Skład i postać leku
Diphergan 25 mg
Diphergan to lek przeciwhistaminowy zawierający 25 mg prometazyny chlorowodorku w formie tabletek drażowanych, które dzięki otoczce maskują nieprzyjemny smak substancji czynnej i chronią ją przed degradacją. Prometazyna wykazuje działanie przeciwalergiczne, uspokajające oraz przeciwwymiotne. Tabletki mają charakterystyczny czerwony kolor (barwnik E 124) i zawierają substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, sacharoza, skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, sacharyna sodowa oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji wiążących i poślizgowych. Należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych u pacjentów z nadwrażliwością na składniki pomocnicze, zwłaszcza laktozę, sacharozę i czerwień koszenilową.
Skład jakościowy i ilościowy preparatu Diphergan
Produkt leczniczy Diphergan jest dostępny w postaci tabletek drażowanych, gdzie każda tabletka zawiera 25 mg substancji czynnej – prometazyny chlorowodorku (Promethazini hydrochloridum). Substancja ta należy do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu przeciwalergicznym, uspokajającym i przeciwwymiotnym.1
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, wśród których należy wyróżnić te o znanym działaniu biologicznym: laktozę jednowodną, sacharozę oraz czerwień koszenilową (E 124). Substancje te mogą wywoływać określone reakcje u pacjentów z nietolerancją lub nadwrażliwością na te składniki.2
Postać farmaceutyczna produktu
Diphergan 25 mg występuje w postaci tabletek drażowanych. Tabletki mają charakterystyczny czerwony kolor, okrągły kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię. Drażowanie tabletki zapewnia ochronę substancji czynnej oraz maskuje jej ewentualny nieprzyjemny smak, ułatwiając przyjmowanie leku.3
Pełny skład leku Diphergan
Substancje wchodzące w skład rdzenia tabletki
W skład rdzenia tabletki Diphergan wchodzą następujące substancje pomocnicze:4
| Substancja pomocnicza | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Laktoza jednowodna | Wypełniacz, poprawiający właściwości tabletki |
| Skrobia ziemniaczana | Wypełniacz i substancja wiążąca |
| Sacharoza | Wypełniacz i substancja słodząca |
| Żelatyna | Substancja wiążąca |
| Talk | Substancja poślizgowa |
| Sacharyna sodowa | Substancja słodząca |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu |
Substancje wchodzące w skład otoczki tabletki
Otoczka tabletki Diphergan zawiera następujące składniki:5
- Sacharoza – podstawowy składnik otoczki, nadający jej strukturę
- Guma arabska – naturalna substancja wiążąca, pomagająca w przyczepności otoczki do rdzenia tabletki
- Talk – substancja poślizgowa, poprawiająca właściwości technologiczne
- Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik nadający tabletce charakterystyczny czerwony kolor
- Capol 1295 – mieszanina wosku Carnauba i pszczelego, nadająca otoczce połysk i zwiększająca jej trwałość
Trwałość i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Diphergan wynosi 2 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Odpowiednie przechowywanie gwarantuje zachowanie właściwości farmakologicznych preparatu przez cały okres jego ważności.6
Rodzaj i zawartość opakowania
Diphergan 25 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 20 tabletek drażowanych w jednym blistrze (20 szt. w opakowaniu).7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Diphergan w postaci tabletek drażowanych nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i działanie preparatu.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku
W przypadku produktu Diphergan nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego leku lub odpadów pochodzących z tego produktu. Lek nie wymaga specjalnego przygotowania przed podaniem – tabletki drażowane są gotowe do bezpośredniego zastosowania doustnego.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania