Przeciwwskazania
Polfergan 5 mg/5 ml
Lek Polfergan w postaci syropu o stężeniu 5 mg/5 ml (prometazyny chlorowodorek) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na prometazynę, inne pochodne fenotiazyny oraz substancje pomocnicze takie jak sacharoza (4,25 g/5 ml), benzoesan sodu (0,0015 g/5 ml) i etanol (0,38 mg/5 ml). Nie należy go stosować w stanach zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego, śpiączce, u dzieci do 2 lat, kobiet w ostatnim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Ponadto, Polfergan jest przeciwwskazany w terapii z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) oraz przez 14 dni po ich odstawieniu ze względu na ryzyko poważnych interakcji farmakodynamicznych.
- Przeciwwskazania stosowania leku Polfergan
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Stany kliniczne wykluczające stosowanie leku
- Przeciwwskazania związane z wiekiem i stanami fizjologicznymi
- Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie
- Informacje o składzie leku istotne w kontekscie przeciwwskazań
- Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku
Przeciwwskazania stosowania leku Polfergan
Lek Polfergan w postaci syropu o stężeniu 5 mg/5 ml (prometazyny chlorowodorek) nie powinien być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowym elementem bezpiecznej farmakoterapii i powinna być każdorazowo weryfikowana przed przepisaniem leku pacjentowi.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na:
- Prometazyny chlorowodorek – substancję czynną leku
- Inne pochodne fenotiazyny – ze względu na możliwość reakcji krzyżowych w obrębie tej grupy leków
- Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie (m.in. sacharozę, benzoesan sodu, etanol)
2
Stany kliniczne wykluczające stosowanie leku
Polfergan jest przeciwwskazany w następujących stanach klinicznych:
- Stany zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego – ze względu na dodatkowe działanie depresyjne na OUN
- Śpiączka – niezależnie od jej etiologii
3
Przeciwwskazania związane z wiekiem i stanami fizjologicznymi
Należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania dotyczące określonych grup wiekowych oraz stanów fizjologicznych:
- Dzieci w wieku do 2 lat – ze względu na ryzyko depresji oddechowej i zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane
- Kobiety w ostatnim trymestrze ciąży – ze względu na ryzyko działań niepożądanych u płodu i noworodka
- Kobiety w okresie karmienia piersią – ze względu na przenikanie leku do mleka matki
4
Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie
Polfergan nie powinien być stosowany jednocześnie z:
- Inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) – mogą wystąpić groźne interakcje farmakodynamiczne
- Przez okres 14 dni po odstawieniu inhibitorów MAO – ze względu na utrzymujące się działanie inhibitorów MAO
5
Informacje o składzie leku istotne w kontekscie przeciwwskazań
Warto zwrócić uwagę, że 5 ml syropu Polfergan zawiera substancje pomocnicze, które mogą stanowić przeciwwskazanie u niektórych pacjentów:
- Sacharoza (4,25 g w 5 ml) – istotne u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją fruktozy czy zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
- Benzoesan sodu (E211, 0,0015 g w 5 ml) – może powodować reakcje nadwrażliwości
- Etanol (0,38 mg w 5 ml) – może być przeciwwskazany u osób z chorobami wątroby czy uzależnieniem od alkoholu
6
Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku
Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Polfergan, szczególnie gdy:
Ryzyko interakcji lekowych
Pacjent przyjmuje leki, które mogą wchodzić w interakcje z prometazyną, szczególnie:
- Leki działające depresyjnie na OUN (opioidowe leki przeciwbólowe, barbiturany, benzodiazepiny)
- Leki przeciwpadaczkowe
- Leki o działaniu antycholinergicznym
7
Stany związane ze zwiększoną wrażliwością na działania niepożądane
Należy rozważyć odradzenie stosowania leku Polfergan pacjentom z:
- Zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na metabolizm prometazyny
- Zaburzeniami czynności nerek – może dojść do kumulacji leku
- Jaskrą z wąskim kątem przesączania – ze względu na działanie antycholinergiczne
- Przerostem gruczołu krokowego – ryzyko nasilenia objawów zatrzymania moczu
- Chorobami układu krążenia, szczególnie zaburzeniami rytmu serca
8
| Grupa przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania |
|---|---|
| Nadwrażliwość | – Prometazyny chlorowodorek – Inne pochodne fenotiazyny – Substancje pomocnicze |
| Stany kliniczne | – Zahamowanie czynności OUN – Śpiączka |
| Wiek i stany fizjologiczne | – Dzieci w wieku do 2 lat – Ostatni trymestr ciąży – Okres karmienia piersią |
| Interakcje lekowe | – Inhibitory MAO – Okres 14 dni po odstawieniu inhibitorów MAO |
| Substancje pomocnicze (potencjalne przeciwwskazania) |
– Sacharoza (4,25 g/5 ml) – Benzoesan sodu (0,0015 g/5 ml) – Etanol (0,38 mg/5 ml) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania