Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Zentiva 80 mg
Dasatinib Zentiva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykrywalne wydzielanie leku w mleku matki i potencjalne ryzyko dla niemowląt. U pacjentów w wieku ≥65 lat obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy oraz zastoinowa niewydolność serca, co wymaga ścisłego monitorowania. W przypadku zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku jest możliwe przy zachowaniu ostrożności, natomiast brak jest danych dotyczących pacjentów z niewydolnością nerek oraz interakcji z alkoholem.
- limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia produktem Dasatinib Zentiva należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące wydzielania dazatynibu w mleku kobiecym są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne i toksykologiczne wskazują na wydzielanie z mlekiem i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDasatinib Zentiva wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i zastoinowa niewydolność serca, jest bardziej prawdopodobne niż u młodszych pacjentów. Zaleca się dokładne monitorowanie stanu tych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak jest zaleceń dotyczących dostosowania dawki lub szczególnych środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNa podstawie badań farmakokinetycznych pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak ze względu na ograniczenia badań klinicznych zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Podczas leczenia produktem Dasatinib Zentiva należy przerwać karmienie piersią. Dane wskazują na wydzielanie dazatynibu z mlekiem i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Dasatinib Zentiva wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe są zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych w dokumentach źródłowych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów w wieku 65 lat i starszych częściej występują działania niepożądane, takie jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i zastoinowa niewydolność serca. Zaleca się dokładne monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych w dokumentach źródłowych | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ograniczenia badań klinicznych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania