Rennie Extra
Tabletki do żucia, 625 mg + 73,5 mg + 150 mg
Produkt leczniczy zawiera wapń węglan, magnez węglan ciężki oraz kwas alginowy, które pomagają łagodzić objawy refluksu żołądkowo-przełykowego oraz nadkwaśności. Tabletki przeznaczone są do rozgryzania i żucia, co ułatwia szybkie działanie. Stosuje się je w leczeniu dolegliwości takich jak zgaga czy regurgitacja, czyli zarzucanie treści żołądkowej do przełyku. Preparat pomaga neutralizować kwas żołądkowy i tworzy barierę ochronną na śluzówce przełyku.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Rennie Extra to preparat w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający 625 mg węglanu wapnia, 73,50 mg węglanu magnezu ciężkiego oraz 150 mg kwasu alginowego w jednej tabletce. Lek jest wskazany do leczenia objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak zgaga i niestrawność, u dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia. Standardowa dawka wynosi 2 tabletki przyjmowane godzinę po posiłku oraz przed snem, z możliwością dodatkowej dawki w przypadku nawrotu objawów. Maksymalna dawka dobowa to 12 tabletek, co odpowiada 8 g węglanu wapnia. Stosowanie leku nie powinno przekraczać 2 tygodni bez konsultacji lekarskiej.
Podczas wywiadu z pacjentem należy uwzględnić zawartość sodu (14 mg), sacharozy (230 mg) oraz glukozy (555,22 mg) w jednej tabletce, co jest istotne u osób z cukrzycą, na diecie niskosodowej lub z nietolerancją cukrów. Tabletki mają postać białawych, nakrapianych, okrągłych tabletek o płaskiej powierzchni ze ściętymi krawędziami, co ułatwia ich rozgryzanie i przyspiesza działanie. W przypadku braku poprawy po 14 dniach ciągłej terapii konieczne jest przeprowadzenie dalszej diagnostyki w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń układu pokarmowego. Należy również zwrócić uwagę na ostrzeżenia i środki ostrożności zawarte w charakterystyce produktu leczniczego (punkt 4.4).
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Rennie Extra 625 mg + 73,5 mg + 150 mg
badanie diagnostyczne, charakterystyka produktu leczniczego, cukrzyca, dieta niskosodowa, dolegliwości przewlekłe, etiologia objawów, kwas alginowy, nietolerancja cukrów, preparat Rennie Extra, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenia układu pokarmowego, tabletka do rozgryzania, węglan magnezu, węglan wapnia, zgaga -
Interakcje leku
Rennie Extra, zawierający 625 mg węglanu wapnia i 73,5 mg węglanu magnezu, znacząco wpływa na farmakokinetykę wielu leków poprzez podwyższenie pH soku żołądkowego oraz chelatację jonów wapnia i magnezu. Szczególnie istotne jest zmniejszenie biodostępności antybiotyków z grup tetracyklin i chinolonów, glikozydów nasercowych (digoksyna, digitoksyna), bisfosfonianów, dolutegrawiru, lewotyroksyny oraz eltrombopagu. Sole wapnia redukują również wchłanianie fluorków i preparatów żelaza, a sole magnezu utrudniają absorpcję fosforanów. W przypadku jednoczesnego stosowania z diuretykami tiazydowymi istnieje ryzyko hiperkalcemii, dlatego zaleca się monitorowanie stężenia wapnia w surowicy. Długotrwałe stosowanie Rennie Extra może powodować wzrost pH moczu oraz obniżenie stężenia fosforanów i potasu w surowicy, co należy uwzględnić przy interpretacji badań laboratoryjnych.
Zaleca się zachowanie odstępu 1-2 godzin pomiędzy podaniem Rennie Extra a innymi lekami, aby zminimalizować ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, który zwiększa wydzielanie kwasu solnego i może nasilać dolegliwości dyspeptyczne oraz podrażnienie błony śluzowej żołądka, a także modyfikować metabolizm jonów wapnia i magnezu. Ponadto, preparat zawiera 14 mg sodu, 230 mg sacharozy i 555,22 mg glukozy na tabletkę, co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskosodowej. W praktyce klinicznej konieczne jest indywidualne dostosowanie terapii oraz edukacja pacjentów w zakresie prawidłowego stosowania Rennie Extra, aby uniknąć niekorzystnych interakcji i powikłań metabolicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Rennie Extra 625 mg + 73,5 mg + 150 mg
alendronian, antybiotyk, biodostępność, bisfosfonian, błona śluzowa żołądka, chelatacja jonów wapnia, chinolon, ciprofloksacyna, digitoksyna, digoksyna, diuretyk tiazydowy, doksycyklina, dolegliwość dyspeptyczna, dolutegrawir, działanie zobojętniające, eltrombopag, fluorek sodu, fosforan potasu, fosforan sodu, fumaran żelaza, glikozyd nasercowy, hiperkalcemia, hormon tarczycy, hydrochlorotiazyd, ibandronian, indapamid, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kwas solny, lek moczopędny, lewofloksacyna, lewotyroksyna, liczba płytek krwi, minocyklina, moksyfloksacyna, niedoczynność tarczycy, opróżnianie żołądka, osteoporoza, pH moczu, pH treści żołądkowej, produkt zobojętniający sok żołądkowy, rizedronian, siarczan żelaza, stan zapalny, stężenie fosforanów w surowicy, stężenie potasu w surowicy, stężenie wapnia w surowicy, tetracyklina, węglan magnezu, węglan wapnia -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt Rennie Extra jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, pod warunkiem przestrzegania zalecanych dawek, gdyż wapń i magnez przenikają do mleka, ale nie wykazano negatywnego wpływu na niemowlę. Nie wpływa on również na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku pacjentów starszych oraz osób z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, z koniecznością monitorowania stężeń wapnia, fosforanów i magnezu w osoczu. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest przeciwwskazane.
Brak jest danych dotyczących interakcji produktu Rennie Extra z alkoholem oraz bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co wskazuje na potrzebę indywidualnej oceny ryzyka w tych grupach. W przypadku seniorów i pacjentów z niewydolnością nerek szczególnie istotne jest monitorowanie parametrów biochemicznych, aby uniknąć potencjalnych powikłań związanych z zaburzeniami gospodarki wapniowo-magnezowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Rennie Extra 625 mg + 73,5 mg + 150 mg
-
Przeciwwskazania
Lek Rennie Extra, zawierający 625 mg węglanu wapnia, 73,50 mg węglanu magnezu ciężkiego oraz 150 mg kwasu alginowego w tabletce, jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, hiperkalcemią, stanami predysponującymi do hiperkalcemii (np. nadczynność przytarczyc, sarkoidoza, niektóre nowotwory), hipofosfatemią oraz kamicą nerkową z kamieniami wapniowymi. Węglan wapnia może prowadzić do kumulacji jonów wapnia, pogarszając funkcję nerek i nasilając zaburzenia elektrolitowe, a także nasilać niedobór fosforanów poprzez ich wiązanie w przewodzie pokarmowym. Ponadto, nadwrażliwość na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym sacharozę (230 mg), glukozę (555,22 mg) i sód (14 mg) w jednej tabletce, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.
W przypadku pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek, chorobami przewodu pokarmowego, cukrzycą (ze względu na zawartość sacharozy i glukozy) oraz osób stosujących dietę niskosodową, zaleca się ostrożność i monitorowanie stężenia wapnia w surowicy. Przed przepisaniem leku konieczna jest szczegółowa analiza historii choroby i aktualnego stanu pacjenta, zwłaszcza w kontekście funkcji nerek oraz gospodarki wapniowo-fosforanowej. W przypadku wystąpienia przeciwwskazań należy rozważyć alternatywne metody leczenia, aby uniknąć ryzyka powikłań metabolicznych i alergicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Rennie Extra 625 mg + 73,5 mg + 150 mg
funkcja nerek, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, kamica nerkowa, kamień wapniowy, kwas alginowy, nadczynność przytarczyc, niedobór fosforanów, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy, przewód pokarmowy, sarkoidoza, stężenie wapnia w surowicy, węglan magnezu, węglan wapnia, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie gospodarki fosforanowej, złóg wapniowy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego produktu leczniczego Rennie Extra, zawierającego węglan wapnia (625 mg), węglan magnezu ciężki (73,50 mg) oraz kwas alginowy (150 mg), opierała się na analizie danych dotyczących poszczególnych substancji czynnych, gdyż nie przeprowadzono bezpośrednich badań przedklinicznych samego preparatu jako kombinacji. Standardowe testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych efektów toksycznych przy dawkach terapeutycznych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa tych składników. Dodatkowo, badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wskazały na potencjał mutagenny ani zwiększone ryzyko nowotworów związane z ich stosowaniem.
Analizy toksycznego wpływu na rozród wykazały brak negatywnego oddziaływania na płodność, rozwój embrionalny i płodowy, przebieg ciąży, poród oraz rozwój pourodzeniowy przy stosowaniu dawek terapeutycznych, co eliminuje obawy dotyczące teratogenności. Całościowa ocena danych przedklinicznych potwierdza, że stosowanie Rennie Extra w zalecanych dawkach nie wiąże się z istotnymi zagrożeniami toksykologicznymi u ludzi, a profil bezpieczeństwa poszczególnych substancji czynnych jest dobrze poznany i nie budzi zastrzeżeń.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rennie Extra 625 mg + 73,5 mg + 150 mg
badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, dawka terapeutyczna, efekt toksyczny, kwas alginowy, płodność, potencjał mutagenny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rejestracja produktu leczniczego, rozwój embrionalny, rozwój nowotworów, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, węglan magnezu ciężki, węglan wapnia -
Skład i postać leku
Rennie Extra to preparat w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający trzy substancje czynne: węglan wapnia (625 mg), węglan magnezu ciężki (73,50 mg) oraz kwas alginowy (150 mg). Kombinacja ta zapewnia skuteczne zobojętnianie kwasu żołądkowego oraz ochronę błony śluzowej przełyku. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym 14 mg sodu, 230 mg sacharozy oraz 555,22 mg glukozy, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem podaży sodu lub cukrów. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań (12-48 tabletek) i przechowywany w temperaturze do 30°C, co gwarantuje stabilność farmaceutyczną przez 3 lata od daty produkcji.
Tabletki Rennie Extra charakteryzują się białawym, nakrapianym wyglądem, są obustronnie płaskie i posiadają ścięte krawędzie, co ułatwia ich stosowanie bez konieczności popijania wodą. W składzie aromatów smakowych znajdują się olejki miętowy, cytrynowy, pomarańczowy i limonkowy oraz substancje poprawiające walory organoleptyczne, takie jak maltodekstryna, guma arabska i kwas askorbinowy. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, a niewykorzystane resztki należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Ze względu na zawartość sacharozy i glukozy, preparat wymaga ostrożności u pacjentów z cukrzycą oraz u osób na diecie niskosodowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Rennie Extra 625 mg + 73,5 mg + 150 mg
butylohydroksyanizol, dekstran, dieta niskosodowa, ditlenek krzemu, glukoza jednowodna, guma arabska, kwas alginowy, kwas askorbowy, lek zobojętniający, lewomentol, maltodekstryna, olejek cytrynowy, olejek limonkowy, olejek miętowy, olejek pomarańczowy, powidon, sacharoza, sacharyna sodowa, stearynian magnezu, tabletka do rozgryzania, węglan magnezu ciężki, węglan wapnia, wodorowęglan sodu -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Rennie Extra zawiera 625 mg wapnia węglanu, 73,50 mg magnezu węglanu ciężkiego oraz 150 mg kwasu alginowego w jednej tabletce. Stosowanie preparatu wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności, zwłaszcza unikania długotrwałej terapii, gdyż może maskować objawy nowotworu złośliwego żołądka oraz prowadzić do poważnych działań niepożądanych, takich jak hiperkalcemia, hipermagnezemia czy zespół mleczno-alkaliczny. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z hiperkalciurią i wymaga monitorowania stężeń wapnia, fosforanów i magnezu u osób z zaburzeniami czynności nerek. Dodatkowo, należy unikać jednoczesnego stosowania z dużymi ilościami mleka, aby nie zwiększać ryzyka zespołu mleczno-alkalicznego oraz kamicy nerkowej.
Rennie Extra powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z zaparciami, hemoroidami oraz sarkoidozą ze względu na potencjalne nasilenie objawów i zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej. Produkt zawiera 14 mg sodu na tabletkę (0,7% dziennej dawki WHO) oraz 230 mg sacharozy i 555,22 mg glukozy, co jest istotne dla bilansu węglowodanów u pacjentów z cukrzycą. W przypadku braku poprawy po 14 dniach terapii konieczna jest ponowna ocena kliniczna, aby wykluczyć poważniejsze schorzenia wymagające zmiany leczenia. Raportowano również pojedyncze przypadki powikłań takich jak zapalenie wyrostka robaczkowego, krwotok z przewodu pokarmowego, niedrożność jelit czy obrzęk.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Rennie Extra
bilans węglowodanów, cukrzyca, hemoroid, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hipermagnezemia, kamica układu moczowego, kamień nerkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek zobojętniający sok żołądkowy, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedrożność jelit, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy żołądka, obrzęk, sarkoidoza, stężenie wapnia, zaburzenie czynności nerek, zapalenie wyrostka robaczkowego, zaparcie, zespół mleczno-alkaliczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Rennie Extra, zawierający 625 mg wapnia węglanu, 73,50 mg magnezu węglanu ciężkiego oraz 150 mg kwasu alginowego, może być stosowany w okresie ciąży pod warunkiem ścisłego przestrzegania zaleceń dawkowania. Dane kliniczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych związanych z jego składnikami. Zaleca się jednak, aby maksymalna dawka nie była stosowana dłużej niż 2 tygodnie, a pacjentki unikały jednoczesnego spożywania dużych ilości mleka i produktów nabiałowych, aby zapobiec nadmiernej podaży wapnia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z niewydolnością nerek oraz w przypadku długotrwałego lub dużodawkowego stosowania, ze względu na ryzyko hiperkalcemii i hipermagnezemii.
Składniki aktywne leku przenikają do mleka kobiecego, jednak stosowanie Rennie Extra w okresie laktacji jest uznawane za bezpieczne przy zachowaniu zalecanych dawek. Nie stwierdzono negatywnego wpływu leku na płodność przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności ścisłego przestrzegania dawkowania oraz monitorować objawy sugerujące hiperkalcemię lub hipermagnezemię. Indywidualizacja zaleceń jest kluczowa, zwłaszcza u pacjentek z chorobami współistniejącymi, w tym niewydolnością nerek, oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rennie Extra 625 mg + 73,5 mg + 150 mg