Dawkowanie i sposób podawania leku Dasatinib Zentiva

Leczenie preparatem Dasatinib Zentiva powinno być inicjowane wyłącznie przez lekarza posiadającego odpowiednie doświadczenie w diagnostyce i terapii białaczek. Prawidłowe dawkowanie leku jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych wyników terapeutycznych i minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

U dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) w fazie przewlekłej, zalecana dawka początkowa dazatynibu wynosi 100 mg, podawana raz na dobę.²

W przypadku fazy akceleracji, mieloblastycznej lub limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego (faza zaawansowana) CML, a także w ostrej białaczce limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL), zalecana dawka początkowa jest wyższa i wynosi 140 mg dazatynibu raz na dobę.³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (Ph+ CML-CP i Ph+ ALL)

U pacjentów pediatrycznych, dawkowanie dazatynibu jest uzależnione od masy ciała pacjenta. Lek podaje się doustnie raz na dobę w postaci tabletek powlekanych lub proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Ważna jest regularna weryfikacja dawkowania – zaleca się przeliczanie dawki co 3 miesiące, uwzględniając zmiany masy ciała, lub częściej, jeśli jest to konieczne ze względów klinicznych.⁴

Należy pamiętać, że u pacjentów pediatrycznych o masie ciała poniżej 10 kg nie zaleca się stosowania tabletek – u tych chorych należy zastosować proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.⁵

Modyfikacja dawki powinna być rozważana w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz jego tolerancji na terapię. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Dasatinib Zentiva u dzieci w wieku poniżej 1 roku.⁶

Zamiana postaci farmaceutycznej leku

Istotna informacja dla lekarzy: postać leku w tabletkach powlekanych oraz w proszku do sporządzania zawiesiny doustnej nie są biorównoważne. Pacjenci, którzy chcą zmienić postać leku z zawiesiny na tabletki (gdy są w stanie je połykać) lub odwrotnie, mogą to zrobić pod warunkiem ścisłego przestrzegania odpowiednich zaleceń dotyczących dawkowania dla danej postaci farmaceutycznej.⁷

Schemat dawkowania u dzieci i młodzieży

Poniższa tabela przedstawia rekomendowane dawkowanie dazatynibu w tabletkach u dzieci i młodzieży z przewlekłą fazą CML z chromosomem Philadelphia (Ph+ CML-CP) lub ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL).⁸

Uwaga: Nie zaleca się stosowania tabletek u pacjentów o masie ciała poniżej 10 kg; u tych pacjentów należy zastosować proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.⁹

Czas trwania leczenia

W badaniach klinicznych, terapię dazatynibem u dorosłych pacjentów z Ph+ CML-CP, fazą akceleracji, mieloblastyczną lub limfoblastyczną postacią przełomu blastycznego (faza zaawansowana) CML lub z Ph+ ALL, a także u dzieci i młodzieży z Ph+ CML-CP, prowadzono do momentu wystąpienia progresji choroby lub nietolerancji leczenia.¹⁰

Należy zauważyć, że nie badano wpływu zaprzestania leczenia po osiągnięciu odpowiedzi cytogenetycznej lub molekularnej [w tym pełnej odpowiedzi cytogenetycznej (CCyR), większej odpowiedzi molekularnej (MMR) i MR4.5] na długoterminowe wyniki leczenia.¹¹

W przypadku dzieci i młodzieży z Ph+ ALL, w badaniach klinicznych dazatynib stosowano w sposób ciągły, jako uzupełnienie kolejnych bloków chemioterapii podstawowej, maksymalnie przez 2 lata. U pacjentów, którzy następnie przechodzą przeszczepienie komórek macierzystych, dazatynib można dodatkowo podawać przez rok po zabiegu przeszczepienia.¹²

Dostępne dawki i modyfikacja dawkowania

Dasatinib Zentiva jest dostępny w tabletkach powlekanych o mocy 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg, co umożliwia zastosowanie odpowiedniej dawki u każdego pacjenta. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia, zaleca się indywidualne dostosowanie (zwiększenie lub zmniejszenie) dawki.¹³