Specjalne ostrzeżenia
Diphergan

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Diphergan

Stosowanie prometazyny chlorowodorku wymaga szczególnej uwagi ze względu na szereg istotnych działań ubocznych oraz potencjalnych interakcji z innymi schorzeniami. Personel medyczny powinien dokładnie rozważyć wszystkie aspekty bezpieczeństwa przed zaleceniem leku Diphergan (25 mg, tabletki drażowane) pacjentom z określonymi stanami chorobowymi.¹

Wpływ na układ oddechowy

Należy zachować szczególną ostrożność podczas przepisywania prometazyny pacjentom z chorobami układu oddechowego. Lek może powodować zgęstnienie lub wysuszenie wydzieliny oskrzelowej, co prowadzi do upośledzenia mechanizmu odkrztuszania. Ta właściwość wymaga zachowania ostrożności u pacjentów cierpiących na:²

• Astmę oskrzelową – zmiany w konsystencji wydzieliny mogą wpływać na przepływ powietrza w drogach oddechowych
• Zapalenie oskrzeli – utrudnione odkrztuszanie może nasilać objawy zapalenia
• Rozstrzenia oskrzeli – może dochodzić do zastoju wydzieliny w poszerzonych oskrzelach

Ostrożność przy współistniejących schorzeniach

Prometazyna zawarta w leku Diphergan wymaga szczególnej rozwagi przy stosowaniu u pacjentów z następującymi schorzeniami:³

• Ciężka choroba wieńcowa – działanie antyhistaminowe może wpływać na układ krążenia
• Jaskra z wąskim kątem przesączania – działanie antycholinergiczne może powodować wzrost ciśnienia śródgałkowego
• Padaczka – istnieje ryzyko obniżenia progu drgawkowego
• Niewydolność wątroby – może dochodzić do zaburzeń metabolizmu leku
• Niewydolność nerek – mogą wystąpić zaburzenia wydalania metabolitów leku

Zaburzenia układu moczowego i pokarmowego

Szczególną ostrożność należy zachować również u pacjentów ze zwężeniem strukturalnym w obrębie układu moczowego i pokarmowego:⁴

• Zwężenie szyi pęcherza moczowego – działanie antycholinergiczne może prowadzić do zatrzymania moczu
• Zwężenie odźwiernika dwunastnicy – może dojść do nasilenia zaburzeń pasażu treści pokarmowej

Przeciwwskazania dotyczące dzieci i młodzieży

Należy bezwzględnie unikać stosowania prometazyny u dzieci i młodzieży z objawami subiektywnymi i obiektywnymi sugerującymi zespół Reye’a – rzadkie, ale ciężkie schorzenie charakteryzujące się encefalopatią i stłuszczeniem wątroby, występujące głównie u dzieci i młodzieży po infekcjach wirusowych.⁵

Maskowanie objawów diagnostycznych

Prometazyna może wpływać na objawy ostrzegawcze istotnych stanów klinicznych, co może opóźniać właściwe rozpoznanie. Szczególnej uwagi wymagają następujące sytuacje:⁶

• Maskowanie objawów ototoksyczności – prometazyna może ukrywać objawy uszkodzenia słuchu wywołanego przez leki ototoksyczne, w szczególności salicylany, co może prowadzić do niezauważenia tego powikłania
• Opóźnianie rozpoznania niedrożności jelit – poprzez hamowanie wymiotów, które są jednym z głównych objawów ostrzegawczych tego stanu
• Maskowanie zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego – hamowanie wymiotów może opóźnić rozpoznanie tego poważnego stanu klinicznego

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Podczas stosowania leku Diphergan należy również uwzględnić obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą wywoływać działania niepożądane u predysponowanych pacjentów:⁷

• Laktoza jednowodna – może powodować nietolerancję u pacjentów z niedoborem laktazy
• Sacharoza – wymaga ostrożności u chorych na cukrzycę
• Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne