Skład i postać leku
Abirateron Aristo 500 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Abirateron Aristo

Abirateron Aristo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 500 mg abirateronu octanu jako substancję czynną. Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: 232,2 mg laktozy jednowodnej oraz 11,5 mg sodu w jednej tabletce¹.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład produktu leczniczego Abirateron Aristo wchodzą następujące substancje pomocnicze²:

• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i stabilność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający proces tabletkowania
• Hypromeloza 2910 – substancja wiążąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna

Dodatkowo, otoczka tabletki (AquaPolish P violet 650.02. PVA) zawiera³:

• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) – tworzy bazę powłoki
• Talk – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Abirateron Aristo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają owalny kształt, są obustronnie wypukłe i mają fioletowy kolor. Ich wymiary to: długość 19 mm i szerokość 11 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie '500′, natomiast druga strona jest gładka⁴. Charakterystyczny fioletowy kolor tabletki uzyskiwany jest dzięki zastosowaniu kombinacji barwników: tlenku żelaza czarnego, tlenku żelaza czerwonego oraz dwutlenku tytanu.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Abirateron Aristo jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępne wielkości opakowań to: 56, 60, 60 x 1 lub 112 tabletek powlekanych⁵. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Dla produktu Abirateron Aristo nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania⁶. Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej. Okres ważności produktu wynosi 3 lata⁷.

Sposób podania i specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że Abirateron Aristo może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego, co powinno być uwzględnione przy utylizacji⁸.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Abirateron Aristo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁹. Oznacza to, że nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących interakcji z innymi lekami lub substancjami na poziomie farmaceutycznym.