Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Zentiva 80 mg

Dasatinib Zentiva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykrywalne wydzielanie leku w mleku matki i potencjalne ryzyko dla niemowląt. U pacjentów w wieku ≥65 lat obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy oraz zastoinowa niewydolność serca, co wymaga ścisłego monitorowania. W przypadku zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku jest możliwe przy zachowaniu ostrożności, natomiast brak jest danych dotyczących pacjentów z niewydolnością nerek oraz interakcji z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem Dasatinib Zentiva należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące wydzielania dazatynibu w mleku kobiecym są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne i toksykologiczne wskazują na wydzielanie z mlekiem i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dasatinib Zentiva wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i zastoinowa niewydolność serca, jest bardziej prawdopodobne niż u młodszych pacjentów. Zaleca się dokładne monitorowanie stanu tych pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak jest zaleceń dotyczących dostosowania dawki lub szczególnych środków ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Na podstawie badań farmakokinetycznych pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak ze względu na ograniczenia badań klinicznych zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Podczas leczenia produktem Dasatinib Zentiva należy przerwać karmienie piersią. Dane wskazują na wydzielanie dazatynibu z mlekiem i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Dasatinib Zentiva wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe są zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych w dokumentach źródłowych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów w wieku 65 lat i starszych częściej występują działania niepożądane, takie jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i zastoinowa niewydolność serca. Zaleca się dokładne monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych w dokumentach źródłowych Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ograniczenia badań klinicznych.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: