Skład i postać leku
Cyclonamine 12,5% 125 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Cyclonamine 12,5%

Produkt leczniczy Cyclonamine 12,5% dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 125 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest etamsylat (Etamsylatum), który występuje w ilości 125 mg w każdym mililitrze roztworu. Jedna ampułka zawierająca 2 ml roztworu dostarcza 250 mg substancji czynnej. ¹

Wśród substancji pomocniczych znajdują się komponenty o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę: sodu pirosiarczyn oraz sodu siarczyn. Pozostałym składnikiem roztworu jest woda do wstrzykiwań, która stanowi podłoże dla substancji czynnej i pomocniczych. ^{2 3}

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Cyclonamine 12,5% występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań, który charakteryzuje się bezbarwnym, przezroczystym wyglądem. Taka postać farmaceutyczna umożliwia podanie parenteralne substancji czynnej, co zapewnia szybkie działanie leku. ⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt Cyclonamine 12,5% pakowany jest w ampułki ze szkła bezbarwnego, z których każda zawiera 2 ml roztworu do wstrzykiwań. Opakowanie zewnętrzne może zawierać 5 lub 50 ampułek wraz z dołączoną ulotką informacyjną dla pacjenta. ⁵

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem. Takie warunki przechowywania są niezbędne dla zachowania stabilności roztworu i jego właściwości farmakologicznych. ⁶

Okres ważności i zgodność farmaceutyczna

Okres ważności produktu leczniczego Cyclonamine 12,5% wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego okresu preparat nie powinien być stosowany. ⁷

W dokumentacji produktu nie odnotowano szczególnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie stwierdzono interakcji między składnikami preparatu a materiałami, z którymi ma kontakt podczas przechowywania i podawania. ⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku niewykorzystanego produktu lub jego odpadów nie są wymagane szczególne środki ostrożności przy ich usuwaniu. Wszelkie niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy jednak usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ⁹

Skład produktu Cyclonamine 12,5% – zestawienie