Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lepsitam 500 mg

Lewetyracetam (Lepsitam) stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczegółowej oceny klinicznej ze względu na potencjalne ryzyko związane z terapią przeciwpadaczkową. Nagłe odstawienie leku jest przeciwwskazane z uwagi na ryzyko napadów drgawkowych, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i płodowi. Preferowana jest monoterapia, gdyż terapia wielolekowa zwiększa ryzyko wad wrodzonych, zależne od zastosowanych kombinacji leków. Dane postmarketingowe obejmujące ponad 1800 przypadków ekspozycji na lewetyracetam w ciąży, w tym ponad 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazały wzrostu ryzyka poważnych wad wrodzonych. Dostępne badania epidemiologiczne (około 100 dzieci) nie potwierdziły również zwiększonego ryzyka zaburzeń rozwoju neurologicznego, choć dane te są ograniczone. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku w trakcie ciąży oraz monitorowanie kliniczne ze względu na zmiany farmakokinetyczne, w tym spadek stężenia lewetyracetamu w osoczu nawet o 60% w trzecim trymestrze.

Pobierz ChPL PDF Lepsitam – Tabletki powlekane – 500 mg
  1. Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację
    1. Kobiety w wieku rozrodczym
    2. Stosowanie leku w ciąży
    3. Zmiany farmakokinetyczne w ciąży
    4. Karmienie piersią
    5. Wpływ na płodność
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczna padaczka uogólniona
  2. młodzieńcza padaczka miokloniczna
  3. napad częściowy
  4. napad częściowy wtórnie uogólniony
  5. napad miokloniczny
  6. napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony
  7. padaczka
Substancja czynna
  1. lewetyracetam
Kategoria leku
  1. leki przeciwpadaczkowe

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Podczas przepisywania lewetyracetamu (Lepsitam) kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, lekarz powinien wziąć pod uwagę szczególne uwarunkowania oraz potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem leku przeciwpadaczkowego. Poniższe informacje stanowią niezbędne wytyczne do udzielenia specjalistycznej porady medycznej w tym zakresie.1

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące lewetyracetam wymagają kompleksowej konsultacji lekarskiej. Szczególnie ważna jest ocena aktualnego schematu leczenia przeciwpadaczkowego przed planowaną ciążą. Nagłe odstawienie lewetyracetamu jest przeciwwskazane, ponieważ może skutkować wystąpieniem napadów drgawkowych z odstawienia, co stanowi zagrożenie zarówno dla kobiety, jak i dla potencjalnego płodu.2

W przypadku planowania ciąży u pacjentek stosujących leki przeciwpadaczkowe preferowanym wyborem jest monoterapia. Złożona terapia wieloma lekami przeciwpadaczkowymi (LPP) wiąże się z potencjalnie wyższym ryzykiem wad wrodzonych niż leczenie jednym preparatem, przy czym skala tego ryzyka zależy od kombinacji zastosowanych leków.3

Stosowanie leku w ciąży

Analiza danych z badań postmarketingowych dotyczących stosowania lewetyracetamu w monoterapii u kobiet ciężarnych (ponad 1800 przypadków, w tym ponad 1500 z ekspozycją w pierwszym trymestrze) nie wskazuje na zwiększone ryzyko występowania poważnych wad wrodzonych.4

W zakresie rozwoju neurologicznego dzieci narażonych na działanie lewetyracetamu w okresie płodowym dostępne dane są ograniczone. Aktualne badania epidemiologiczne (obejmujące około 100 dzieci) nie wykazały jednak zwiększonego ryzyka zaburzeń lub opóźnień rozwoju neurologicznego.5

Lewetyracetam może być stosowany w okresie ciąży pod warunkiem, że po dokładnej ocenie klinicznej zostanie to uznane przez lekarza za niezbędne. W takiej sytuacji zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku.6

Zmiany farmakokinetyczne w ciąży

Należy zwrócić szczególną uwagę na zmiany fizjologiczne zachodzące podczas ciąży, które mogą wpływać na farmakokinetykę lewetyracetamu. U kobiet ciężarnych obserwuje się zmniejszenie stężenia leku w osoczu, które nasila się wraz z postępem ciąży. Redukcja stężenia jest najbardziej wyraźna w trzecim trymestrze i może sięgać nawet 60% wartości wyjściowej (sprzed ciąży).7

Ze względu na te zmiany farmakokinetyczne, kobiety ciężarne leczone lewetyracetamem wymagają odpowiedniego monitorowania klinicznego i ewentualnej modyfikacji dawkowania leku.8

Karmienie piersią

Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego, dlatego generalnie nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku.9

Jeżeli jednak leczenie lewetyracetamem jest niezbędne w okresie laktacji, lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając zarówno znaczenie karmienia piersią dla rozwoju dziecka, jak i konieczność kontynuowania farmakoterapii u matki.10

Wpływ na płodność

W badaniach przedklinicznych przeprowadzonych na zwierzętach nie wykazano wpływu lewetyracetamu na płodność.11

W kontekście klinicznym brakuje wystarczających danych dotyczących potencjalnego wpływu lewetyracetamu na płodność u ludzi. Ryzyko w tym zakresie pozostaje nieustalone i wymaga dalszych badań.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl