Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cyclonamine 12,5% 125 mg/ml

Wpływ etamsylatu na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej istotne jest posiadanie pełnej wiedzy na temat wpływu leków na zdolności rozrodcze, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. W przypadku etamsylatu (Cyclonamine 12,5%, 125 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) dostępne dane pozwalają na sformułowanie określonych zaleceń, które powinny być przekazane pacjentkom w okresie reprodukcyjnym.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Aktualnie nie dysponujemy wystarczającymi danymi klinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania etamsylatu u kobiet ciężarnych. Pomimo tego, że przeprowadzone badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały żadnego bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu lub rozwój pourodzeniowy, należy zachować szczególną ostrożność podejmując decyzję o podaniu tego produktu leczniczego kobiecie w ciąży.²

W sytuacji gdy zastosowanie etamsylatu jest konieczne, lekarz powinien:

• Dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka dla matki i płodu
• Rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia
• Zastosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres
• Monitorować stan pacjentki i płodu podczas terapii

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Brak jest aktualnie dostępnych danych naukowych dotyczących przenikania etamsylatu do mleka kobiecego. Z uwagi na ten fakt, zaleca się, aby kobiety otrzymujące lek Cyclonamine 12,5% przerwały karmienie piersią na czas trwania leczenia. Jeżeli kobieta zdecyduje się na kontynuację karmienia piersią, leczenie etamsylatem powinno zostać przerwane.³

W komunikacji z pacjentką karmiącą piersią, lekarz powinien:

• Jasno wytłumaczyć powody zalecenia przerwania karmienia piersią
• Określić, jak długo pacjentka powinna powstrzymać się od karmienia piersią
• Omówić alternatywne metody karmienia niemowlęcia na czas terapii
• Poinformować o możliwości powrotu do karmienia piersią po zakończeniu leczenia

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Cyclonamine 12,5% nie zawarto konkretnych informacji na temat wpływu etamsylatu na płodność u ludzi. Należy jednak pamiętać, że badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na parametry związane z rozrodem.⁴

Informacje dla lekarzy przepisujących etamsylat

Lekarz przepisujący Cyclonamine 12,5% (roztwór do wstrzykiwań zawierający 125 mg/ml etamsylatu) kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, powinien wziąć pod uwagę następujące kwestie:⁵

1. Przed przepisaniem leku kobiecie w ciąży należy starannie rozważyć korzyści i ryzyko związane z terapią
2. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie na czas leczenia
3. W przypadku kiedy karmienie piersią jest priorytetem dla pacjentki, należy rozważyć alternatywne metody leczenia
4. Konieczne jest poinformowanie pacjentki o ograniczonej ilości danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży i podczas laktacji

Podczas każdej konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym należy uzyskać informację o potencjalnej ciąży lub planach ciążowych, a także o karmieniu piersią, zanim przepisze się jej etamsylat w postaci roztworu do wstrzykiwań Cyclonamine 12,5%.