wada wrodzona
Wada wrodzona to nieprawidłowość strukturalna lub funkcjonalna występująca u noworodka, która rozwija się podczas życia płodowego i jest obecna przy urodzeniu. Wady wrodzone mogą dotyczyć każdego organu lub układu organizmu i mają różnorodne przyczyny, w tym czynniki genetyczne (mutacje chromosomalne lub genowe), środowiskowe (ekspozycja na teratogeny), infekcyjne oraz wieloczynnikowe.
Wady wrodzone można klasyfikować na podstawie ich ciężkości (od łagodnych do zagrażających życiu), rodzaju (strukturalne lub funkcjonalne) oraz lokalizacji anatomicznej. Najczęstsze wady wrodzone obejmują wady serca (np. ubytek przegrody międzykomorowej), rozszczep wargi i podniebienia, wady cewy nerwowej (np. rozszczep kręgosłupa), wady układu moczowego oraz wady kończyn.
Diagnostyka wad wrodzonych może być prowadzona prenatalnie (poprzez USG, badania biochemiczne, amniocentezę, CVS) lub po urodzeniu (badanie fizykalne, badania obrazowe, testy genetyczne). Postępowanie terapeutyczne zależy od rodzaju i nasilenia wady, może obejmować leczenie chirurgiczne, farmakologiczne, rehabilitację lub terapię wspierającą. Wczesne wykrycie i interwencja mogą znacząco poprawić rokowanie i jakość życia pacjentów z wadami wrodzonymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Formetic 850 mg
Stosowanie chlorowodorku metforminy (Formetic 850 mg) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Dane przedkliniczne nie wykazują negatywnego wpływu metforminy na płodność, nawet przy dawkach do 600 mg/kg mc./dobę, co jest trzykrotnie wyższą dawką niż maksymalna zalecana u ludzi. Jednakże, pomimo braku dowodów na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u płodu, metformina jest przeciwwskazana w ciąży, a leczeniem z wyboru pozostaje insulinoterapia, mająca na celu utrzymanie glikemii na poziomie jak najbardziej zbliżonym do normy, co minimalizuje ryzyko powikłań okołoporodowych. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii metforminą, konieczna jest niezwłoczna zmiana leczenia na insulinę.
badanie farmakokinetyczne, chlorowodorek metforminy, działanie niepożądane, Formetic, insulinoterapia, kontrola glikemii, maksymalna dawka dobowa, mleko kobiece, niekontrolowana cukrzyca, rozwój postnatalny, rozwój zarodka, śmiertelność okołoporodowa, stężenie glukozy we krwi, tabletka powlekana, wada wrodzona, zespół policystycznych jajników - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Ranbaxy 5 mg
Lenalidomid wykazuje istotną toksyczność rozwojową potwierdzoną w badaniach na małpach i królikach. U małp dawki od 0,5 do 4 mg/kg/dobę indukowały wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu, deformacje kończyn (zgięte, skrócone, oligodaktylia, polidaktylia) oraz zmiany w narządach wewnętrznych (odbarwienia, czerwone ogniska, mały pęcherzyk żółciowy, wadliwa przepona). U królików podawanie lenalidomidu w dawkach 3, 10 i 20 mg/kg/dobę skutkowało brakiem płata środkowego płuc, przemieszczeniem nerek i zmianami w tkankach miękkich i szkielecie płodów, z wyraźną zależnością od dawki. Toksyczność ostra wykazała dawki letalne doustne powyżej 2000 mg/kg u gryzoni, natomiast toksyczność przewlekła u szczurów (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) objawiła się odwracalnym zwiększeniem mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji względem ludzi na podstawie AUC.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, działanie mutagenne, komórkowość szpiku kostnego, krwinki, krwotok, mineralizacja miedniczek nerkowych, NOAEL, oligodaktylia, płat środkowy płuca, polidaktylia, potencjał mutagenny, rozwój zarodkowo-płodowy, stosunek mieloidalno-erytroidalny, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, wada wrodzona, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Flixotide Dysk 100 mcg/dawkę inh.
Flutykazonu propionian, będący silnym wziewnym glikokortykosteroidem (kod ATC: R03BA05), wykazuje skuteczne działanie przeciwzapalne w leczeniu POChP i astmy oskrzelowej, zmniejszając nasilenie objawów i częstość zaostrzeń przy mniejszej liczbie działań niepożądanych niż systemowe kortykosteroidy. W badaniu TORCH, obejmującym pacjentów z umiarkowaną i ciężką POChP (FEV₁ <60% wartości należnej), porównano cztery grupy terapeutyczne: Seretide (flutykazon 500 μg + salmeterol 50 μg, 2x/dobę), salmeterol 50 μg, flutykazon 500 μg oraz placebo. Całkowita śmiertelność po 3 latach wyniosła odpowiednio 12,6%, 13,5%, 16,0% i 15,2%, z hazardem względnym dla Seretide vs placebo 0,825 (p=0,052). Seretide istotnie redukował częstość umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń POChP o 25% w porównaniu do placebo (p<0,001) oraz poprawiał jakość życia wg SGRQ o -3,1 jednostek (p<0,001), choć klinicznie istotna poprawa wymaga spadku o 4 jednostki. Ryzyko zapalenia płuc było wyższe w grupach flutykazonu i Seretide (odpowiednio 18,3% i 19,6%) z hazardem względnym 1,64 dla Seretide (p<0,001), bez wzrostu zgonów z powodu zapalenia płuc.
astma oskrzelowa, badanie kohortowe, czynność płuc, długo działający β2-mimetyk, duszność, duża wada wrodzona, FEV1, flutykazon propionian, glikokortykosteroid ogólnoustrojowy, hazard względny, iloraz szans, kwestionariusz SGRQ, lek doraźny, pierwszy trymestr ciąży, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, wada wrodzona, wziewny glikokortykosteroid, zaostrzenie astmy, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, złamanie kości - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg + 850 mg
Preparat Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, zawierający sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek (850 mg lub 1000 mg), jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach. Metformina, choć w ograniczonym zakresie, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych i nie wpływa negatywnie na przebieg ciąży czy rozwój płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, lek należy natychmiast odstawić i przejść na insulinoterapię, która jest bezpieczniejszą opcją terapeutyczną w ciąży. Ponadto, zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka szczurów, a metformina wykazuje przenikanie do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.
antykoncepcja, badanie na zwierzętach, cukrzyca, insulinoterapia, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, leczenie alternatywne, metformina chlorowodorek, poród, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, Sitagliptin + Metformin hydrochloride, sytagliptyna, wada wrodzona, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Taptiqom (15 mcg + 5 mg)/ml
Produkt leczniczy Taptiqom, zawierający tafluprost 15 µg/ml oraz tymolol 5 mg/ml w postaci kropli do oczu, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko toksycznego wpływu tafluprostu na reprodukcję oraz rozwój płodu. Tymolol, mimo braku jednoznacznych danych, może powodować u noworodków objawy blokady receptorów beta, takie jak bradykardia, niedociśnienie, zaburzenia oddechowe i hipoglikemia, zwłaszcza przy stosowaniu do porodu. W związku z tym terapia powinna być prowadzona wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia. Zaleca się także stosowanie technik zmniejszających wchłanianie ogólnoustrojowe leku, takich jak ucisk worka łzowego i zamknięcie powiek po aplikacji kropli.
antykoncepcja, beta-adrenolityk, blokada receptorów beta, bradykardia, hipoglikemia, karmienie piersią, kobieta w ciąży, krople do oczu, laktacja, niedociśnienie tętnicze, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, punkt łzowy, stosunek korzyści do ryzyka, tafluprost i tymolol, Taptiqom, wada wrodzona, wchłanianie ogólnoustrojowe, worek łzowy, zaburzenia oddechowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Fresenius Kabi 5 mg
Lenalidomid Fresenius Kabi jest lekiem o udokumentowanym działaniu teratogennym, co wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentek w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Konieczne jest wdrożenie rygorystycznego programu zapobiegania ciąży, obejmującego stosowanie skutecznych metod antykoncepcji przez cały okres terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia lenalidomidem, należy natychmiast przerwać podawanie leku i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii celem kompleksowej oceny ryzyka. Podobne postępowanie dotyczy partnerów mężczyzn leczonych lenalidomidem, ze względu na obecność leku w nasieniu, choć w bardzo niskim stężeniu, które staje się niewykrywalne po 3 dniach od zakończenia terapii. Mężczyźni powinni stosować prezerwatywy przez cały czas leczenia, podczas przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.
działanie niepożądane, karmienie piersią, lenalidomid, lenalidomid w nasieniu, metoda antykoncepcji, niewydolność nerek, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, przenikanie leku do mleka, talidomid, teratogenny skutek leczenia, teratologia, wada wrodzona, właściwość teratogenna - Leksykon substancji czynnych
Mykofenolan mofetylu – Działania niepożądane
Mykofenolan mofetylu, stosowany w profilaktyce odrzucania przeszczepów nerek, wątroby i serca, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to biegunka (do 52,6%), leukopenia (do 45,8%), zakażenia bakteryjne (do 39,9%) oraz wymioty (do 39,1%). Immunosupresja indukowana tym lekiem zwiększa ryzyko ciężkich zakażeń oportunistycznych, takich jak posocznica, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zakażenia wirusem CMV (13,5% pacjentów), a także nefropatia BK i postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML). Ponadto, mykofenolan mofetylu może powodować cytopenie (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, pancytopenia), które wymagają regularnego monitorowania ze względu na ryzyko zakażeń i krwawień, a także poważne powikłania hematologiczne, takie jak aplazja szpiku i niedokrwistość aplastyczna. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym owrzodzenia i krwotoki przewodu pokarmowego, stanowią istotne zagrożenie kliniczne, podobnie jak ryzyko rozwoju nowotworów, zwłaszcza chłoniaków i raka skóry, w wyniku długotrwałej immunosupresji.
agranulocytoza, anomalia Pelgera-Hueta, aplazja czerwonokrwinkowa, chłoniak, choroba limfoproliferacyjna, choroba śródmiąższowa płuc, cytopenia, gruźlica, hipogammaglobulinemia, kandydoza, krwotok z przewodu pokarmowego, lek immunosupresyjny, leukoencefalopatia wieloogniskowa, leukopenia, małopłytkowość, mykofenolan mofetylu, nefropatia BK, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedrożność jelit, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, odrzucanie przeszczepu, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pancytopenia, poronienie samoistne, posocznica, przerost dziąseł, reakcja anafilaktyczna, reaktywacja zakażenia wirusowego, rozstrzenie oskrzeli, teratogenność, wada wrodzona, wiremia, wirus JC, włóknienie płuc, wrzód jamy ustnej, zakażenie bakteryjne, zakażenie CMV, zakażenie Herpes simplex, zakażenie oportunistyczne, zakażenie prątkowe, zanik kosmków jelitowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie otrzewnej, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wsierdzia, zapalenie żołądka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sedam 3 3 mg
Bromazepam, jako benzodiazepina, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dane z badań kohortowych nie wykazują istotnego wzrostu ryzyka dużych wad wrodzonych przy ekspozycji w pierwszym trymestrze, choć wczesne badania sugerowały podwyższone ryzyko rozszczepienia podniebienia (około 2/1000 vs. 1/1000 w populacji ogólnej). Stosowanie bromazepamu w dużych dawkach w II i III trymestrze może prowadzić do zmniejszenia aktywności ruchowej płodu oraz zaburzeń rytmu serca, co wymaga monitorowania ciąży. Podawanie bromazepamu w ostatnim trymestrze, nawet w małych dawkach, może wywołać u noworodka zespół wiotkiego dziecka z objawami takimi jak hipotonia osiowa, zaburzenia ssania i słaby przyrost masy ciała, utrzymujące się do 3 tygodni ze względu na okres półtrwania leku.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Medikinet CR 60 mg 60 mg
Metylofenidat, stosowany w produkcie Medikinet CR, nie wykazuje ogólnego zwiększenia ryzyka wad wrodzonych przy ekspozycji w pierwszym trymestrze ciąży, jednak obserwuje się niewielkie zwiększenie częstości wad rozwojowych serca (skorygowane ryzyko względne 1,3; 95% CI: 1,0–1,6), co przekłada się na 3 dodatkowe przypadki na 1000 ekspozycji. Ponadto, zgłaszano objawy toksyczności krążeniowo-oddechowej u noworodków, w tym tachykardię płodu i zespół niewydolności oddechowej. Z tego względu stosowanie metylofenidatu w ciąży nie jest zalecane, chyba że korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko, co wymaga indywidualnej oceny i monitoringu kardiologicznego płodu. W okresie planowania ciąży wskazane jest rozważenie odstawienia leku oraz szczegółowa konsultacja z pacjentką na temat ryzyka i korzyści terapii.
badanie kohortowe, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, efekt teratogenny, laktacja, Medikinet CR, metylofenidat, mleko kobiece, pierwszy trymestr ciąży, substancja czynna, tachykardia płodu, toksyczność krążeniowo-oddechowa, wada rozwojowa serca, wada wrodzona, zespół niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metotreksat Accord 100 mg/ml
Metotreksat Accord (100 mg/ml) wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez minimum 6 miesięcy po jej zakończeniu, a przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić brak ciąży testem ciążowym. W trakcie terapii zaleca się regularne wykonywanie testów ciążowych, zwłaszcza po przerwach w antykoncepcji. U mężczyzn istnieje potencjalne ryzyko genotoksycznego wpływu na plemniki, dlatego oni oraz ich partnerki powinni stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu, a mężczyźni nie powinni być dawcami nasienia w tym okresie. Metotreksat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży w leczeniu nieonkologicznym, a w onkologii stosowanie w ciąży, szczególnie w I trymestrze, jest dopuszczalne tylko jeśli korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.
amenorrhea, dysfagia, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, efekt teratogenny, kriokonserwacja nasienia, metotreksat, oligospermia, oogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, pierwszy trymestr, plemniki, poronienie samoistne, roztwór do infuzji, spermatogeneza, twarzoczaszka, układ krążenia, wada rozwojowa, wada wrodzona, wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu płodu, wiek rozrodczy, zaburzenie miesiączkowania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vetira 500 mg
Lekarze przepisujący lewetyracetam kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią powinni stosować się do specjalistycznych wytycznych. U pacjentek planujących ciążę zaleca się dokładną ocenę terapii oraz unikanie nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia. Preferowana jest monoterapia lewetyracetamem, gdyż terapia wielolekowa zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane kliniczne z ponad 1800 kobiet ciężarnych, w tym 1500 stosujących lek w I trymestrze, nie wykazały podwyższonego ryzyka dużych wad rozwojowych płodu. Wpływ leku na neurorozwój dzieci jest obecnie oceniany na podstawie ograniczonych danych, które nie wskazują na zwiększone ryzyko zaburzeń rozwojowych. W trakcie ciąży obserwuje się istotny spadek stężenia lewetyracetamu w osoczu, szczególnie w III trymestrze – nawet do 60% w porównaniu z okresem przedciążowym, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki w celu utrzymania kontroli napadów.
karmienie piersią, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mleko kobiece, monoterapia, napad drgawkowy, napad drgawkowy z odstawienia, napad padaczkowy, neurorozwój dziecka, opóźnienie rozwojowe, padaczka, płodność, stężenie leku w osoczu, terapia wielolekowa, wada wrodzona, zaburzenie neurorozwojowe, zmiana farmakokinetyczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Simvachol 20 mg
Symwastatyna jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży oraz karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i nieznane bezpieczeństwo dla płodu i niemowlęcia. Chociaż dane z około 200 prospektywnie obserwowanych ciąż nie wykazały istotnego wzrostu wad wrodzonych (brak 2,5-krotnego lub większego ryzyka), mechanizm działania leku jako inhibitora reduktazy HMG-CoA może obniżać stężenie mewalonianu, kluczowego prekursora cholesterolu, co jest istotne dla rozwoju płodu. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę, że symwastatyna nie może być stosowana u kobiet planujących ciążę, podejrzewających ciążę lub w jej trakcie, a w przypadku zajścia w ciążę terapia musi zostać natychmiast przerwana.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, biosynteza cholesterolu, ciężkie działanie niepożądane, działanie niepożądane, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, leczenie hipolipemizujące, mewalonian, miażdżyca, okres rozrodczy, pierwotna hipercholesterolemia, simvachol, stężenie lipidów, symwastatyna, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clonazepamum TZF 2 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne klonazepamu, substancji czynnej preparatu Clonazepamum TZF, przeprowadzone na szczurach i myszach wykazały istotny, co najmniej dwukrotny wzrost częstości wad wrodzonych u potomstwa przy dawkach 3-, 9- i 18-krotnie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Wyniki te wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne związane ze stosowaniem klonazepamu, co jest szczególnie istotne w kontekście terapii kobiet w ciąży lub planujących ciążę. W badaniach dawki te były znacznie wyższe niż dostępne klinicznie dawki preparatu Clonazepamum TZF (0,5 mg i 2 mg), jednak obserwowany efekt wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Duexon (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Duexon to lek złożony zawierający salmeterol (50 μg) i flutykazonu propionian (100 μg), stosowany dwukrotnie dziennie w leczeniu astmy oskrzelowej. Salmeterol jest długo działającym, wybiórczym agonistą receptorów β2-adrenergicznych, zapewniającym rozszerzenie oskrzeli przez co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, redukując objawy i częstość zaostrzeń astmy przy mniejszej liczbie działań niepożądanych niż kortykosteroidy ogólnoustrojowe. Badanie GOAL (n=3416) wykazało, że terapia skojarzona salmeterol + flutykazon pozwala szybciej i skuteczniej osiągnąć kontrolę astmy (mediana czasu do pierwszego tygodnia dobrej kontroli: 16 dni vs 37 dni w monoterapii flutykazonem), przy jednoczesnym stosowaniu niższych dawek kortykosteroidu. Wskaźniki dobrej kontroli astmy (WC) i pełnej kontroli (TC) były wyższe w grupie leczenia skojarzonego (odpowiednio 71% i 41%) w porównaniu do monoterapii flutykazonem (59% i 28%).
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, astma umiarkowana, ciężka astma, ciężkie zaostrzenie astmy, długo działający beta-adrenolityk, duszność, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, funkcja płuc, grzybica jamy ustnej, inhalator aerozolowy, inhalator Dysk, intubacja dotchawicza, kortykosteroid, kortykosteroid ogólnoustrojowy, lek adrenergiczny, lek przeciwcholinergiczny, monoterapia flutykazonu, remisja astmy, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, steroid wziewny, substancja czynna, szczytowy przepływ wydechowy, terapia skojarzona, wada wrodzona, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy, β2-agonista - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Ranbaxy 2,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały istotne ryzyko toksyczności rozwojowej, szczególnie u małp, gdzie dawki 0,5-4 mg/kg/dobę indukowały poważne wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu, deformacje kończyn (zgięte, skrócone, wadliwie rozwinięte), oligodaktylia i polidaktylia. U królików podawanie leku w dawkach 3, 10 i 20 mg/kg/dobę skutkowało anomaliami narządów wewnętrznych, w tym brakiem płata środkowego płuc i przemieszczeniem nerek. Ostra toksyczność lenalidomidu u gryzoni ujawniła dawki letalne powyżej 2000 mg/kg/dobę. W badaniach przewlekłych u szczurów (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) obserwowano odwracalną mineralizację miedniczek nerkowych, a u małp dawki 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni powodowały śmiertelność i wielonarządową toksyczność, w tym znaczną utratę masy ciała, krwotoki i atrofie układu chłonnego oraz szpiku kostnego.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, działanie mutagenne, ekspozycja u ludzi, komórkowość szpiku kostnego, krwinki białe, krwinki czerwone, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, NOAEL, oligodaktylia, pęcherzyk żółciowy, płytki krwi, polidaktylia, stosunek mieloidalno-erytroidalny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, wada wrodzona, zapalenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metsigletic 50 mg + 850 mg
Metsigletic to preparat zawierający sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg), stosowany w terapii cukrzycy. W kontekście pacjentek w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, należy zwrócić szczególną uwagę na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa sytagliptyny w ciąży oraz jej potencjalnie szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach na zwierzętach. Metformina, choć w ograniczonym zakresie, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. Mimo to, stosowanie Metsigletic jest przeciwwskazane w ciąży, a w przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i rozpoczęcie insulinoterapii, która pozostaje preferowaną metodą kontroli glikemii u kobiet ciężarnych z cukrzycą.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Izotziaja 0,5 mg/g
Lek Izotziaja w postaci żelu zawiera izotretynoinę w stężeniu 0,5 mg/g i należy do grupy retynoidów, które wykazują minimalne wchłanianie przezskórne, jednakże istnieją czynniki zwiększające systemową absorpcję, takie jak uszkodzenia skóry, stosowanie na rozległe powierzchnie, pod opatrunkiem okluzyjnym czy przedawkowanie. Izotziaja jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet ciężarnych oraz planujących ciążę ze względu na udowodnione teratogenne działanie izotretynoiny stosowanej ogólnoustrojowo, co może prowadzić do poważnych wad wrodzonych płodu. W trakcie terapii lub w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać. Konieczne jest poinformowanie pacjentek o ryzyku oraz zalecenie stosowania skutecznej antykoncepcji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ansifora Duo 50 mg + 1000 mg
Ansifora Duo, zawierający 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku, wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny w ciąży są niewystarczające, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne przy wysokich dawkach. Metformina natomiast nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży czy rozwój płodu. Mimo to, Ansifora Duo jest przeciwwskazany w ciąży; w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, lek należy natychmiast odstawić i zastąpić insulinoterapią, monitorując glikemię pacjentki. W okresie laktacji lek również jest przeciwwskazany ze względu na przenikanie substancji czynnych do mleka, zwłaszcza metforminy, której obecność w mleku ludzkim potwierdzono w niewielkich ilościach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tafen Nasal 64 mcg 64 mcg/dawkę odmierzoną
Stosowanie budezonidu w okresie ciąży wymaga szczegółowej oceny bilansu korzyści i ryzyka, jednak dostępne dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych przy stosowaniu tego leku w postaci wziewnej lub donosowej, nawet we wczesnym okresie ciąży. Badania na zwierzętach sugerują potencjalne ryzyko reprodukcyjne, dlatego terapia powinna być prowadzona jak najkrócej i z zastosowaniem minimalnej skutecznej dawki. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku potwierdzonego negatywnego wpływu budezonidu na przebieg ciąży, podkreślając konieczność indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mycophenolate mofetil Sandoz 250 mg kapsułki twarde 250 mg
Mykofenolan mofetylu, stosowany jako lek immunosupresyjny u pacjentów po przeszczepieniu narządów miąższowych, wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować co najmniej jedną, a najlepiej dwie metody antykoncepcji podczas terapii oraz przez 6 tygodni po jej zakończeniu, a przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest uzyskanie dwóch ujemnych testów ciążowych o czułości ≥25 mIU/ml, wykonywanych w odstępie 8-10 dni. Stosowanie mykofenolanu mofetylu w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko poronień samoistnych (45-49%) oraz wad wrodzonych (23-27% żywych urodzeń), w tym wad ucha, twarzy, oka, serca, palców, tchawicy, przełyku, układu nerwowego i nerek. Lek jest również przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią z powodu przenikania kwasu mykofenolowego do mleka i potencjalnego ryzyka dla dziecka.
coloboma, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, działanie toksyczne, kwas mykofenolowy, lek immunosupresyjny, małoocze, metoda antykoncepcji, mykofenolan mofetylu, niewykształcenie nerwu węchowego, niewykształcenie przegrody przezroczystej, odrzucenie przeszczepu, polidaktylia, poronienie samoistne, przeszczepienie narządów miąższowych, przeszczepienie narządu, rozszczep kręgosłupa, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, substancja immunosupresyjna, syndaktylia, test ciążowy, torbiel splotu naczyniówki, ubytek przegrody przedsionka, wada wrodzona, zarośnięcie przełyku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vidotin 4 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne peryndoprylu z tert-butyloaminą (substancji czynnej leku Vidotin) wykazały, że nerki są głównym narządem docelowym przy długotrwałym doustnym podawaniu, z obserwacją odwracalnych uszkodzeń nerkowych u szczurów i małp. Analizy mutagenności, przeprowadzone zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykazały działania genotoksycznego, co potwierdza brak ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego. Badania reprodukcyjne na różnych gatunkach zwierząt nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność, jednak ze względu na charakterystykę grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny, odnotowano potencjalne ryzyko uszkodzeń nerek płodów oraz zwiększoną śmiertelność okołoporodową i poporodową przy ekspozycji w późnym okresie rozwoju płodowego.
badanie in vitro, badanie in vivo, działanie genotoksyczne, działanie gonadotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, inhibitor konwertazy angiotensyny, obumarcie płodu, peryndopryl, płodność, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, śmiertelność okołoporodowa, tkanka nerkowa, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie nerki, wada wrodzona, zmiany w nerkach płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amaryl 2 2 mg
Glimepiryd, substancja czynna preparatu Amaryl (dostępnego w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko teratogenności i hipoglikemii u płodu, potwierdzone badaniami na zwierzętach. Nieprawidłowa kontrola glikemii w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego konieczne jest systematyczne monitorowanie stężenia glukozy. W przypadku planowania lub potwierdzenia ciąży u pacjentek stosujących glimepiryd, zaleca się natychmiastową zmianę terapii na insulinę, która jest jedyną rekomendowaną opcją terapeutyczną w tym okresie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diabufor XR 1000 mg
Diabufor XR, zawierający metforminę chlorowodorek w dawkach 500 mg, 750 mg lub 1000 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Niekontrolowana cukrzyca w ciąży wiąże się z podwyższonym ryzykiem wad wrodzonych i śmiertelności okołoporodowej, dlatego zaleca się przejście na insulinoterapię w celu utrzymania glikemii w zakresie jak najbardziej zbliżonym do normy. Chociaż dane dotyczące stosowania metforminy w ciąży są ograniczone i nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych, to jednak metformina nie jest rekomendowana w tym okresie. Metformina przenika do mleka matki, a pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych u niemowląt, ze względu na ograniczone dane kliniczne, nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii tym lekiem.
chlorowodorek metforminy, cukrzyca ciążowa, działanie niepożądane, insulinoterapia, kontrola glikemii, maksymalna dawka dobowa, metformina o przedłużonym uwalnianiu, niekontrolowana cukrzyca, przenikanie metforminy do mleka, rozwój płodu, śmiertelność okołoporodowa, stężenie glukozy we krwi, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, terapia przeciwcukrzycowa, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona, zaburzenie kontroli glikemii - Leksykon chorób i schorzeń
Hipospadia – Epidemiologia
Hipospadia jest jedną z najczęstszych wrodzonych wad zewnętrznych narządów płciowych u chłopców, charakteryzującą się nieprawidłowym umiejscowieniem ujścia cewki moczowej na spodniej stronie prącia. Częstość występowania hipospadii waha się geograficznie od 2,1 do 70,9 przypadków na 10 000 urodzeń męskich, z danymi wskazującymi na wzrost częstości w okresie 1980-2010 (wzrost o 0,25/10 000 urodzeń rocznie, p < 0,05). Czynniki ryzyka obejmują wysoką dziedziczność (57-77%), zaawansowany wiek matki (≥35 lub ≥40 lat, OR 3,89 dla cięższych postaci), niską masę urodzeniową, ciążę mnogą, stan przedrzucawkowy (OR 2,11) oraz ekspozycję na substancje zaburzające gospodarkę hormonalną, takie jak pestycydy i metale ciężkie. Różnice etniczne i regionalne są istotne, z wyższą częstością u populacji białej i zmiennym rozkładem w zależności od pochodzenia matki.
ekspozycja na pestycydy, hipospadia, hipospadia żołędziowa, krzywizna prącia, nadciśnienie indukowane ciążą, niewydolność łożyska, operacja naprawcza, powikłania pooperacyjne, reoperacja, stan przedrzucawkowy, ujście cewki moczowej, urologia dziecięca, wada wrodzona, wada wrodzona serca, wady wrodzone serca, wnętrostwo, zaburzenia gospodarki hormonalnej, zewnętrzne narządy płciowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Linorion 7,5 mg
Lenalidomid, substancja czynna leku Linorion, wykazuje silne właściwości teratogenne, co wynika z jego strukturalnego podobieństwa do talidomidu, znanego teratogenu u ludzi. Stosowanie lenalidomidu jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży oraz podczas karmienia piersią, ze względu na ryzyko poważnych wad wrodzonych i brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem terapii, w trakcie leczenia oraz przez 4 tygodnie po jego zakończeniu. U mężczyzn leczonych lenalidomidem zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas stosunków z partnerkami mogącymi zajść w ciążę, przez cały okres terapii oraz przez 7 dni po jej zakończeniu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać, a pacjentkę skierować do specjalisty z zakresu teratologii.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktoza, lenalidomid, Linorion, mleko kobiece, model zwierzęcy, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie w ciąży, talidomid, test ciążowy, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy 40 mg/ml
Ibuprofen w postaci zawiesiny doustnej Nurofen Junior (40 mg/ml) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) stosowanym u dzieci, jednak jego użycie u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży i karmiących wymaga szczególnej ostrożności. W ciąży ibuprofen hamuje syntezę prostaglandyn, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka poronień oraz wad wrodzonych, zwłaszcza układu krążenia i wytrzewienia, z ryzykiem bezwzględnym wad układu krążenia wzrastającym do około 1,5%. Stosowanie leku po 20. tygodniu ciąży wiąże się z ryzykiem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego u płodu, które są odwracalne po odstawieniu leku. Ibuprofen nie powinien być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to konieczne, a w przypadku zastosowania należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas oraz monitorować pacjentkę pod kątem powikłań.
cyklooksygenaza, czas krwawienia, czynność nerek płodu, drugi trymestr ciąży, działanie przeciwagregacyjne, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, owulacja, skurcz macicy, synteza prostaglandyn, toksyczność sercowo-płucna, trzeci trymestr ciąży, układ krążenia, wada wrodzona, wytrzewienie, zamknięcie przewodu tętniczego, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Eugia 10 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Eugia) jest lekiem o udokumentowanym działaniu teratogennym, strukturalnie podobnym do talidomidu, co wymaga rygorystycznego stosowania w ramach programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Preparat dostępny jest w kapsułkach o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg, zawierających odpowiednio 40 mg, 80 mg, 120 mg i 200 mg laktozy jako substancji pomocniczej. Kobiety leczone lenalidomidem muszą stosować skuteczną antykoncepcję oraz poddawać się regularnym testom ciążowym, a w przypadku potwierdzenia ciąży terapia powinna zostać natychmiast przerwana i pacjentka skierowana do specjalisty z zakresu teratologii. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, a brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego wymaga zaprzestania karmienia piersią podczas terapii.
antykoncepcja, działanie teratogenne, kapsułka twarda, laktoza, lenalidomid, model zwierzęcy, niewydolność nerek, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, przenikanie lenalidomidu, sperma ludzka, talidomid, teratogenność, test ciążowy, wada wrodzona, wada wrodzona zagrażająca życiu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Defur 4 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tolterodyny obejmowały szeroki zakres analiz farmakologicznych, toksykologicznych oraz wpływu na reprodukcję, które nie wykazały istotnych klinicznie działań niepożądanych poza tymi wynikającymi z mechanizmu działania leku. Badania toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej potwierdziły brak mutagenności i działania rakotwórczego. W modelach zwierzęcych (myszy, króliki) tolterodyna nie wpływała negatywnie na płodność ani funkcjonowanie układu rozrodczego, jednak przy stężeniach w osoczu 7-20-krotnie przekraczających wartości terapeutyczne u ludzi obserwowano zgony zarodków i wady wrodzone.
AUC, blokada prądu potasowego, Cmax, działanie rakotwórcze, elektrokardiogram, gen HERG, genotoksyczność, kanał potasowy, odstęp QT, potencjał czynnościowy, potencjał mutagenny, repolaryzacja, ryzyko onkogenne, stężenie w osoczu, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, tolterodyna, wada wrodzona, włókna Purkiniego, zgon zarodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atenza 27 mg
Metylofenidat w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu Atenza stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane z kohorty około 3400 kobiet stosujących lek w pierwszym trymestrze nie wykazały ogólnego wzrostu ryzyka wad wrodzonych, jednak zaobserwowano niewielkie zwiększenie ryzyka wad rozwojowych serca (skorygowane RR 1,3; 95% CI: 1,0-1,6), co przekłada się na 3 dodatkowe przypadki na 1000 ciąż. Opisano również przypadki toksyczności krążeniowo-oddechowej u noworodków, w tym tachykardię płodu i zespół niewydolności oddechowej. Badania przedkliniczne wskazują na potencjalne działanie teratogenne w dawkach toksycznych dla matki, jednak nie potwierdzono tego przy dawkach terapeutycznych. Stosowanie metylofenidatu w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, a decyzja powinna być podjęta po szczegółowej konsultacji z pacjentką.
badanie kohortowe, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, metylofenidat, pierwszy trymestr ciąży, przedział ufności, przenikanie substancji do mleka, ryzyko względne, stężenie metylofenidatu, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia płodu, toksyczność krążeniowo-oddechowa, toksyczność matczyna, wada rozwojowa serca, wada wrodzona, zespół niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketilept 200 mg 200 mg
Stosowanie kwetiapiny (Ketilept) u kobiet w wieku reprodukcyjnym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią, wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane z około 300–1000 zakończonych ciąż nie wskazują na istotne zwiększenie ryzyka wad wrodzonych, jednak brak jest jednoznacznych dowodów potwierdzających bezpieczeństwo leku. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na wykazaną toksyczność reprodukcyjną w badaniach na zwierzętach. W trzecim trymestrze stosowanie kwetiapiny wiąże się z ryzykiem wystąpienia u noworodków działań niepożądanych, takich jak zaburzenia pozapiramidowe, objawy odstawienne, pobudzenie psychoruchowe, hipotonia, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu, co wymaga intensywnej obserwacji noworodka po porodzie.
badanie obserwacyjne, dawka terapeutyczna, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, karmienie piersią, Ketilept, kwetiapina, lek antypsychotyczny, mleko kobiece, pierwszy trymestr ciąży, pobudzenie psychoruchowe, prolaktyna, toksyczność reprodukcyjna, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie oddechowe, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie psychiczne, zespół odstawienny - Leksykon chorób i schorzeń
Zespół policystycznych jajników – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Zespół policystycznych jajników (PCOS) dotyka 4-12% kobiet w wieku reprodukcyjnym i jest jedną z głównych przyczyn niepłodności, zwiększając ryzyko niepłodności aż 15-krotnie. Kobiety z PCOS mają trzykrotnie wyższe ryzyko wczesnej utraty ciąży, co wiąże się z zaburzeniami środowiska endometrialnego, hiperinsulinemią i hiperandrogenizmem. W trakcie ciąży obserwuje się u nich około trzykrotnie wyższe ryzyko powikłań, takich jak cukrzyca ciążowa (często diagnozowana już w I trymestrze), nadciśnienie indukowane ciążą, stan przedrzucawkowy, poród przedwczesny oraz zwiększone ryzyko cięcia cesarskiego. Ryzyko martwego urodzenia wynosi 3,3% w porównaniu do 1,6% w populacji kontrolnej. Noworodki matek z PCOS częściej mają niższą ocenę Apgar w 5. minucie, aspirację smółki, są duże względem wieku ciążowego (LGA) oraz wykazują podwyższone ryzyko wad wrodzonych, w tym serca, cewy nerwowej i układu moczowo-płciowego.
aspiracja smółki, bezdech senny, cięcie cesarskie, cukrzyca ciążowa, cukrzyca typu 2, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, hiperandrogenizm, hiperinsulinemia, insulinooporność, komórka beta trzustki, makrosomia płodu, martwe urodzenie, metformina, nadciśnienie indukowane ciążą, niepłodność kobieca, PCOS, poród przedwczesny, powikłanie ciążowe, przepuklina pępowinowa, rak endometrium, rozrost endometrium, ścieżka molekularna, skala Apgar, stan przedrzucawkowy, technika wspomaganego rozrodu, ultrasonografia, wada wrodzona, zaburzenie endokrynologiczne, zawał serca, zespół policystycznych jajników