wada wrodzona
Wada wrodzona to nieprawidłowość strukturalna lub funkcjonalna występująca u noworodka, która rozwija się podczas życia płodowego i jest obecna przy urodzeniu. Wady wrodzone mogą dotyczyć każdego organu lub układu organizmu i mają różnorodne przyczyny, w tym czynniki genetyczne (mutacje chromosomalne lub genowe), środowiskowe (ekspozycja na teratogeny), infekcyjne oraz wieloczynnikowe.
Wady wrodzone można klasyfikować na podstawie ich ciężkości (od łagodnych do zagrażających życiu), rodzaju (strukturalne lub funkcjonalne) oraz lokalizacji anatomicznej. Najczęstsze wady wrodzone obejmują wady serca (np. ubytek przegrody międzykomorowej), rozszczep wargi i podniebienia, wady cewy nerwowej (np. rozszczep kręgosłupa), wady układu moczowego oraz wady kończyn.
Diagnostyka wad wrodzonych może być prowadzona prenatalnie (poprzez USG, badania biochemiczne, amniocentezę, CVS) lub po urodzeniu (badanie fizykalne, badania obrazowe, testy genetyczne). Postępowanie terapeutyczne zależy od rodzaju i nasilenia wady, może obejmować leczenie chirurgiczne, farmakologiczne, rehabilitację lub terapię wspierającą. Wczesne wykrycie i interwencja mogą znacząco poprawić rokowanie i jakość życia pacjentów z wadami wrodzonymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Teriflunomide Medical Valley 14 mg
Teriflunomid, stosowany w terapii stwardnienia rozsianego, wymaga szczególnej uwagi u pacjentów w wieku rozrodczym. U mężczyzn ryzyko przeniesienia leku przez układ rozrodczy i toksycznego wpływu na zarodek jest minimalne, dlatego nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy planowaniu poczęcia. Natomiast u kobiet teriflunomid jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na udokumentowane w badaniach na zwierzętach ryzyko ciężkich wad wrodzonych. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz do momentu, gdy stężenie leku w osoczu spadnie poniżej 0,02 mg/L. W przypadku podejrzenia ciąży konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia, wykonanie testu ciążowego oraz wdrożenie procedury przyspieszonej eliminacji teriflunomidu, co znacząco zmniejsza ryzyko teratogenności.
antykoncepcja, badanie na zwierzętach, cholestyramina, doustny środek antykoncepcyjny, ginekolog, procedura przyspieszonej eliminacji, przenikanie do mleka, ryzyko płodowe, stężenie leku w osoczu, stwardnienie rozsiane, teriflunomid, toksyczność zarodkowa, układ rozrodczy, wada wrodzona, wchłanianie estrogenów, węgiel aktywowany, wiek rozrodczy, zapłodnienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tabagine
Pregabalina, zawarta w preparacie Tabagine, wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych i konieczność monitorowania pacjentów, zwłaszcza tych z cukrzycą, chorobami układu sercowo-naczyniowego, nerek oraz układu oddechowego. U pacjentów diabetologicznych należy kontrolować przyrost masy ciała i ewentualnie dostosować dawki leków hipoglikemizujących. Istotne jest natychmiastowe odstawienie leku w przypadku reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk naczynioruchowy, oraz w razie wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia oraz niewydolność nerek, które zwykle ustępują po przerwaniu terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z bólem neuropatycznym, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwspastycznych lub opioidów, ze względu na ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego i zwiększone ryzyko zgonu (aOR 1,52 przy dawkach ≤ 300 mg i 2,51 przy dawkach > 300 mg pregabaliny).
bezsenność, biegunka, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, cukrzyca, depresja, depresja oddechowa, depresja OUN, drgawki, encefalopatia, lęk, mannitol, myśli samobójcze, napad padaczkowy grand mal, nerwowość, niedrożność jelita, niepożądana reakcja skórna, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, wada wrodzona, zaburzenie psychiczne, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aripsan 10 mg
Aripsan, zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg i 15 mg, wymaga szczególnej ostrożności w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania arypiprazolu u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko toksyczności dla płodu. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego zgłoszenia zajścia w ciążę podczas terapii oraz o tym, że stosowanie arypiprazolu w ciąży jest dopuszczalne jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko działań niepożądanych u noworodków narażonych na lek w trzecim trymestrze, takich jak zaburzenia pozapiramidowe, objawy odstawienne, pobudzenie, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności z ssaniem, co wymaga ścisłego monitorowania noworodka po porodzie.
arypiprazol, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, choroba psychiczna, drżenie, działanie niepożądane, ekspozycja niemowlęcia, ekspozycja płodu, karmienie piersią, lek przeciwpsychotyczny, monitorowanie pacjenta, objaw niepożądany, objaw odstawienny, pobudzenie, przenikanie do mleka kobiecego, toksyczność, toksyczność arypiprazolu, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie psychiczne, zaburzenie ssania, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bortezomib TZF 3,5 mg
Podczas stosowania Bortezomibu TZF (3,5 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) u kobiet i mężczyzn w wieku rozrodczym, kluczowe jest zapewnienie skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu. Brak jest danych klinicznych dotyczących ekspozycji na bortezomib w ciąży u ludzi, a potencjalne działanie teratogenne nie zostało w pełni zbadane. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na rozwój zarodków i płodów, jednak brak jest danych dotyczących wpływu na przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy. Z tego względu Bortezomib TZF nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko, a pacjentka musi być szczegółowo poinformowana o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.
antykoncepcja, bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, dawka tolerowana, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, kobieta w wieku rozrodczym, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, talidomid, terapia skojarzona, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibuprofen Farmalider 200 mg
Ibuprofen, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, może negatywnie wpływać na przebieg ciąży oraz rozwój płodu, szczególnie w pierwszym i drugim trymestrze. Badania epidemiologiczne wskazują na wzrost ryzyka poronienia oraz wad wrodzonych, zwłaszcza serca i wytrzewienia, z bezwzględnym ryzykiem wzrastającym z poziomu <1% do około 1,5%. Ryzyko to jest skorelowane z dawką i czasem stosowania leku. W związku z tym, Ibuprofen Farmalider nie powinien być stosowany w I i II trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne, przy czym należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Wyniki badań na zwierzętach potwierdzają potencjalne zagrożenia, wykazując zwiększoną liczbę poronień, zgonów zarodka oraz wad wrodzonych po ekspozycji na inhibitory prostaglandyn w okresie organogenezy.
badanie ultrasonograficzne, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, organogeneza, płyn owodniowy, poronienie po implantacji, poronienie przed implantacją, trymestr ciąży, wada serca, wada wrodzona, wytrzewienie wrodzone, zaburzenie czynności nerek płodu, zgon zarodka, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trabectedin EVER PHARMA 1 mg
Trabektedyna jest przeciwwskazana w okresie ciąży ze względu na ryzyko poważnych wad wrodzonych u płodu, co potwierdzają badania na zwierzętach wykazujące przenikanie substancji przez łożysko. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe poinformowanie lekarza oraz ścisła obserwacja medyczna, zwłaszcza jeśli leczenie przypada na późny okres ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu, a w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia zaleca się konsultację genetyczną. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii trabektedyną oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i przenikania substancji do mleka.
antykoncepcja, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, karmienie piersią, konserwacja gamet, konserwacja nasienia, konsultacja genetyczna, leczenie trabektedyną, łożysko, mechanizm działania, mleko ludzkie, nieodwracalna bezpłodność, płodność, przenikanie trabektedyny, substancja czynna, trabektedyna, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gexiro 32 mg/ml + 9,6 mg/ml
Produkt leczniczy Gexiro, zawierający 32 mg/mL paracetamolu i 9,6 mg/mL ibuprofenu, wymaga szczególnej ostrożności w okresie planowania ciąży, ciąży oraz laktacji. Ibuprofen może negatywnie wpływać na płodność kobiet poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co skutkuje zaburzeniami reprodukcyjnymi. Stosowanie Gexiro nie jest zalecane u kobiet planujących ciążę lub mających trudności z zajściem w ciążę, a u pacjentek poddawanych diagnostyce niepłodności należy rozważyć odstawienie leku. W ciąży, szczególnie w pierwszym i drugim trymestrze, ibuprofen zwiększa ryzyko poronienia oraz wad rozwojowych, w tym serca i wytrzewienia, z ryzykiem wzrastającym do około 1,5%. Od 20. tygodnia ciąży stosowanie Gexiro może prowadzić do małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego u płodu, co wymaga monitorowania i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku wystąpienia tych powikłań. Paracetamol, choć uważany za bezpieczny, powinien być stosowany z zachowaniem zasady najmniejszej skutecznej dawki i najkrótszego czasu terapii.
działanie antyagregacyjne, faza poimplantacyjna, faza przedimplantacyjna, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, monitorowanie przedporodowe, nadciśnienie płucne, organogeneza, paracetamol i ibuprofen, rozwój układu nerwowego, toksyczność układu krążenia, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa serca, wada wrodzona, wydłużenie czasu krwawienia, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie płodności, zahamowanie skurczów macicy, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwetina 200 mg
Kwetiapina w formie tabletek powlekanych (dawki 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków ekspozycji w pierwszym trymestrze nie wykazały jednoznacznego wzrostu ryzyka wad wrodzonych, jednak profil bezpieczeństwa nie jest w pełni określony. Stosowanie kwetiapiny w trzecim trymestrze wiąże się z ryzykiem wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych, odstawiennych, zaburzeń napięcia mięśniowego, drżeń, senności, niewydolności oddechowej oraz trudności w karmieniu, co wymaga ścisłego monitorowania noworodków po porodzie. Dane dotyczące przenikania leku do mleka kobiecego są ograniczone i niespójne, dlatego decyzja o kontynuacji karmienia piersią podczas terapii powinna być indywidualna, uwzględniając korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.
bilans korzyści i ryzyka, drżenie, funkcja rozrodcza, hipertonia, hipotonia, karmienie piersią, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, monitorowanie noworodka, nadmierna senność, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, prolaktyna, przenikanie leku do mleka, trymestr ciąży, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zaburzenia pobierania pokarmu, zaburzenie napięcia mięśniowego, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Crusia, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym jej bezpieczeństwo. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach, psach i małpach stosowano dawki 10–15 mg/kg/dobę podskórnie i dożylnie przez 13–26 tygodni, nie wykazując działań niepożądanych poza spodziewanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy genotoksyczności in vitro (test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka myszy) oraz in vivo (test aberracji chromosomalnej w szpiku kostnym szczura) nie wykazały mutagenności ani klastogenności enoksaparyny. Badania teratogenności na ciężarnych szczurach i królikach, przy dawkach do 30 mg/kg/dobę, nie potwierdziły działania teratogennego ani toksycznego na rozwój płodu. Ponadto, ocena wpływu na funkcje rozrodcze szczurów obu płci przy dawkach do 20 mg/kg/dobę nie wykazała negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój potomstwa.
aberracja chromosomalna, badanie genotoksyczności, badanie teratogenności, droga dożylna, droga podskórna, działanie farmakologiczne, działanie mutagenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, limfocyt ludzki, mutacja genowa, ocena histopatologiczna, organogeneza, parametry hematologiczne, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, ryzyko krwawienia, szpik kostny, test Amesa, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, układ krwiotwórczy, wada wrodzona, wskaźnik płodności, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ondansetron Accord 4 mg
Ondansetron, stosowany jako lek przeciwwymiotny w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, niesie ze sobą istotne ryzyko w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Zaleca się, aby pacjentki w wieku rozrodczym stosowały skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii. Szczególnie istotne jest unikanie stosowania ondansetronu w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na zwiększone ryzyko deformacji twarzoczaszki – badanie kohortowe na 1,8 mln kobiet wykazało 3 dodatkowe przypadki na 10 000 leczonych, z ryzykiem względnym 1,24 (95% CI 1,03-1,48). Dane dotyczące potencjalnego wpływu na wady serca są niejednoznaczne, a badania przedkliniczne nie wykazały toksycznego wpływu na rozmnażanie. Brak jest również danych klinicznych dotyczących wpływu ondansetronu na płodność u ludzi.
ampułko-strzykawka, badanie epidemiologiczne, badanie kohortowe, badanie przedkliniczne, deformacja serca, deformacja twarzoczaszki, dokumentacja medyczna, leczenie przeciwwymiotne, lek przeciwwymiotny, metoda antykoncepcji, model zwierzęcy, ondansetron, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, roztwór do wstrzykiwań, ryzyko względne, toksyczny wpływ na rozmnażanie, wada wrodzona - Leksykon chorób i schorzeń
Siameczki – Objawy
Bliźnięta syjamskie to jednojajowe bliźnięta fizycznie połączone, najczęściej w okolicy klatki piersiowej (thoracopagus – 75% przypadków), pępka (omphalopagus), pośladków (pygopagus – 20%), miednicy (ischiopagus <5%) lub czaszki (craniopagus – 2%). Często dzielą wspólne narządy, zwłaszcza serce (w 75% thoracopagus), wątrobę i przewód pokarmowy. Częstość występowania wynosi około 1 na 50 000 żywych urodzeń, z przewagą płci żeńskiej (3:1). Diagnostyka prenatalna opiera się na ultrasonografii (7.-12. tydzień), echokardiografii płodowej i MRI, które pozwalają ocenić zakres połączenia i funkcję narządów. Ciąża z bliźniętami syjamskimi charakteryzuje się zwiększonym ryzykiem powikłań, takich jak wielowodzie (50%), poronienie, poród przedwczesny i śmierć wewnątrzmaciczna. Poród odbywa się przez cesarskie cięcie ze względu na anatomię bliźniąt.
bliźnięta jednojajowe, bliźnięta syjamskie, cesarskie cięcie, craniopagus, echokardiografia płodowa, ischiopagus, mózgowe porażenie dziecięce, narząd wewnętrzny, niedrożność przewodu pokarmowego, omphalopagus, poronienie, problemy oddechowe, przedwczesny poród, pygopagus, rezonans magnetyczny, skolioza, śmierć wewnątrzmaciczna płodu, thoracopagus, ultrasonografia, wada wrodzona, wielowodzie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Somatuline Autogel 120 mg/dawkę
Podczas przepisywania Somatuline Autogel (lanreotyd) kobietom w wieku rozrodczym, planującym ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią, należy przekazać pacjentkom kompleksowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku. Dane kliniczne obejmują mniej niż 300 przypadków stosowania lanreotydu w ciąży, co jest niewystarczające do jednoznacznej oceny bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję u zwierząt, bez działania teratogennego, jednak ryzyko dla ludzi pozostaje nieokreślone. Zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży, a w przypadku planowania lub wystąpienia ciąży podczas terapii należy rozważyć przerwanie leczenia po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto brak jest danych dotyczących przenikania lanreotydu do mleka kobiecego, co uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa karmienia piersią; w związku z tym stosowanie leku w tym okresie jest przeciwwskazane, a w razie konieczności terapii pacjentka powinna zaprzestać karmienia.
alternatywna metoda leczenia, ampułko-strzykawka, działanie niepożądane leku, działanie teratogenne, hamowanie wydzielania hormonu wzrostu, hormon wzrostu, lanreotyd, przeciwwskazanie do stosowania leku, przenikanie leku do mleka, skuteczna antykoncepcja, Somatuline Autogel, stosunek korzyści do ryzyka, szkodliwy wpływ na reprodukcję, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zagrożenie dla noworodków - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lepsitam 500 mg
Lewetyracetam (Lepsitam) stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczegółowej oceny klinicznej ze względu na potencjalne ryzyko związane z terapią przeciwpadaczkową. Nagłe odstawienie leku jest przeciwwskazane z uwagi na ryzyko napadów drgawkowych, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i płodowi. Preferowana jest monoterapia, gdyż terapia wielolekowa zwiększa ryzyko wad wrodzonych, zależne od zastosowanych kombinacji leków. Dane postmarketingowe obejmujące ponad 1800 przypadków ekspozycji na lewetyracetam w ciąży, w tym ponad 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazały wzrostu ryzyka poważnych wad wrodzonych. Dostępne badania epidemiologiczne (około 100 dzieci) nie potwierdziły również zwiększonego ryzyka zaburzeń rozwoju neurologicznego, choć dane te są ograniczone. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku w trakcie ciąży oraz monitorowanie kliniczne ze względu na zmiany farmakokinetyczne, w tym spadek stężenia lewetyracetamu w osoczu nawet o 60% w trzecim trymestrze.
badanie przedkliniczne, farmakokinetyka leku, farmakoterapia, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, modyfikacja dawkowania, monoterapia, nagłe odstawienie leku, napad drgawkowy z odstawienia, opóźnienie rozwoju neurologicznego, pierwszy trymestr ciąży, politerapia przeciwpadaczkowa, przenikanie leku do mleka, rozwój neurologiczny, skuteczna dawka leku, stężenie leku w osoczu, stosunek korzyści do ryzyka, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, zmiana fizjologiczna w ciąży - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramadol + Paracetamol Medreg 37,5 mg + 325 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku złożonego Tramadol + Paracetamol Medreg (37,5 mg + 325 mg) wykazały brak działania teratogennego oraz potencjału genotoksycznego i karcinogennego dla poszczególnych składników. Tramadol nie wykazuje genotoksyczności ani ryzyka rakotwórczego u ludzi, a paracetamol w dawkach terapeutycznych nie wykazuje działania genotoksycznego ani onkogennego. Preparat złożony nie był poddany specyficznym badaniom mutagenności i karcinogenności, jednak dostępne dane dla składników sugerują brak takich zagrożeń. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu na płodność przy dawkach do 50 mg/kg (samce) i 75 mg/kg (samice) tramadolu oraz braku toksycznego wpływu paracetamolu na rozród.
dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, karcinogenność, kostnienie, nadliczbowe żebra, potencjał genotoksyczny, potencjał onkogenny, preparat złożony, przenikanie przez łożysko, rozwój embrionalny, ryzyko rakotwórcze, śmiertelność noworodkowa, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowa, tramadol z paracetamolem, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Elenium 10 mg
Chlordiazepoksyd, zawarty w preparacie Elenium (dawki 5 mg, 10 mg, 25 mg), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, gdy korzyści przewyższają ryzyko, zwłaszcza w I i III trymestrze. Podawanie chlordiazepoksydu w ostatnim trymestrze lub okresie okołoporodowym może prowadzić do poważnych powikłań u noworodka, takich jak zaburzenia termoregulacji, układu krążenia, dysfunkcje oddechowe, osłabienie odruchu ssania, zespół wiotkiego dziecka oraz zwiększone ryzyko wad wrodzonych, w tym rozszczepu wargi i podniebienia. Przewlekłe stosowanie benzodiazepin w późnej ciąży wiąże się z ryzykiem uzależnienia fizycznego u noworodka i wystąpieniem zespołu odstawiennego wymagającego specjalistycznego leczenia.
benzodiazepina, chlordiazepoksyd, dysfagia, dysfunkcja oddechowa, Elenium, przenikanie leku do mleka, rozszczep wargi i podniebienia, uzależnienie fizyczne, wada wrodzona, wpływ teratogenny, zaburzenie karmienia, zaburzenie termoregulacji, zaburzenie układu krążenia, zespół odstawienny, zespół wiotkiego dziecka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nurofen Express Forte Tabs 400 mg
Ibuprofen, w dawce 400 mg (Nurofen Express Forte Tabs), wykazuje mechanizm działania polegający na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co może negatywnie wpływać na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu. Epidemiologiczne dane wskazują na wzrost ryzyka poronienia oraz wad wrodzonych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%), szczególnie przy dłuższym stosowaniu i wyższych dawkach. W okresie organogenezy obserwuje się zwiększoną częstość wad rozwojowych, a od 20. tygodnia ciąży stosowanie ibuprofenu może prowadzić do małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego u płodu, co wymaga monitorowania i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku ich wystąpienia. Stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ krążenia i oddechowy płodu, zaburzenia czynności nerek, wydłużenia czasu krwawienia u matki oraz zahamowania skurczów macicy.
działanie antyagregacyjne, ibuprofen z lizyną, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek, obumarcie zarodka, organogeneza, poimplantacyjna strata ciąży, poronienie, prostaglandyna, skurcz macicy, synteza prostaglandyn, wada układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Teriflunomide Pharmascience 14 mg
Teriflunomid, substancja czynna leku Teriflunomide Pharmascience 14 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na udokumentowane działanie teratogenne i przenikanie do mleka. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz do momentu, gdy stężenie teriflunomidu w osoczu spadnie poniżej 0,02 mg/l. W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać leczenie, wykonać test ciążowy i skonsultować się z lekarzem. Szybkie zmniejszenie stężenia leku można osiągnąć poprzez procedurę przyspieszonej eliminacji, która obejmuje podawanie cholestyraminy (8 g trzy razy na dobę lub 4 g trzy razy na dobę przez 11 dni) lub węgla aktywowanego (50 g co 12 godzin przez 11 dni), po czym konieczne jest potwierdzenie stężenia teriflunomidu poniżej 0,02 mg/l w dwóch badaniach wykonanych w odstępie co najmniej 14 dni. Należy również pamiętać, że obie metody mogą obniżać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, dlatego w trakcie eliminacji zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
antykoncepcja, cholestyramina, ciąża, doustne środki antykoncepcyjne, estrogeny i progestageny, karmienie piersią, metody antykoncepcyjne, opóźnienie miesiączki, oznaczanie stężenia leku, pierwsza miesiączka, procedura przyspieszonej eliminacji, stężenie leku, stężenie leku w osoczu, teriflunomid, toksyczność zarodkowa, toksyczny wpływ na płód, wada wrodzona, węgiel aktywowany - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dironorm 20 mg + 10 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Dironorm opierają się na badaniach poszczególnych substancji czynnych: lizynoprylu i amlodypiny, gdyż nie przeprowadzono badań nieklinicznych z ich skojarzeniem. Standardowe badania lizynoprylu nie wykazały szczególnego zagrożenia dla ludzi, jednak inhibitory konwertazy angiotensyny mogą wywierać toksyczny wpływ na rozwój płodu, zwłaszcza w późnej ciąży, powodując obumarcie płodu, wady wrodzone (szczególnie czaszki), wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu oraz przetrwały przewód tętniczy. Mechanizm tych zaburzeń obejmuje bezpośredni wpływ na układ renina-angiotensyna-aldosteron płodu oraz niedokrwienie wynikające z niedociśnienia u matki i zmniejszonego przepływu krwi łożyskowej, co prowadzi do niedotlenienia i niedożywienia płodu.
amlodypina, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, lizynopryl, mutagenność, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie, obumarcie płodu, opóźnienie porodu, potencjał rakotwórczy, przetrwały przewód tętniczy, spermatyda, testosteron, toksyczność płodowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wada wrodzona, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – FLT(18F) Synektik 1000 MBq/ml na dzień i godzinę kalibracji
Fluorodeoksytymidyna (¹⁸F), stosowana w produkcie FLT (¹⁸F) Synektik, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w diagnostyce obrazowej. Do chwili obecnej nie odnotowano działań niepożądanych bezpośrednio związanych z podaniem substancji czynnej. Głównym czynnikiem ryzyka pozostaje ekspozycja na promieniowanie jonizujące, która przy maksymalnej zalecanej dawce 600 MBq odpowiada dawce równoważnej 9 mSv. Poziom ten jest relatywnie niski, co minimalizuje ryzyko indukcji nowotworów oraz rozwoju wad wrodzonych u płodu, choć te powikłania są teoretycznie możliwe przy długotrwałej lub prenatalnej ekspozycji.
chlorek sodu, dawka równoważna, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, diagnostyka obrazowa, ekspozycja na promieniowanie, etanol, fluorodeoksytymidyna, nowotwór, nowotwór indukowany promieniowaniem, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, substancja radiofarmaceutyczna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wada wrodzona, wyrób medyczny, zalecana dawka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levetiracetam Aurovitas 750 mg
Lewetyracetam, jako lek przeciwpadaczkowy, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Przed planowaną ciążą konieczna jest specjalistyczna ocena terapii, z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb pacjentki, przy czym nagłe odstawienie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia. Preferowana jest monoterapia, gdyż politerapia zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane z ponad 1800 ciąż z monoterapią lewetyracetamem, w tym ponad 1500 w I trymestrze, nie wykazują podwyższonego ryzyka dużych wad rozwojowych. Wpływ leku na neurorozwój dzieci jest na razie oceniany na podstawie ograniczonych danych (około 100 dzieci) i nie wskazuje na zwiększone ryzyko zaburzeń. W trakcie ciąży stężenie lewetyracetamu w osoczu może obniżyć się nawet do 60% wartości wyjściowej, szczególnie w III trymestrze, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki. Lek przenika do mleka kobiecego, dlatego karmienie piersią podczas terapii nie jest zalecane, a decyzja o kontynuacji leczenia w okresie laktacji powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka dla dziecka.
dawkowanie leku, kontrola napadów padaczkowych, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mleko kobiece, monoterapia, napad drgawkowy, napad padaczkowy, neurorozwój dziecka, padaczka, politerapia przeciwpadaczkowa, porada medyczna, stężenie leku, stężenie lewetyracetamu, terapia przeciwpadaczkowa, trymestr ciąży, wada rozwojowa, wada wrodzona, zaburzenie neurorozwojowe, zespół odstawienny, zmiana farmakokinetyczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Simvastatin Genoptim 40 mg
Simvastatin Genoptim, zawierający symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w leczeniu hipercholesterolemii. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży przed rozpoczęciem terapii oraz zapewnienie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i powinien być natychmiast odstawiony po jej potwierdzeniu lub planowaniu. Dane epidemiologiczne z około 200 przypadków ekspozycji na symwastatynę w pierwszym trymestrze nie wykazały istotnego wzrostu ryzyka wad wrodzonych, jednak brak jest kontrolowanych badań klinicznych, a mechanizm działania leku wskazuje na potencjalne ryzyko teratogenne związane z obniżeniem poziomu mewalonianu, prekursora cholesterolu niezbędnego do prawidłowego rozwoju płodu.
badanie przedkliniczne, biosynteza cholesterolu, działanie niepożądane, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, leczenie hipolipemizujące, mechanizm działania leku, mewalonian, miażdżyca, pierwotna hipercholesterolemia, ryzyko teratogenne, symwastatyna, tabletka powlekana, terapia hipolipemizująca, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibuprofen Pharmaclan 400 mg
Ibuprofen, jako inhibitor cyklooksygenazy i syntezy prostaglandyn, może negatywnie wpływać na płodność kobiet poprzez zaburzenia owulacji, efekt ten jest jednak odwracalny po zakończeniu terapii. U pacjentek planujących ciążę lub z problemami z płodnością zaleca się unikanie ibuprofenu lub rozważenie jego odstawienia na rzecz leków o innym mechanizmie działania. W ciąży, szczególnie w I i II trymestrze, stosowanie ibuprofenu powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności, przy minimalnej dawce i najkrótszym czasie leczenia, ze względu na zwiększone ryzyko poronień oraz wad wrodzonych układu sercowo-naczyniowego i przewodu pokarmowego (np. wytrzewienia jelit). Epidemiologicznie ryzyko wad sercowo-naczyniowych wzrasta z <1% do około 1,5%, zależnie od dawki i czasu terapii.
cyklooksygenaza, czas krwawienia, diagnostyka niepłodności, działanie antyagregacyjne, działanie toksyczne, ibuprofen, inhibitor syntezy prostaglandyn, lek przeciwbólowy, małowodzie, nadciśnienie płucne, owulacja, poronienie, przedłużony poród, strata poimplantacyjna, układ sercowo-naczyniowy, wada wrodzona, wytrzewienie jelit, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie płodności, zahamowanie czynności skurczowej macicy, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symamis 50 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne amisulprydu wykazały brak ogólnego ryzyka toksycznego oraz specyficznego działania szkodliwego na narządy. Nie stwierdzono potencjału teratogennego, mutagennego ani rakotwórczego. Maksymalne tolerowane dawki u zwierząt (szczury: 200 mg/kg/dobę, psy: 120 mg/kg/dobę) odpowiadały ekspozycji 2-7-krotnie wyższej niż u ludzi, co potwierdza szeroki margines bezpieczeństwa. Zmiany obserwowane w badaniach na szczurach i psach miały charakter farmakologiczny i nie były toksykologicznie istotne w warunkach eksperymentalnych.
amisulpryd, antagonista receptorów dopaminowych, AUC, badanie karcynogenności, badanie teratogenności, dawkowanie u ludzi, działanie teratogenne, ekspozycja u ludzi, maksymalna tolerowana dawka, model zwierzęcy, mutagenność, pole pod krzywą stężenia, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, wada wrodzona, wpływ na rozród - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trexan Neo 2,5 mg
Metotreksat, składnik preparatu Trexan Neo, wykazuje działanie teratogenne i genotoksyczne, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w wieku rozrodczym. U kobiet konieczne jest potwierdzenie braku ciąży przed rozpoczęciem terapii oraz bezwzględny zakaz zajścia w ciążę podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu, wraz ze stosowaniem skutecznej antykoncepcji i regularnym monitorowaniem testami ciążowymi. U mężczyzn zaleca się antykoncepcję w trakcie terapii i przez 3 miesiące po jej zakończeniu oraz powstrzymanie się od dawstwa nasienia w tym okresie. Ekspozycja na metotreksat w ciąży wiąże się ze znacznym wzrostem ryzyka poronień (42,5% vs. 22,5%), wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu oraz poważnych wad rozwojowych (6,6% vs. 4% u pacjentek stosujących inne leki), obejmujących twarzoczaszkę, układ krążenia, OUN i kończyny.
amenorrhea, badanie ultrasonograficzne, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne i genotoksyczne, ekspozycja na metotreksat, metotreksat, oligospermia, ośrodkowy układ nerwowy, pierwszy trymestr, poradnia genetyczna, poronienie samoistne, test ciążowy, twarzoczaszka, układ krążenia, wada rozwojowa, wada wrodzona, wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu płodu, wskazanie nieonkologiczne, wskazanie onkologiczne, zaburzenie miesiączkowania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib SUN 50 mg
Dazatynib, stosowany u pacjentek w wieku rozrodczym oraz u pacjentów aktywnych seksualnie, wymaga stosowania skutecznych metod antykoncepcji przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Dane kliniczne wskazują na możliwość wystąpienia poważnych wad wrodzonych, zwłaszcza wad cewy nerwowej, oraz szkodliwego działania farmakologicznego na płód. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają negatywny wpływ dazatynibu na reprodukcję, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. W przypadku konieczności leczenia ciężarnej, wymagana jest pełna informacja i świadoma zgoda pacjentki na terapię. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii dazatynibem ze względu na wysokie prawdopodobieństwo wydzielania leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. Badania przedkliniczne na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu dazatynibu na płodność samców i samic, jednak brak danych klinicznych wymaga, aby lekarze informowali pacjentów płci męskiej o możliwym wpływie leku na płodność. Zaleca się rozważenie zabezpieczenia płodności, w tym krioprezerwacji nasienia, przed rozpoczęciem terapii. Kompleksowa edukacja pacjentów dotycząca ryzyka reprodukcyjnego oraz odpowiednie postępowanie prewencyjne są kluczowe w opiece nad osobami leczonymi dazatynibem.
antykoncepcja, badanie na modelach zwierzęcych, czynnik teratogenny, dane farmakodynamiczne, dane toksykologiczne, dazatynib, działanie farmakologiczne, karmienie piersią, krioprezerwacja nasienia, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, reprodukcja, ryzyko teratogenne, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwość fizyko-chemiczna, wydzielanie do mleka kobiecego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AlleMax 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cetyryzyny dichlorowodorku, zawartego w preparacie AlleMax 10 mg, wykazały brak istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy przy dawkach terapeutycznych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie ujawniły toksyczności narządowej ani kumulacji leku, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki kliniczne. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani uszkodzeń DNA, a długoterminowe badania rakotwórczości na gryzoniach nie potwierdziły potencjału onkogennego cetyryzyny dichlorowodorku.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, cetyryzyna dichlorowodorek, ciśnienie krwi, działanie teratogenne, funkcje oddechowe, laktacja, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametry elektrokardiograficzne, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój prenatalny i postnatalny, test in vitro, test in vivo, test mikrojądrowy, toksyczność narządowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramizek Plus 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramizek Plus, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta1-adrenolityk), jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko toksycznego wpływu na płód i noworodka, w tym niewydolność nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemię. W pierwszym trymestrze stosowanie ramiprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad wrodzonych. Bisoprolol może powodować zmniejszenie przepływu przez łożysko, opóźnienie wzrostu płodu, ryzyko poronienia, przedwczesnego porodu oraz działania niepożądane u noworodka, takie jak hipoglikemia i bradykardia, szczególnie w pierwszych trzech dobach po porodzie. W przypadku konieczności stosowania bisoprololu w ciąży, wymagana jest ścisła kontrola ultrasonograficzna rozwoju płodu oraz monitorowanie noworodka po porodzie. Leczenie inhibitorami ACE powinno być natychmiast przerwane po potwierdzeniu ciąży, a w razie potrzeby wdrożone alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży.
badanie ultrasonograficzne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, czynność nerek, działanie teratogenne, działanie toksyczne, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, kostnienie kości czaszki, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, produkt leczniczy, przepływ krwi przez łożysko, selektywny beta-adrenolityk, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Medical Valley 7,5 mg
Lenalidomid wykazuje silne właściwości teratogenne, co wymaga szczególnej ostrożności podczas jego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Konieczne jest wdrożenie skutecznego programu zapobiegania ciąży, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lek należy natychmiast odstawić i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. Podobne zalecenia dotyczą partnerów mężczyzn przyjmujących lenalidomid, którzy powinni stosować prezerwatywy podczas leczenia, przerw w terapii oraz przez 1 tydzień po zakończeniu leczenia, zwłaszcza jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania skutecznej antykoncepcji. Lenalidomid jest obecny w spermie w bardzo niskim stężeniu i staje się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia terapii u zdrowych mężczyzn, jednak ze względu na ryzyko i wydłużone wydalanie u pacjentów z niewydolnością nerek, zalecenia te pozostają obowiązujące.
ciąża w trakcie terapii, działanie teratogenne, kapsułka twarda, lenalidomid, lenalidomid w spermie, metoda antykoncepcji, niewydolność nerek, przenikanie do mleka kobiecego, specjalista medyczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, talidomid, teratogenne działanie leku, teratologia, wada wrodzona, właściwość teratogenna, wydalanie leku, zapobieganie ciąży - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Neotigason
Neotigason, zawierający acytretynę w dawkach 10 mg i 25 mg, jest silnie teratogennym lekiem stosowanym w ciężkich postaciach łuszczycy oraz innych opornych zaburzeniach rogowacenia skóry. Ze względu na wysokie ryzyko poważnych wad wrodzonych, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują rygorystycznego Programu Zapobiegania Ciąży. Program ten wymaga m.in. stosowania co najmniej jednej wysoce skutecznej metody antykoncepcji (niezależnej od użytkownika) lub dwóch uzupełniających się metod zależnych od użytkownika, rozpoczętej co najmniej 1 miesiąc przed terapią, kontynuowanej w trakcie leczenia oraz przez 3 lata po jego zakończeniu, ze względu na długi okres eliminacji acytretyny z organizmu. Konieczne jest także przeprowadzanie regularnych testów ciążowych – przed leczeniem, co miesiąc w trakcie terapii oraz co 1-3 miesiące przez 3 lata po zakończeniu leczenia.
acytretyna, antykoncepcja, choroba Dariera, dermatoza, działanie teratogenne, kapsułka, łupież czerwony mieszkowy, łuszczyca ciężka, łuszczyca erytrodermiczna, łuszczyca krostkowa, metoda antykoncepcji, postać farmaceutyczna, Program Zapobiegania Ciąży, rogowacenie skóry, rybia łuska, substancja czynna, substancja pomocnicza, teratogenność, test ciążowy, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona, zaburzenie rogowacenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Pharmascience 2,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały istotny potencjał teratogenny leku, szczególnie w badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego u małp i królików. U małp podawano dawki od 0,5 do 4 mg/kg mc./dobę, co skutkowało licznymi wadami wrodzonymi, takimi jak atrezja odbytu, deformacje kończyn (zgięte, skrócone, oligodaktylia, polidaktylia) oraz zmiany narządów wewnętrznych. U królików, przy dawkach 3, 10 i 20 mg/kg mc./dobę, zaobserwowano brak płata środkowego płuc (przy 10 i 20 mg/kg) oraz przemieszczenie nerek (20 mg/kg), a także zmienność tkanek miękkich i szkieletu. Toksyczność ostra u gryzoni ujawniła dawki letalne powyżej 2000 mg/kg mc./dobę, natomiast przewlekłe podawanie lenalidomidu szczurów w dawkach 75-300 mg/kg mc./dobę przez 26 tygodni powodowało odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg mc./dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji względem ludzi (AUC).
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, dawka letalna, dawka toksyczna, komórka chłoniaka myszy, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, limfocyt ludzki, mineralizacja miedniczek nerkowych, oligodaktylia, płat środkowy płuc, płytka krwi, polidaktylia, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, poziom NOAEL, rozwój zarodkowo-płodowy, stosunek komórek mieloidalnych/erytroidalnych, test mikrojąderek komórkowych, test mutacji bakterii, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność rozwojowa, wada wrodzona, wartość AUC, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mirzaten 45 mg 45 mg
Mirtazapina (Mirzaten 30 mg, 45 mg) wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących. Dane kliniczne dotyczące stosowania w ciąży są ograniczone, jednak nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych. Badania na zwierzętach nie potwierdziły działania teratogennego, choć zaobserwowano zwiększoną toksyczność rozwojową. Ze względu na mechanizm działania zwiększający stężenie serotoniny, istnieje potencjalne ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN), szczególnie przy stosowaniu w trzecim trymestrze, analogicznie do inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). W przypadku terapii w późnej ciąży lub bezpośrednio przed porodem zaleca się monitorowanie noworodka pod kątem objawów odstawienia. Decyzja o stosowaniu mirtazapiny powinna być indywidualna, uwzględniająca bilans korzyści i ryzyka.
bilans korzyści i ryzyka, depresja, działanie teratogenne, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, mirtazapina, Mirzaten, objawy odstawienia, PPHN, przenikanie do mleka kobiecego, stężenie serotoniny, toksyczność rozwojowa, trzeci trymestr ciąży, układ immunologiczny, wada wrodzona, zaburzenie płodności, zdolność rozrodcza, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Axia 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Axia, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest przeciwwskazany w okresie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych ani działanie teratogenne przy nieumyślnym stosowaniu w wczesnej ciąży. Jednakże, ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania Axia u kobiet ciężarnych oraz obserwacje działań niepożądanych u zwierząt, nie można jednoznacznie ocenić wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu czy noworodka. Należy również uwzględnić brak istotnych danych epidemiologicznych dotyczących tego konkretnego preparatu w ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vetira 250 mg
Lewetyracetam (Vetira) stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Zaleca się unikanie nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko napadów drgawkowych, preferencję monoterapii oraz stosowanie najniższej skutecznej dawki. Dane kliniczne obejmujące ponad 1800 kobiet ciężarnych, w tym ponad 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazują zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych. Jednakże stężenie lewetyracetamu w osoczu ulega znacznemu obniżeniu, nawet do 60% wartości wyjściowej w III trymestrze, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki w celu utrzymania kontroli napadów.
karmienie piersią, laktacja, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monoterapia lewetyracetamem, napad drgawkowy, napad padaczkowy, padaczka, rozwój neurologiczny, stężenie leku, stężenie lewetyracetamu, terapia złożona, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, wrodzona wada rozwojowa, zaburzenie neurorozwojowe, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clarithromycin Genoptim 250 mg
Stosowanie klarytromycyny u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na niejednoznaczne dane dotyczące bezpieczeństwa. Badania obserwacyjne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia przy stosowaniu leku w I i II trymestrze, a dane epidemiologiczne dotyczące wad wrodzonych są sprzeczne. W związku z tym klarytromycyna powinna być przepisywana ciężarnym wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważeniu alternatywnych terapii. Wpływ leku na płodność nie wykazuje negatywnych efektów w badaniach na modelach zwierzęcych, jednak ostrożność jest zalecana przy przenoszeniu tych wyników na populację ludzką.