Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Abirateron Aristo 500 mg

Wpływ produktu leczniczego Abirateron Aristo na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Abirateron Aristo (abirateronu octan) w postaci tabletek powlekanych 500 mg zawiera jako substancję czynną abirateronu octan. Przy przekazywaniu informacji pacjentom dotyczących wpływu leku na płodność, ciążę i laktację, należy uwzględnić specyficzne zalecenia dotyczące tej grupy leków.¹

Stosowanie u kobiet

Należy jednoznacznie poinformować, że abirateron nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w jakiejkolwiek grupie wiekowej. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania abirateronu u kobiet w ciąży.²

Kobiety w wieku rozrodczym

Lekarz powinien przekazać informację, że abirateron nie jest wskazany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Lek nie został przebadany w tej populacji i nie ma danych klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa u kobiet mogących zajść w ciążę.³

Ciąża

Produkt leczniczy Abirateron Aristo jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że produkt nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie pacjentek.⁴

Karmienie piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że abirateron nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet karmiących piersią. Ze względu na mechanizm działania i brak badań w tej grupie, produkt leczniczy Abirateron Aristo nie powinien być stosowany podczas laktacji.⁵

Antykoncepcja – zalecenia dla pacjentów

Istotnym aspektem, który lekarz musi omówić z pacjentem mężczyzną przyjmującym Abirateron Aristo, jest kwestia stosowania skutecznej antykoncepcji podczas aktywności seksualnej. Należy przekazać następujące zalecenia:⁶

• Aktywność seksualna z kobietą w ciąży – pacjent musi stosować prezerwatywę podczas każdego stosunku płciowego z kobietą będącą w ciąży.⁷
• Aktywność seksualna z kobietą w wieku rozrodczym – pacjent musi stosować prezerwatywę podczas każdego stosunku płciowego, a dodatkowo partnerka powinna stosować inną skuteczną metodę antykoncepcyjną (podwójna ochrona).⁸

Obecnie nie ma pewności, czy abirateron lub jego metabolity są obecne w nasieniu pacjentów przyjmujących lek, dlatego zalecenia dotyczące antykoncepcji mają charakter prewencyjny. Uzasadnieniem tych zaleceń są również wyniki badań na zwierzętach, które wykazały szkodliwy wpływ abirateronu na reprodukcję.⁹

Wpływ na płodność

Lekarz powinien poinformować pacjenta, że abirateron może wpływać na płodność. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że lek wpływa na płodność zarówno samców jak i samic szczurów. Istotne jest jednak, aby podkreślić, że zaobserwowane działania były całkowicie odwracalne po zakończeniu podawania leku.¹⁰

Zaleca się, aby lekarz przeprowadził szczegółową rozmowę z pacjentem na temat potencjalnego wpływu abirateronu na płodność, szczególnie jeśli pacjent rozważa posiadanie potomstwa w przyszłości. Należy jednak podkreślić, że dane pochodzące z badań na zwierzętach wskazują na przemijający charakter zaburzeń płodności.¹¹