Pełen skład leku DIPHERGAN 10 mg, tabletki drażowane

DIPHERGAN występuje w postaci tabletek drażowanych zawierających 10 mg chlorowodorku prometazyny (Promethazini hydrochloridum) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor, okrągły kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię.¹

Substancje pomocnicze

Pełen skład leku DIPHERGAN 10 mg obejmuje następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy do grupy cukrów mlecznych
• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca oraz rozluźniająca
• Sacharoza – substancja słodząca, wykorzystywana również w procesie drażowania
• Żelatyna – substancja wiążąca
• Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletek

Skład otoczki tabletek drażowanych

Tabletki DIPHERGAN 10 mg posiadają specjalną otoczkę składającą się z:³

• Sacharoza – podstawowy składnik otoczki drażowanej
• Guma arabska – naturalna substancja wiążąca
• Talk – substancja poślizgowa
• Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik nadający charakterystyczny pomarańczowy kolor
• Capol 1295 – mieszanina wosku Carnauba i wosku pszczelego, nadająca połysk i chroniąca tabletkę

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku DIPHERGAN 10 mg znajdują się substancje pomocnicze, które mogą wywoływać określone działania:⁴

• Laktoza jednowodna – istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy
• Sacharoza – ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów
• Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne

Postać farmaceutyczna i forma podania

DIPHERGAN dostępny jest w postaci tabletek drażowanych. Oznacza to, że rdzeń tabletki zawierający substancję czynną i podstawowe substancje pomocnicze został pokryty specjalną warstwą otoczki. Tabletki mają pomarańczowy kolor, okrągły kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Lek DIPHERGAN 10 mg pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, które umieszczane są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 20 tabletek (1 blister po 20 sztuk).⁶

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku DIPHERGAN 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁸