Przeciwwskazania do stosowania leku Cyclonamine 12,5%

Lek Cyclonamine 12,5% (125 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawiera substancję czynną etamsylat w stężeniu 125 mg/ml, co przekłada się na 250 mg etamsylatu w jednej ampułce o objętości 2 ml. Przed zastosowaniem tego produktu leczniczego konieczne jest zapoznanie się z pełnym profilem przeciwwskazań, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii i uniknąć potencjalnych zagrożeń dla zdrowia pacjenta. <sup data-drug="Cyclonamine 12,5%" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Cyclonamine 12,5% 125 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań […] 1 ml roztworu zawiera 125 mg etamsylatu (Etamsylatum). […] 1 ampułka (2 ml) zawiera 250 mg etamsylatu (Etamsylatum)."1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Cyclonamine 12,5% jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na etamsylat, który stanowi substancję czynną preparatu. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. <sup data-drug="Cyclonamine 12,5%" data-section="Przeciwwskazania" title="Nadwrażliwość na etamsylat lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1."2

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi, zwłaszcza że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sodu pirosiarczyn i sodu siarczyn, które mogą powodować reakcje nadwrażliwości u predysponowanych osób. <sup data-drug="Cyclonamine 12,5%" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn, sodu siarczyn."3

Ostra porfiria

Ostra porfiria stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Cyclonamine 12,5%. U pacjentów cierpiących na to schorzenie metaboliczne podanie etamsylatu może prowadzić do zaostrzenia objawów choroby i wywołać atak porfirii, co może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. <sup data-drug="Cyclonamine 12,5%" data-section="Przeciwwskazania" title="Ostra porfiria."4

Astma oskrzelowa

Stosowanie roztworu do wstrzykiwań Cyclonamine 12,5% jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną astmą oskrzelową. Podanie leku w tej grupie chorych może prowadzić do nasilenia objawów astmatycznych, w tym skurczu oskrzeli, co stanowi poważne ryzyko dla pacjentów z chorobami układu oddechowego. <sup data-drug="Cyclonamine 12,5%" data-section="Przeciwwskazania" title="Astma oskrzelowa."5

Kiedy należy odradzić stosowanie leku Cyclonamine 12,5%

Personel medyczny powinien odradzić stosowanie leku Cyclonamine 12,5% w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z udokumentowaną historią reakcji alergicznych na etamsylat lub substancje pomocnicze zawarte w produkcie, w szczególności siarczyny
• U pacjentów z rozpoznaniem ostrej porfirii, niezależnie od jej aktualnej aktywności klinicznej
• U pacjentów z astmą oskrzelową, ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów choroby
• W przypadku wątpliwości co do występowania któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, do czasu ich wyjaśnienia

Bezbarwny, przezroczysty roztwór Cyclonamine 12,5% przeznaczony jest do podawania w formie wstrzyknięć, co wymaga szczególnej ostrożności i przestrzegania przeciwwskazań w celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii. <sup data-drug="Cyclonamine 12,5%" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Roztwór do wstrzykiwań. Bezbarwny, przezroczysty roztwór."6