wada wrodzona
Wada wrodzona to nieprawidłowość strukturalna lub funkcjonalna występująca u noworodka, która rozwija się podczas życia płodowego i jest obecna przy urodzeniu. Wady wrodzone mogą dotyczyć każdego organu lub układu organizmu i mają różnorodne przyczyny, w tym czynniki genetyczne (mutacje chromosomalne lub genowe), środowiskowe (ekspozycja na teratogeny), infekcyjne oraz wieloczynnikowe.
Wady wrodzone można klasyfikować na podstawie ich ciężkości (od łagodnych do zagrażających życiu), rodzaju (strukturalne lub funkcjonalne) oraz lokalizacji anatomicznej. Najczęstsze wady wrodzone obejmują wady serca (np. ubytek przegrody międzykomorowej), rozszczep wargi i podniebienia, wady cewy nerwowej (np. rozszczep kręgosłupa), wady układu moczowego oraz wady kończyn.
Diagnostyka wad wrodzonych może być prowadzona prenatalnie (poprzez USG, badania biochemiczne, amniocentezę, CVS) lub po urodzeniu (badanie fizykalne, badania obrazowe, testy genetyczne). Postępowanie terapeutyczne zależy od rodzaju i nasilenia wady, może obejmować leczenie chirurgiczne, farmakologiczne, rehabilitację lub terapię wspierającą. Wczesne wykrycie i interwencja mogą znacząco poprawić rokowanie i jakość życia pacjentów z wadami wrodzonymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Everolimus Synthon 2,5 mg
Dane niekliniczne dotyczące ewerolimusu wskazują na brak istotnego zagrożenia dla człowieka przy ekspozycji terapeutycznej, choć działania toksyczne obserwowano przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi. W badaniach przedklinicznych zidentyfikowano narządy docelowe, takie jak układ rozrodczy (zwyrodnieniowe zmiany w jądrach, zmniejszona liczba plemników, zanik macicy), płuca (zwiększona liczba makrofagów w pęcherzykach), trzustka (degranulacja i wakuolizacja komórek zewnątrzwydzielniczych, zwyrodnienie komórek Langerhansa), oczy (zmętnienia przednich szwów soczewki u szczurów) oraz nerki (nasilenie lipofuscynozy i wodonercza u szczurów i myszy). Ewerolimus zaostrzał także przebieg chorób współistniejących, takich jak przewlekłe zapalenie mięśnia sercowego, zakażenia wirusem Coxsackie, kokcydiami oraz zmiany skórne. Wpływ na płodność samców szczurów był odwracalny, przy dawkach ≥0,5 mg/kg m.c. obserwowano zmiany morfologiczne jąder, a przy 5 mg/kg zmniejszenie ruchliwości plemników i stężenia testosteronu. U samic dawki ≥0,1 mg/kg (około 4% AUC0-24h u pacjentów) powodowały zwiększoną liczbę poronień, a ewerolimus przenikał przez łożysko wykazując toksyczność embrionalną i teratogenną (np. rozszczep mostka) przy dawkach 0,3–0,9 mg/kg u szczurów oraz zwiększał resorpcje u królików.
badanie kancerogenności, degranulacja i wakuolizacja, działanie embriotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, ewerolimus, genotoksyczność, jądro, kancerogenność, kokcydia, komórki Langerhansa, komórki zewnątrzwydzielnicze, lipofuscyna, makrofagi pęcherzykowe, morfologia jąder, najądrze, płodność męska, poronienie, resorpcja płodu, rozszczep mostka, ruchliwość plemników, śmiertelność płodowa, testosteron w osoczu, toksyczność embrionalna, toksyczność narządowa, toksyczność zarodkowa, układ rozrodczy, wada wrodzona, wirus Coxsackie, wodonercze, zakażenie żołądkowo-jelitowe, zanik macicy, zapalenie mięśnia sercowego, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Klacid 125 mg/5 ml
Stosowanie klarytromycyny w formie zawiesiny doustnej (Klacid 125 mg/5 ml) u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne są niewystarczające, a badania epidemiologiczne wskazują na potencjalne zwiększone ryzyko poronienia przy ekspozycji na lek w I i II trymestrze. Wyniki dotyczące ryzyka wad wrodzonych są sprzeczne, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa. Z tego względu klarytromycyna nie jest zalecana w ciąży bez wnikliwej analizy, a lekarz powinien rozważyć alternatywne antybiotyki o lepszym profilu bezpieczeństwa, uwzględniając ciężkość zakażenia i dostępność innych terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – LisiHEXAL 10 10 mg
Lizynopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne obejmujące ogólną farmakologię, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz potencjalne działanie rakotwórcze. Wyniki tych badań nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku w standardowych parametrach toksykologicznych. Lizynopryl jest dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg (produkty LisiHEXAL), a jego stosowanie w warunkach klinicznych jest uzasadnione na podstawie dostępnych danych przedklinicznych.
badanie przedkliniczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, inhibitor konwertazy angiotensyny, karcynogeneza, laktacja, lizynopryl, niedociśnienie, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, profil bezpieczeństwa, przepływ krwi przez łożysko, przetrwały przewód tętniczy, rozwój płodowy, ryzyko teratogenne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ renina-angiotensyna, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atywia 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Atywia, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Dotychczasowe badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych przed ciążą lub we wczesnym jej okresie, jednak brak jest specyficznych danych dotyczących kombinacji etynyloestradiolu i dienogestu zawartych w Atywii. W okresie poporodowym należy szczególnie uwzględnić podwyższone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przed ponownym rozpoczęciem stosowania leku.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Glimepiride Aurovitas 2 mg
Stosowanie glimepirydu u kobiet w okresie reprodukcyjnym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania glimepirydu w ciąży, a badania przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko teratogenności związane z hipoglikemią. Niekontrolowana cukrzyca w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego zaleca się ścisłe monitorowanie glikemii oraz preferowanie insulinoterapii jako metody leczenia w tym okresie. Glimepiryd nie jest zalecany do stosowania w ciąży, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy niezwłocznie zmienić leczenie na insulinę. Podczas laktacji brak jest jednoznacznych danych o przenikaniu glimepirydu do mleka ludzkiego, jednak ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodków, karmienie piersią podczas terapii glimepirydem nie jest rekomendowane.
cukrzyca w ciąży, działanie farmakologiczne, glimepiryd, hipoglikemia, hipoglikemia u noworodka, insulinoterapia, kontrola glikemii, nadwrażliwość na światło, płukanie żołądka, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, przedawkowanie glimepirydu, przenikanie leku, stężenie glukozy we krwi, teratogenność, umieralność okołoporodowa, wada wrodzona, węgiel aktywowany, wlew dożylny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie widzenia, zmiana terapii - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dalacin C 300 mg
Klindamycyna, substancja czynna DALACIN C (kapsułki 300 mg), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani teratogenności przy dawkach nieskutkujących toksycznością u ciężarnych samic. Farmakokinetyka wskazuje na przenikanie klindamycyny przez łożysko, z osiągnięciem stężenia w płynie owodniowym około 30% stężenia we krwi matki. Dane kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo stosowania w II i III trymestrze ciąży, jednak brak jest odpowiednich badań w I trymestrze, co wymaga stosowania leku jedynie przy bezwzględnej konieczności i po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Linorion 20 mg
Lenalidomid (Linorion) jest silnym teratogenem o strukturze chemicznej zbliżonej do talidomidu, co potwierdza ryzyko ciężkich wad wrodzonych u ludzi. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, a kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania lenalidomidu oraz skierowanie pacjentki do specjalisty ds. teratologii. Lenalidomid przenika do nasienia w bardzo niskim stężeniu, które staje się niewykrywalne po 3 dniach od zakończenia terapii u zdrowych mężczyzn, jednak z uwagi na ryzyko, pacjenci płci męskiej powinni stosować prezerwatywy przez cały czas leczenia, podczas przerw oraz przez minimum 1 tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Abmetfina XR 500 mg
Metformina, jako lek przeciwcukrzycowy, jest istotnym elementem terapii u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w okresie planowania ciąży, ciąży oraz karmienia piersią. Kontrola glikemii w fazie prekoncepcyjnej i ciąży jest kluczowa dla zmniejszenia ryzyka wad wrodzonych, poronień oraz innych powikłań, takich jak nadciśnienie wywołane ciążą czy stan przedrzucawkowy. Metformina przenika przez łożysko, osiągając stężenia u płodu porównywalne z matczynymi, jednak dane z ponad 1000 przypadków nie wykazały zwiększonego ryzyka teratogenności ani toksyczności. W praktyce klinicznej metformina może być stosowana jako uzupełnienie lub alternatywa insulinoterapii, z indywidualnym uwzględnieniem korzyści i potencjalnych ryzyk, zwłaszcza biorąc pod uwagę ograniczone dane dotyczące długoterminowego wpływu na masę ciała i rozwój dzieci eksponowanych in utero.
działanie teratogenne, hiperglikemia, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, leczenie przeciwcukrzycowe, lek przeciwcukrzycowy, łożysko, metformina w ciąży, mleko kobiece, nadciśnienie ciążowe, okres prekoncepcyjny, poronienie, powikłanie ciąży, śmiertelność okołoporodowa, stan przedrzucawkowy, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Stada 50 mg
Podczas przepisywania dazatynibu (Dasatinib Stada) pacjentkom w wieku rozrodczym oraz aktywnym seksualnie mężczyznom, lekarz musi szczegółowo omówić konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii. Istnieje poważne ryzyko teratogenne, w tym wady cewy nerwowej, potwierdzone zarówno danymi klinicznymi, jak i badaniami przedklinicznymi na modelach zwierzęcych. Stosowanie dazatynibu w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko, co wymaga szczegółowej analizy i dokumentacji. Ponadto, ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka kobiecego i brak wystarczających danych, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią podczas leczenia, z jednoczesnym omówieniem alternatywnych metod żywienia noworodka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Co-Prestarium Initio, zawierającego peryndopryl i amlodypinę, wykazały dobry profil bezpieczeństwa zarówno preparatu złożonego, jak i poszczególnych substancji czynnych podawanych oddzielnie. W 13-tygodniowym badaniu toksyczności doustnej u szczurów nie stwierdzono nowych ani nasilonych działań toksycznych. Peryndopryl wykazywał odwracalne uszkodzenia nerek w badaniach przewlekłych na szczurach i małpach, bez potencjału mutagennego i karcynogennego. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność, choć inhibitory ACE mogą opóźniać rozwój płodu, powodując uszkodzenia nerek i zwiększoną śmiertelność okołoporodową u gryzoni i królików. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (w mg/kg) powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, natomiast dawki do 10 mg/kg (około 8-krotnie wyższe niż u ludzi w mg/m²) nie wpływały negatywnie na płodność szczurów.
działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, komórka Sertoliego, mutagenność, peryndopryl i amlodypina, potencjał karcynogenny, śmiertelność okołoporodowa, spermatyda, substancja czynna, testosteron, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Simvagen 20 20 mg
Symwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności i brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. Dane epidemiologiczne obejmujące około 200 ciężarnych kobiet stosujących symwastatynę nie wykazały istotnego wzrostu częstości wad wrodzonych w porównaniu z populacją ogólną, jednak mechanizm działania leku, polegający na obniżeniu stężenia mewalonianu – prekursora biosyntezy cholesterolu – może negatywnie wpływać na rozwój płodu. Leczenie symwastatyną należy natychmiast przerwać po potwierdzeniu lub podejrzeniu ciąży, a także u kobiet planujących ciążę, co jest kluczowe w minimalizowaniu ryzyka dla płodu. Przerwanie terapii w okresie ciąży ma prawdopodobnie niewielki wpływ na długoterminowe wyniki leczenia hipercholesterolemii, co powinno być podkreślane pacjentkom w celu zmniejszenia ich obaw.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nervosol K 1 ml/ml
Produkt leczniczy Nervosol K w postaci płynu doustnego zawiera wyciąg złożony z korzenia kozłka, ziela melisy, korzenia arcydzięgla, szyszki chmielu oraz kwiatu lawendy, ekstrahowany w 60% etanolu (V/V). Kluczowym aspektem bezpieczeństwa jest wysoka zawartość etanolu w preparacie, wynosząca od 50% do 57% (V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania Nervosol K w tych grupach, a ekspozycja na etanol może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak ryzyko poronienia, wady wrodzone, zaburzenia rozwojowe płodu oraz negatywne efekty neurologiczne u niemowląt karmionych piersią. Dodatkowo, brak jest informacji dotyczących wpływu składników roślinnych na przebieg ciąży i laktacji, co dodatkowo ogranicza możliwość bezpiecznego stosowania preparatu w tych okresach.
alkohol etylowy, działanie uspokajające i nasenne, ekspozycja na etanol, etanol, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, mleko matki, płodność, płyn doustny, profil bezpieczeństwa, rozwój neurologiczny, szyszka chmielu, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zaburzenie rozwojowe, zaburzenie snu, ziele melisy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Qsiva 15 mg + 92 mg
Produkt Qsiva, zawierający fenterminę i topiramat w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne topiramatu. Topiramat przenika przez łożysko, osiągając stężenia porównywalne w krwi matki i krwi pępowinowej, co wiąże się z 2-3-krotnie zwiększonym ryzykiem poważnych wad wrodzonych (4,3-9,5% vs. 1,4-3,0% w grupach referencyjnych) oraz specyficznych anomalii, takich jak rozszczep wargi i podniebienia czy spodziectwo. Ekspozycja w pierwszym trymestrze zwiększa także ryzyko zahamowania wzrostu płodu, manifestującego się małą masą urodzeniową (<2500 g) i SGA (18% vs. 5% w grupie kontrolnej). Ponadto obserwacje epidemiologiczne wskazują na 2-3-krotnie wyższe ryzyko zaburzeń neurorozwojowych, w tym autyzmu, niepełnosprawności intelektualnej i ADHD, u dzieci narażonych prenatalnie na topiramat, choć dane z jednego dużego badania kohortowego w USA nie potwierdzają tego wzrostu ryzyka do 8. roku życia.
ADHD, działanie teratogenne topiramatu, ekspozycja na lek, fentermina i topiramat, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, lek przeciwpadaczkowy, mała masa urodzeniowa, niedobór masy ciała w stosunku do wieku ciążowego, niepełnosprawność intelektualna, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka matki, przenikanie przez łożysko, Qsiva, rozszczep wargi, SGA, spodziectwo, teratogenność, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wkładka wewnątrzmaciczna, wysoce skuteczna antykoncepcja, zaburzenie neurorozwojowe, zaburzenie ze spektrum autyzmu, zahamowanie wzrostu płodu, zespół nadpobudliwości psychoruchowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Majamil PPH 25 mg
Diklofenak sodowy, substancja czynna leku Majamil PPH, wykazuje mechanizm działania polegający na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co niesie istotne ryzyko dla kobiet w okresie reprodukcyjnym, ciężarnych oraz karmiących piersią. W okresie wczesnej ciąży stosowanie diklofenaku wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia oraz wad wrodzonych, zwłaszcza serca i przewodu pokarmowego, gdzie bezwzględne ryzyko wad sercowo-naczyniowych wzrasta z <1% do około 1,5%. Ryzyko to rośnie wraz z dawką i czasem terapii, dlatego zaleca się stosowanie najniższych skutecznych dawek przez możliwie najkrótszy czas. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają zwiększoną śmiertelność embrionów oraz ryzyko wad wrodzonych przy ekspozycji na inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy.
bezpłodność, diklofenak sodowy, drugi trymestr ciąży, działanie antyagregacyjne, hamowanie kurczliwości macicy, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, organogeneza, synteza prostaglandyn, toksyczne działanie na płuca, trzeci trymestr ciąży, wada układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, wydłużony czas krwawienia, zaburzenie czynności nerek, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Detreomycyna 1% 10 mg/g
Dane przedkliniczne dotyczące chloramfenikolu w formie maści 1% (10 mg/g) wykazują niski potencjał toksyczności miejscowej i systemowej przy stosowaniu miejscowym. Stężenie chloramfenikolu w surowicy po aplikacji miejscowej jest co najmniej 100-krotnie niższe niż poziomy wywołujące działania niepożądane ogólnoustrojowe. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały kardiotoksyczności, neurotoksyczności ani nefrotoksyczności po ekspozycji systemowej. W badaniach in vitro chloramfenikol sam w sobie oraz jego glukuronian i pochodne alkoholowe nie wykazywały cytotoksyczności, natomiast cytotoksyczne działanie zaobserwowano jedynie dla wybranych metabolitów przy stężeniach 2×10^-6 do 2×10^-4 mol/l. Ponadto, brak jest dowodów na działanie teratogenne przy dawkach doustnych 2-4 razy wyższych niż kliniczne, a wady rozwojowe pojawiały się dopiero przy dawkach 10-40-krotnie wyższych.
anemia aplastyczna, badanie farmakokinetyczne, cytotoksyczność, dane niekliniczne, dehydrochloramfenikol, działanie alergizujące, działanie drażniące, działanie embriotoksyczne, działanie fototoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, glukuronian chloramfenikolu, indukcja apoptozy, kardiotoksyczność, komórka macierzysta szpiku kostnego, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, nitrozochloramfenikol, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Eugia 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały istotne działanie teratogenne na modelach zwierzęcych, zwłaszcza u małp i królików. U małp dawki 0,5–4 mg/kg/dobę indukowały poważne wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu, deformacje kończyn (w tym oligodaktylia i polidaktylia) oraz zmiany w narządach wewnętrznych (np. odbarwienia, czerwone ogniska, wadliwa przepona). U królików dawki 3, 10 i 20 mg/kg/dobę powodowały brak płata środkowego płuc, przemieszczenie nerek oraz zmiany w tkankach miękkich i szkielecie, z wyraźną zależnością od dawki. Badania toksyczności ostrej wskazały na stosunkowo niską toksyczność (MDL >2000 mg/kg/dobę u gryzoni), natomiast przewlekła toksyczność u szczurów (75–300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) ujawniła odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co stanowi około 25-krotność ekspozycji terapeutycznej u ludzi (AUC). U małp dawki 4–6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywoływały ciężką toksyczność hematologiczną i wielonarządową, natomiast dawki 1–2 mg/kg/dobę przez rok powodowały odwracalne zmiany w szpiku i łagodną leukopenię; dawka 1 mg/kg/dobę odpowiada ekspozycji terapeutycznej u ludzi.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia układu chłonnego, badanie mutagenności, działanie teratogenne, komórka erytroidalna, komórka mieloidalna, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mineralizacja miedniczki nerkowej, oligodaktylia, pęcherzyk żółciowy, płytka krwi, polidaktylia, przemieszczenie nerki, ryzyko teratogenne, szpik kostny, test mikrojądrowy, toksyczność przewlekła, wada przepony, wada wrodzona, wada wrodzona kończyny, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Pharmascience 7,5 mg
Lenalidomid, będący substancją o udokumentowanym działaniu teratogennym, wymaga rygorystycznego stosowania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Lekarz przepisujący powinien zapewnić, że pacjentka stosuje skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn stosujących lenalidomid, ze względu na obecność leku w spermie w bardzo niskim stężeniu (niewykrywalnym po 3 dniach od zakończenia terapii), zaleca się stosowanie prezerwatyw przez cały okres leczenia, podczas przerw oraz do 1 tygodnia po zakończeniu terapii, szczególnie gdy partnerka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje antykoncepcji. Lenalidomid jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko ciężkich wad wrodzonych, potwierdzonych badaniami na modelach zwierzęcych, a także wymaga przerwania karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cyclophosphamide Accord 500 mg
Cyklofosfamid jest lekiem cytotoksycznym o udokumentowanym działaniu teratogennym i toksycznym na układ rozrodczy. U kobiet w wieku rozrodczym stosowanie leku wiąże się z ryzykiem przedwczesnej menopauzy, mimo że u większości pacjentek obserwuje się prawidłowy rozwój cech płciowych i możliwość zajścia w ciążę po terapii. U mężczyzn może powodować oligospermię lub azoospermię, co może prowadzić do trwałej niepłodności. Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet przez 12 miesięcy, a u mężczyzn przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Przed terapią mężczyznom powinno się zaproponować konserwację nasienia w celu zachowania płodności.
amenorrhea, antykoncepcja, azoospermia, cyklofosfamid, działanie teratogenne, laktacja, lek cytotoksyczny, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niepłodność, oligospermia, oogeneza, pierwszy trymestr ciąży, przedwczesna menopauza, przenikanie do mleka matki, spermatogeneza, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aryfrenix 30 mg
Stosowanie arypiprazolu (Aryfrenix) u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w ciąży. Dane eksperymentalne na zwierzętach wskazują na potencjalny toksyczny wpływ na płód, a u noworodków matek stosujących lek w trzecim trymestrze obserwuje się ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia pozapiramidowe, objawy odstawienne, pobudzenie psychoruchowe, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia, nadmierna senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz problemy z karmieniem. Arypiprazol przenika do mleka kobiecego, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka dotyczącej karmienia piersią podczas terapii. Produkt zawiera laktozę jednowodną w dawkach 99,750 mg (tabletka 15 mg) oraz 199,500 mg (tabletka 30 mg), co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy.
Aryfrenix, arypiprazol, badanie kliniczne, drżenie mięśniowe, hipersomnia, hipotonia, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, nietolerancja laktozy, objaw odstawienny, pobudzenie psychoruchowe, toksyczność arypiprazolu, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie pozapiramidowe, zespół zaburzeń oddechowych, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levetiracetam NeuroPharma 1000 mg
Stosowanie lewetyracetamu u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę lub będących w ciąży wymaga szczegółowej oceny klinicznej i specjalistycznej porady. Nagłe odstawienie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i płodowi. Preferowana jest monoterapia, gdyż politerapia zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane z ponad 1800 ciąż, w tym 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazały podwyższonego ryzyka dużych wad rozwojowych u płodu. W badaniach epidemiologicznych około 100 dzieci nie stwierdzono zwiększonego ryzyka zaburzeń neurorozwojowych. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki leku oraz regularne monitorowanie stężenia lewetyracetamu, zwłaszcza w trzecim trymestrze, gdy stężenie może spaść nawet o 60% w stosunku do wartości sprzed ciąży.
leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mleko kobiece, modyfikacja dawkowania, monitorowanie kliniczne, monoterapia, napad drgawkowy z odstawienia, negatywny wpływ leku, neurorozwój, stężenie leku, terapia przeciwpadaczkowa, terapia wielolekowa, trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie neurorozwojowe, zmiana fizjologiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amoxil 250 mg/5 ml
Amoksycylina w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (250 mg/5 ml lub 500 mg/5 ml) może być stosowana u kobiet w ciąży, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne, decyzja terapeutyczna powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Dotychczasowe badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani reprodukcyjnego działania amoksycyliny, a dostępne obserwacje nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych płodu. Przed zastosowaniem leku u kobiet ciężarnych konieczne jest przeprowadzenie wywiadu w kierunku alergii na penicyliny i cefalosporyny oraz omówienie potencjalnych korzyści i zagrożeń związanych z terapią.
alergia na penicyliny, amoksycylina, biegunka, cefalosporyny, dysfagia, działanie niepożądane, mikroflora jelitowa, objawy alergii, pleśniawki, przenikanie do mleka, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, rozwój płodu, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, wada wrodzona, wysypka skórna, zakażenie grzybicze, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Asertin 50 50 mg
Sertralina, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dotychczasowe dane nie wykazały istotnego ryzyka wad wrodzonych, jednak zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Stosowanie sertraliny w trzecim trymestrze może prowadzić do zespołu odstawienia u noworodków, objawiającego się m.in. zaburzeniami oddechowymi, neurologicznymi, metabolicznymi oraz zachowania, które pojawiają się zwykle w ciągu 24 godzin po porodzie. Epidemiologicznie odnotowano zwiększone ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPHN) – około 5/1000 ciąż w porównaniu do 1-2/1000 w populacji ogólnej – oraz nieznacznie podwyższone ryzyko krwotoku poporodowego po ekspozycji na SSRI w ostatnim miesiącu ciąży.
bezdech, drżenie mięśniowe, działanie farmakodynamiczne, hipoglikemia, krwotok poporodowy, lek przeciwdepresyjny SSRI, N-desmetylosertralina, napad drgawkowy, niewydolność oddechowa, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sertralina, sinica, skurcz mięśnia, SNRI, trymestr ciąży, wada wrodzona, wzmożenie odruchów, zaburzenie oddechowe, zespół odstawienia noworodkowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mozarin Swift 20 mg
Stosowanie escytalopramu (Mozarin Swift) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz obserwowane toksyczne działanie na zarodek i płód w badaniach na zwierzętach, choć bez zwiększonej częstości wad wrodzonych. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, a decyzja o terapii powinna być indywidualna. Nagłe odstawienie leku jest niewskazane; konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki pod kontrolą lekarską. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia u noworodka objawów zespołu odstawienia lub efektów serotoninergicznych, takich jak zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, napady drgawek, wahania temperatury, trudności w karmieniu, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego, hiperrefleksja, drżenia, drażliwość, letarg, ciągły płacz oraz zaburzenia snu, które zwykle pojawiają się w ciągu 24 godzin po porodzie.
bezdech, cytalopram, drżenie, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipoglikemia, jakość nasienia, krwotok poporodowy, letarg, Mozarin Swift, nagłe odstawienie leku, napad drgawkowy, PPHN, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, SNRI, SSRI, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada wrodzona, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie oddechowe, zespół odstawienia, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Okteva 30 mg
Produkt leczniczy Okteva zawiera oktreotyd w dawkach 10 mg, 20 mg i 30 mg, a jego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji na oktreotyd w ciąży są ograniczone i obejmują mniej niż 300 przypadków, z których około 4% zakończyło się wadami wrodzonymi, jednak bez potwierdzonego związku przyczynowego z lekiem. Dawkowanie w badanych przypadkach wahało się od 100 do 1200 µg podskórnie lub 10-40 mg miesięcznie w formie o przedłużonym uwalnianiu. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na brak jednoznacznych dowodów na bezpieczeństwo, stosowanie Okteva w ciąży nie jest zalecane i powinno być unikane, zwłaszcza w pierwszym trymestrze.
akromegalia, antykoncepcja, działanie teratogenne, kontrola choroby, lek o przedłużonym uwalnianiu, oktreotyd octan, pierwszy trymestr ciąży, proces reprodukcyjny, przeciwwskazanie do karmienia piersią, przenikanie leku do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność oktreotydu, wada wrodzona, zaburzenie płodności, zstąpienie jąder - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rennie Extra 625 mg + 73,5 mg + 150 mg
Produkt leczniczy Rennie Extra, zawierający 625 mg wapnia węglanu, 73,50 mg magnezu węglanu ciężkiego oraz 150 mg kwasu alginowego, może być stosowany w okresie ciąży pod warunkiem ścisłego przestrzegania zaleceń dawkowania. Dane kliniczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych związanych z jego składnikami. Zaleca się jednak, aby maksymalna dawka nie była stosowana dłużej niż 2 tygodnie, a pacjentki unikały jednoczesnego spożywania dużych ilości mleka i produktów nabiałowych, aby zapobiec nadmiernej podaży wapnia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z niewydolnością nerek oraz w przypadku długotrwałego lub dużodawkowego stosowania, ze względu na ryzyko hiperkalcemii i hipermagnezemii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Varel 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Varel, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej ten lek, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii oraz szczegółowy wywiad dotyczący czasu ekspozycji płodu na substancje czynne. Dane epidemiologiczne nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych przed zajściem w ciążę lub nieumyślnym przyjmowaniu ich we wczesnej ciąży. Jednakże, ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania Varel w ciąży, nie można jednoznacznie ocenić potencjalnego wpływu na przebieg ciąży i zdrowie płodu, co wymaga dalszej obserwacji i ostrożności klinicznej.
antykoncepcja hormonalna, drospirenon, działanie hormonalne, działanie teratogenne, etynyloestradiol, karmienie piersią, laktacja, okres poporodowy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, steroidowa substancja antykoncepcyjna, steroidowy środek antykoncepcyjny, tabletka powlekana, wada wrodzona, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cuprenil 250 mg
Penicylamina stosowana u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, potwierdzone w badaniach na zwierzętach, gdzie dawki sześciokrotnie przekraczające maksymalne dawki ludzkie wywoływały wady wrodzone układu kostnego i rozszczep podniebienia. W przypadku choroby Wilsona, pomimo braku dowodów na zaburzenia rozwojowe u noworodków, zaleca się redukcję dawki penicylaminy do maksymalnie 1 g/dobę w ciąży, a przy planowanym cięciu cesarskim do 250 mg/dobę w ostatnich 6 tygodniach ciąży, kontynuując to dawkowanie do zagojenia ran. W reumatoidalnym zapaleniu stawów stosowanie penicylaminy w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na doniesienia o wadach wrodzonych i dostępność alternatywnych terapii. W cystynurii również odradza się stosowanie penicylaminy, rekomendując zwiększenie podaży płynów, alkalizację moczu oraz modyfikacje dietetyczne.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixotide 2 mg/2 ml
Flutykazon propionian, stosowany wziewnie jako glikokortykosteroid, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka u pacjentek w okresie rozrodczym, ciąży oraz laktacji. Dane kliniczne dotyczące wpływu na płodność są ograniczone, jednak badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość. W ciąży stosowanie leku powinno być rozważane jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Retrospektywne badania epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko dużych wad wrodzonych przy ekspozycji na flutykazon w pierwszym trymestrze. W badaniach na zwierzętach obserwowano działania niepożądane, takie jak rozszczep podniebienia i wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, lecz przy dawkach znacznie przekraczających zalecane dawki wziewne.
badanie epidemiologiczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, flutykazon propionian, glikokortykosteroid wziewny, konsultacja specjalistyczna, kortykosteroid wziewny, korzyść terapeutyczna, mleko kobiece, model zwierzęcy, najmniejsza skuteczna dawka, pierwszy trymestr ciąży, płodność ludzka, przenikanie flutykazonu, rozszczep podniebienia, stężenie leku w osoczu, wada wrodzona, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Daruph 40 mg
Dazatynib, substancja czynna leku Daruph, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni aktywni seksualnie powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres terapii, aby zapobiec nieplanowanej ciąży. Istnieje uzasadnione podejrzenie, oparte na danych klinicznych i badaniach przedklinicznych, że dazatynib może powodować wady wrodzone, w tym wady cewy nerwowej, oraz wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. W związku z tym lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu, a pacjentka zostanie szczegółowo poinformowana o potencjalnych zagrożeniach.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bank nasienia, bezpieczeństwo farmakoterapii, dane farmakodynamiczne, dane toksykologiczne, Daruph, dazatynib, ekspozycja podczas ciąży, karmienie piersią, kobieta w ciąży, mleko kobiece, proces reprodukcyjny, przenikanie dazatynibu, substancja czynna, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwość fizyko-chemiczna, zabezpieczenie płodności, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Itami 140 mg
Lek Itami, zawierający 140 mg diklofenaku sodowego w postaci plastra, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Mimo mniejszej akumulacji ogólnoustrojowej diklofenaku przy aplikacji miejscowej, stosowanie leku w ciąży wiąże się z ryzykiem poronień oraz wad wrodzonych, zwłaszcza sercowo-naczyniowych i wytrzewienia. Epidemiologiczne dane wskazują na wzrost ryzyka wad sercowo-naczyniowych z <1% do około 1,5%, nasilający się wraz z dawką i czasem terapii. Diklofenak jest przeciwwskazany w I i II trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, a w takich przypadkach zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. W trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, niewydolności nerek, małowodzia, wydłużenia czasu krwawienia oraz zahamowania skurczów macicy, co może prowadzić do powikłań okołoporodowych u matki i noworodka.
diklofenak sodowy, działanie przeciwagregacyjne, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, plaster leczniczy, poronienie, śmiertelność zarodkowo-płodowa, utrata płodu, wada sercowo-naczyniowa, wada wrodzona, wydłużony czas krwawienia, wytrzewienie, zahamowanie skurczów macicy, zamknięcie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketilept 25 mg 25 mg
Stosowanie kwetiapiny (Ketilept) w okresie ciąży wymaga indywidualnej oceny korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka dla płodu. Dane kliniczne z pierwszego trymestru, obejmujące 300-1000 zakończonych ciąż, nie wykazują istotnego wzrostu ryzyka wad wrodzonych, jednak brak jest jednoznacznych dowodów potwierdzających pełne bezpieczeństwo leku. Badania przedkliniczne na zwierzętach wskazują na toksyczność reprodukcyjną, co dodatkowo komplikuje ocenę ryzyka. Szczególną ostrożność należy zachować w trzecim trymestrze, gdyż ekspozycja noworodków na kwetiapinę może skutkować zaburzeniami pozapiramidowymi, objawami odstawiennymi oraz innymi powikłaniami, takimi jak pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zespół zaburzeń oddechowych i trudności w karmieniu. Noworodki narażone na lek w tym okresie wymagają intensywnej obserwacji i monitorowania stanu klinicznego po porodzie.
hiperprolaktynemia, hipertonia, hipotonia, kwetiapina, kwetiapina w ciąży, laktacja, lek antypsychotyczny, objawy odstawienne, płodność, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie leku do mleka, terapia kwetiapiną, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona, zaburzenia cyklu miesiączkowego, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie napięcia mięśniowego, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Qlaira 3 mg (tabletka ciemnożółta); 2 mg + 2 mg (tabletka czerwona); 2 mg + 3 mg (tabletka jasnożółta); 1 mg (tabletka ciemnoczerwona)
Produkt leczniczy Qlaira to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający estradiol walerianian w dawkach 3 mg, 2 mg i 1 mg oraz dienogest w dawkach 2 mg lub 3 mg, zależnie od koloru tabletki. Qlaira jest przeciwwskazana w ciąży i należy natychmiast przerwać jej stosowanie w przypadku zajścia w ciążę. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu w ciąży. Po porodzie decyzja o wznowieniu terapii powinna uwzględniać podwyższone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Stosowanie Qlaira w okresie laktacji nie jest zalecane ze względu na potencjalne zmniejszenie ilości i zmianę składu mleka oraz przenikanie hormonów do mleka, co może wpływać na dziecko karmione piersią.
antidotum, antykoncepcja hormonalna, ból głowy, bolesność piersi, dienogest, działanie teratogenne, estradiol walerianian, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z pochwy, laktacja, leczenie objawowe, nudności, okres poporodowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, trądzik, wada wrodzona, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levetiracetam Aurovitas 100 mg/ml
Lewetyracetam Aurovitas (100 mg/ml, roztwór doustny) jest lekiem przeciwpadaczkowym, którego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Zaleca się unikanie nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia. Preferowana jest monoterapia, gdyż politerapia zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane epidemiologiczne obejmujące ponad 1800 kobiet ciężarnych, w tym ponad 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad rozwojowych przy stosowaniu lewetyracetamu w monoterapii. Obecne badania dotyczące neurorozwoju dzieci narażonych in utero na lek (około 100 dzieci) nie wskazują na wzrost ryzyka zaburzeń neurorozwojowych. W ciąży zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz regularne monitorowanie stężenia leku, które może spaść nawet do 60% wartości wyjściowej w trzecim trymestrze, co wymaga dostosowania dawki i ścisłej kontroli klinicznej.
działanie niepożądane leku, karmienie piersią, lek przeciwpadaczkowy, levetiracetam, lewetyracetam, model zwierzęcy, monoterapia, napad drgawkowy z odstawienia, napad padaczkowy, neurorozwój dziecka, pierwszy trymestr ciąży, politerapia, politerapia lekami przeciwpadaczkowymi, stężenie leku w osoczu, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, wrodzona wada rozwojowa, zaburzenie neurorozwojowe