Profil bezpieczeństwa leku
Cuprenil 250 mg
Penicylamina (Cuprenil) wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak danych dotyczących przenikania leku do mleka, dlatego nie zaleca się stosowania. U seniorów wskazane jest stosowanie niższych dawek początkowych z powolnym zwiększaniem, ze względu na zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane oraz ryzyko zaburzeń czynności nerek i wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie penicylaminy jest przeciwwskazane w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów, a w innych wskazaniach wymagana jest ścisła kontrola funkcji nerek i rozważenie ryzyka względem korzyści. W przypadku wystąpienia proteinurii lub krwiomoczu należy rozważyć przerwanie terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania penicylaminy do mleka kobiecego. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku Cuprenil u kobiet karmiących piersią. Zalecenie to wynika z braku wystarczających danych bezpieczeństwa oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Cuprenil jest uważany za bezpieczny i nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zgłaszano działań niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji penicylaminy z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas stosowania leku Cuprenil.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność – należy stosować niższe dawki początkowe i stopniowo je zwiększać. Maksymalne dawki są niższe niż u dorosłych. Wynika to z większej wrażliwości tej grupy na działania niepożądane oraz potencjalne zaburzenia czynności nerek i wątroby.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie penicylaminy jest przeciwwskazane u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów z jednoczesnymi zaburzeniami czynności nerek obecnie lub w przeszłości. W innych wskazaniach należy zachować szczególną ostrożność, monitorować funkcję nerek i rozważyć ryzyko względem korzyści. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia nerek (proteinuria, hematuria) należy rozważyć przerwanie leczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku przewlekłego aktywnego zapalenia wątroby oraz innych schorzeń wątroby zaleca się ostrożność i regularne monitorowanie prób czynnościowych wątroby. Opisano rzadkie przypadki cholestazy i toksycznego zapalenia wątroby. Dawkowanie powinno być dostosowane do stanu pacjenta, a leczenie prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarską.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania penicylaminy do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku Cuprenil u kobiet karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy Cuprenil jest uważany za bezpieczny i nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zgłaszano działań niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji penicylaminy z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas stosowania leku Cuprenil. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność – należy stosować niższe dawki początkowe i stopniowo je zwiększać. Maksymalne dawki są niższe niż u dorosłych. Wynika to z większej wrażliwości tej grupy na działania niepożądane oraz potencjalne zaburzenia czynności nerek i wątroby. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie penicylaminy jest przeciwwskazane u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów z jednoczesnymi zaburzeniami czynności nerek obecnie lub w przeszłości. W innych wskazaniach należy zachować szczególną ostrożność, monitorować funkcję nerek i rozważyć ryzyko względem korzyści. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia nerek (proteinuria, hematuria) należy rozważyć przerwanie leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W przypadku przewlekłego aktywnego zapalenia wątroby oraz innych schorzeń wątroby zaleca się ostrożność i regularne monitorowanie prób czynnościowych wątroby. Opisano rzadkie przypadki cholestazy i toksycznego zapalenia wątroby. Dawkowanie powinno być dostosowane do stanu pacjenta, a leczenie prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarską. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania