Skład i postać leku
Dasatinib Zentiva 80 mg

Pełen skład leku Dasatinib Zentiva, jego postać oraz forma podania

Dasatinib Zentiva to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną dazatynib w pięciu różnych dawkach: 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg. Każda z tych dawek posiada charakterystyczne cechy wizualne oraz określony skład jakościowy i ilościowy, co warunkuje ich zastosowanie kliniczne.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – dazatynibu. Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu:²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną (dazatynibem), tabletki Dasatinib Zentiva zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielić można na dwie kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki:³

Rdzeń tabletki

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, pomaga nadać tabletce odpowiednią masę i wielkość
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz o właściwościach wiążących, poprawia spoistość tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Hydroksypropyloceluloza – spoiwo, zapewnia odpowiednie wiązanie składników tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiega przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów tabletkarki

Otoczka tabletki

• Laktoza jednowodna – składnik powłoki tabletki
• Hypromeloza – tworzy film powlekający, chroni rdzeń tabletki i maskuje nieprzyjemny smak
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający tabletkom biały kolor
• Triacetyna – plastyfikator, nadaje elastyczność powłoce tabletek

Postać farmaceutyczna i wygląd

Dasatinib Zentiva występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się kształtem i wielkością w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:⁴

• Dasatinib Zentiva 20 mg – białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy około 5,6 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz napisem „20” na drugiej stronie
• Dasatinib Zentiva 50 mg – białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o długości około 11 mm i szerokości około 6 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz napisem „50” na drugiej stronie
• Dasatinib Zentiva 80 mg – białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, trójkątne tabletki powlekane, o długości około 10,4 mm i szerokości około 10,6 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz napisem „80” na drugiej stronie
• Dasatinib Zentiva 100 mg – białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o długości około 15,1 mm i szerokości około 7,1 mm z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz napisem „100” na drugiej stronie
• Dasatinib Zentiva 140 mg – białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy około 11,7 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz napisem „140” na drugiej stronie

Dostępne opakowania

Dostępność różnych form opakowania zależy od dawki produktu. Dasatinib Zentiva jest pakowany w następujące typy opakowań:⁵

Dla dawek 20 mg i 50 mg:

• Pudełko tekturowe zawierające 60 tabletek powlekanych w blistrach
• Pudełko tekturowe zawierające 60 x 1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych
• Pudełka zawierające butelkę z 60 tabletkami powlekanymi

Dla dawek 80 mg, 100 mg i 140 mg:

• Pudełko tekturowe zawierające 30 tabletek powlekanych w blistrach
• Pudełko tekturowe zawierające 30 x 1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych
• Pudełka zawierające butelkę z 30 tabletkami powlekanymi

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Tabletki powlekane Dasatinib Zentiva składają się z rdzenia pokrytego otoczką, co zapobiega bezpośredniemu narażeniu personelu medycznego na kontakt z substancją czynną. W przypadku manipulacji tabletkami, które zostały przypadkowo rozkruszone lub połamane, zaleca się stosowanie rękawiczek lateksowych lub nitrylowych w celu zmniejszenia ryzyka narażenia na kontakt ze skórą.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Dasatinib Zentiva nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹