Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Obowiązkiem lekarza jest przekazanie pacjentce kompletnych i dokładnych informacji dotyczących stosowania produktu leczniczego Rennie Extra (625 mg wapnia węglanu + 73,50 mg magnezu węglanu ciężkiego + 150 mg kwasu alginowego) w okresie płodności, ciąży oraz laktacji. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne, którymi należy się kierować w praktyce klinicznej.

Stosowanie w okresie ciąży

Produkt leczniczy Rennie Extra może być stosowany w okresie ciąży pod warunkiem ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania. Dane kliniczne nie wykazały zwiększonego ryzyka występowania wad wrodzonych po zastosowaniu składników aktywnych leku: węglanu wapnia, węglanu magnezu i kwasu alginowego u kobiet ciężarnych.¹

Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na następujące zalecenia dla kobiet w ciąży:

• Kobiety ciężarne powinny ograniczyć okres stosowania maksymalnej dawki leku
• Maksymalna dawka nie powinna być przyjmowana przez okres dłuższy niż 2 tygodnie²
• W celu uniknięcia nadmiernej podaży wapnia, kobiety ciężarne powinny unikać jednoczesnego spożywania dużych ilości mleka i produktów nabiałowych podczas terapii produktem Rennie Extra³

Należy mieć na uwadze potencjalne ryzyko występowania hiperkalcemii i/lub hipermagnezemii w następujących sytuacjach:

• Stosowanie dużych dawek produktu
• Długotrwałe przyjmowanie leku
• Współistniejąca niewydolność nerek⁴

Stosowanie w okresie laktacji

Składniki aktywne produktu Rennie Extra – wapń i magnez – przenikają do mleka kobiecego. Jest to fizjologiczny proces, który nie stanowi przeciwwskazania do stosowania leku. Produkt leczniczy jest uznawany za bezpieczny w okresie karmienia piersią, pod warunkiem przestrzegania zalecanego dawkowania.⁵

Lekarz powinien przypomnieć pacjentce o konieczności ścisłego przestrzegania zalecanych dawek podczas karmienia piersią, aby uniknąć potencjalnego ryzyka związanego z nadmierną podażą wapnia i magnezu dla dziecka.

Wpływ na płodność

Brak jest danych klinicznych wskazujących na niekorzystny wpływ produktu leczniczego Rennie Extra na płodność u ludzi. Przy stosowaniu leku zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania, nie stwierdzono negatywnego wpływu na zdolności reprodukcyjne.⁶

Kluczowe informacje do przekazania pacjentce

Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje dotyczące stosowania produktu Rennie Extra:

1. Produkt może być stosowany w ciąży, ale z zachowaniem szczególnej ostrożności i zgodnie z zaleceniami dawkowania
2. Maksymalna dawka produktu nie powinna być stosowana dłużej niż przez 2 tygodnie w okresie ciąży
3. Podczas terapii należy unikać jednoczesnego nadmiernego spożycia produktów mlecznych, aby nie doprowadzić do nadmiernej podaży wapnia
4. Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest bezpieczne przy zachowaniu zalecanych dawek
5. Nie stwierdzono negatywnego wpływu leku na płodność przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami
6. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących hiperkalcemię lub hipermagnezemię należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem

Lekarz powinien dostosować powyższe informacje do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki, uwzględniając współistniejące schorzenia, szczególnie niewydolność nerek, oraz jednoczesne stosowanie innych produktów leczniczych.