Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dasatinib Zentiva 80 mg

Wpływ leku Dasatinib Zentiva na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie dazatynibu u pacjentek w ciąży oraz karmiących piersią jest ograniczone ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu oraz dziecka karmionego piersią. Lekarze muszą przekazać pacjentkom szczegółowe informacje dotyczące konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji oraz potencjalnych zagrożeń wynikających z ekspozycji na dazatynib w trakcie ciąży lub karmienia piersią.¹

Kobiety w wieku rozrodczym i antykoncepcja

Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują Dasatinib Zentiva, muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznych metod antykoncepcji w trakcie terapii. Podobne zalecenia dotyczą również mężczyzn aktywnych seksualnie, którzy są leczeni dazatynibem. Lekarze powinni podkreślić istotność przestrzegania zaleceń antykoncepcyjnych ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia.²

Stosowanie dazatynibu w czasie ciąży

Dostępne dane kliniczne wskazują na potencjalne ryzyko teratogennego działania dazatynibu podczas stosowania w okresie ciąży. Istnieje podejrzenie, że substancja ta może wywoływać wady wrodzone, w tym wady cewy nerwowej oraz inne szkodliwe działania farmakologiczne na rozwijający się płód. Obserwacje te zostały poparte wynikami badań na modelach zwierzęcych, które wykazały szkodliwy wpływ dazatynibu na reprodukcję.³

Ze względu na powyższe zagrożenia, dazatynib jest przeciwwskazany w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki bezwzględnie wymaga zastosowania tej terapii. W sytuacjach wyjątkowych, gdy niezbędne jest podawanie produktu Dasatinib Zentiva kobiecie ciężarnej, lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku dla rozwijającego się płodu.⁴

Stosowanie dazatynibu w okresie karmienia piersią

Dostępne dane dotyczące przenikania dazatynibu do mleka kobiecego są ograniczone. Jednakże, na podstawie właściwości fizyko-chemicznych oraz dostępnych danych farmakodynamicznych i toksykologicznych, można wnioskować, że substancja czynna przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu istnieje potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią.⁵

W związku z potencjalnym zagrożeniem dla dziecka karmionego piersią, podczas leczenia produktem Dasatinib Zentiva należy przerwać karmienie piersią. Lekarz powinien wyraźnie przekazać pacjentce informację o konieczności zaprzestania karmienia piersią przed rozpoczęciem terapii dazatynibem oraz o możliwości powrotu do karmienia piersią dopiero po zakończeniu leczenia i odpowiednim czasie eliminacji leku z organizmu.⁶

Wpływ dazatynibu na płodność

W zakresie wpływu na płodność, badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu dazatynibu na płodność zarówno samców, jak i samic szczurów. Niemniej jednak, lekarz powinien poinformować pacjentów płci męskiej w odpowiednim wieku o możliwym wpływie leczenia na płodność.⁷

Zaleca się, aby podczas rozmowy na temat potencjalnego wpływu leczenia dazatynibem na płodność u mężczyzn, lekarz rozważył również poinformowanie pacjenta o możliwości zabezpieczenia płodności poprzez oddanie nasienia do banku przed rozpoczęciem terapii. Jest to szczególnie istotne w przypadku pacjentów młodych, planujących w przyszłości posiadanie potomstwa.⁸

Kluczowe informacje, które lekarz musi przekazać pacjentce

• Konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia dazatynibem, zarówno przez kobiety w wieku rozrodczym, jak i przez mężczyzn aktywnych seksualnie⁹
• Przeciwwskazania do stosowania w ciąży ze względu na ryzyko wad wrodzonych, w szczególności wad cewy nerwowej oraz innych szkodliwych działań farmakologicznych na płód¹⁰
• Konieczność niezwłocznego poinformowania lekarza w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży podczas terapii dazatynibem¹¹
• Zakaz karmienia piersią podczas terapii produktem Dasatinib Zentiva ze względu na ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego i potencjalne zagrożenie dla dziecka¹²
• W przypadku pacjentów płci męskiej – informacje o potencjalnym wpływie na płodność oraz możliwościach zabezpieczenia płodności przed rozpoczęciem terapii, w tym rozważenie oddania nasienia do banku¹³