniami czynności nerek – może dojść do kumulacji leku
  • Jaskrą z wąskim kątem przesączania – ze względu na działanie antycholinergiczne
  • Przerostem gruczołu krokowego – ryzyko nasilenia objawów zatrzymania moczu
  • Chorobami układu krążenia, szczególnie zaburzeniami rytmu serca

8

Grupa przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania
Nadwrażliwość – Prometazyny chlorowodorek
– Inne pochodne fenotiazyny
– Substancje pomocnicze
Stany kliniczne – Zahamowanie czynności OUN
– Śpiączka
Wiek i stany fizjologiczne – Dzieci w wieku do 2 lat
– Ostatni trymestr ciąży
– Okres karmienia piersią
Interakcje lekowe – Inhibitory MAO
– Okres 14 dni po odstawieniu inhibitorów MAO
Substancje pomocnicze
(potencjalne przeciwwskazania)
– Sacharoza (4,25 g/5 ml)
– Benzoesan sodu (0,0015 g/5 ml)
– Etanol (0,38 mg/5 ml)
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl