Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy

Wpływ alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego na płodność, ciążę i laktację

Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy jest substancją czynną występującą w wielu preparatach stosowanych miejscowo w jamie ustnej i gardle w leczeniu objawów infekcji górnych dróg oddechowych. Substancja ta często występuje w połączeniu z amylometakrezolem, a w niektórych preparatach dodatkowo z lidokainą lub lewomentholem. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego na płodność, ciążę oraz karmienie piersią, które lekarz powinien przekazać pacjentkom.¹

Stosowanie w trakcie ciąży

Obecnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego u kobiet w ciąży. Dostępne dane naukowe są ograniczone i nie pozwalają na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania tej substancji w okresie ciąży.^{2 3}

W przypadku produktów zawierających zarówno alkohol 2,4-dichlorobenzylowy jak i lidokainę, dostępne dane dotyczące miejscowego stosowania lidokainy w czasie ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Należy jednak zwrócić uwagę, że lidokaina przenika przez łożysko, choć jej wchłanianie jest bardzo małe ze względu na niską dawkę w tych preparatach.⁴

Istotną informacją dla lekarza jest fakt, że badania na zwierzętach dotyczące lidokainy nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak w przypadku samego alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amylometakrezolu brak jest danych dotyczących stosowania tych substancji jako substancji farmakologicznie czynnych w czasie ciąży.⁵

Ze względu na brak udokumentowanego bezpieczeństwa stosowania lub doświadczenia dotyczącego stosowania, produkty zawierające alkohol 2,4-dichlorobenzylowy nie są zalecane do stosowania w czasie ciąży lub należy zachować szczególną ostrożność w przypadku zalecania tych preparatów kobietom w ciąży.^{6 7 8}

Zalecenia dla kobiet w ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę w ciąży, że:

• Ze względu na niewystarczające dane nie jest możliwe dokładne określenie potencjalnego ryzyka dla płodu.⁹
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja dotycząca stosowania preparatów zawierających alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem.¹⁰
• W przypadku preparatów zawierających etanol, jak np. Neo-angin Spray, nie należy ich stosować u kobiet w ciąży ze względu na zawartość alkoholu etylowego.¹¹

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego, amylometakrezolu oraz ich metabolitów do mleka kobiecego. Nie wiadomo, czy te substancje przenikają do mleka ludzkiego, dlatego nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla noworodków i niemowląt.^{12 13}

W przypadku produktów zawierających lidokainę, wiadomo, że przenika ona w niewielkich ilościach do mleka matki, jednak ze względu na małą dawkę nie przewiduje się wpływu lidokainy na niemowlę.^{14 15}

Zalecenia dla kobiet karmiących piersią

Ze względu na brak udokumentowanego bezpieczeństwa stosowania, większość preparatów zawierających alkohol 2,4-dichlorobenzylowy nie jest zalecana w okresie karmienia piersią.^{16 17}

W przypadku preparatów zawierających lidokainę wraz z alkoholem 2,4-dichlorobenzylowym, lekarz powinien rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i poinformować pacjentkę, że należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.^{18 19}

W przypadku produktów zawierających etanol, jak np. Neo-angin Spray, nie należy ich stosować u kobiet karmiących piersią ze względu na zawartość alkoholu etylowego.²⁰

W przypadku produktów zawierających sam alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania produktu przez kobiety karmiące piersią.^{21 22}

Wpływ na płodność

Brak jest danych dotyczących wpływu alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego, amylometakrezolu oraz lidokainy na płodność.^{23 24 25 26}

W przypadku produktu Neo-angin, badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.²⁷

W przypadku produktu Neo-angin bez cukru, badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.²⁸

Podsumowanie informacji dla lekarza

Stosowanie preparatów zawierających alkohol 2,4-dichlorobenzylowy u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Najważniejsze informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce:

• Większość preparatów zawierających alkohol 2,4-dichlorobenzylowy nie jest zalecana do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.^{29 30}
• W przypadku preparatów zawierających lidokainę wraz z alkoholem 2,4-dichlorobenzylowym, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, szczególnie w okresie karmienia piersią.³¹
• Preparaty zawierające etanol (np. Neo-angin Spray) są przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią.^{32 33}
• Brak jest danych dotyczących wpływu alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego, amylometakrezolu oraz lidokainy na płodność.³⁴

Lekarz powinien dokonać indywidualnej oceny korzyści i ryzyka dla każdej pacjentki, biorąc pod uwagę nasilenie objawów, dostępność alternatywnych metod leczenia oraz etap ciąży lub karmienia piersią.³⁵

Podsumowanie dla poszczególnych produktów

^{36 37 38 39}