Działania niepożądane
Diphergan 25 mg

Prometazyna w postaci chlorowodorku, stosowana w dawce 25 mg (lek Diphergan), jest generalnie dobrze tolerowana, jednak wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko działań niepożądanych, które różnią się w zależności od wieku pacjenta. Niemowlęta są bardziej podatne na działania przeciwcholinergiczne, natomiast dzieci mogą wykazywać paradoksalną nadpobudliwość. U osób starszych obserwuje się zwiększone ryzyko splątania i działań przeciwcholinergicznych. Istotne jest także ryzyko reakcji anafilaktycznych oraz nadwrażliwości na światło, co wymaga unikania intensywnego nasłonecznienia podczas terapii. Prometazyna może wpływać na wyniki immunologicznych testów ciążowych i skórnych, dlatego zaleca się przerwanie podawania leku na co najmniej 72 godziny przed wykonaniem testów skórnych, aby uniknąć fałszywie ujemnych wyników.

Pobierz ChPL PDF Diphergan – Tabletki drażowane – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Diphergan
    1. Szczegółowe zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    2. Interferencja z badaniami diagnostycznymi
    3. Tabela działań niepożądanych
    4. Monitorowanie działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  2. kinetoza
  3. pokrzywka
  4. przedoperacyjne uspokojenie chorych w chirurgii
  5. przedoperacyjne uspokojenie chorych w położnictwie
  6. reakcja anafilaktyczna na leki
  7. reakcja anafilaktyczna na obce białka
  8. stany alergiczne górnych dróg oddechowych
  9. stany alergiczne skóry
Substancja czynna
  1. prometazyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwhistaminowe
  2. leki przeciwwymiotne
  3. leki uspokajające

Działania niepożądane leku Diphergan

Prometazyna w postaci chlorowodorku, będąca substancją czynną leku Diphergan 25 mg, jest dobrze tolerowana przez większość pacjentów. Jednak u pewnej grupy osób mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego.1

Szczegółowe zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na różnice w występowaniu działań niepożądanych w zależności od grup wiekowych. Niemowlęta wykazują zwiększoną podatność na działanie przeciwcholinergiczne prometazyny, podczas gdy inne dzieci mogą paradoksalnie reagować nadpobudliwością. Osoby w podeszłym wieku są szczególnie narażone na działanie przeciwcholinergiczne oraz stany splątania wywoływane przez prometazynę.2

Istotnym zagrożeniem są również potencjalne reakcje anafilaktyczne, które choć występują rzadko, stanowią poważne powikłanie terapii. Należy także zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia reakcji skórnych nadwrażliwości na światło – pacjenci powinni unikać intensywnego nasłonecznienia w trakcie leczenia.3

Interferencja z badaniami diagnostycznymi

Ważnym aspektem, o którym powinien wiedzieć personel medyczny, jest wpływ prometazyny na wyniki badań diagnostycznych. Substancja może zakłócać immunologiczne testy ciążowe wykorzystujące próbki moczu, powodując zarówno wyniki fałszywie dodatnie, jak i fałszywie ujemne. Przed wykonaniem immunologicznych testów skórnych należy przerwać podawanie prometazyny na co najmniej 72 godziny, ponieważ może ona hamować reakcję skórną zależną od histaminy, prowadząc do wyników fałszywie ujemnych.4

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Opis Częstość występowania
Zaburzenia układu nerwowego Senność Nadmierna senność, która może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń Często
Zawroty i bóle głowy Mogą towarzyszyć leczeniu, szczególnie na początku terapii Niezbyt często
Niepokój ruchowy Nasilona potrzeba ruchu, trudności w pozostawaniu w spoczynku Niezbyt często
Koszmary senne Zaburzenia snu charakteryzujące się występowaniem nieprzyjemnych, przerażających snów Niezbyt często
Zmęczenie i zaburzenia orientacji Uczucie przewlekłego zmęczenia, dezorientacja, szczególnie u osób starszych Niezbyt często
Reakcje pozapiramidowe Objawy parkinsonowskie, dystoniczne lub dyskinetyczne Rzadko
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia Nieostre widzenie, trudności w akomodacji Niezbyt często
Zaburzenia żołądka i jelit Suche usta Uczucie suchości w jamie ustnej, związane z działaniem przeciwcholinergicznym Często
Podrażnienie żołądka Dyskomfort, ból lub pieczenie w nadbrzuszu Niezbyt często
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu Trudności w oddawaniu moczu, związane z działaniem przeciwcholinergicznym Niezbyt często
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Anoreksja Utrata apetytu prowadząca do zmniejszenia spożycia pokarmów Niezbyt często
Zaburzenia serca Kołatania serca Subiektywne odczucie nieregularnej lub przyspieszonej pracy serca Niezbyt często
Hipotonia Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, mogące prowadzić do zawrotów głowy i omdleń Niezbyt często
Arytmie Zaburzenia rytmu serca Rzadko
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Kurcze mięśni oraz ruchy głowy i twarzy przypominające tiki Mimowolne skurcze mięśni oraz nieprawidłowe ruchy przypominające tiki, mogące być manifestacją zaburzeń pozapiramidowych Niezbyt często
Zaburzenia układu immunologicznego Anafilaksja Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna Bardzo rzadko
Reakcje skórne nadwrażliwości na światło Zmiany skórne w miejscach eksponowanych na światło słoneczne, nasilające się pod wpływem promieniowania Rzadko
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Nieprawidłowy skład krwi, włączając niedokrwistość hemolityczną Zaburzenia morfologii krwi, w tym niedokrwistość hemolityczna wynikająca z niszczenia krwinek czerwonych Rzadko
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Żółtaczka Zażółcenie skóry i białkówek oczu spowodowane zaburzeniami funkcji wątroby Rzadko

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:5

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl