Przeciwwskazania stosowania leku Diphergan

Lek Diphergan, zawierający 10 mg prometazyny chlorowodorku w postaci tabletek drażowanych, nie powinien być stosowany w kilku jasno określonych przypadkach klinicznych. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii i minimalizacji ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych u pacjentów.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Diphergan jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:²

• Substancję czynną – prometazynę
• Inne pochodne fenotiazyny
• Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak laktoza jednowodna, sacharoza i żółcień pomarańczowa (E 110), które mogą wywołać reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością na te składniki.³

Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego

Diphergan jest przeciwwskazany w następujących stanach dotyczących ośrodkowego układu nerwowego:⁴

• Śpiączka – niezależnie od jej etiologii
• Depresja ośrodkowego układu nerwowego – bez względu na podłoże tego stanu

Podanie prometazyny w tych stanach może pogłębić depresję OUN i doprowadzić do nasilenia objawów oraz pogorszenia stanu klinicznego pacjenta.

Leczenie inhibitorami MAO

Przeciwwskazane jest stosowanie Dipherganu u pacjentów:⁵

• Aktualnie przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
• W okresie 14 dni po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO

Równoczesne stosowanie prometazyny i inhibitorów MAO może prowadzić do niebezpiecznych interakcji lekowych, potencjalnie skutkujących przełomem nadciśnieniowym lub nasileniem działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowanie u dzieci

Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie dotyczące stosowania preparatu u pacjentów pediatrycznych:⁶

• Diphergan nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 2 lat

Przeciwwskazanie to wynika z ryzyka wystąpienia zagrażającej życiu depresji oddechowej w tej grupie wiekowej. Prometazyna może powodować znaczne hamowanie ośrodka oddechowego u małych dzieci, co może prowadzić do poważnych, zagrażających życiu powikłań.

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi w charakterystyce produktu leczniczego, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie Dipherganu lub zalecić szczególną ostrożność podczas terapii.

Pacjenci ze szczególnym ryzykiem

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku u pacjentów z:

• Chorobami układu oddechowego, szczególnie astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, ze względu na potencjalne właściwości prometazyny do wywoływania depresji oddechowej
• Zaburzeniami czynności wątroby i nerek, gdyż mogą one wpływać na metabolizm i wydalanie leku
• Jaskrą z wąskim kątem przesączania, ponieważ prometazyna jako lek przeciwhistaminowy ma działanie antycholinergiczne
• Przerostem gruczołu krokowego lub innymi stanami, w których przeciwwskazane są leki o działaniu antycholinergicznym

Szczególne warunki stosowania

Należy również odradzić stosowanie leku Diphergan lub zachować szczególną ostrożność w następujących warunkach:

• Podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ze względu na działanie sedatywne prometazyny
• W przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu, który może nasilać działanie depresyjne prometazyny na ośrodkowy układ nerwowy
• U pacjentów w podeszłym wieku, którzy są bardziej podatni na działania niepożądane leków przeciwhistaminowych, w tym na działania antycholinergiczne i sedatywne
• U osób z zespołem wydłużonego odstępu QT lub przyjmujących leki wydłużające odstęp QT

Podsumowując, przeciwwskazania do stosowania leku Diphergan obejmują nadwrażliwość na prometazynę lub inne pochodne fenotiazyny, śpiączkę, depresję ośrodkowego układu nerwowego, jednoczesne leczenie inhibitorami MAO lub okres 14 dni po ich odstawieniu, oraz wiek poniżej 2 lat. Stosowanie leku powinno być odradzane również w innych sytuacjach klinicznych zwiększających ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁷