Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cuprenil 250 mg
Penicylamina stosowana u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, potwierdzone w badaniach na zwierzętach, gdzie dawki sześciokrotnie przekraczające maksymalne dawki ludzkie wywoływały wady wrodzone układu kostnego i rozszczep podniebienia. W przypadku choroby Wilsona, pomimo braku dowodów na zaburzenia rozwojowe u noworodków, zaleca się redukcję dawki penicylaminy do maksymalnie 1 g/dobę w ciąży, a przy planowanym cięciu cesarskim do 250 mg/dobę w ostatnich 6 tygodniach ciąży, kontynuując to dawkowanie do zagojenia ran. W reumatoidalnym zapaleniu stawów stosowanie penicylaminy w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na doniesienia o wadach wrodzonych i dostępność alternatywnych terapii. W cystynurii również odradza się stosowanie penicylaminy, rekomendując zwiększenie podaży płynów, alkalizację moczu oraz modyfikacje dietetyczne.
Wpływ penicylaminy na płodność, ciążę i laktację
Lekarze przepisujący penicylaminę pacjentkom w wieku rozrodczym powinni być świadomi potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Informacje przekazywane pacjentkom muszą być dokładne i dostosowane do konkretnego wskazania, ze względu na różnice w zaleceniach dotyczących stosowania penicylaminy u kobiet w ciąży w zależności od leczonej choroby. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentkom.1
Bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży
Należy poinformować pacjentki, że bezpieczeństwo stosowania penicylaminy u kobiet w ciąży nie zostało w pełni ustalone. Istotne jest zwrócenie uwagi na dane pochodzące z badań na zwierzętach, które wykazały działanie teratogenne penicylaminy. Po podaniu szczurom dawek sześciokrotnie większych od maksymalnych dawek zalecanych u ludzi, penicylamina powodowała u płodów wady wrodzone w układzie kostnym oraz rozszczep podniebienia.2
Zalecenia w zależności od wskazań
Ważne jest, aby lekarz przekazał zróżnicowane zalecenia dotyczące stosowania penicylaminy w ciąży, w zależności od wskazania do leczenia:3
Choroba Wilsona
W przypadku choroby Wilsona należy przekazać pacjentce następujące informacje:
- Dotychczasowe obserwacje nie wykazały zaburzeń rozwojowych u noworodków urodzonych przez kobiety leczone penicylaminą w czasie ciąży z powodu choroby Wilsona.
- Mimo to, zaleca się zmniejszenie dawek dobowych do maksymalnie 1 g w czasie ciąży.
- W przypadku planowanego cesarskiego cięcia, należy zmniejszyć dawkę dobową do 250 mg w czasie ostatnich 6 tygodni ciąży oraz kontynuować to dawkowanie do czasu zagojenia się ran pooperacyjnych.
Obniżenie dawki jest konieczne ze względu na potencjalny wpływ leku na proces gojenia ran oraz na rozwój płodu.4
Reumatoidalne zapalenie stawów
W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów należy zdecydowanie odradzić stosowanie penicylaminy w czasie ciąży. Pacjentka powinna zostać poinformowana, że:
- Istnieją doniesienia o występowaniu wad wrodzonych u dzieci urodzonych przez kobiety leczone penicylaminą z powodu reumatoidalnego zapalenia stawów w czasie ciąży.
- Ze względu na to ryzyko oraz możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, stosowanie penicylaminy w tej grupie pacjentek w ciąży nie jest zalecane.
Lekarz powinien przedyskutować z pacjentką alternatywne metody leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów w okresie ciąży.5
Cystynuria
W przypadku cystynurii lekarz powinien poinformować pacjentkę, że nie zaleca się stosowania penicylaminy u kobiet w ciąży z tym schorzeniem. Należy rozważyć alternatywne metody postępowania terapeutycznego, takie jak:6
- Zwiększenie podaży płynów
- Alkalizacja moczu
- Modyfikacje dietetyczne
Karmienie piersią
Odnośnie do karmienia piersią, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:
- Brak jest danych dotyczących przenikania penicylaminy do mleka kobiet karmiących piersią.
- Z powodu braku badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji, nie zaleca się podawania penicylaminy kobietom karmiącym piersią.
- Jeśli leczenie penicylaminą jest konieczne, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.
Decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka.7
Monitorowanie pacjentek
Ze względu na potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem penicylaminy w okresie ciąży, lekarz powinien zapewnić pacjentce:
- Regularne wizyty kontrolne
- Odpowiednie monitorowanie stanu płodu
- W przypadku choroby Wilsona – kontrolę poziomu miedzi
- Obserwację pod kątem możliwych działań niepożądanych
W przypadku planowania ciąży przez pacjentkę przyjmującą penicylaminę, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym w celu dostosowania leczenia przed poczęciem.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania