Wskazania do stosowania – Dasatinib Zentiva 80 mg

Wskazania do stosowania
Dasatinib Zentiva 80 mg

Dasatinib Zentiva jest inhibitorem kinazy tyrozynowej dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, zawierających odpowiednio od 28 mg do 194 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Lek jest wskazany do leczenia dorosłych i dzieci z przewlekłą białaczką szpikową (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej, fazie akceleracji lub przełomu blastycznego, zwłaszcza w przypadku oporności lub nietolerancji na imatynib. Ponadto, Dasatinib stosuje się w ostrej białaczce limfoblastycznej (ALL) Ph+ u dorosłych i dzieci, w tym w terapii skojarzonej z chemioterapią u populacji pediatrycznej.

Pobierz ChPL PDF Dasatinib Zentiva – Tabletki powlekane – 80 mg

Wskazania

Substancja czynna

dazatynib

Kategoria leku

Wskazania do stosowania leku Dasatinib Zentiva

Dasatinib Zentiva to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych w pięciu różnych dawkach: 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg. Produkt zawiera substancję czynną dazatynib oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu (w różnych ilościach zależnie od dawki).¹

Wskazania u pacjentów dorosłych

Lek Dasatinib Zentiva należy stosować u dorosłych pacjentów w następujących przypadkach:²

Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej (CP)³
Przewlekła białaczka szpikowa w fazie przewlekłej, fazie akceleracji lub fazie przełomu blastycznego, gdy występuje oporność lub nietolerancja na wcześniejsze leczenie, w tym leczenie imatynibem⁴
Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) oraz z limfoblastyczną postacią przełomu blastycznego CML, w przypadkach oporności lub nietolerancji wcześniejszej terapii⁵

Wskazania u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Dasatinib Zentiva jest również wskazany do stosowania w populacji pediatrycznej w następujących przypadkach:⁶

Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP)⁷
Przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP) w przypadku oporności lub nietolerancji na uprzednie leczenie, w tym leczenie imatynibem⁸
Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) – w tym przypadku lek stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią⁹

Charakterystyka postaci leku Dasatinib Zentiva

Dasatinib Zentiva dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o różnych kształtach i rozmiarach, zależnie od dawki:¹⁰

Dawka	Wygląd	Wymiary	Oznaczenia	Zawartość laktozy jednowodnej
20 mg	Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe	Średnica ok. 5,6 mm	„D7SB” na jednej stronie, „20” na drugiej	28 mg
50 mg	Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne	Długość ok. 11 mm, szerokość ok. 6 mm	„D7SB” na jednej stronie, „50” na drugiej	69 mg
80 mg	Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, trójkątne	Długość ok. 10,4 mm, szerokość ok. 10,6 mm	„D7SB” na jednej stronie, „80” na drugiej	111 mg
100 mg	Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne	Długość ok. 15,1 mm, szerokość ok. 7,1 mm	„D7SB” na jednej stronie, „100” na drugiej	138 mg
140 mg	Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe	Średnica ok. 11,7 mm	„D7SB” na jednej stronie, „140” na drugiej	194 mg

Warunki stosowania leku Dasatinib Zentiva

Decyzja o zastosowaniu leku Dasatinib Zentiva powinna być podejmowana w oparciu o konkretne wskazania kliniczne. Terapia powinna być prowadzona przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu białaczek. W zależności od wskazania, lek może być stosowany jako:¹¹

Terapia pierwszego rzutu u pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej, zarówno u dorosłych jak i u dzieci
Terapia drugiego rzutu u pacjentów z CML, gdy występuje oporność lub nietolerancja na wcześniejsze leczenie, w tym na imatynib
W leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej Ph+ u dorosłych z opornością lub nietolerancją wcześniejszej terapii
W terapii skojarzonej z chemioterapią u dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną Ph+ ALL

Należy pamiętać, że zawartość laktozy w poszczególnych dawkach leku może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy, szczególnie gdy stosowane są wyższe dawki produktu.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.