Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Locoid 1 mg/ml

Dostępne dane przedkliniczne dotyczące stosowania 17-maślanu hydrokortyzonu (Hydrocortisoni butyras) w roztworze na skórę o stężeniu 1 mg/ml są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne działania teratogenne przy ekspozycji na duże dawki w okresie ciąży. Zaobserwowano dwa główne efekty niepożądane: rozszczep podniebienia oraz zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego płodów, co wskazuje na ryzyko zaburzeń rozwojowych przy wysokim narażeniu na kortykosteroidy miejscowe u ciężarnych samic zwierząt.

Pobierz ChPL PDF Locoid – Roztwór do stosowania na skórę – 1 mg/ml
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Działania teratogenne w badaniach na zwierzętach
    2. Pozostałe dane przedkliniczne
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. stan zapalny owłosionej skóry głowy
  2. zapalna choroba owłosionej skóry głowy
Substancja czynna
  1. 17-maślan hydrokortyzonu
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroid do stosowania miejscowego

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania 17-maślanu hydrokortyzonu (Hydrocortisoni butyras) w postaci roztworu na skórę o stężeniu 1 mg/ml są ograniczone. Przeprowadzone badania wskazują na potencjalne działania niepożądane przy ekspozycji na duże dawki leku podczas ciąży u zwierząt laboratoryjnych.1

Działania teratogenne w badaniach na zwierzętach

W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano, że miejscowe stosowanie dużych dawek kortykosteroidów u ciężarnych samic zwierząt może prowadzić do istotnych zaburzeń rozwojowych u płodów. Obserwowano dwa główne efekty teratogenne:2

Pozostałe dane przedkliniczne

Zgodnie z dostępną dokumentacją, nie ma innych znaczących klinicznie danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania 17-maślanu hydrokortyzonu w postaci roztworu na skórę (Locoid, 1 mg/ml). Producent nie przedstawił dodatkowych informacji odnośnie badań toksyczności ostrej, toksyczności przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego czy wpływu na płodność.3

Należy zaznaczyć, że 17-maślan hydrokortyzonu należy do dobrze poznanych substancji z grupy kortykosteroidów, których profil bezpieczeństwa jest szeroko udokumentowany w praktyce klinicznej. Ograniczony zakres danych przedklinicznych należy interpretować w kontekście długotrwałego doświadczenia klinicznego z tą substancją aktywną.4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 28.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl