Działania niepożądane
Locoid 1 mg/ml
Locoid, zawierający 17-maślan hydrokortyzonu w stężeniu 1 mg/ml, jest miejscowym kortykosteroidem, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, głównie miejscowych. Do rzadkich, ale istotnych działań należą zanik skóry (atrofia) ze ścieńczeniem naskórka, teleangiektazje, plamica, rozstępy, trądzik krostkowy, zapalenie skóry wokół ust, efekt z odbicia, odbarwienia skóry oraz kontaktowe zapalenie skóry. Działania te występują z częstością od ≥1/10 000 do ≤1/1000 i są szczególnie niebezpieczne przy długotrwałym stosowaniu. Ponadto, pomimo miejscowego podania, lek może wywoływać ogólnoustrojowe efekty, takie jak zahamowanie czynności kory nadnerczy (<1/10 000) oraz zaburzenia widzenia o nieznanej częstości, co wymaga szczególnej ostrożności w terapii, zwłaszcza u dzieci, przy stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym, na dużych powierzchniach skóry oraz podczas długotrwałego leczenia.
Działania niepożądane leku Locoid (17-maślan hydrokortyzonu) 1 mg/ml, roztwór na skórę
Lek Locoid zawierający 17-maślan hydrokortyzonu w stężeniu 1 mg/ml w postaci roztworu na skórę może wywoływać szereg działań niepożądanych, które występują z różną częstotliwością. Znajomość profilu bezpieczeństwa tego kortykosteroidu do stosowania miejscowego jest kluczowa dla prawidłowego zarządzania terapią i minimalizacji ryzyka powikłań u pacjentów.1
Miejscowe działania niepożądane
Reakcje miejscowe dotyczące skóry i tkanki podskórnej stanowią najczęstszą grupę działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Locoid. Do rzadko występujących (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) miejscowych działań niepożądanych zaliczamy:2
- Zanik skóry (atrofia) – często nieodwracalny ze ścieńczeniem naskórka, szczególnie niebezpieczny przy długotrwałym stosowaniu
- Rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych (teleangiektazje) – widoczne jako czerwone „pajączki” na skórze
- Plamica – wybroczyny podskórne
- Rozstępy skórne (striae) – szczególnie w miejscach o cienkiej skórze
- Trądzik krostkowy – zmiany trądzikopodobne
- Zapalenie skóry wokół ust (perioral dermatitis) – charakterystyczne zmiany zapalne w okolicy okołoustnej
- Efekt z odbicia – nasilenie objawów choroby po odstawieniu leku, mogące prowadzić do uzależnienia od miejscowego stosowania kortykosteroidów
- Odbarwienie skóry – zmiany pigmentacyjne
- Zapalenie skóry i wyprysk – w tym kontaktowe zapalenie skóry będące wyrazem reakcji nadwrażliwości
Ogólnoustrojowe działania niepożądane
Pomimo miejscowego stosowania, lek Locoid może wywoływać działania ogólnoustrojowe, które choć występują rzadko, mogą być poważne w swoich konsekwencjach. Do najistotniejszych należy zahamowanie czynności kory nadnerczy, które występuje bardzo rzadko (<1/10 000), jednak stanowi poważne powikłanie, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego.3
W obrębie narządu wzroku mogą wystąpić zaburzenia oka o częstości nieznanej, objawiające się jako nieostre widzenie.4
Czynniki zwiększające ryzyko działań ogólnoustrojowych
Ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów znacząco wzrasta w następujących sytuacjach:5
- Stosowanie leku pod opatrunkiem okluzyjnym (pod ceratką, pod pieluchą) – zwiększa penetrację substancji czynnej przez skórę
- Aplikacja na duże powierzchnie skóry – zwiększa całkowitą absorpcję leku
- Długotrwałe leczenie – wydłuża ekspozycję i zwiększa ryzyko kumulacji działań niepożądanych
- Stosowanie u dzieci – ze względu na cieńszą skórę i większą powierzchnię skóry w stosunku do masy ciała w porównaniu z dorosłymi, dzieci są szczególnie narażone na ogólnoustrojowe działania niepożądane
Reakcje nadwrażliwości
Ze strony układu immunologicznego mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).6
Tabela działań niepożądanych leku Locoid
| Klasyfikacja układowo-narządowa | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość | Częstość nieznana | Reakcje alergiczne na składniki leku |
| Zaburzenia endokrynologiczne | Zahamowanie czynności kory nadnerczy | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza z możliwością wystąpienia niewydolności kory nadnerczy |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Zanik skóry | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | Ścieńczenie naskórka, często nieodwracalne |
| Rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | Teleangiektazje widoczne na powierzchni skóry | |
| Plamica | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | Wybroczyny podskórne | |
| Rozstępy skórne | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | Linijne zmiany zanikowe skóry | |
| Trądzik krostkowy | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | Sterydozależne zmiany trądzikopodobne | |
| Zapalenie skóry wokół ust | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | Charakterystyczne zmiany zapalne w okolicy ust | |
| Efekt z odbicia | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | Nasilenie objawów po odstawieniu leku prowadzące do uzależnienia | |
| Odbarwienie skóry | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | Zmiany w pigmentacji skóry | |
| Zapalenie skóry i wyprysk | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | W tym kontaktowe zapalenie skóry | |
| Zaburzenia oka | Nieostre widzenie | Częstość nieznana | Zaburzenia widzenia związane z wchłanianiem ogólnoustrojowym |
Monitorowanie bezpieczeństwa produktu
Po dopuszczeniu produktu leczniczego Locoid do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Jako personel medyczny należy zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania